INmune Bio 2026年第二季度财报：净亏损收窄至127万美元

INmune Bio（NASDAQ：INMB）2026年第二季度营收为零，与上年同期相同；基本及稀释每股亏损为0.05美元，上年同期为1.05美元。归属于普通股股东的净亏损由2,445.8万美元收窄至127.3万美元，主要受到上年同期1,651.4万美元减值费用以及本季度确认澳大利亚研发税收返还的共同影响。

核心业绩数据

INmune Bio仍处于候选药物开发阶段，本季度没有营业收入。季度营业费用降至147.6万美元，其中研发项目录得80.3万美元收益，而非费用，原因是公司确认了额外的澳大利亚研发税收返还；一般及行政费用则基本持平。

净亏损同比收窄约94.8%，但这一变化包含明显的会计和基数因素：上年同期计提了与收购中在研无形资产有关的1,651.4万美元减值，本季度没有对应费用。

业务与研发进展

Ebstrocel项目在监管和生产环节取得多项进展。公司已获得英国药品和保健品管理局（MHRA）对计划提交的英国上市许可申请在化学、生产与控制、非临床及临床部分的书面一致意见，并在不到三个月内获得儿科研究计划批准。公司还在英国完成首批商业化准备级脐带组织的处理，相关生产流程旨在满足MHRA、欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局的标准。

Ebstrocel用于隐性营养不良型大疱性表皮松解症的开放标签三期确证性试验准备工作已经完成，首位患者治疗仍计划在2026年第四季度进行。公司计划在2026年第三季度末或第四季度初向英国MHRA提交上市许可申请，随后于2027年第一季度向欧洲药品管理局提交申请，并预计同期向FDA提交生物制品许可申请。

XPro项目方面，二期MINDFuL试验在白质髓鞘MRI生物标志物上显示统计学显著的治疗效应。完整修正意向治疗人群的p值为0.0028、效应量Cohen’s d为0.46，共纳入200人；生物标志物富集人群的效应量增至0.59，p值为0.0098，共纳入100人。

公司披露，在预先设定的阿尔茨海默病伴炎症亚组中，XPro在24周内的认知、整体功能、行为及生物标志物终点方向一致，并且没有观察到ARIA-E或ARIA-H。FDA已授予XPro用于早期阿尔茨海默病的快速通道资格，公司计划在2026年第四季度向FDA提交注册性二期后段/三期试验方案。

税收返还与基数效应压低季度亏损，现金消耗仍在持续

本季度亏损明显收窄不能完全等同于核心研发成本永久下降。上年同期的大额减值没有重现，同时额外确认的澳大利亚研发税收返还使研发费用转为账面收益，这两项因素共同降低了当期营业费用。

现金流数据更能反映公司仍在投入研发。2026年上半年经营活动使用现金657.8万美元，较上年同期的1,419.9万美元有所减少；同期设备采购支出43万美元，融资活动提供现金74.9万美元。期末现金较2025年末减少634万美元。

截至2026年6月30日，公司现金及现金等价物为1,841.1万美元，低于2025年末的2,475.1万美元。公司随后于2026年7月收到约420万美元澳大利亚研发税收返还，这笔非稀释性资金未包含在6月末现金余额中。

截至6月末，公司普通股已发行在外约2,765.4万股，较2025年末约2,658.5万股增加；截至8月6日，普通股数量约为2,780万股。

近期内部交易

提供的数据列出最近两年的六项内部交易。其中，2026年7月三项记录均为以每股1.40美元行使或转换衍生证券，不属于公开市场买入；2024年9月则有三项直接买入记录。近六个月汇总数据将公开市场购买和出售笔数均列为零。

这些记录只能说明交易的客观类型、价格和披露价值，不能单独用于推断内部人士对公司前景的判断。

投资者需要关注的风险

• 监管审批具有不确定性： Ebstrocel和XPro均未获得FDA、MHRA或其他监管机构批准。即使已经取得监管沟通进展或快速通道资格，也不能保证申请获批或按计划完成审评。
• 临床结果仍需注册性试验验证： XPro目前披露的MRI生物标志物及亚组结果需要在计划中的注册性二期后段/三期项目中进一步确认，生物标志物效应不代表最终临床终点必然成功。
• 研发与生产执行风险： Ebstrocel需要按计划启动三期试验、保持生产一致性并完成多地区申报，任何临床入组、生产放大或申报进度延迟都可能影响时间表。
• 后续融资需求： 公司没有营业收入，2026年上半年仍产生657.8万美元经营现金净流出。公司也明确指出，持续运营、临床试验及未来商业化需要大量额外资金。
• 里程碑集中在未来数个季度： 英国上市许可申请、Ebstrocel三期首位患者治疗、XPro注册性试验方案提交及欧美监管申报均有明确计划时间，实际完成时间可能与当前安排不同。

总结

INmune Bio第二季度净亏损大幅收窄，但主要由上年同期减值基数和本季度研发税收返还驱动，公司仍没有营业收入并持续消耗现金。经营层面的重点已经转向Ebstrocel的英国申报、三期试验和商业化生产准备，以及XPro注册性试验方案的推进；后续需要重点观察这些监管和临床里程碑能否按计划完成，以及现有资金与新增融资能否支持开发进度。