Relay Therapeutics Q2 2026: Verlust steigt, Liquidität bis 2029

Relay Therapeutics (NASDAQ: RLAY) meldete für Q2 2026 einen Umsatz von 0,4 Mio. US-Dollar nach 0,7 Mio. US-Dollar im Vorjahr, während der GAAP-Nettoverlust je Aktie unverändert bei 0,41 US-Dollar lag. Der Nettoverlust weitete sich auf 83,7 Mio. US-Dollar aus, da die Ausgaben für klinische Studien mit zovegalisib stiegen. Die Kapitalerhöhung im Mai erhöhte jedoch die Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und Investments auf 910,9 Mio. US-Dollar und stützte eine erwartete Finanzierungsreichweite bis 2029.

Zentrale Finanzergebnisse

Relay ist weiterhin ein Unternehmen im klinischen Entwicklungsstadium mit begrenzten Umsätzen, die vollständig aus der exklusiven Lizenzvereinbarung mit Elevar Therapeutics stammen. Der Rückgang des Quartalsumsatzes fiel in US-Dollar moderat aus; der wesentliche Treiber des höheren Verlusts war ein Anstieg der Forschungs- und Entwicklungskosten um 12,6 Mio. US-Dollar.

Die operativen Aufwendungen stiegen um etwa 18 %, da höhere Kosten für klinische Studien die Einsparungen aus früheren Maßnahmen zur Straffung der Forschungsorganisation überwogen.

Der Verlust je Aktie blieb trotz des höheren Nettoverlusts unverändert, weil die gewichtete durchschnittliche Aktienzahl gegenüber dem Vorjahresquartal deutlich zunahm.

Zovegalisib bestimmt die klinische Agenda

Brustkrebs

Relay setzte die Aufnahme von Patienten in die Phase-3-Studie ReDiscover-2 zu zovegalisib plus fulvestrant bei Patienten mit PI3Kα-mutiertem, mit CDK4/6 vorbehandeltem, HR-positivem/HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs fort.

Für die Entwicklung in der Erstlinie wählte das Unternehmen zovegalisib plus atirmociclib und endokrine Therapie als künftiges Dreifachregime aus. Bei stark vorbehandelten Patienten, die die Kombination in noch nicht optimierten Dosierungen erhielten, berichtete Relay über eine objektive Ansprechrate von 44 %. Die Ansprechraten waren bei Kinase- und Nicht-Kinase-PIK3CA-Mutationen ähnlich, während die unerwünschten Ereignisse den zuvor für die einzelnen Medikamente berichteten Ereignissen entsprachen.

Relay plant vorbehaltlich regulatorischer Rückmeldungen, Anfang 2027 eine Phase-3-Studie in der Erstlinie bei endokrinsensitivem Brustkrebs zu beginnen. Pfizer erklärte sich bereit, atirmociclib für den experimentellen Studienarm und palbociclib für einen Teil des Kontrollarms bereitzustellen, während Relay die vollständigen weltweiten Rechte an zovegalisib behält.

Gefäßanomalien und RLY-8161

Erste Daten der Phase-1/2-Studie ReInspire zeigten, dass 60 % der Erwachsenen und Jugendlichen im Dosisrandomisierungsteil beim frühesten Auswertungszeitpunkt nach 12 Wochen ein volumetrisches Ansprechen erreichten. Nahezu alle Patienten zeigten zu diesem Zeitpunkt eine symptomatische Verbesserung, so das Unternehmen.

Relay hat Erweiterungskohorten für Erwachsene und Jugendliche eröffnet und setzt die Dosiseskalation bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren fort. Diese Ergebnisse befinden sich weiterhin in einem frühen Entwicklungsstadium und müssen mit zunehmender Rekrutierung und Nachbeobachtung bestätigt werden.

Das Unternehmen setzte außerdem seine Phase-1/2-Studie zu RLY-8161 bei NRAS-mutiertem Melanom und anderen NRAS-mutierten soliden Tumoren fort, veröffentlichte jedoch keine neuen klinischen Daten zu diesem Programm.

Klinische Expansion erhöhte Verluste, Finanzierung verlängerte die Reichweite

Höhere Kosten für Studien mit zovegalisib waren der Hauptgrund für den Anstieg der F&E-Aufwendungen im Quartal. Frühere Entscheidungen zur Straffung der Forschungsorganisation glichen diesen Anstieg teilweise aus. Auch die VVG-Aufwendungen stiegen, vor allem wegen höherer Rechtskosten, obwohl niedrigere Mitarbeitervergütungen und aktienbasierte Vergütungen einen Ausgleich bewirkten.

Die Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und Investments stiegen gegenüber dem 31. März um 268,8 Mio. US-Dollar auf 910,9 Mio. US-Dollar zum 30. Juni. Der Anstieg war vor allem finanzierungsbedingt: Relay erzielte im Mai durch ein öffentliches Folgeangebot Bruttoerlöse von rund 316 Mio. US-Dollar. Das Unternehmen erwartet, dass sein verfügbares Kapital die operativen Aufwendungen und Investitionsausgaben bis 2029 finanzieren wird.

Relay beendete das Quartal mit einem Nettoumlaufvermögen von 877,3 Mio. US-Dollar und Gesamtverbindlichkeiten von 77,4 Mio. US-Dollar. Diese Liquidität gibt dem Unternehmen Zeit, mehrere klinische Programme umzusetzen, obwohl die Studienausgaben steigen, da zovegalisib in größere Studien voranschreitet.

Klinischer Ausblick und Meilensteine

Die nächsten Updates konzentrieren sich auf zovegalisib bei Brustkrebs und Gefäßanomalien. Mehrere Meilensteine werden bis Ende 2026 erwartet; anschließend sind 2027 der geplante Start einer Phase-3-Studie und zusätzliche Daten zum Dreifachregime vorgesehen.

Jüngste Insidertransaktionen

Die bereitgestellten Insiderdaten weisen für die jüngste Sechsmonatsperiode Verkäufe von 467.805 Aktien in 15 Transaktionen sowie Erwerbe von 270.814 Aktien in fünf Transaktionen aus. Daraus ergab sich ein gemeldeter Nettoverkauf von 196.991 Aktien, während die ausgewiesene Nettoerwerbskennzahl bei negativen 7,10 % lag.

Die zehn zuletzt gemeldeten Transaktionen umfassten acht Verkäufe und zwei Aktienzuteilungen. Alle wurden als direkte Beteiligungen gemeldet; Aktienzuteilungen sind Zuwendungen und keine Käufe am offenen Markt.

Risiken, die Anleger beobachten sollten

• Frühe klinische Ergebnisse lassen sich möglicherweise nicht auf spätere Studien übertragen. Die Ansprechrate von 44 % bei Brustkrebs und das volumetrische Ansprechen von 60 % bei Gefäßanomalien stammen aus klinischen Arbeiten in einem frühen Stadium. Größere oder randomisierte Studien könnten andere Ergebnisse liefern.
• Der Phase-3-Plan für die Erstlinie hängt von regulatorischen Rückmeldungen ab. Relay erwartet, das Studiendesign bis Ende 2026 zu bestätigen, und der vorgeschlagene Start Anfang 2027 bleibt an diese Bedingung geknüpft.
• Klinische Kosten und Verluste steigen. Die F&E-Aufwendungen stiegen um etwa 20 %, während sich der quartalsweise Nettoverlust auf 83,7 Mio. US-Dollar ausweitete. Die erwartete Finanzierungsreichweite bis 2029 hängt von künftigem Bedarf an operativen Aufwendungen und Investitionsausgaben ab.
• Die Ergebnisse konzentrieren sich auf zovegalisib. Die meisten kurzfristigen klinischen und regulatorischen Meilensteine des Unternehmens betreffen dieses Programm, was die Bedeutung der Studiendurchführung und Datenqualität erhöht.
• Die Aktienbasis hat sich ausgeweitet. Die gewichtete durchschnittliche Aktienzahl stieg gegenüber dem Vorjahr um etwa 18 %. Anleger sollten beobachten, wie sich künftige Finanzierungen und aktienbasierte Vergütungen auf die Ergebnisse je Aktie auswirken.

Zusammenfassung

Die Ergebnisse von Relay Therapeutics für Q2 2026 spiegelten die wirtschaftlichen Auswirkungen der Weiterentwicklung eines führenden Medikaments in mehreren klinischen Anwendungsbereichen wider: Die Studienausgaben stiegen und der Nettoverlust weitete sich aus, während der Umsatz begrenzt blieb. Das Angebot im Mai verschaffte dem Unternehmen einen größeren Liquiditätspuffer und eine erwartete Finanzierungsreichweite bis 2029. Die entscheidenden Fragen sind nun, ob sich die frühen Ergebnisse von zovegalisib bei Brustkrebs und Gefäßanomalien in der späteren Entwicklung bestätigen und ob Relay seine geplanten regulatorischen und klinischen Meilensteine termingerecht umsetzen kann.