Relay Therapeutics 2026年第二季度财报:研发费用上升,净亏损扩大至8371万美元
Relay Therapeutics(NASDAQ:RLAY)2026年第二季度营收35万美元,较上年同期67.7万美元下降约48%;基本及稀释每股亏损0.41美元,与上年同期相同。研发投入增加推动净亏损扩大至8371万美元,但5月融资将季度末现金、现金等价物及投资提升至9.109亿美元,公司预计资金可支持运营至2029年。
核心业绩数据
Relay Therapeutics仍处于临床开发阶段,本季度收入全部来自与Elevar Therapeutics的独家许可协议,规模不足以覆盖研发和管理费用。研发费用同比增加约20%,主要原因是zovegalisib正在进行的临床试验成本上升,部分被此前精简研究组织带来的影响抵消。
以下均为GAAP数据,金额除每股数据外均为百万美元。
| 指标 | 2026年第二季度 | 2025年第二季度 | 同比变化 |
|---|---|---|---|
| 营收 | 0.350 | 0.677 | 下降约48.3% |
| 研发费用 | 76.483 | 63.897 | 增长约19.7% |
| 一般及行政费用 | 14.691 | 13.627 | 增长约7.8% |
| 总营业费用 | 91.174 | 77.524 | 增长约17.6% |
| 营业亏损 | 90.824 | 76.847 | 扩大约18.2% |
| 净亏损 | 83.707 | 70.375 | 扩大约18.9% |
| 基本及稀释每股亏损 | 0.41美元 | 0.41美元 | 持平 |
一般及行政费用增加主要来自法律费用上升,但员工薪酬及股权激励费用下降抵消了部分增幅。季度利息收入为711.5万美元,与上年同期基本相当,对营业亏损形成一定缓冲。
研发管线进展
zovegalisib仍是公司最重要的临床资产,其开发覆盖二线乳腺癌、一线乳腺癌和PIK3CA驱动的血管畸形。
在二线乳腺癌领域,公司继续推进ReDiscover-2三期试验,评估zovegalisib联合氟维司群治疗携带PI3Kα突变、曾接受CDK4/6抑制剂治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。
一线乳腺癌方面,公司选择zovegalisib、atirmociclib与内分泌治疗组成后续开发的三联方案。在既往接受过多线治疗、中位处于三线治疗阶段的患者中,该方案报告了44%的客观缓解率,且激酶区与非激酶区PIK3CA突变患者的缓解率相近。这些结果来自尚未优化剂量的早期试验,不能直接视为计划中一线三期试验的效果预测。
公司计划在监管反馈允许的情况下,于2027年初启动针对内分泌敏感型一线乳腺癌患者的三期试验。Pfizer将为试验组供应atirmociclib,并为对照组供应palbociclib;Relay仍保留zovegalisib的全球完整权利。
血管畸形领域,ReInspire一期及二期试验的初步数据显示,在年龄12岁及以上患者的第一部分剂量随机研究中,60%的患者在最早评估时点即第12周达到体积缓解,几乎所有患者同期出现症状改善。公司已经开放成人和青少年扩展队列,并继续对6至11岁儿童患者进行剂量递增。
此外,针对NRAS突变黑色素瘤及其他实体瘤的NRAS选择性抑制剂RLY-8161仍处于一期及二期临床试验阶段。
临床投入推高亏损,融资把现金跑道延长至2029年
季度末现金、现金等价物及投资为9.109亿美元,高于2026年3月末的6.421亿美元,增加主要来自5月承销后续公开发行获得的净资金;该发行的总募集资金约为3.16亿美元。公司预计现有资金能够覆盖运营费用和资本支出至2029年。
现金储备增加缓解了多项临床试验并行推进带来的资金压力,但并不代表经营现金消耗下降。本季度研发费用增加1260万美元,净亏损同比扩大1333万美元,而且公司没有披露季度经营现金流或自由现金流数据。
尽管净亏损扩大,每股亏损仍维持在0.41美元,原因之一是基本及稀释加权平均股数由上年同期的1.713亿股增至2.028亿股。后续除现金跑道外,还需要关注临床投入增速以及融资对每股指标的影响。
后续研发里程碑
未来几个季度的重点主要集中在zovegalisib的三期执行、监管沟通和早期数据更新。
| 项目 | 预期时间 | 计划事项 |
|---|---|---|
| ReDiscover-2二线乳腺癌三期试验 | 2026年末前 | 提供入组进展 |
| 一线乳腺癌三期试验 | 2026年末前 | 提供监管更新并确认试验设计 |
| 血管畸形ReInspire试验 | 2026年末前 | 提供数据及监管更新 |
| 一线乳腺癌三联方案 | 2027年上半年 | 更新一期及二期临床数据 |
计划中的一线乳腺癌三期试验预计于2027年初启动,但明确取决于监管反馈,因此年底前的试验设计确认是下一阶段的重要前置条件。
近期内部交易
数据源显示,最近六个月内部人相关交易中,“Purchases”合计270,814股、共5笔,“Sales”合计467,805股、共15笔,净卖出196,991股;内部人合计持有约258万股,净交易量相当于持股减少7.10%。其中“Purchases”是数据源采用的分类口径,不应直接等同于公开市场主动买入。
最近两年报告记录中的最新10笔交易如下,金额均为美元,持股类型均为直接持有:
| 日期 | 内部人士及职务 | 交易 | 每股价格 | 交易金额 |
|---|---|---|---|---|
| 2026年7月28日 | Donald A. Bergstrom,管理人员 | 卖出 | 18.61 | 41,631 |
| 2026年7月28日 | Thomas J. Catinazzo,首席财务官 | 卖出 | 18.61 | 27,152 |
| 2026年7月28日 | Peter J. Rahmer,管理人员 | 卖出 | 18.61 | 13,920 |
| 2026年7月7日 | Sanjiv Naratanbhai Patel,首席执行官 | 卖出 | 19.58 | 943,736 |
| 2026年7月6日 | Donald A. Bergstrom,管理人员 | 卖出 | 18.71 | 162,029 |
| 2026年7月6日 | Thomas J. Catinazzo,首席财务官 | 卖出 | 18.69 | 331,131 |
| 2026年6月30日 | Peter J. Rahmer,管理人员 | 卖出 | 19.09 | 954,500 |
| 2026年6月30日 | Sanjiv Naratanbhai Patel,首席执行官 | 股票奖励 | 18.71 | 57,178 |
| 2026年6月30日 | Peter J. Rahmer,管理人员 | 股票奖励 | 18.71 | 57,178 |
| 2026年6月22日 | Donald A. Bergstrom,管理人员 | 卖出 | 16.94 | 1,583,145 |
这些记录客观上显示近期交易以卖出和股票奖励为主,但单凭交易本身无法判断内部人士对公司临床前景的看法。
投资者需要关注的风险
- 早期临床数据的不确定性: 一线乳腺癌三联方案的44%客观缓解率来自中位三线、重度经治患者及未优化剂量,血管畸形数据也属于早期结果;随着样本扩大和随访延长,疗效与安全性结论可能发生变化。
- 三期试验执行与监管风险: 一线乳腺癌三期试验的设计和2027年初启动时间均取决于监管反馈,二线ReDiscover-2试验还面临入组、执行和最终结果风险。
- 研发费用和持续亏损: 多项临床项目同时推进已使季度研发费用同比增加约20%。在收入规模有限的情况下,未来财务表现仍主要取决于研发支出和资金消耗。
- 融资及每股口径影响: 公开发行增强了现金储备,但本季度加权平均股数同比增加。后续若临床开发需要更多外部资金,每股指标仍可能受到影响。
总结
Relay Therapeutics第二季度的核心变化不是收入,而是zovegalisib临床开发提速后研发费用和净亏损继续增加。后续公开发行使现金储备升至9.109亿美元并将预计资金跑道延长至2029年,短期重点将转向ReDiscover-2入组、一线乳腺癌三期试验的监管确认,以及血管畸形项目的后续数据能否支持更深入开发。
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