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Relay Therapeutics 2026年第二季度财报:研发费用上升,净亏损扩大至8371万美元

TradingKey2026年8月6日 21:51
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Relay Therapeutics(NASDAQ:RLAY)2026年第二季度营收35万美元,较上年同期67.7万美元下降约48%;基本及稀释每股亏损0.41美元,与上年同期相同。研发投入增加推动净亏损扩大至8371万美元,但5月融资将季度末现金、现金等价物及投资提升至9.109亿美元,公司预计资金可支持运营至2029年。

核心业绩数据

Relay Therapeutics仍处于临床开发阶段,本季度收入全部来自与Elevar Therapeutics的独家许可协议,规模不足以覆盖研发和管理费用。研发费用同比增加约20%,主要原因是zovegalisib正在进行的临床试验成本上升,部分被此前精简研究组织带来的影响抵消。

以下均为GAAP数据,金额除每股数据外均为百万美元。

指标2026年第二季度2025年第二季度同比变化
营收0.3500.677下降约48.3%
研发费用76.48363.897增长约19.7%
一般及行政费用14.69113.627增长约7.8%
总营业费用91.17477.524增长约17.6%
营业亏损90.82476.847扩大约18.2%
净亏损83.70770.375扩大约18.9%
基本及稀释每股亏损0.41美元0.41美元持平

一般及行政费用增加主要来自法律费用上升,但员工薪酬及股权激励费用下降抵消了部分增幅。季度利息收入为711.5万美元,与上年同期基本相当,对营业亏损形成一定缓冲。

研发管线进展

zovegalisib仍是公司最重要的临床资产,其开发覆盖二线乳腺癌、一线乳腺癌和PIK3CA驱动的血管畸形。

在二线乳腺癌领域,公司继续推进ReDiscover-2三期试验,评估zovegalisib联合氟维司群治疗携带PI3Kα突变、曾接受CDK4/6抑制剂治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。

一线乳腺癌方面,公司选择zovegalisib、atirmociclib与内分泌治疗组成后续开发的三联方案。在既往接受过多线治疗、中位处于三线治疗阶段的患者中,该方案报告了44%的客观缓解率,且激酶区与非激酶区PIK3CA突变患者的缓解率相近。这些结果来自尚未优化剂量的早期试验,不能直接视为计划中一线三期试验的效果预测。

公司计划在监管反馈允许的情况下,于2027年初启动针对内分泌敏感型一线乳腺癌患者的三期试验。Pfizer将为试验组供应atirmociclib,并为对照组供应palbociclib;Relay仍保留zovegalisib的全球完整权利。

血管畸形领域,ReInspire一期及二期试验的初步数据显示,在年龄12岁及以上患者的第一部分剂量随机研究中,60%的患者在最早评估时点即第12周达到体积缓解,几乎所有患者同期出现症状改善。公司已经开放成人和青少年扩展队列,并继续对6至11岁儿童患者进行剂量递增。

此外,针对NRAS突变黑色素瘤及其他实体瘤的NRAS选择性抑制剂RLY-8161仍处于一期及二期临床试验阶段。

临床投入推高亏损,融资把现金跑道延长至2029年

季度末现金、现金等价物及投资为9.109亿美元,高于2026年3月末的6.421亿美元,增加主要来自5月承销后续公开发行获得的净资金;该发行的总募集资金约为3.16亿美元。公司预计现有资金能够覆盖运营费用和资本支出至2029年。

现金储备增加缓解了多项临床试验并行推进带来的资金压力,但并不代表经营现金消耗下降。本季度研发费用增加1260万美元,净亏损同比扩大1333万美元,而且公司没有披露季度经营现金流或自由现金流数据。

尽管净亏损扩大,每股亏损仍维持在0.41美元,原因之一是基本及稀释加权平均股数由上年同期的1.713亿股增至2.028亿股。后续除现金跑道外,还需要关注临床投入增速以及融资对每股指标的影响。

后续研发里程碑

未来几个季度的重点主要集中在zovegalisib的三期执行、监管沟通和早期数据更新。

项目预期时间计划事项
ReDiscover-2二线乳腺癌三期试验2026年末前提供入组进展
一线乳腺癌三期试验2026年末前提供监管更新并确认试验设计
血管畸形ReInspire试验2026年末前提供数据及监管更新
一线乳腺癌三联方案2027年上半年更新一期及二期临床数据

计划中的一线乳腺癌三期试验预计于2027年初启动,但明确取决于监管反馈,因此年底前的试验设计确认是下一阶段的重要前置条件。

近期内部交易

数据源显示,最近六个月内部人相关交易中,“Purchases”合计270,814股、共5笔,“Sales”合计467,805股、共15笔,净卖出196,991股;内部人合计持有约258万股,净交易量相当于持股减少7.10%。其中“Purchases”是数据源采用的分类口径,不应直接等同于公开市场主动买入。

最近两年报告记录中的最新10笔交易如下,金额均为美元,持股类型均为直接持有:

日期内部人士及职务交易每股价格交易金额
2026年7月28日Donald A. Bergstrom,管理人员卖出18.6141,631
2026年7月28日Thomas J. Catinazzo,首席财务官卖出18.6127,152
2026年7月28日Peter J. Rahmer,管理人员卖出18.6113,920
2026年7月7日Sanjiv Naratanbhai Patel,首席执行官卖出19.58943,736
2026年7月6日Donald A. Bergstrom,管理人员卖出18.71162,029
2026年7月6日Thomas J. Catinazzo,首席财务官卖出18.69331,131
2026年6月30日Peter J. Rahmer,管理人员卖出19.09954,500
2026年6月30日Sanjiv Naratanbhai Patel,首席执行官股票奖励18.7157,178
2026年6月30日Peter J. Rahmer,管理人员股票奖励18.7157,178
2026年6月22日Donald A. Bergstrom,管理人员卖出16.941,583,145

这些记录客观上显示近期交易以卖出和股票奖励为主,但单凭交易本身无法判断内部人士对公司临床前景的看法。

投资者需要关注的风险

  • 早期临床数据的不确定性: 一线乳腺癌三联方案的44%客观缓解率来自中位三线、重度经治患者及未优化剂量,血管畸形数据也属于早期结果;随着样本扩大和随访延长,疗效与安全性结论可能发生变化。
  • 三期试验执行与监管风险: 一线乳腺癌三期试验的设计和2027年初启动时间均取决于监管反馈,二线ReDiscover-2试验还面临入组、执行和最终结果风险。
  • 研发费用和持续亏损: 多项临床项目同时推进已使季度研发费用同比增加约20%。在收入规模有限的情况下,未来财务表现仍主要取决于研发支出和资金消耗。
  • 融资及每股口径影响: 公开发行增强了现金储备,但本季度加权平均股数同比增加。后续若临床开发需要更多外部资金,每股指标仍可能受到影响。

总结

Relay Therapeutics第二季度的核心变化不是收入,而是zovegalisib临床开发提速后研发费用和净亏损继续增加。后续公开发行使现金储备升至9.109亿美元并将预计资金跑道延长至2029年,短期重点将转向ReDiscover-2入组、一线乳腺癌三期试验的监管确认,以及血管畸形项目的后续数据能否支持更深入开发。

本文部分内容由AI生成和翻译并经人工审核,仅供参考与一般资讯用途,不构成投资建议。

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