Relmada Q2 2026: F&E-Ausgaben haben sich nahezu verdreifacht

Relmada Therapeutics (Nasdaq: RLMD) meldete für Q2 2026 einen GAAP-Verlust von 0,11 US-Dollar je unverwässerter und verwässerter Aktie, nach 0,30 US-Dollar im Vorjahr; das Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase wies keinen Umsatz aus. Der Nettoverlust weitete sich dennoch auf 12,9 Mio. US-Dollar aus, da die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen stiegen, während sich Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und kurzfristige Anlagen auf 217,7 Mio. US-Dollar beliefen.

Zentrale Finanzergebnisse

Die F&E-Aufwendungen verdreifachten sich nahezu auf 8,4 Mio. US-Dollar, hauptsächlich aufgrund höherer Studienkosten für NDV-01 und Sepranolone sowie gestiegener Herstellungs- und Arzneimittellagerungskosten. Niedrigere Vergütungen für Mitarbeiter glichen dies nur teilweise aus.

Die allgemeinen und administrativen Aufwendungen (G&A) sanken, doch diese Verringerung reichte nicht aus, um die höheren Entwicklungsausgaben auszugleichen. Höhere Zins- und Anlageerträge trugen dazu bei, die Differenz zwischen dem operativen Verlust von 15,0 Mio. US-Dollar und dem Nettoverlust von 12,9 Mio. US-Dollar zu verringern.

Fortschritte in der Pipeline und operative Prioritäten

Die Arbeiten an der Herstellung von NDV-01 sowie an Chemie, Herstellung und Kontrollen (CMC) bleiben die unmittelbare Priorität des Unternehmens. Die GMP-Herstellung von Material für klinische Studien läuft, und Relmada erwartet, bis Ende 2026 ein IND in den USA einzureichen. Klinische Prüfzentren sind eingebunden und sollen nach Freigabe des IND mit der Patientenrekrutierung für das zulassungsrelevante Phase-3-Programm RESCUE beginnen.

Für Sepranolone ist die Formulierungsentwicklung abgeschlossen. Die Fertigstellung des Applikationssystems mit Fertigspritze ist der verbleibende Schritt vor der geplanten IND-Einreichung in den USA zum Jahresende 2026. Relmada beabsichtigt, nach regulatorischer Freigabe eine Phase-2-Studie zum Wirksamkeitsnachweis bei Prader-Willi-Syndrom zu beginnen.

Das Quartalsupdate konzentrierte sich damit auf Herstellung und regulatorische Vorbereitung statt auf neue klinische Wirksamkeitsergebnisse.

Profitabilität, Cashflow und Bilanz

Der Rückgang der G&A-Aufwendungen spiegelte niedrigere aktienbasierte Vergütungen und Mitarbeitervergütungen wider, die teilweise durch höhere Aufwendungen für Stock Appreciation Rights und Beratungskosten ausgeglichen wurden. Der Anstieg der F&E-Aufwendungen um 5,6 Mio. US-Dollar erhöhte jedoch die gesamten operativen Aufwendungen und weitete den operativen Verlust aus.

Die Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und kurzfristigen Anlagen stiegen zum 30. Juni 2026 auf 217,7 Mio. US-Dollar, verglichen mit etwa 93,0 Mio. US-Dollar zum 31. Dezember 2025. Der Anstieg wurde hauptsächlich durch Finanzierungsmaßnahmen ermöglicht: Relmada meldete in der ersten Hälfte des Jahres 2026 einen Netto-Mittelzufluss aus Finanzierungstätigkeiten von 150,2 Mio. US-Dollar, während die operative Tätigkeit 24,7 Mio. US-Dollar verbrauchte.

Das Unternehmen verzeichnete zudem in der ersten Jahreshälfte einen Mittelabfluss aus Investitionstätigkeit von 117,6 Mio. US-Dollar, der größtenteils Käufe kurzfristiger Anlagen widerspiegelte. Dieser Betrag steht für die Anlage von Mitteln in Investments und nicht für operative Ausgaben.

Ein geringerer Verlust je Aktie verdeckt einen höheren Nettoverlust

Obwohl sich der ausgewiesene Verlust je Aktie von 0,30 auf 0,11 US-Dollar verringerte, verbesserten sich die zugrunde liegenden Verluste nicht. Der Nettoverlust stieg von 9,9 Mio. US-Dollar auf 12,9 Mio. US-Dollar, während die gewichtete durchschnittliche Aktienzahl von 33,2 Millionen auf 112,4 Millionen zunahm.

Relmada gab in der ersten Hälfte des Jahres 2026 etwa 29,5 Millionen Stammaktien aus und erzielte Nettoerlöse von 150,4 Mio. US-Dollar. Die Zahl der ausstehenden Stammaktien stieg von 73,3 Millionen Ende 2025 auf 106,7 Millionen zum 30. Juni 2026. Der größere Nenner bei der Berechnung je Aktie erklärt, warum sich der Verlust je Aktie verringerte, obwohl sich der absolute Nettoverlust ausweitete.

Ausblick und Meilensteine

Relmada erwartet, dass seine derzeitigen Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und kurzfristigen Anlagen die Geschäftstätigkeit bis 2029 finanzieren werden, einschließlich des Abschlusses des Phase-3-Programms RESCUE für NDV-01. Der Zeitplan beider klinischen Programme hängt weiterhin vom Abschluss der Herstellungsarbeiten und dem Erhalt der IND-Freigabe ab.

Jüngste Insidertransaktionen

Der bereitgestellte Insiderdatensatz weist im jüngsten Sechsmonatszeitraum keine Käufe oder Verkäufe sowie gesamte Insiderbestände von rund 330.780 Aktien aus. Die zehn jüngsten Einträge aus den vorangegangenen zwei Jahren wurden sämtlich als direkte Käufe gemeldet; die nachstehenden Transaktionswerte sind wie berichtet angegeben und lassen keine Rückschlüsse auf die aktuelle Einschätzung der Insider zu.

Risiken, die Anleger beobachten sollten

• Herstellung und CMC-Umsetzung: Verzögerungen bei der Herstellung von Material für klinische Studien, bei der Fertigstellung des Sepranolone-Applikationssystems oder beim Erhalt regulatorischer Akzeptanz könnten beide IND-Einreichungen und die anschließenden Studienstarts verzögern.
• Klinische und regulatorische Unsicherheit: NDV-01 und Sepranolone befinden sich weiterhin in der Erprobung. Künftige Studien könnten möglicherweise keine ausreichenden Wirksamkeits- oder Sicherheitsnachweise für eine Zulassung oder Genehmigung liefern.
• Höhere Entwicklungsausgaben: Die F&E-Aufwendungen im Quartal und der operative Mittelabfluss stiegen mit dem Fortschritt der Programme. Die weitere klinische Entwicklung könnte die operativen Kosten weiter erhöhen.
• Unsicherheit bei der Finanzierungsreichweite: Die Schätzung bis 2029 hängt von Annahmen zum Studienzeitplan, zu Herstellungsausgaben und zu anderen künftigen Kosten ab.
• Aktienverwässerung: Die Eigenkapitalfinanzierung stärkte die Bilanz, erhöhte aber die Aktienzahl erheblich und beeinflusste damit die Finanzkennzahlen je Aktie.

Zusammenfassung

Die Ergebnisse von Relmada für Q2 2026 spiegelten höhere Investitionen in Herstellung und klinische Vorbereitung für NDV-01 und Sepranolone wider, wodurch sich der Nettoverlust und der operative Mittelabfluss des Unternehmens ausweiteten. Die gestärkte Bilanz bietet dem Management nach eigener Erwartung Finanzierungsspielraum bis 2029, doch die nächsten wesentlichen Prüfsteine sind der Abschluss beider IND-Einreichungen, der Erhalt der Freigabe und der planmäßige Beginn der vorgesehenen Phase-3- und Phase-2-Studien.