ADC Therapeutics Q2-Ergebnisse 2026: Geringere Ausgaben verringern den Verlust

ADC Therapeutics (NYSE: ADCT) wies für das zweite Quartal 2026 einen Gesamtumsatz von 19,2 Millionen US-Dollar aus, was einem Anstieg von rund 2 % gegenüber 18,8 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum entspricht. Der GAAP-Verlust je Aktie verringerte sich von 0,50 US-Dollar auf 0,11 US-Dollar. Die Netto-Produkterlöse von ZYNLONTA blieben nahezu auf dem Niveau der jüngsten Quartale, aber niedrigere Betriebsausgaben reduzierten den Betriebs- und Nettoverlust erheblich. Die Hauptunsicherheit ist nun regulatorischer Natur: Rückmeldungen der FDA äußerten Bedenken hinsichtlich des Nutzen-Risiko-Profils der LOTIS-5-Studie und des Nachweises des klinischen Nutzens.

Kernergebnisdaten

Die Netto-Produkterlöse stiegen leicht an, was das Unternehmen auf höhere Preise zurückführte. Lizenzeinnahmen und Lizenzgebühren sanken von 0,8 Millionen US-Dollar auf 0,6 Millionen US-Dollar, was das Gesamtumsatzwachstum bremste.

Die wesentlichere Veränderung zeigte sich bei den Ausgaben. Niedrigere F&E- und Restrukturierungskosten reduzierten die gesamten Betriebsausgaben um 29 %, während die bereinigten Betriebsausgaben um 22 % sanken.

Die bereinigten Kennzahlen klammern Posten wie aktienbasierte Vergütung, Restrukturierungskosten, Bewertungsänderungen von Optionsscheinen und bestimmte finanzierungsbezogene Anpassungen aus.

Geschäfts- und Pipeline-Entwicklung

Die kommerzielle Entwicklung von ZYNLONTA als Monotherapie bei diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom ab der Drittlinie entsprach im Wesentlichen den jüngsten Quartalen. Das Produkt erzielte einen Quartalsnettoerlös von 18,6 Millionen US-Dollar, wobei der Zuwachs gegenüber dem Vorjahr eher auf höhere Preise als auf ein ausgewiesenes Mengenwachstum zurückzuführen war. Das Management rechnet ab 2027 mit Wachstum, gab jedoch keine quantitativen Umsatzprognosen ab.

Die Rekrutierung für die Phase-1b-Studie LOTIS-7 ist abgeschlossen; 100 Patienten wurden mit der gewählten Startdosis von 150 µg/kg ZYNLONTA aufgenommen. Die Studie untersucht ZYNLONTA mit Glofitamab bei rezidiviertem oder refraktärem DLBCL. Die Daten wurden für die Jahrestagung der ASH eingereicht, und das Unternehmen plant, 2026 den Status eines Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy Designation) für die Kombination zu beantragen, während gleichzeitig eine mögliche Phase-3-Studie geprüft wird.

ADC Therapeutics reichte zudem aktualisierte Daten zum Marginalzonen-Lymphom bei der ASH ein und plant, auch für diese Indikation den Status eines Therapiedurchbruchs zu beantragen. Aktualisierte Daten zum follikulären Lymphom werden voraussichtlich im zweiten Quartal 2027 vorgelegt.

Niedrigere F&E-Ausgaben überwogen höhere Vertriebskosten

Die F&E-Ausgaben sanken von 30,1 Millionen US-Dollar auf 17,4 Millionen US-Dollar. Der Rückgang spiegelte in erster Linie geringere Aufwendungen für eingestellte Programme, den Abschluss von IND-vorbereitenden Arbeiten für das gegen PSMA gerichtete Antikörper-Wirkstoff-Konjugat des Unternehmens sowie die Umverteilung von Personal auf die kommerzielle Herstellung und Abwicklung wider.

Diese Umverteilung führte zu einer Verlagerung von Kosten, anstatt sie zu beseitigen. Die Herstellkosten für verkaufte Produkte stiegen von 0,8 Millionen US-Dollar auf 2,3 Millionen US-Dollar, einschließlich eines Anstiegs bestimmter Personalkosten um 1,1 Millionen US-Dollar. Die Vertriebs- und Marketingkosten stiegen von 10,1 Millionen US-Dollar auf 12,6 Millionen US-Dollar, während die allgemeinen Verwaltungskosten von 8,8 Millionen US-Dollar auf 9,7 Millionen US-Dollar anstiegen.

Restrukturierungs- und damit verbundene Kosten sanken von 13,1 Millionen US-Dollar auf 2,7 Millionen US-Dollar. Der Vorjahreswert enthielt Abfindungen sowie eine nicht zahlungswirksame Wertminderung von 6,4 Millionen US-Dollar im Zusammenhang mit der Schließung des Standorts in Großbritannien. Selbst nach Ausschluss von Restrukturierung, Wertminderung und aktienbasierter Vergütung verringerten sich die bereinigten Betriebsausgaben um 10,6 Millionen US-Dollar, was zeigt, dass die Verbesserung nicht allein auf einen buchhalterischen Vergleich mit dem vorherigen Restrukturierungszeitraum zurückzuführen ist.

Der Nettoverlust verringerte sich stärker als der Betriebsverlust, da auch nicht-operative Posten die Ergebnisse des zweiten Quartals 2026 begünstigten. Dazu gehörten Erträge aus der Fair-Value-Änderung von Optionsscheinverbindlichkeiten und eine kumulative Nachholanpassung im Zusammenhang mit der abgegrenzten Lizenzgebührenverbindlichkeit.

LOTIS-5 Bedenken der FDA erschweren den Weg zur vollständigen Zulassung

LOTIS-5 erreichte zwar ihren primären Endpunkt des progressionsfreien Überlebens, aber Rückmeldungen aus dem Pre-sBLA-Treffen der FDA führten zu einem erheblichen regulatorischen Problem. Die FDA äußerte wesentliche Bedenken hinsichtlich des Nutzen-Risiko-Profils der Studie oder der Verifizierung des klinischen Nutzens und verwies auf ein Ungleichgewicht bei Ereignissen des Grades 5 im Kontext eines von ihr als geringfügig charakterisierten Behandlungsnutzens.

ADC Therapeutics prüft derzeit den geeigneten regulatorischen Weg und plant, ein Update zur Strategie und zum Zeitplan vorzulegen. ZYNLONTA bleibt im Rahmen einer beschleunigten Zulassung als Monotherapie bei DLBCL ab der Drittlinie verfügbar, doch die Rückmeldungen zu LOTIS-5 sorgen für Unsicherheit bezüglich einer vollständigen Zulassung auf Basis dieser Studie.

Infolgedessen gewinnt LOTIS-7 für die Strategie in früheren Behandlungslinien an Bedeutung. Das Management erklärte, dass die Daten zu ZYNLONTA und Glofitamab eine weitere Entwicklung stützen und das Sicherheitsprofil im Wesentlichen mit früheren Angaben übereinstimmt. Allerdings wurden die vollständigen Ergebnisse noch nicht vorgelegt oder veröffentlicht, und das Unternehmen prüft weiterhin den regulatorischen Pfad sowie eine potenzielle Phase-3-Studie.

Liquidität und strategische Neuausrichtung

Die flüssigen Mittel beliefen sich am 30. Juni 2026 auf 219,1 Millionen US-Dollar, was einem Rückgang um 42,2 Millionen US-Dollar gegenüber 261,3 Millionen US-Dollar Ende 2025 entspricht – primär zurückzuführen auf den Mittelabfluss aus der laufenden Geschäftstätigkeit. Das Unternehmen geht davon aus, dass diese Barmittel die Finanzierung mindestens bis ins Jahr 2028 sichern. Diese Schätzung setzt voraus, dass der gemäß den Kreditbestimmungen geforderte Mindestliquiditätsbetrag in Anspruch genommen wird.

Die Bilanz enthielt zudem eine langfristige abgegrenzte Lizenzgebührenverbindlichkeit in Höhe von 299,5 Millionen US-Dollar sowie rund 116,6 Millionen US-Dollar an kurz- und langfristigen vorrangig besicherten Laufzeitdarlehen. Der Eigenkapitalfehlbetrag vergrößerte sich von 185,8 Millionen US-Dollar Ende 2025 auf 228,2 Millionen US-Dollar.

ADC Therapeutics hat einen weltweiten Stellenabbau von rund 17 % umgesetzt und erwartet jährliche Einsparungen von etwa 10 Millionen US-Dollar. Die Reorganisation erfolgte im Anschluss an den erwarteten Abschluss von LOTIS-5 und LOTIS-7 und soll die klinischen, regulatorischen und herstellungsbezogenen Kapazitäten sichern, während die nach außen gerichtete Vertriebs- und Medical-Affairs-Organisation zur Unterstützung von ZYNLONTA aufrechterhalten wird.

Risiken, die Anleger im Auge behalten sollten

• Unsicherheit hinsichtlich der vollständigen Zulassung: Bedenken der FDA bezüglich LOTIS-5 könnten den Weg zur vollständigen Zulassung beeinträchtigen und Unsicherheit bezüglich der bestehenden beschleunigten Zulassung schaffen.
• Abhängigkeit von der Erweiterung von ZYNLONTA: Die aktuellen Produktumsätze ab der Drittlinie liegen weiterhin im Wesentlichen auf dem Niveau der jüngsten Quartale, sodass künftiges Wachstum von regulatorischen Fortschritten, klinischer Evidenz und einer potenziellen Aufnahme in Kompendien in weiteren Indikationen abhängt.
• Umsetzungsrisiko bei LOTIS-7: Das Unternehmen hat noch keine vollständigen Ergebnisse zu LOTIS-7 vorgelegt oder veröffentlicht, und eine Phase-3-Studie sowie die Beantragung des Status eines Therapiedurchbruchs befinden sich weiterhin in der Prüfung oder Planung.
• Laufende Verluste und finanzielle Verpflichtungen: Die flüssigen Mittel sind im ersten Halbjahr 2026 gesunken, während das Unternehmen weiterhin erhebliche Verpflichtungen aus abgegrenzten Lizenzgebühren und besicherten Darlehen trägt.
• Umsetzung der Reorganisation: Die geplanten Einsparungen müssen erzielt werden, ohne die klinische, regulatorische, herstellungsbezogene und kommerzielle Arbeit zur Unterstützung von ZYNLONTA zu schwächen.

Zusammenfassung

Die Verbesserung im zweiten Quartal 2026 von ADC Therapeutics beruhte in erster Linie auf geringeren Ausgaben und nicht auf einem erheblichen Umsatzwachstum. F&E-Kürzungen und niedrigere Restrukturierungsaufwendungen verringerten den Betriebsverlust, während nicht-operative Buchhaltungsposten den GAAP-Nettoverlust weiter reduzierten. Die nächsten zentralen Fragen sind, wie das Unternehmen auf die Bedenken der FDA zu LOTIS-5 reagiert, ob LOTIS-7 ein Entwicklungsprogramm für frühere Behandlungslinien stützen kann und ob die Restrukturierung die Liquiditätsreichweite verlängern kann, ohne die kommerzielle und regulatorische Umsetzung zu beeinträchtigen.