GRAIL Q2 2026: Umsatz +26 %, operativer Verlust höher

GRAIL (Nasdaq: GRAL) meldete für Q2 2026 einen Umsatz von 44,7 Mio. US-Dollar, nach 35,5 Mio. US-Dollar im Vorjahr, was einem Anstieg von 26 % entspricht. Der verwässerte Nettoverlust je Aktie verringerte sich von 3,18 auf 2,56 US-Dollar. Das Testvolumen von Galleri stieg um 35 % auf mehr als 61.000, und der Galleri-Umsatz erhöhte sich um 24 %. Der operative Verlust weitete sich jedoch aus, da die Vertriebs-, Marketing- sowie allgemeinen Verwaltungsaufwendungen zunahmen. Das Quartal endete am 30. Juni 2026.

Zentrale Finanzergebnisse

Die Screening-Erlöse machten rund 95 % des Quartalsumsatzes und etwa 90 % des Umsatzanstiegs gegenüber dem Vorjahr aus. GRAIL verringerte zudem seinen GAAP-Bruttoverlust, doch höhere operative Aufwendungen verhinderten, dass diese Verbesserung zu einem operativen Gewinn führte.

Die GAAP-Bruttomarge lag bei rund -28 %, nach -50 % ein Jahr zuvor. Auf Non-GAAP-Basis betrug die bereinigte Bruttomarge rund 48 %, nach 45 %. Bei der Überleitung werden 33,5 Mio. US-Dollar an Amortisationen immaterieller Vermögenswerte sowie 0,6 Mio. US-Dollar an aktienbasierter Vergütung aus den Umsatzkosten ausgeklammert.

Galleri trug den Großteil zum Umsatzwachstum bei

Der Screening-Umsatz von Galleri stieg von 34,4 Mio. US-Dollar auf 42,6 Mio. US-Dollar und machte damit den Großteil des Anstiegs des Gesamtumsatzes um 9,1 Mio. US-Dollar aus. Das Testvolumen wuchs schneller als der Umsatz – um 35 % gegenüber 24 % –, sodass der ausgewiesene Galleri-Umsatz nicht im gleichen Tempo wie die Testaktivität stieg.

Die Umsätze aus Entwicklungsdienstleistungen erhöhten sich von 1,2 Mio. US-Dollar auf 2,0 Mio. US-Dollar, ein Anstieg von rund 76 %, blieben jedoch unter 5 % des Gesamtumsatzes. Für die erste Hälfte des Jahres 2026, die getrennt von den Quartalszahlen ausgewiesen wird, stieg der Galleri-Umsatz um 30 % auf 82,5 Mio. US-Dollar, während das Volumen um 42 % auf mehr als 117.000 Tests zunahm.

Umsatzwachstum verhinderte keinen höheren operativen Verlust

Der wesentliche Belastungsfaktor waren die Vertriebs- und Marketingaufwendungen sowie die allgemeinen Verwaltungsaufwendungen. GRAIL teilte mit, die Erweiterung seiner Außendienst- und medizinischen Teams abgeschlossen zu haben, was mit dem Anstieg der kommerziellen Ausgaben übereinstimmt.

Die Gesamtkosten und operativen Aufwendungen stiegen um 24,1 Mio. US-Dollar und damit stärker als der Umsatz um 9,1 Mio. US-Dollar. Dadurch weitete sich der operative Verlust um 14,9 Mio. US-Dollar aus.

Der geringere Nettoverlust deutet daher nicht auf eine Verbesserung der operativen Profitabilität hin. Der Verlust vor Ertragsteuern stieg von 152,9 Mio. US-Dollar auf 166,7 Mio. US-Dollar, während der ausgewiesene Steuerertrag von 38,9 Mio. US-Dollar auf 56,5 Mio. US-Dollar zunahm. Das bereinigte EBITDA, das den Steuerertrag und mehrere nicht zahlungswirksame Posten ausklammert, entwickelte sich folglich entgegengesetzt zum GAAP-Nettoverlust.

Liquiditätsposition und Samsung-Finanzierung

Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und kurzfristig handelbare Wertpapiere beliefen sich zum 30. Juni auf 861,6 Mio. US-Dollar, nach 904,4 Mio. US-Dollar zum Ende des Jahres 2025. Damit lag der Bestand um rund 42,8 Mio. US-Dollar niedriger. Der Großteil des Bestands im Juni wurde in kurzfristigen Wertpapieren und nicht in Zahlungsmitteln gehalten.

GRAIL schloss im Juni eine Stammaktienfinanzierung über 110 Mio. US-Dollar mit Samsung C&T und Samsung Electronics ab. Die Zahl der ausstehenden Stammaktien stieg von 40,3 Millionen zum Ende des Jahres 2025 auf 44,7 Millionen, ein Anstieg von rund 11 %. Die Unternehmen beabsichtigen zudem, bei einer möglichen Vermarktung von Galleri in Südkorea und – vorbehaltlich behördlicher Genehmigungen und weiterer Bedingungen – in zusätzlichen asiatischen Märkten zusammenzuarbeiten.

Klinische Evidenz stützt Erkennungsangaben, lässt aber Unsicherheit beim Endpunkt

Die NHS-Galleri-Studie zeigte keine statistisch signifikante Verringerung der zusammengefassten Krebserkrankungen im Stadium III und IV. GRAIL berichtete jedoch, Galleri habe die Diagnosen von Krebs im Stadium IV bei 12 vorab festgelegten aggressiven Krebsarten in der zweiten beziehungsweise dritten Screening-Runde um 22 % und 26 % gesenkt. Die Ergänzung des Standard-Screenings durch Galleri vervierfachte zudem die Krebserkennung und erhöhte die Zahl der durch das Screening erkannten Krebserkrankungen im Stadium I und II um 128 %.

PATHFINDER 2 lieferte weitere Hinweise zur Erkennung und diagnostischen Nachverfolgung. Rund 60 % der Krebserkrankungen wurden mittels Screening identifiziert, nachdem Galleri hinzugefügt worden war; 53 % der neu erkannten Krebserkrankungen befanden sich im Stadium I oder II. Der Test identifizierte den Ursprung des Krebssignals zudem in mehr als 90 % der Fälle korrekt.

GRAIL reichte seinen Antrag auf Premarket Approval für Galleri bereits früher im Jahr 2026 ein und rechnet im Herbst mit einer Sitzung eines FDA-Beratungsausschusses. Der Antrag nutzt Daten von 25.000 einwilligenden Teilnehmern von PATHFINDER 2 sowie aus der ersten Screening-Runde der NHS-Galleri-Studie mit 140.000 Teilnehmern. Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Quartalszahlen war Galleri von der FDA weder zugelassen noch freigegeben.

Jüngste Insidertransaktionen

Die bereitgestellten Insiderdaten weisen für die vorangegangenen sechs Monate 13 Käufe von insgesamt 200.083 Aktien und neun Verkäufe von insgesamt 250.093 Aktien aus. Dies entspricht Nettoverkäufen von 50.010 Aktien beziehungsweise 2,2 % der ausgewiesenen 2,24 Millionen von Insidern gehaltenen Aktien.

Die jüngsten 10 gemeldeten Transaktionen bestanden aus neun direkten Aktienzuteilungen und einem direkten Verkauf. Die nachstehenden Werte sind die von der Quelle gemeldeten Transaktionswerte, nicht die Aktienzahlen.

Da die meisten dieser Einträge vergütungsbezogene Zuteilungen waren, sollten sie nicht als Käufe am freien Markt nach eigenem Ermessen interpretiert werden.

Risiken, die Anleger beobachten sollten

• Regulatorische Unsicherheit: Galleri ist weiterhin nicht von der FDA zugelassen. Zeitpunkt und Ergebnis der erwarteten Prüfung durch den Beratungsausschuss sind ungewiss.
• Gemischte klinische Evidenz: NHS-Galleri lieferte positive Ergebnisse zur Erkennung und in der Untergruppe der Krebserkrankungen im Stadium IV, verringerte jedoch den zusammengefassten Endpunkt für Stadium III und IV nicht signifikant.
• Anhaltende operative Verluste: Höhere kommerzielle und administrative Ausgaben führten zu höheren operativen Verlusten und bereinigten EBITDA-Verlusten, trotz Umsatzwachstum und besserer Bruttorentabilität.
• Abweichung zwischen Volumen und Umsatz: Das Galleri-Testvolumen stieg schneller als der Galleri-Umsatz. Damit bleibt das Verhältnis zwischen Testaktivität und Monetarisierung eine wichtige Kennzahl, die zu beobachten ist.
• Verwässerung: Die Eigenkapitalfinanzierung durch Samsung stärkte die verfügbare Kapitalbasis, während die Zahl der ausstehenden Aktien gegenüber dem Jahresende 2025 um rund 11 % stieg.

Zusammenfassung

Das Wachstum von GRAIL im zweiten Quartal konzentrierte sich weiterhin auf Galleri. Das höhere Testvolumen trug zum Großteil des Umsatzanstiegs bei, während sich die bereinigte Bruttorentabilität verbesserte. Dieser Vorteil wurde auf operativer Ebene durch höhere Vertriebs-, Marketing- und Verwaltungsaufwendungen mehr als aufgehoben, während die moderate Verbesserung des GAAP-Nettoverlusts von einem höheren Steuerertrag abhing. Die nächsten zentralen operativen und regulatorischen Wegmarken sind, ob der Galleri-Umsatz mit dem Testwachstum Schritt halten kann, ob sich die Aufwendungen stärker am Umsatz ausrichten und wie die FDA-Prüfung vorankommt.