DiaMedica 2026年第二季度财报：临床扩张导致净亏损扩大
DiaMedica Therapeutics 2026年第二季度净亏损扩大至1010万美元，同比增加约32%，主要受临床研发投入增长驱动。公司现金及短期投资降至4350万美元，管理层预期现有资金可支撑至2027年。临床方面，DM199在先兆子痫治疗中显示出初步降压疗效，ReMEDy2急性缺血性脑卒中试验的中期分析预计于2027年第一季度进行。投资者需关注小规模临床研究的复制性风险、FDA监管审批进度及持续上升的经营现金消耗。
DiaMedica Therapeutics (Nasdaq: DMAC) 公布2026年第二季度净亏损为1010万美元，上年同期为770万美元，同时基本和稀释每股亏损从0.18美元扩大至0.19美元。亏损扩大反映出随着公司扩大DM199临床试验，研发支出有所增加，而现金、现金等价物及短期投资降至4350万美元，管理层维持其资金可支撑至2027年的预测。
核心财务业绩
研发费用增加了约40%，占营业亏损增加的大部分。DiaMedica将支出增加归因于临床团队的扩张、ReMEDy2脑卒中临床试验的全球推行、美国子痫前期项目的生殖毒性研究、生产开发以及更高的股权激励费用。
一般与行政费用增幅较为温和。与此同时，加权平均股数增加了约25%，这限制了每股亏损的变化，尽管总净亏损增长了约32%。
| 指标 | 2026年第二季度 | 2025年第二季度 | 同比变化 |
|---|---|---|---|
| 研发费用 | 815.3万美元 | 582.2万美元 | 增长约40% |
| 一般与行政费用 | 234.5万美元 | 218.5万美元 | 增长约7% |
| 营业亏损 | 1049.8万美元 | 800.7万美元 | 亏损扩大约31% |
| 净亏损 | 1013.9万美元 | 769.9万美元 | 亏损扩大约32% |
| 基本和稀释每股亏损 | 0.19美元 | 0.18美元 | 亏损扩大0.01美元 |
| 加权平均股数 | 5389.4万股 | 4295.8万股 | 增长约25% |
临床项目进展
最重要的临床更新来自2期晚发型子痫前期研究的1a部分。在由15名受试者组成的合并最终最高剂量组中，DM199使收缩压从169.3 mmHg的基线水平平均降低了29.1 mmHg，舒张压从103.7 mmHg的基线水平平均降低了17.0 mmHg。这两项结果均在静脉注射后五分钟测得，且p值均低于0.001。
管理层还表示，中剂量组对血压和子宫动脉搏动指数表现出最具临床意义的合并效应，支持对该剂量范围进行进一步评估。该研究为开放标签、单臂研究，因此在更大规模的研究中进行确认至关重要。
DiaMedica在本季度还推进了其胎儿生长受限、早发型子痫前期以及急性缺血性脑卒中项目。
| 项目 | 最新进展 | 下一个公布的里程碑 |
|---|---|---|
| 晚发型子痫前期 | 1a部分已完成；合并最高剂量组包括15名受试者 | 计划在医学会议上发表详细结果并进行出版 |
| 早发型胎儿生长受限 | 5 µg/kg剂量的首批6名受试者已完成入组 | 计划于2026年9月公布顶线结果并召开KOL电话会议 |
| ReMEDy2急性缺血性脑卒中试验 | 招募人数已超过触发中期分析所需的200名受试者的85%；约有70个中心处于活跃状态 | 中期分析预计将于2027年第一季度进行 |
| 全球早发型子痫前期研究 | 加拿大卫生部批准了一项针对约30名受试者的2期剂量探索研究 | 预计首位加拿大患者将于2026年第四季度入组；英国的业务拓展仍 取决于监管批准及临床试验地点的准备情况 |
| 美国子痫前期IND申报路径 | 根据FDA的反馈，一项大鼠药代动力学和药理活性研究 正在进行中 | 研究完成后将向FDA提交数据包 |
更高的试验支出 正在扩大现金消耗
DiaMedica在2026年前六个月的经营活动中使用了1720万美元现金，高于2025年同期的1470万美元。 该公司将这一增长主要归因于其净亏损扩大， 但被经营资产和负债的变化部分抵消。
资产负债表的变化反映了同时运行多个 临床项目的成本。
| 指标 | 本期 | 比较期 | 变化 |
|---|---|---|---|
| 现金、现金等价物和短期投资 | 截至2026年6月30日为4350万美元 | 截至2025年12月31日为5990万美元 | 减少1640万美元 |
| 营运资金 | 截至2026年6月30日为3770万美元 | 截至2025年12月31日为5550万美元 | 减少1780万美元 |
| 流动负债 | 截至2026年6月30日为660万美元 | 截至2025年12月31日为510万美元 | 增加150万美元 |
| 经营活动使用的现金 | 六个月为1720万美元 | 上年同期为1470万美元 | 增加240万美元 |
管理层预计，随着ReMEDy2在 全球范围内的推广以及DM199在子痫前期治疗研发的推进，研发费用将温和增长。管理费用 预计将保持相对稳定。根据目前的计划， 该公司相信其可用资金可以支持其计划中的临床 研究和公司运营直至2027年。
最新内部交易
所提供的六个月内部交易摘要显示，买入交易 和卖出交易均为零，内部人士持股总计为 1495万股。最新的两年交易列表包括 持股比例超过10%的股东的间接买入、董事股票奖励 以及衍生证券转换；以下数字采用 来源报告的价值字段，并不代表股数。
| 日期 | 内部人士及职务 | 交易类型 | 报告价值 | 每股价格 |
|---|---|---|---|---|
| 2026年1月2日 | James T. Parsons，董事 | 股票奖励，直接 | 85,000美元 | 8.42美元 |
| 2026年1月2日 | Randall Michael Giuffre，董事 | 股票奖励，直接 | 51,994美元 | 8.42美元 |
| 2026年1月2日 | Charles Pauling Semba，董事 | 股票奖励，直接 | 28,249美元 | 8.42美元 |
| 2025年11月25日 | Jan Stahlberg，持股10%以上股东 | 购买，间接持有 | $7,631,469 | $6.52–$8.57 |
| 2025年11月21日 | James T. Parsons，董事 | 衍生证券转换，直接持有 | $26,400 | $2.20 |
| 2025年8月27日 | Jan Stahlberg，持股10%以上股东 | 购买，间接持有 | $5,958,107 | $5.86–$6.00 |
| 2025年7月23日 | Richard Jacinto II，持股10%以上股东 | 购买，间接持有 | $2,060,000 | $5.15 |
| 2025年7月23日 | Nils Thomas von Koch，持股10%以上股东 | 购买，间接持有 | $14,714,281 | $5.15 |
| 2025年7月23日 | Jan Stahlberg，持股10%以上股东 | 购买，间接持有 | $7,945,714 | $5.15 |
| 2025年4月7日 | Richard D. Pilnik，董事 | 衍生证券转换，直接持有 | $50,640 | $2.11 |
股票奖励和衍生证券转换不同于公开市场购买，不应以相同方式进行解读。
投资者需要关注的风险
- 早期临床证据： 先兆子痫研究为开放标签和单臂研究，且重点突出的最高剂量分析仅涉及15名参与者。该结果在更大规模或对照试验中可能无法复制。
- 试验执行与时间节点： 胎儿生长受限队列规模依然较小，而 ReMEDy2 中期分析的时间节点则取决于持续的受试者招募以及广泛国际临床中心网络中的试验执行情况。
- 美国监管要求： 推进先兆子痫美国 IND（临床研究申请）的进展取决于大鼠研究能否证实充足的 DM199 暴露、酶活性和药理作用，随后还需通过 FDA 的审查。
- 开发成本上升： 随着 DiaMedica 推进多个项目，研发支出和运营现金消耗正在增加。预计可支撑至2027年的资金流取决于公司当前的开发计划和成本假设。
总结
DiaMedica 2026年第二季度的亏损有所扩大，主要由于临床开发支出增加，但该季度也带来了管理层用于指导后续 DM199 研究的先兆子痫数据。接下来即将迎来的关键里程碑包括：9月份的胎儿生长受限试验结果、推进先兆子痫美国 IND 的持续进展，以及预计于2027年初公布的 ReMEDy2 中期分析结果。随着这些项目的推进，现金消耗情况仍将是关注的核心。
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