Halozyme ปรับเพิ่มแนวโน้มปี 2026 หลังรายได้ไตรมาส 3 พุ่งขึ้น 39%

ฮาโลไซม์ เธอราพิวติกส์ ปรับเพิ่มคาดการณ์ผลประกอบการตลอดทั้งปี 2026 หลังจากพอร์ตโฟลิโอเทคโนโลยีนำส่งยา ENHANZE หนุนรายได้ไตรมาส 3 พุ่งแตะระดับสูงสุดเป็นประวัติการณ์ นำโดยรายได้ค่าสิทธิจากผลิตภัณฑ์ของพันธมิตรที่เพิ่มขึ้น 44%

บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพซึ่งตั้งอยู่ในเมืองซานดิเอโกแห่งนี้รายงานรายได้รวมประจำไตรมาส 3 ที่ 493.0 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 39% จาก 354.3 ล้านดอลลาร์ในช่วงเดียวกันของปีก่อน โดยรายได้ค่าสิทธิเพิ่มขึ้นสู่ 341.0 ล้านดอลลาร์ จาก 236.0 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ยอดขายผลิตภัณฑ์สุทธิเพิ่มขึ้น 46% สู่ 137.3 ล้านดอลลาร์ ส่วนรายได้จากความร่วมมือลดลง 39% แตะที่ 14.6 ล้านดอลลาร์

ฮาโลไซม์ระบุว่า การเติบโตของรายได้ค่าสิทธิได้รับแรงหนุนจากผลิตภัณฑ์หลักที่วางจำหน่ายแล้ว ซึ่งรวมถึง VYVGART Hytrulo, DARZALEX ชนิดฉีดใต้ผิวหนัง และ PHESGO ควบคู่ไปกับส่วนแบ่งรายได้ที่เพิ่มขึ้นจาก OPDIVO Qvantig, RYBREVANT FASPRO และ OCREVUS ZUNOVO

กำไรเพิ่มขึ้น ขณะที่ต้นทุนการดำเนินงานปรับตัวสูงขึ้น

กำไรจากการดำเนินงานในไตรมาส 3 เพิ่มขึ้น 35% แตะที่ 295.0 ล้านดอลลาร์ ขณะที่กำไรสุทธิเพิ่มขึ้น 41% สู่ระดับ 247.0 ล้านดอลลาร์ ด้านอัตรากำไรสุทธิตามมาตรฐาน GAAP อยู่ที่ 50% เมื่อเทียบกับ 49% ในช่วงเดียวกันของปีก่อนหน้า

กำไรต่อหุ้นปรับลดตามมาตรฐาน GAAP เพิ่มขึ้น 41% แตะที่ 2.01 ดอลลาร์ ส่วนกำไรต่อหุ้นปรับลดแบบ Non-GAAP เพิ่มขึ้น 39% สู่ระดับ 2.39 ดอลลาร์ และ EBITDA ที่ปรับปรุงแล้วเพิ่มขึ้น 35% เป็น 336.2 ล้านดอลลาร์ ขณะที่อัตรากำไร EBITDA ที่ปรับปรุงแล้วลดลงสู่ระดับ 68% จาก 70%

ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานรวมเพิ่มขึ้น 45% แตะที่ 198.0 ล้านดอลลาร์ โดยต้นทุนขายเพิ่มขึ้น 49% สู่ระดับ 82.5 ล้านดอลลาร์ ค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนาเพิ่มขึ้น 61% เป็น 27.8 ล้านดอลลาร์ และค่าใช้จ่ายในการขาย ทั่วไป และบริหาร เพิ่มขึ้น 26% แตะที่ 58.2 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ค่าตัดจำหน่ายสินทรัพย์ไม่มีตัวตนเพิ่มขึ้น 66% สู่ระดับ 29.5 ล้านดอลลาร์

พอร์ตโฟลิโอเชิงพาณิชย์หนุนการเติบโตของรายได้ค่าสิทธิ

ตัวชี้วัดเชิงพาณิชย์ที่รายงานโดยพันธมิตรระบุว่า พอร์ตโฟลิโอ ENHANZE ของฮาโลไซม์ที่วางจำหน่ายแล้วยังคงได้รับการยอมรับและนำไปใช้อย่างต่อเนื่อง โดยผลการดำเนินงานที่เกี่ยวข้องกับ DARZALEX FASPRO มีสัดส่วนการใช้ในรูปแบบฉีดใต้ผิวหนังในสหรัฐฯ อยู่ที่ประมาณ 98% ขณะที่รายได้รวมของ DARZALEX ทั้งรูปแบบฉีดเข้าหลอดเลือดดำและฉีดใต้ผิวหนังเพิ่มขึ้น 15.6% เมื่อเทียบเป็นรายปี สู่ระดับ 4.2 พันล้านดอลลาร์

อัตราการเปลี่ยนมาใช้ยา PHESGO ทั่วโลกแตะที่ 59% ซึ่งสูงกว่าช่วงกลางปี 5 จุดเปอร์เซ็นต์ ด้าน OCREVUS ZUNOVO มีจำนวนผู้ป่วยทั่วโลกประมาณ 56,000 ราย เพิ่มขึ้น 12,000 รายนับตั้งแต่ช่วงครึ่งแรกของปี 2026 โดยมีอัตราการเปลี่ยนจากการใช้ยา OCREVUS แบบฉีดเข้าหลอดเลือดดำมาเป็นแบบฉีดใต้ผิวหนังสูงกว่า 20%

อัตราการเปลี่ยนมาใช้ยา OPDIVO Qvantig ชนิดฉีดใต้ผิวหนังอยู่ที่ 17% โดยฝ่ายบริหารคาดการณ์ว่าอัตราการเปลี่ยนจะแตะกรอบบนของช่วง 30% ถึง 40% ส่วนกลุ่มผลิตภัณฑ์ RYBREVANT และ LAZCLUZE เติบโต 63.5% ในไตรมาสนี้ โดยรายงานนำเสนอระบุถึงการเปิดรับและการนำ RYBREVANT FASPRO ไปใช้อย่างต่อเนื่องในระดับภูมิภาค

นอกจากนี้ ฮาโลไซม์ยังเน้นย้ำถึงการเติบโตของเข็มฉีดยาพร้อมยา VYVGART Hytrulo ในกลุ่มผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดร้ายแรงทั่วไป และโรคประสาทอักเสบเรื้อรังจากภาวะเสื่อมของปลอกประสาท โดยคาดว่าจะได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงในเด็กและโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงเฉพาะที่ตาในปี 2027 ขณะที่มีกำหนดการยื่นขอขึ้นทะเบียนยาชีววัตถุเพิ่มเติมสำหรับโรคมัยโอพาธีแบบเนโครไทซิงจากภูมิคุ้มกันภายในสิ้นปี 2026

ความร่วมมือและท่อส่งยาทางคลินิกขยายตัว

ฮาโลไซม์ได้ขยายข้อตกลง ENHANZE ร่วมกับพันธมิตรเดิม 3 ราย ซึ่งครอบคลุมเป้าหมายเพิ่มเติมอีก 4 รายการ โดยจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ได้เพิ่มเป้าหมายด้านเนื้องอกวิทยา 1 รายการ ขณะที่ argenx เพิ่มเป้าหมายแบบเอกสิทธิ์เฉพาะ 2 รายการ ทำให้ความร่วมมือเพิ่มขึ้นเป็น 8 รายการ และ Incyte ได้ขยายข้อตกลงเพื่อประเมินยา axatilimab ชนิดฉีดใต้ผิวหนังร่วมกับ ENHANZE

นอกจากนี้ บริษัทยังรายงานการเริ่มการศึกษาระยะที่ 1 ใหม่จำนวน 3 โครงการ ซึ่งเกี่ยวข้องกับยา tilrekimig ชนิดฉีดใต้ผิวหนังของไฟเซอร์, ยา ARGX-119 ของ argenx และยา belantamab ชนิดฉีดใต้ผิวหนังของ GSK ขณะที่มีแผนการศึกษาระยะที่ 1b สำหรับยา INCA033989 ชนิดฉีดใต้ผิวหนัง และคาดว่าจะมีโครงการระยะที่ 1 ที่ยังไม่เปิดเผยอีก 3 โครงการเข้าสู่กระบวนการพัฒนาภายในสิ้นปีนี้

ปรับเพิ่มคาดการณ์ผลประกอบการตลอดทั้งปี

ขณะนี้ฮาโลไซม์คาดว่ารายได้ในปี 2026 จะอยู่ที่ 1.860 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.925 พันล้านดอลลาร์ เทียบกับกรอบเดิมที่ 1.835 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.910 พันล้านดอลลาร์ โดยกรอบตัวเลขที่ปรับปรุงใหม่นี้คิดเป็นการเติบโตที่คาดการณ์ไว้ 33% ถึง 38% จากปี 2025

รายได้จากค่าสิทธิคาดว่าจะอยู่ที่ 1.235 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.255 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจากกรอบเดิมที่ 1.220 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.245 พันล้านดอลลาร์ และคิดเป็นการเติบโตรายปีที่คาดไว้ที่ 42% ถึง 45%

บริษัทได้ปรับเพิ่มแนวโน้ม EBITDA ที่ปรับปรุงแล้วขึ้นเป็นระหว่าง 1.240 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.290 พันล้านดอลลาร์ จากเดิม 1.225 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.280 พันล้านดอลลาร์ ส่วนกำไรต่อหุ้นปรับลดแบบ Non-GAAP คาดว่าจะอยู่ในช่วง 8.75 ดอลลาร์ ถึง 9.05 ดอลลาร์ เทียบกับคาดการณ์ก่อนหน้านี้ที่ 8.65 ดอลลาร์ ถึง 9.00 ดอลลาร์

การคาดการณ์ดังกล่าวรวมถึงเงินลงทุนใหม่ประมาณ 60 ล้านดอลลาร์ในแพลตฟอร์ม Hypercon และ Aerocon ของฮาโลไซม์ โดยฝ่ายบริหารคาดว่าค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานจะเพิ่มขึ้นเล็กน้อยเมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า ด้านยอดขายผลิตภัณฑ์คาดว่าจะค่อนข้างทรงตัวเมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า เนื่องจากยอดขายที่เติบโตของผลิตภัณฑ์ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัทถูกชดเชยบางส่วนด้วยจังหวะเวลาในการสั่งซื้อผลิตภัณฑ์ของพันธมิตร ขณะที่รายได้จากความร่วมมือคาดว่าจะกลับสู่ระดับของไตรมาส 2

ฮาโลไซม์ซื้อหุ้นคืนมูลค่า 400 ล้านดอลลาร์ในระหว่างปี 2026 ภายใต้อำนาจอนุมัติเมื่อเดือนกุมภาพันธ์ 2024 และพฤษภาคม 2026 โดยบริษัทสิ้นสุดไตรมาสด้วยอัตราส่วนหนี้สินสุทธิต่อ EBITDA ที่ปรับปรุงแล้วย้อนหลังอยู่ที่ประมาณ 2.4 เท่า และระบุว่ายังคงเป็นไปตามแผนที่จะปรับลดอัตราส่วนดังกล่าวลงสู่ระดับประมาณ 1.5 เท่าภายในสิ้นปี

แนวโน้มดังกล่าวยังคงขึ้นอยู่กับการนำผลิตภัณฑ์ของพันธมิตรไปใช้ อัตราการเปลี่ยนมาใช้ยา ไทม์ไลน์การพัฒนาและการกำกับดูแลตามกฎระเบียบ ผลการดำเนินงานเชิงพาณิชย์ และการรับรู้รายได้ค่าสิทธิ นอกจากนี้ ฮาโลไซม์ยังระบุว่า การแข่งขัน การกำหนดราคายาและนโยบายการค้า มาตรการภาษีศุลกากร กฎหมายภาษี ต้นทุนการดำเนินคดี และความล่าช้าที่อาจเกิดขึ้นในการจัดสรรเงินทุนหรือการควบรวมกิจการ เป็นปัจจัยที่อาจส่งผลให้ผลการดำเนินงานจริงแตกต่างไปจากที่คาดการณ์ไว้