Cổ phiếu Novo Nordisk tăng vọt khi FDA chấp nhận đơn xin phê duyệt Wegovy dạng uống

Investing.com — Cổ phiếu Novo Nordisk (NYSE:NVO) đã tăng 5,4% vào hôm thứ Sáu sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chấp nhận Đơn xin Phê duyệt Thuốc mới của công ty cho phiên bản uống của Wegovy. Nếu được chấp thuận, công thức viên uống này sẽ là phương pháp điều trị GLP-1 dạng uống đầu tiên để kiểm soát cân nặng mãn tính ở người lớn bị béo phì hoặc thừa cân.

Đơn đệ trình dựa trên kết quả từ thử nghiệm OASIS 4 giai đoạn 3, nghiên cứu liều 25 mg semaglutide dạng uống ở người lớn không mắc bệnh tiểu đường nhưng bị béo phì hoặc có ít nhất một bệnh đồng mắc. Thử nghiệm kéo dài 64 tuần đã hỗ trợ nỗ lực của công ty trong việc mở rộng nhãn hiệu Wegovy ngoài dạng tiêm hiện tại.

"Chúng tôi rất hài lòng với việc FDA chấp nhận đơn đệ trình của chúng tôi," bà Anna Windle, Phó Chủ tịch Cấp cao tại Novo Nordisk cho biết. Bà bổ sung rằng công ty mong muốn hợp tác với các cơ quan quản lý về những gì có thể là "một lựa chọn điều trị đột phá cho bệnh béo phì."

Quyết định cuối cùng của FDA dự kiến sẽ có vào quý 4 năm 2025. Các nhà đầu tư dường như lạc quan rằng phiên bản uống của loại thuốc bán chạy này có thể mở rộng việc áp dụng và củng cố vị thế dẫn đầu của Novo Nordisk trong lĩnh vực chăm sóc béo phì.

Thông báo này theo sau tin tức rằng CVS (NYSE:CVS) Caremark sẽ đưa Wegovy trở thành liệu pháp GLP-1 ưu tiên bắt đầu từ ngày 1 tháng 7. Thỏa thuận bao gồm hỗ trợ lối sống nâng cao theo chương trình quản lý cân nặng của CVS, mở rộng khả năng tiếp cận với chi phí thấp hơn.

Trong khi đó, đối thủ cạnh tranh chính Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) tiếp tục phát triển GLP-1 dạng uống riêng của mình, orforglipron, vẫn đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Lilly dự kiến sẽ nộp đơn xin phê duyệt quy định cho điều trị béo phì vào cuối năm nay và cho bệnh tiểu đường loại 2 vào năm 2026.

Mặc dù Novo Nordisk có lợi thế tiên phong tiềm năng trong thị trường GLP-1 dạng uống, cổ phiếu của Lilly cũng tăng cao vào hôm thứ Sáu, tăng 3,9%, phục hồi từ những tổn thất của phiên trước đó. Mức tăng này diễn ra sau một tuần biến động trong lĩnh vực thuốc giảm cân.

Chiến lược béo phì dài hạn của Novo Nordisk tiếp tục thúc đẩy sự nhiệt tình của nhà đầu tư, với công thức dạng uống có khả năng đóng vai trò như một nâng cấp tiện lợi quan trọng. Sự chấp nhận của FDA đưa công ty tiến gần hơn một bước đến việc mở rộng dấu ấn GLP-1 của mình.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện&Điều Khoản của chúng tôi.