รายได้ไตรมาส 3 ของ Artivion เพิ่มขึ้น 9% ขณะที่อัตรากำไรและกระแสเงินสดอ่อนตัวลง

Artivion Inc. (NYSE: AORT) รายงานรายได้ไตรมาส 3 เพิ่มขึ้น เนื่องจากลิ้นหัวใจ On-X และหลอดเลือดเทียมชนิดขดลวด (stent grafts) เติบโตในระดับสองหลักตามเกณฑ์อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ อย่างไรก็ตาม อัตรากำไรที่ลดลง ค่าใช้จ่ายที่เพิ่มขึ้น และการชำระเงินที่เกี่ยวข้องกับการเข้าซื้อกิจการได้กดดันกำไรและกระแสเงินสด ทั้งนี้ บริษัทผู้ผลิตเครื่องมือทางการแพทย์แห่งนี้ได้ปรับกรอบคาดการณ์ผลประกอบการตลอดทั้งปี 2026 ให้แคบลง โดยคาดว่าจะมีรายได้อยู่ที่ 484 ล้านดอลลาร์ ถึง 492 ล้านดอลลาร์ และมี adjusted EBITDA อยู่ที่ 93 ล้านดอลลาร์ ถึง 98 ล้านดอลลาร์

รายได้สำหรับไตรมาสสิ้นสุดวันที่ 30 กันยายน เพิ่มขึ้น 9.2% เมื่อเทียบเป็นรายปี แตะที่ 123.8 ล้านดอลลาร์ เทียบเท่ากับการเติบโต 9% ตามเกณฑ์อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ โดยรายได้จาก On-X เพิ่มขึ้น 13% ทั้งตามตัวเลขรายงานและตามเกณฑ์อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ ขณะที่รายได้จากหลอดเลือดเทียมชนิดขดลวดเติบโต 12% ด้านรายได้จากบริการเก็บรักษาเนื้อเยื่อและสารปิดผนึกทางศัลยกรรมไม่เปลี่ยนแปลงจากช่วงเดียวกันของปีก่อนหน้า

Artivion ระบุว่าการเติบโตของ On-X เป็นผลมาจากการเพิ่มขึ้นของส่วนแบ่งการตลาด หลังผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองฉลาก low-INR สำหรับผู้ป่วยลิ้นหัวใจเอออร์ติก รวมถึงข้อมูลทางคลินิกล่าสุดและการขายต่อยอด (cross-selling) ขณะที่การเติบโตของหลอดเลือดเทียมชนิดขดลวดเกิดขึ้นแม้จะเผชิญกับฐานเปรียบเทียบที่บริษัทระบุว่ามีความท้าทาย โดยได้รับแรงหนุนจากพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์ที่สร้างความแตกต่าง และการปลูกถ่ายอุปกรณ์ AMDS ที่เพิ่มขึ้นจากไตรมาสที่ 2

การเติบโตเกิดขึ้นอย่างกว้างขวางในทุกภูมิภาค โดยรายได้เพิ่มขึ้น 8% ในอเมริกาเหนือ, 11% ในยุโรป ตะวันออกกลาง และแอฟริกา และ 8% ในเอเชียแปซิฟิก ทั้งตามตัวเลขรายงานและตามเกณฑ์อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ ส่วนรายได้ในละตินอเมริกาเพิ่มขึ้น 9% ตามรายงาน และเพิ่มขึ้น 5% ตามเกณฑ์อัตราแลกเปลี่ยนคงที่

อัตรากำไรและกระแสเงินสดชะลอตัวลง

อัตรากำไรขั้นต้นตามมาตรฐาน GAAP ลดลง 420 เบสิสพอยต์ สู่ระดับ 61.4% จาก 65.6% ในปีก่อนหน้า โดย Artivion บันทึกผลขาดทุนสุทธิตาม GAAP ที่ 7.9 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.16 ดอลลาร์ต่อหุ้นปรับลด เทียบกับกำไรสุทธิ 6.5 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.13 ดอลลาร์ต่อหุ้น ในไตรมาสเดียวกันของปีก่อนหน้า

เมื่อคำนวณตามเกณฑ์ Non-GAAP กำไรต่อหุ้นปรับลดอยู่ที่ 0.08 ดอลลาร์ ลดลงจาก 0.16 ดอลลาร์ ขณะที่ adjusted EBITDA ลดลง 8.4% สู่ระดับ 22.5 ล้านดอลลาร์ จาก 24.6 ล้านดอลลาร์

กระแสเงินสดจากการดำเนินงานติดลบ 4.6 ล้านดอลลาร์ เทียบกับที่เป็นบวก 22.3 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ขณะที่กระแสเงินสดอิสระติดลบ 17.6 ล้านดอลลาร์ เทียบกับที่เป็นบวก 17.7 ล้านดอลลาร์ โดยบริษัทระบุว่ากระแสเงินสดอิสระดังกล่าวรวมถึงส่วนการชำระเงินตามหมุดหมายความสำเร็จของการอนุมัติก่อนวางจำหน่าย AMDS จำนวน 13.3 ล้านดอลลาร์ ซึ่งถูกจัดประเภทเป็นกระแสเงินสดจากการดำเนินงาน และค่าใช้จ่ายในการบูรณาการกิจการ Endospan อีกราว 2 ล้านดอลลาร์ ทั้งนี้ หากไม่รวมรายการเหล่านี้ กระแสเงินสดอิสระที่เหลือจะอยู่ในระดับค่อนข้างเป็นกลาง เนื่องจาก Artivion ได้ลงทุนในโรงงานผลิต On-X ดำเนินธุรกิจ Endospan ที่เข้าซื้อมา และเตรียมการเปิดตัว NEXUS ในสหรัฐฯ

พอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์ส่วนโค้งเอออร์ติกในสหรัฐฯ มีความคืบหน้า

การปลูกถ่ายอุปกรณ์ AMDS ในสหรัฐฯ เพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้าหลังจากได้รับการอนุมัติก่อนวางจำหน่าย โดย Artivion คาดว่ายอดขายชุดอุปกรณ์จะทยอยเพิ่มขึ้น ขณะที่บริษัทกำลังดำเนินการเพื่อลดอุปสรรคที่เกี่ยวข้องกับการลงทุนล่วงหน้าประมาณ 100,000 ดอลลาร์ ซึ่งจำเป็นสำหรับชุดอุปกรณ์เริ่มต้น

นอกจากนี้ บริษัทยังระบุว่ายังคงเป็นไปตามแผนงานในการเริ่มเปิดตัวระบบ NEXUS ในเชิงพาณิชย์ในสหรัฐฯ ในเดือนมกราคม 2027 โดยการเตรียมการประกอบด้วยการสร้างสินค้าคงคลัง การขอรับการอนุมัติจากคณะกรรมการวิเคราะห์คุณค่า การขยายทีมขายในสหรัฐฯ และการฝึกอบรมศัลยแพทย์

การลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลองทางคลินิกขั้นสำคัญ ARTIZEN สำหรับ Arcevo LSA ยังคงดำเนินอยู่อย่างต่อเนื่อง โดย ณ เดือนพฤศจิกายน 2026 มีผู้ป่วยเข้าร่วมการศึกษาแล้ว 56 ราย ซึ่งการศึกษานี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อรับผู้ป่วยสูงสุด 132 รายจากศูนย์การแพทย์สูงสุด 30 แห่งในสหรัฐฯ และยุโรป ทั้งนี้ Artivion คาดว่าการลงทะเบียนจะเสร็จสมบูรณ์ในช่วงกลางปี 2027 และคาดว่าจะได้รับการอนุมัติก่อนวางจำหน่ายในปี 2029

แนวโน้มตลอดทั้งปี

กรอบคาดการณ์รายได้ตลอดทั้งปีของ Artivion ที่ 484 ล้านดอลลาร์ ถึง 492 ล้านดอลลาร์ คิดเป็นการเติบโตตามเกณฑ์อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ที่คาดไว้ 8% ถึง 10% จากรายได้ปรับปรุงแล้วในปี 2025 ที่ 443.6 ล้านดอลลาร์ โดยตัวเลขของปีก่อนหน้านี้ไม่รวมผลกระทบจากภาระผูกพันการชดเชยเงินคืนของอิตาลีโดยประมาณที่บันทึกไว้ในไตรมาสที่ 4 ของปี 2025 สำหรับปีงบประมาณ 2019 ถึง 2025

ฝ่ายบริหารระบุว่า อุปสงค์ที่ต่อเนื่องสำหรับ On-X และขดลวดเอออร์ติก ข้อมูลทางคลินิกที่สนับสนุนลิ้นหัวใจ On-X และ AMDS ตลอดจนการนำ AMDS ไปใช้งานเพิ่มขึ้นในสหรัฐฯ ถือเป็นปัจจัยขับเคลื่อนรายได้หลัก ขณะที่การคาดการณ์ adjusted EBITDA ที่ 93 ล้านดอลลาร์ ถึง 98 ล้านดอลลาร์ ได้รวมค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับ Endospan ที่เคยเปิดเผยไว้ก่อนหน้านี้ประมาณ 8 ล้านดอลลาร์ ซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นจนถึงปี 2026

บริษัทคาดว่าประโยชน์จากการประหยัดต่อขนาดในการดำเนินงาน (operating leverage) จะมาจากการขยายตัวของอัตรากำไรขั้นต้น รวมถึงโครงสร้างพื้นฐานด้านการขายและการบริหารทั่วไปในระดับโลกที่มีอยู่เดิม อย่างไรก็ตาม ความคาดหวังดังกล่าวยังคงขึ้นอยู่กับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินงานระหว่างประเทศ พัฒนาการด้านกฎระเบียบ การทดลองทางคลินิกและการอนุมัติ การทำตลาดเชิงพาณิชย์ โอกาสทางการตลาด ตลอดจนการบูรณาการการดำเนินงานของธุรกิจที่เข้าซื้อกิจการมา