Oculis 2026年第二季度财报:净亏损收窄,研发转向Privosegtor
Oculis(NASDAQ:OCS)2026年第二季度未披露产品销售收入,经营收入为31万瑞郎,上年同期为26.1万瑞郎;基本及稀释每股亏损0.16瑞郎,上年同期亏损0.49瑞郎。季度经营亏损扩大至2,356.8万瑞郎,但认股权证负债公允价值收益和汇兑收益推动净亏损收窄至997万瑞郎。期末现金、现金等价物及短期投资为2.823亿美元,公司预计资金可支撑至2029年下半年。
核心业绩数据
Oculis仍处于以研发投入为主的阶段,本季度经营收入主要来自31万瑞郎的补助收入。研发费用小幅增加,管理费用则因人员相关成本及股份支付费用上升约40%,使经营亏损同比扩大约13%。
净亏损与经营亏损的变化方向相反,主要因为本季度确认1,210万瑞郎认股权证负债公允价值收益,同时录得122.1万瑞郎汇兑收益;上年同期对应项目均为损失。
| 指标 | 2026年第二季度 | 2025年第二季度 | 同比变化 |
|---|---|---|---|
| 经营收入(补助收入) | 31.0万瑞郎 | 26.1万瑞郎 | 约增长18.8% |
| 研发费用 | 1,528.3万瑞郎 | 1,490.9万瑞郎 | 约增长2.5% |
| 管理费用 | 859.5万瑞郎 | 612.0万瑞郎 | 约增长40.4% |
| 经营亏损 | 2,356.8万瑞郎 | 2,076.8万瑞郎 | 约扩大13.5% |
| 净亏损 | 997.0万瑞郎 | 2,537.5万瑞郎 | 约收窄60.7% |
| 基本及稀释每股亏损 | 0.16瑞郎 | 0.49瑞郎 | 亏损约收窄67.3% |
业务与研发项目进展
Privosegtor成为后期研发核心
公司继续将战略重心转向神经眼科,并把Privosegtor定位为主要后期资产。用于治疗视神经炎的注册性PIONEER-1试验正在美国、欧洲、澳大利亚和加拿大推进研究中心启动,计划纳入伴有或不伴有多发性硬化症的患者。
根据公司与FDA达成的特别方案评估协议,PIONEER-1的主要终点是患者在第3个月低对比度视力较基线提高至少15个字母的比例,患者将继续随访至第12个月,以评估长期安全性和耐受性。
Privosegtor还在向急性多发性硬化症复发适应症扩展。FDA反馈显示,公司在提交该适应症的临床试验申请前不需要增加临床前研究,并支持采用与PIONEER-1相同的每日3mg/kg、连续5天给药方案。Oculis计划于2026年第四季度提交相关IND申请,并在第四季度研发日披露进一步进展。
Licaminlimab试验完成全部研究中心启动
Licaminlimab用于干眼症的PREDICT-1注册性试验已启动全部计划内研究中心,超过45%的患者完成随机分组。试验计划招募约160名患者,其中约三分之二具有指定TNFR1基因型。
主要终点为指定基因型患者第29天整体眼部不适严重程度评分相对基线的变化。公司预计在2026年年底前后公布顶线结果,这将检验基因型筛选能否提高干眼症治疗的患者匹配度。
OCS-01不再推进糖尿病黄斑水肿申报
在5月公布DIAMOND顶线结果后,Oculis目前不计划就OCS-01治疗糖尿病黄斑水肿向FDA提交监管申请。这一决定进一步提高了Privosegtor和Licaminlimab对公司研发管线价值的重要性。
盈利能力、现金与资产负债表
截至2026年6月30日,Oculis持有现金、现金等价物及短期投资2.283亿瑞郎,折合2.823亿美元;2025年末分别为2.130亿瑞郎和2.687亿美元。公司表示,这些资金预计可支持运营至2029年下半年。
资金总额较年末增加并非来自业务产生的现金流,而是年初至今通过现有ATM增发计划出售普通股所得资金超过了期间运营支出。具体来看,现金及现金等价物由8,132.9万瑞郎降至6,161.4万瑞郎,短期金融资产则由1.31684亿瑞郎升至1.66710亿瑞郎。
期末股东权益为2.19337亿瑞郎,高于2025年末的1.96070亿瑞郎;总负债由3,989.3万瑞郎降至3,099.8万瑞郎,其中认股权证负债由1,447.8万瑞郎降至781.9万瑞郎。
经营亏损扩大,但估值与汇兑收益推动净亏损收窄
本季度最需要区分的是经营表现与最终净利润口径。研发及管理费用增加,使经营亏损同比扩大280万瑞郎;但认股权证负债公允价值项目由上年同期亏损23.4万瑞郎转为收益1,210万瑞郎,汇兑项目也由亏损473.4万瑞郎转为收益122.1万瑞郎,因此净亏损明显收窄。
这些金融项目改善了当期损益,但不代表研发效率或主营盈利能力出现同等幅度改善。年初至今口径下,公司前六个月净亏损为3,882.2万瑞郎,上年同期为5,858.9万瑞郎,同样主要受到认股权证负债公允价值变动及汇率变化影响。
管理层观点
首席执行官Riad Sherif表示,公司将继续推进Privosegtor在视神经炎和急性多发性硬化症复发领域的开发,并将其作为转向神经眼科战略的核心。管理层同时强调,Licaminlimab的全部计划研究中心已投入运行,患者入组超过45%,预计在年底前后公布结果。
投资者需要关注的风险
- 临床试验执行风险: PIONEER-1仍处于全球研究中心启动和试验推进阶段,患者识别需要急诊、眼科及神经科之间协作,且公司指出入组存在季节性,可能影响试验节奏。
- 关键终点与患者筛选风险: PREDICT-1依赖眼部不适评分等主观症状指标,并重点分析指定TNFR1基因型人群,最终结果需要证明基因型策略具有足够的临床价值。
- 研发管线集中度上升: 公司不再计划为OCS-01的糖尿病黄斑水肿适应症提交FDA申请,后续价值里程碑更加依赖Privosegtor和Licaminlimab。
- 融资与稀释风险: 公司尚未披露产品销售收入,期末资金增加部分来自ATM普通股销售。虽然现有资金预计可支撑至2029年下半年,但持续研发投入仍可能带来进一步融资及股权稀释。
- 监管进度风险: FDA的积极反馈支持Privosegtor在急性多发性硬化症复发领域的开发路径,但相关IND尚计划于2026年第四季度提交,后续临床和监管结果仍未确定。
总结
Oculis第二季度的核心变化不是主营盈利改善,而是金融项目收益令净亏损在经营亏损扩大的情况下明显收窄。公司拥有可支撑至2029年下半年的资金储备,研发重心则进一步集中于Privosegtor和Licaminlimab;接下来应重点观察PREDICT-1年底前后的数据、PIONEER-1执行进度,以及Privosegtor急性多发性硬化症复发适应症的IND提交。
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