รายได้ไตรมาส 3 ของ MannKind เพิ่มขึ้น 24%, คาดมีกำไรในไตรมาส 4

MannKind Corporation (NASDAQ: MNKD) รายงานรายได้ประจำไตรมาส 3/2026 เพิ่มขึ้น 24% แตะที่ 102 ล้านดอลลาร์ โดยได้รับแรงหนุนจาก Furoscix และการเปิดตัว Afrezza สำหรับกลุ่มผู้ป่วยเด็ก ซึ่งช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับธุรกิจเชิงพาณิชย์ของบริษัท ควบคู่ไปกับรายได้ค่าสิทธิจาก Tyvaso DPI ที่เพิ่มขึ้น อย่างไรก็ดี แม้รายได้จะเติบโต แต่ MannKind มีผลขาดทุนสุทธิตามมาตรฐานบัญชีทั่วไป (GAAP) อยู่ที่ 23.2 ล้านดอลลาร์ เทียบกับกำไรสุทธิ 8.0 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ด้านฝ่ายบริหารระบุว่าคาดว่าบริษัทจะสามารถทำกำไรได้ในไตรมาสที่ 4 โดยได้รับแรงหนุนจากรายได้ที่สูงเป็นประวัติการณ์

รายได้จากผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์เพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่าจากไตรมาสเดียวกันของปีก่อนหน้า ส่งผลให้กลายเป็นแหล่งรายได้ที่ใหญ่ที่สุดของ MannKind ในไตรมาส 3 โดย Furoscix มียอดขายสุทธิ 22.4 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ยอดขายสุทธิของ Afrezza เพิ่มขึ้น 5% เมื่อเทียบรายปี สู่ระดับ 19.3 ล้านดอลลาร์ ด้านรายได้ค่าสิทธิเพิ่มขึ้น 12% สู่ระดับ 37.5 ล้านดอลลาร์ ซึ่งได้แรงหนุนจาก Tyvaso DPI และรายได้จากความร่วมมือและการให้บริการมีมูลค่ารวม 19.4 ล้านดอลลาร์

เมื่อพิจารณาตามเกณฑ์ Non-GAAP แล้ว MannKind มีผลขาดทุนสุทธิปรับปรุงแล้วอยู่ที่ 3.6 ล้านดอลลาร์ เทียบกับกำไรสุทธิปรับปรุงแล้วที่ 22.4 ล้านดอลลาร์ในไตรมาส 3/2025 โดยการกระทบยอดจาก GAAP เป็น Non-GAAP ของบริษัทประกอบด้วยค่าใช้จ่ายผลตอบแทนที่อาจต้องจ่าย 11.6 ล้านดอลลาร์ ค่าตอบแทนโดยใช้หุ้นเป็นเกณฑ์ 6.4 ล้านดอลลาร์ และค่าตัดจำหน่ายสินทรัพย์ไม่มีตัวตนที่ได้มาจากการเข้าซื้อกิจการ 5.2 ล้านดอลลาร์

การตอบรับ Furoscix ReadyFlow หนุนการเติบโตเชิงพาณิชย์

Furoscix ReadyFlow ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) ในระหว่างไตรมาส โดยเริ่มจัดส่งยาเมื่อวันที่ 14 ก.ย. หลังจากเริ่มกิจกรรมส่งเสริมการขายในเดือนสิงหาคม ทั้งนี้ ประมาณ 75% ของการจัดส่ง Furoscix ได้เปลี่ยนมาเป็น ReadyFlow ภายในช่วงปลายเดือนตุลาคม ซึ่งเร็วกว่าการคาดการณ์การเปลี่ยนผ่านภายในของบริษัท

ปริมาณการจัดส่งยาเฉลี่ยต่อสัปดาห์เพิ่มขึ้นมากกว่า 50% หลังจากเปิดตัว ReadyFlow และมีแพทย์ผู้สั่งจ่ายยามากกว่า 1,600 รายที่สั่งจ่ายผลิตภัณฑ์ดังกล่าวนับตั้งแต่เปิดตัว นอกจากนี้ MannKind ระบุว่า Furoscix ยังมีจำนวนแพทย์ผู้สั่งจ่ายยาและจำนวนใบสั่งยาแตะระดับสูงสุดเป็นประวัติการณ์ในเดือนกันยายนอีกด้วย

บริษัทวางแผนที่จะสนับสนุนการเติบโตในระยะยาวของ Furoscix ผ่านการสร้างหลักฐานทางคลินิกระยะที่ 4 (Phase 4) การขยายการเข้าถึงให้ครอบคลุมยิ่งขึ้นซึ่งรวมถึงแผนกโรคไตและเครือข่ายบริการสุขภาพครบวงจร ตลอดจนมาตรการต่าง ๆ ที่มุ่งลดอุปสรรคด้านการเข้าถึงและการกระจายยา

ความต้องการในกลุ่มผู้ป่วยเด็กหนุนยอดสั่งจ่ายยา Afrezza

การเปิดตัว Afrezza สำหรับกลุ่มผู้ป่วยเด็กในเดือนมิถุนายน 2026 ช่วยหนุนให้แบรนด์กลับมามีรายได้เติบโตเมื่อเทียบรายปีในไตรมาสที่ 3 โดยยอดสั่งจ่ายยาทั้งหมดเพิ่มขึ้น 17% จากไตรมาส 2 ขณะที่ยอดสั่งจ่ายยาเฉลี่ยต่อเดือนสำหรับผู้ป่วยใหม่เพิ่มขึ้นประมาณ 80% จากไตรมาสก่อนหน้า

ยอดสั่งจ่ายยาสำหรับกลุ่มผู้ป่วยเด็กเพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่าจากไตรมาสที่ 2 และคิดเป็นสัดส่วนราว 1 ใน 4 ของยอดสั่งจ่ายยา Afrezza ทั้งหมดในไตรมาส 3 โดยมีผู้ป่วยเด็กได้รับการรักษามากกว่า 2,000 ราย และมีแพทย์ผู้สั่งจ่ายยาสำหรับเด็กประมาณ 600 รายที่ใช้ผลิตภัณฑ์ดังกล่าว ณ ช่วงต้นเดือนตุลาคม ทั้งนี้ ในเอกสารนำเสนอได้นิยามผู้ป่วยเด็กว่าเป็นผู้ที่มีอายุ 23 ปีหรือต่ำกว่า

สำหรับช่วง 9 เดือนแรกของปี 2026 รายได้ของ Afrezza อยู่ที่ 51.6 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสอดคล้องกับช่วงเดียวกันของปีก่อนหน้า โดยฝ่ายบริหารได้ระบุถึงหมุดหมายสำคัญของผลิตภัณฑ์ ซึ่งรวมถึงการคาดว่าจะได้รับการอนุมัติตลับยา Afrezza ขนาด 2 ยูนิตในช่วงครึ่งหลังของปี 2027 และการคาดว่าจะเปิดตัวสูตรยาที่มีความเข้มข้นสูงขึ้นในปี 2028 หรือหลังจากนั้น

รายได้รอบ 9 เดือนแตะ 301.4 ล้านดอลลาร์

รายได้สำหรับช่วง 9 เดือนแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้น 27% สู่ระดับ 301.4 ล้านดอลลาร์ โดยรายได้จากผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์เพิ่มขึ้น 90% สู่ระดับ 120.9 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงรายได้ 60.1 ล้านดอลลาร์จาก Furoscix เป็นหลัก หลังจากการเข้าซื้อกิจการ scPharmaceuticals ของ MannKind ในเดือนตุลาคม 2025 ขณะที่ V-Go สร้างรายได้สมทบอีก 9.2 ล้านดอลลาร์

รายได้จากความร่วมมือมีมูลค่ารวม 180.5 ล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึงรายได้ค่าสิทธิ 102.6 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 8% และรายได้จากความร่วมมือและการให้บริการ 77.9 ล้านดอลลาร์ ทั้งนี้ ผลขาดทุนสุทธิตามเกณฑ์ GAAP ตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบันของ MannKind อยู่ที่ 58.9 ล้านดอลลาร์ เทียบกับกำไรสุทธิ 21.8 ล้านดอลลาร์ในช่วง 9 เดือนแรกของปี 2025 ขณะที่ผลขาดทุนสุทธิปรับปรุงแล้วอยู่ที่ 10.4 ล้านดอลลาร์ เทียบกับกำไรสุทธิปรับปรุงแล้วที่ 58.0 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า

Tyvaso DPI ยังคงเป็นรากฐานสำคัญของรายได้จากความร่วมมือของ MannKind โดยบริษัทระบุว่ารายได้ค่าสิทธิจากผลิตภัณฑ์ของ United Therapeutics เพิ่มขึ้น 16% จากไตรมาสก่อนหน้าในไตรมาส 3 ขณะที่ MannKind ยังคงทำหน้าที่เป็นผู้ผลิตแต่เพียงรายเดียว ทั้งนี้ MannKind ประเมินว่ารายได้ที่เกี่ยวข้องกับ United Therapeutics อาจมียอดสะสมเกินกว่า 1 พันล้านดอลลาร์ตั้งแต่ปี 2027 ถึง 2030 ตามสมมติฐานปัจจุบัน แต่ระบุว่าการประเมินดังกล่าวไม่ใช่แนวทางทางการเงิน นอกจากนี้ บริษัทยังคาดว่าจะมีรายได้ตามเป้าหมายความสำเร็จ (milestones) มูลค่า 15 ล้านดอลลาร์ที่เกี่ยวข้องกับ ralinepag DPI ในปี 2027

Nintedanib DPI ก้าวสู่การพัฒนาระยะที่ 2

MannKind กำลังผลักดัน MNKD-201 ซึ่งเป็นยานินเทดานิบสูตรสูดพ่น เข้าสู่การพัฒนาระยะที่ 2 ในระดับโลก หลังจากรายงานผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยและความทนทานต่อยาที่เป็นบวกจากการศึกษาระยะที่ 1b โครงการ INFLO-1

การศึกษา INFLO-2 ได้รับการออกแบบมาเพื่อรับสมัครผู้ป่วยโรคพังผืดในปอดที่ไม่ทราบสาเหตุ (idiopathic pulmonary fibrosis) จำนวน 153 ราย โดยส่วนที่สุ่มและควบคุมด้วยยาหลอกจะประเมินระดับขนาดยาวันละสองครั้งใน 2 ระดับ เป็นเวลา 12 สัปดาห์ ตามด้วยการศึกษาต่อเนื่องแบบเปิดเผยตัวยาเป็นเวลา 6 เดือน ทั้งนี้ วัตถุประสงค์หลักคือความปลอดภัยและความทนทานต่อยา โดยคาดว่าจะเปิดเผยผลข้อมูลได้ในช่วงครึ่งแรกของปี 2028

หมุดหมายสำคัญอื่น ๆ ที่ระบุไว้ยังรวมถึงความคืบหน้าในการรับสมัครผู้ป่วยโครงการ INFLO-2 และการผลักดัน ralinepag DPI เข้าสู่การพัฒนาทางคลินิกในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 นอกจากนี้ MannKind ยังชี้ถึงโอกาสในการขยายศักยภาพสำหรับโปรแกรม Tyvaso DPI และ ralinepag DPI ที่ให้สิทธิใช้งานแก่บุคคลภายนอก ในกลุ่มโรคพังผืดในปอดที่ไม่ทราบสาเหตุ (IPF) โรคพังผืดในปอดชนิดลุกลาม และโรคปอดคั่นกลาง

ในระหว่างไตรมาส 3 MannKind ได้เสร็จสิ้นการเสนอขายหุ้นให้แก่บุคคลในวงจำกัด (private placement) มูลค่า 50 ล้านดอลลาร์ ซึ่งนำโดย Frazier Life Sciences โดยเงินที่ได้จากการระดมทุนถูกนำไปชำระสิทธิในมูลค่าที่อาจเกิดขึ้น (contingent value rights) จำนวน 45 ล้านดอลลาร์

บริษัทเตือนว่าแนวโน้มและกรอบเวลาการพัฒนาขึ้นอยู่กับความเสี่ยงด้านการผลิตและห่วงโซ่อุปทาน ความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาทางคลินิก ความผันผวนของราคาหุ้น และความเสี่ยงอื่น ๆ ตามที่ระบุไว้ในเอกสารที่ยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแล ทั้งนี้ การประมาณการรายได้จากความร่วมมือ หมุดหมายของผลิตภัณฑ์ และการเปิดเผยผลการทดสอบทางคลินิก อ้างอิงจากความคาดหวังในปัจจุบันและอาจแตกต่างจากผลลัพธ์จริง