Guardant Health ปรับเพิ่มแนวโน้มรายได้ปี 2026 หลังการเติบโตของ Shield หนุนยอดขายไตรมาส 3

การ์ดันท์ เฮลธ์ อิงค์ (Nasdaq: GH) ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ตลอดทั้งปี 2026 หลังรายได้ในไตรมาสที่ 3 เพิ่มขึ้น 36% โดยได้แรงขับเคลื่อนจากการตอบรับอย่างรวดเร็วต่อ Shield ซึ่งเป็นการตรวจคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักด้วยการตรวจเลือด และการเติบโตอย่างต่อเนื่องของกลุ่มธุรกิจมะเร็งวิทยา โดยปัจจุบันบริษัทคาดว่ารายได้ทั้งปีจะอยู่ที่ 1.36 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.37 พันล้านดอลลาร์ คิดเป็นการเติบโต 38% ถึง 40% เมื่อเทียบเป็นรายปี เทียบกับคาดการณ์ก่อนหน้านี้ที่ 1.34 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.36 พันล้านดอลลาร์

รายได้แตะที่ 361 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สิ้นสุด ณ วันที่ 30 กันยายน 2026 เพิ่มขึ้นจาก 265 ล้านดอลลาร์ในช่วงเดียวกันของปีก่อน โดยกลุ่มธุรกิจการตรวจคัดกรองเป็นธุรกิจที่เติบโตเร็วที่สุด ขณะที่กลุ่มธุรกิจมะเร็งวิทยายังคงเป็นแหล่งรายได้ที่ใหญ่ที่สุดของบริษัท

การตอบรับ Shield หนุนการเติบโตของธุรกิจตรวจคัดกรอง

รายได้จากธุรกิจการตรวจคัดกรองพุ่งขึ้น 180% สู่ระดับ 68 ล้านดอลลาร์ จาก 24 ล้านดอลลาร์ เนื่องจากปริมาณการตรวจเพิ่มขึ้น 246% เป็น 83,000 ครั้ง จาก 24,000 ครั้ง นอกจากนี้ รายได้จากการตรวจคัดกรองประจำไตรมาสยังปรับตัวเพิ่มขึ้นจาก 53 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่ 2

การ์ดันท์ระบุว่า การดำเนินงานเชิงพาณิชย์และการขยายการเข้าถึงของผู้ป่วยเป็นปัจจัยสนับสนุนการเติบโตของ Shield ทั้งนี้ การครอบคลุมสิทธิประโยชน์ในวงกว้างได้เริ่มต้นขึ้นเมื่อวันที่ 1 สิงหาคม และนโยบายความคุ้มครองที่จะมีผลบังคับใช้ภายในวันที่ 1 มกราคม 2027 คาดว่าจะช่วยให้ Shield เข้าถึงผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ในโครงการเมดิแคร์ (Medicare) และประกันสุขภาพเชิงพาณิชย์ได้ราว 100 ล้านคน โดยบริษัทประเมินว่ามีประชากรสหรัฐฯ ที่มีความเสี่ยงระดับทั่วไปประมาณ 120 ล้านคนที่มีสิทธิ์ได้รับการตรวจคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก

นอกจากนี้ บริษัทยังรายงานว่าต้นทุนการตรวจ Shield ลดลง โดยต้นทุนต่อการตรวจตามเกณฑ์ non-GAAP โดยประมาณลดลงสู่ 330 ดอลลาร์ในไตรมาสที่ 3 จาก 410 ดอลลาร์ในไตรมาสที่ 2 ตามผลการดำเนินงานที่ยังไม่ได้ตรวจสอบ ทั้งนี้ การ์ดันท์ตั้งเป้าลดต้นทุนลงเหลือ 200 ดอลลาร์ต่อการตรวจภายในไตรมาสที่ 4 ของปี 2028 ผ่านการปรับเปลี่ยนขั้นตอนการทำงาน ระบบอัตโนมัติ และการประหยัดจากขนาด

ผลการดำเนินงานในไตรมาสที่ 3 ส่งผลให้การ์ดันท์ปรับเพิ่มแนวโน้มรายได้จาก Shield ในปี 2026 เป็น 233 ล้านดอลลาร์ ถึง 238 ล้านดอลลาร์ จากเดิม 218 ล้านดอลลาร์ ถึง 230 ล้านดอลลาร์ และปัจจุบันคาดว่าจะมีปริมาณการตรวจ Shield อยู่ที่ 285,000 ถึง 290,000 ครั้ง เทียบกับคาดการณ์ก่อนหน้านี้ที่ 270,000 ถึง 285,000 ครั้ง

ปริมาณการตรวจด้านมะเร็งวิทยาเพิ่มขึ้น 58%

รายได้จากกลุ่มมะเร็งวิทยาเพิ่มขึ้น 25% แตะที่ 231 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ปริมาณการตรวจเพิ่มขึ้น 58% สู่ 117,000 ครั้ง โดยการ์ดันท์ระบุว่า พอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมยิ่งขึ้นและการขยายฟังก์ชันบน Smart Platform ช่วยสนับสนุนการนำไปใช้งาน

เอกสารนำเสนอระบุว่า Guardant360 Liquid ยังคงมีแนวโน้มเติบโตประมาณ 30% ตลอดทั้งปี ด้านปริมาณการตรวจ Reveal เพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่าจากปีก่อนหน้า และยังคงเป็นผลิตภัณฑ์ด้านมะเร็งวิทยาที่เติบโตเร็วที่สุดของบริษัท ขณะที่ Guardant360 Tissue จัดเป็นผลิตภัณฑ์ด้านมะเร็งวิทยาที่เติบโตเร็วเป็นอันดับสองของบริษัท

ในระหว่างไตรมาส การ์ดันท์ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) สำหรับ Guardant360 CDx เพื่อใช้ติดตามการกลายพันธุ์ที่ดื้อต่อยาของยีน ESR1 ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีผลตรวจ HR เป็นบวก และ HER2 เป็นลบ โดยการตรวจนี้ใช้เป็นการตรวจวินิจฉัยควบคู่สำหรับการรักษาด้วยยา ETCAMAH ของแอสตร้าเซนเนก้า (AstraZeneca) และมีวัตถุประสงค์เพื่อระบุสถานะ ESR1 ก่อนที่โรคจะลุกลามเมื่อตรวจทางรังสีวิทยา ทั้งนี้ การ์ดันท์ระบุว่านี่เป็นการอนุมัติเพื่อการติดตามผลครั้งแรกสำหรับ Guardant360 CDx

บริษัทได้ข้อสรุปเกี่ยวกับรหัสการเรียกเก็บเงินเฉพาะสำหรับ Guardant360 Liquid CDx แล้ว และได้ยื่นคำขอรับสถานะการตรวจทางห้องปฏิบัติการวินิจฉัยขั้นสูง (ADLT) ต่อศูนย์บริการเมดิแคร์และเมดิเคด โดยคาดว่าจะได้รับการกำหนดสถานะ ADLT ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 อย่างไรก็ตาม กำหนดเวลาดังกล่าวยังคงขึ้นอยู่กับกระบวนการเบิกจ่ายค่ารักษาพยาบาล

นอกจากนี้ การ์ดันท์ยังได้ยื่นชุดตรวจวิเคราะห์จีโนมเนื้อเยื่ออย่างครอบคลุมหลายระดับ (multi-omic tissue comprehensive genomic profiling assay) ให้ FDA พิจารณาตรวจสอบ โดยชุดตรวจดังกล่าวผสานการตรวจรหัสดีเอ็นเอ (DNA profiling) การวิเคราะห์ทรานสคริปโตมของอาร์เอ็นเอทั้งหมด (whole-transcriptome RNA analysis) และข้อมูลเมทิเลชันทั่วทั้งจีโนม (genome-wide methylation) ขณะเดียวกัน บริษัทได้เปิดตัว Reveal Ultra สำหรับพันธมิตรชีวเภสัชภัณฑ์ และวางแผนเปิดตัวเพื่อการใช้งานทางคลินิกภายในสิ้นปี 2026

รายได้จากกลุ่มชีวเภสัชภัณฑ์และข้อมูลเพิ่มขึ้น 8% สู่ 59 ล้านดอลลาร์ จาก 55 ล้านดอลลาร์ โดยการ์ดันท์รายงานว่า Guardant360 CDx ได้รับการอนุมัติทั่วโลกแล้ว 31 รายการ รวมถึงการอนุมัติใหม่ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ESR1 ส่วนรายได้จากค่าลิขสิทธิ์และรายได้อื่น ๆ อยู่ที่ 3 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจาก 2 ล้านดอลลาร์

ผลขาดทุน non-GAAP ลดลง แม้ค่าใช้จ่ายเพิ่มขึ้น

กำไรขั้นต้นตามเกณฑ์ non-GAAP เพิ่มขึ้นเป็น 240 ล้านดอลลาร์ จาก 174 ล้านดอลลาร์ และอัตรากำไรขั้นต้นตามเกณฑ์ non-GAAP เพิ่มขึ้นเป็น 67% จาก 66% ขณะที่ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานตามเกณฑ์ non-GAAP พุ่งขึ้นสู่ 287 ล้านดอลลาร์ จาก 229 ล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึงค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนา การขายและการตลาด ตลอดจนค่าใช้จ่ายทั่วไปและการบริหารที่สูงขึ้น

EBITDA ที่ปรับปรุงแล้วติดลบ 37 ล้านดอลลาร์ เทียบกับติดลบ 46 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ด้านกระแสเงินสดอิสระติดลบ 37 ล้านดอลลาร์เช่นกัน ซึ่งปรับตัวดีขึ้นจากที่ติดลบ 46 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสเดียวกันของปีก่อน ทั้งนี้ เงินสดและการลงทุนมีมูลค่ารวม 1.1 พันล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 กันยายน ลดลงจาก 1.3 พันล้านดอลลาร์ ณ สิ้นปี 2025

สำหรับทั้งปี การ์ดันท์คาดว่าอัตรากำไรขั้นต้นตามเกณฑ์ non-GAAP จะอยู่ที่ 65% เทียบกับช่วงคาดการณ์ก่อนหน้าที่ 64% ถึง 65% พร้อมทั้งปรับเพิ่มคาดการณ์ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานตามเกณฑ์ non-GAAP ขึ้นเป็น 1.105 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.125 พันล้านดอลลาร์ จากเดิม 1.08 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.10 พันล้านดอลลาร์ โดยปัจจุบันบริษัทคาดว่ากระแสเงินสดอิสระจะติดลบ 205 ล้านดอลลาร์ ถึง 220 ล้านดอลลาร์ เทียบกับที่คาดการณ์ไว้ก่อนหน้านี้ว่าจะติดลบ 195 ล้านดอลลาร์ ถึง 205 ล้านดอลลาร์

การ์ดันท์ยังคงคาดการณ์ว่าธุรกิจมะเร็งวิทยาจะเติบโตประมาณ 30% ต่อปี และรายได้จากกลุ่มชีวเภสัชภัณฑ์และข้อมูลจะเติบโตในอัตราเลขสองหลักระดับต่ำ ทั้งนี้ การบรรลุเป้าหมายตามแนวโน้มดังกล่าวขึ้นอยู่กับการยอมรับการตรวจอย่างต่อเนื่อง การตัดสินใจเรื่องการเบิกจ่ายค่ารักษา แผนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ การตรวจสอบของหน่วยงานกำกับดูแล และวันที่มีผลบังคับใช้ของนโยบายความคุ้มครองเชิงพาณิชย์ นอกจากนี้ บริษัทยังเตือนว่าการประเมินตลาดและความคาดหวังเชิงคาดการณ์ล่วงหน้าประกอบด้วยสมมติฐานและความไม่แน่นอน ซึ่งอาจส่งผลให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างไปอย่างมีนัยสำคัญ