Iovance quý 2 năm 2026: Doanh thu tăng 66%, lỗ thu hẹp

Iovance Biotherapeutics (NASDAQ: IOVA) công bố doanh thu quý 2 năm 2026 đạt 99,3 triệu USD, tăng 66% so với 60,0 triệu USD cùng kỳ năm trước, trong khi EPS cơ bản và pha loãng là -0,11 USD, cải thiện so với -0,33 USD. Doanh thu Amtagvi tại Mỹ khoảng 91 triệu USD đóng góp phần lớn doanh số, trong khi biên lợi nhuận gộp 56% và chi phí R&D thấp hơn đã giúp thu hẹp lỗ ròng xuống 47,3 triệu USD từ 111,7 triệu USD. Quý kết thúc ngày 30 tháng 6 năm 2026 và kết quả được công bố vào ngày 6 tháng 8.

Dữ liệu lợi nhuận cốt lõi

Tăng trưởng doanh thu đi kèm với sự cải thiện đáng kể về các chỉ số thua lỗ. Bảng so sánh dưới đây bao gồm ba tháng kết thúc ngày 30 tháng 6, với các thay đổi được tính toán trên cơ sở xấp xỉ.

Biên lợi nhuận gộp của năm trước được tính từ doanh thu và giá vốn hàng bán đã báo cáo. Cả hai giai đoạn đều không bao gồm khấu hao và phân bổ trong giá vốn hàng bán.

Amtagvi thúc đẩy tăng trưởng thương mại

Doanh thu Amtagvi tại Mỹ đạt khoảng 91 triệu USD và là nguồn đóng góp chính cho doanh số trong quý. Tổng doanh thu cũng tăng 39% từ khoảng 71 triệu USD trong quý 1 năm 2026, trong khi doanh thu Amtagvi cao hơn 40% so với quý 4 năm 2025. Proleukin trên toàn cầu đóng góp khoảng 9 triệu USD; chênh lệch trong tổng doanh thu sản phẩm phản ánh các số liệu đã được làm tròn.

Iovance cho biết nhu cầu đối với Amtagvi đến từ việc mở rộng đội ngũ bán hàng, chiến dịch tiếp thị mới, mức độ áp dụng rộng hơn tại các trung tâm điều trị được cấp phép và việc chuyển tuyến bệnh nhân sớm hơn. Theo công ty, mức độ nhận biết tự phát của bác sĩ gần như đã tăng gấp ba trong năm qua.

Mạng lưới trung tâm điều trị được cấp phép hiện gồm hơn 95 địa điểm tại Mỹ, Canada và Australia. Iovance kỳ vọng ít nhất 110 trung tâm sẽ hoạt động vào cuối năm 2026, trong đó các trung tâm cộng đồng hiện chiếm khoảng một phần ba mạng lưới. Thời gian hoàn tất quy trình sản xuất là 31 ngày hoặc ít hơn.

Mở rộng quốc tế đang tiến triển nhưng vẫn phụ thuộc vào cấp phép và hoàn trả chi phí. Australia đã phê duyệt Amtagvi, đánh dấu phê duyệt toàn cầu thứ ba của sản phẩm, trong khi các trung tâm địa phương đang hoàn tất thủ tục cấp phép và công ty đang thảo luận về cơ chế hoàn trả cấp quốc gia. Hồ sơ tại Anh đã được nộp lại vào đầu tháng 7 theo quy trình xem xét nhanh để có thể được phê duyệt vào cuối năm 2026, còn khả năng được phê duyệt tại Thụy Sĩ được kỳ vọng trong nửa đầu năm 2027.

Sản lượng cao hơn và hiệu quả sản xuất giúp thu hẹp thua lỗ

Cải thiện về lợi nhuận không chỉ đến từ doanh thu. Giá vốn hàng bán giảm xuống 43,6 triệu USD từ 48,9 triệu USD, dù doanh thu tăng hơn 39 triệu USD. Điều này đưa lợi nhuận gộp tính toán lên khoảng 55,7 triệu USD từ 11,1 triệu USD và nâng biên lợi nhuận gộp lên 56%.

Ban lãnh đạo cho rằng cải thiện biên lợi nhuận đến từ sản lượng Amtagvi cao hơn, tối ưu hóa chi phí và hiệu quả sản xuất nội bộ ngày càng hoàn thiện. Chi phí R&D cũng giảm khoảng một phần tư so với cùng kỳ năm trước, bù đắp nhiều hơn mức tăng khiêm tốn của chi phí SG&A. Những thay đổi này cùng nhau làm giảm lỗ hoạt động khoảng 61,9 triệu USD.

So sánh EPS cũng phản ánh số lượng cổ phiếu lớn hơn. Số cổ phiếu bình quân gia quyền tăng lên 450,2 triệu từ 334,5 triệu, do đó mức lỗ trên mỗi cổ phiếu thấp hơn là kết quả của cả lỗ ròng thấp hơn và mẫu số lớn hơn.

Tính đến ngày 30 tháng 6, Iovance nắm giữ 297,7 triệu USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền và đầu tư, cùng 6,0 triệu USD tiền mặt bị hạn chế sử dụng. Theo công ty, vị thế tiền mặt khoảng 304 triệu USD dự kiến đủ để tài trợ hoạt động đến nửa cuối năm 2028. Bản công bố không bao gồm số liệu dòng tiền hoạt động hoặc dòng tiền tự do theo quý.

Các cột mốc lâm sàng và quản lý

Các nhóm nghiên cứu then chốt IOV-LUN-202 ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ không vảy di căn đã được điều trị trước đó gần hoàn tất tuyển bệnh. Các cập nhật về chương trình được kỳ vọng vào quý 4 năm 2026, và Iovance dự kiến nộp hồ sơ xin cấp phép sinh phẩm bổ sung (BLA) vào năm 2027.

Thử nghiệm SARATOGA phục vụ đăng ký đối với sarcoma đa hình không biệt hóa và liposarcoma mất biệt hóa đang được triển khai. FDA đã cấp chỉ định Fast Track sau khi tỷ lệ đáp ứng khách quan 50% được quan sát ở sáu bệnh nhân đầu tiên có thể đánh giá. Do kết quả này đến từ bộ dữ liệu nhỏ và giai đoạn sớm, các kết quả thử nghiệm tiếp theo sẽ quan trọng để đánh giá liệu tỷ lệ đáp ứng có được duy trì hay không.

Nghiên cứu Giai đoạn 3 TILVANCE-301 tiếp tục tuyển bệnh nhân u hắc tố giai đoạn tiến triển điều trị tuyến đầu, trong khi công ty đang trao đổi với FDA về một lộ trình nhanh có thể có cho ung thư nội mạc tử cung thanh dịch di căn.

Quan điểm của ban lãnh đạo

Ban lãnh đạo cho biết doanh số quý 2 và xu hướng nhu cầu hiện tại đã thúc đẩy việc rà soát dự báo doanh thu cả năm 2026 hiện tại ở mức 350 triệu USD đến 370 triệu USD. Công ty chưa đưa ra biên độ dự báo điều chỉnh và dự kiến cập nhật trong quý 3. Công ty cũng kỳ vọng biên lợi nhuận gộp sẽ tiếp tục cải thiện, không tính các khoản mục một lần phát sinh không thường xuyên.

Rủi ro nhà đầu tư nên theo dõi

• Tập trung doanh thu: Amtagvi tại Mỹ tạo ra khoảng 91 triệu USD trong tổng doanh thu quý 99,3 triệu USD của công ty, khiến kết quả hoạt động chung gắn chặt với mức độ áp dụng của một sản phẩm tại một thị trường chính.
• Thua lỗ hoạt động tiếp diễn: Dù cải thiện đáng kể, Iovance vẫn báo lỗ hoạt động 51,9 triệu USD và lỗ ròng 47,3 triệu USD. Dự báo thời gian đủ tiền mặt của công ty phụ thuộc vào chi tiêu trong tương lai, kết quả thương mại và chi phí phát triển.
• Thực thi thương mại: Tăng trưởng phụ thuộc vào việc mở rộng và đưa vào hoạt động các trung tâm điều trị, duy trì hiệu quả sản xuất, rút ngắn quy trình tại các cơ sở và đảm bảo hoàn trả chi phí ở các thị trường mới.
• Bất định lâm sàng và quản lý: Một số cơ hội mở rộng phụ thuộc vào dữ liệu sơ bộ, quá trình tuyển bệnh đang diễn ra, các cuộc thảo luận với cơ quan quản lý trong tương lai và các hồ sơ dự kiến nộp. Các kết quả ban đầu, gồm dữ liệu sarcoma từ sáu bệnh nhân có thể đánh giá, có thể không được lặp lại trong các nghiên cứu lớn hơn.
• Mở rộng số lượng cổ phiếu: Số cổ phiếu bình quân gia quyền tăng khoảng 35% so với cùng kỳ năm trước, ảnh hưởng đến cách mức cải thiện thua lỗ ở cấp công ty được chuyển hóa thành kết quả trên mỗi cổ phiếu.

Tóm tắt

Kết quả quý 2 năm 2026 của Iovance cho thấy sản lượng Amtagvi gia tăng và hiệu quả sản xuất đang cải thiện hiệu quả kinh tế của hoạt động thương mại. Doanh thu tăng 66%, biên lợi nhuận gộp đạt 56%, còn giá vốn hàng bán và chi phí R&D thấp hơn đã thu hẹp đáng kể lỗ hoạt động và lỗ ròng. Cột mốc tài chính lớn tiếp theo là cập nhật của công ty trong quý 3 về triển vọng doanh thu năm 2026, trong khi mức độ áp dụng Amtagvi, hoàn trả chi phí quốc tế, diễn biến biên lợi nhuận và các cột mốc lâm sàng sắp tới vẫn là những chỉ báo hoạt động chính cần theo dõi.