Fulgent Genetics รายได้ไตรมาส 3 เพิ่มขึ้น 8% หลังธุรกิจพยาธิวิทยาขยายตัว

ฟัลเจนต์ เจเนติกส์ รายงานรายได้ประจำไตรมาส 3 ปี 2026 เพิ่มขึ้น 8% เมื่อเทียบรายปี โดยได้แรงหนุนจากการเติบโตในกลุ่มพยาธิกายวิภาคและบริการชีวเภสัชภัณฑ์ ขณะที่รายได้จากการตรวจวินิจฉัยแบบแม่นยำที่ลดลงยังคงเป็นปัจจัยกดดันผลการดำเนินงานตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบัน ทั้งนี้ บริษัทตรวจพันธุกรรมแห่งนี้ยังคงคาดการณ์รายได้ตลอดทั้งปีไว้ที่ 330 ล้านดอลลาร์ ถึง 340 ล้านดอลลาร์ และคาดว่าจะมีเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดประมาณ 630 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นปี 2026

รายได้ประจำไตรมาส 3 เพิ่มขึ้นสู่ระดับ 90.4 ล้านดอลลาร์ จาก 84.1 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า และเพิ่มขึ้นจาก 85.4 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่ 2 ขณะที่รายได้สำหรับรอบ 12 เดือนซึ่งสิ้นสุด ณ วันที่ 30 กันยายน แตะระดับ 330.3 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 5% จาก 315.5 ล้านดอลลาร์ในช่วงเดียวกันของปีก่อน ทั้งนี้ ฟัลเจนต์มีกระแสเงินสดจากการดำเนินงาน 14 ล้านดอลลาร์ในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา

ความสามารถในการทำกำไรยังคงต่ำกว่าระดับของปีก่อนหน้าแม้จะปรับตัวดีขึ้นเมื่อเทียบรายไตรมาส โดยกำไรขั้นต้นตามมาตรฐาน GAAP อยู่ที่ 31.9 ล้านดอลลาร์ คิดเป็นอัตรากำไรขั้นต้น 35.3% เทียบกับ 35.5 ล้านดอลลาร์ และ 42.2% ในไตรมาส 3 ปี 2025 ทั้งนี้ อัตรากำไรล่าสุดดังกล่าวสูงกว่าระดับ 30.1% ในไตรมาส 2 ปี 2026 ขณะที่กำไรขั้นต้นที่ไม่ใช่ GAAP (Non-GAAP) ซึ่งบวกกลับค่าตอบแทนที่จ่ายด้วยหุ้นที่บันทึกไว้ในต้นทุนรายได้ อยู่ที่ 32.8 ล้านดอลลาร์ คิดเป็นอัตรากำไร 36.3% เทียบกับ 37.2 ล้านดอลลาร์ และ 44.3% ในปีก่อนหน้า

การเติบโตของธุรกิจพยาธิวิทยาช่วยชดเชยการลดลงของการตรวจวินิจฉัยแบบแม่นยำ

รายได้ในช่วง 9 เดือนแรกของปี 2026 มีมูลค่ารวม 246.9 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจาก 239.3 ล้านดอลลาร์ในช่วงเดียวกันของปีก่อน โดยโครงสร้างธุรกิจได้ปรับเปลี่ยนไปสู่กลุ่มพยาธิกายวิภาคมากขึ้น ซึ่งมีรายได้เพิ่มขึ้น 30% สู่ระดับ 103.5 ล้านดอลลาร์ ขณะที่รายได้จากบริการชีวเภสัชภัณฑ์เพิ่มขึ้น 13% สู่ระดับ 19.9 ล้านดอลลาร์

การเติบโตดังกล่าวช่วยชดเชยรายได้จากการตรวจวินิจฉัยแบบแม่นยำที่ลดลง 13% สู่ระดับ 123.5 ล้านดอลลาร์ จาก 142.2 ล้านดอลลาร์ อย่างไรก็ดี การตรวจวินิจฉัยแบบแม่นยำยังคงเป็นกลุ่มรายได้ที่ใหญ่ที่สุดของบริษัท โดยได้รับการสนับสนุนจากแพลตฟอร์มการตรวจที่ครอบคลุมการตรวจยีนเดี่ยวมากกว่า 18,400 รายการ และชุดตรวจมากกว่า 900 แผง โดยปริมาณการตรวจทั้งหมดดำเนินการภายในห้องปฏิบัติการของบริษัทเอง

ฟัลเจนต์ยังคงดำเนินการควบรวมกิจการของบาโกและสทราทาดีเอ็กซ์ ซึ่งเป็นธุรกิจด้านพยาธิวิทยาที่ซื้อมาเมื่อวันที่ 17 มีนาคม 2026 ด้วยราคาซื้อที่ปรับปรุงแล้ว 56.4 ล้านดอลลาร์ โดยธุรกรรมดังกล่าวทำให้บริษัทได้ห้องปฏิบัติการเพิ่มเติมในรัฐจอร์เจียและแมสซาชูเซตส์ ขยายขีดความสามารถด้านพยาธิวิทยาผิวหนังของฟัลเจนต์ และเพิ่มจำนวนพนักงานฝ่ายขายด้านพยาธิวิทยาเกือบสองเท่า ทั้งนี้ บริษัทมีแผนจะนำ Eziopath ซึ่งเป็นระบบสร้างภาพด้วยปัญญาประดิษฐ์ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท มาใช้เพื่อทำให้กระบวนการทำงานด้านพยาธิวิทยาเป็นไปโดยอัตโนมัติและสนับสนุนความแม่นยำในการวินิจฉัย

ธุรกิจตรวจวินิจฉัยยังอยู่ระหว่างการขยายตัวเข้าสู่กลุ่มโรคมะเร็งทางพันธุกรรม พันธุศาสตร์โรคหัวใจและหลอดเลือด สุขภาพระบบเจริญพันธุ์ และพันธุศาสตร์โรคความเสื่อมของระบบประสาท นอกจากนี้ เมื่อเร็ว ๆ นี้ ฟัลเจนต์ได้เปิดตัวการตรวจถอดรหัสพันธุกรรมทั้งจีโนมแบบรวดเร็วเป็นพิเศษ ซึ่งออกแบบมาสำหรับทารกและเด็กที่ป่วยหนักในหอผู้ป่วยหนักทารกแรกเกิดและกุมารเวชกรรม โดยมีระยะเวลาออกรายงานผลเบื้องต้นภายใน 38 ถึง 48 ชั่วโมง

แนวโน้มตลอดทั้งปีและแผนการใช้เงินทุน

สำหรับปี 2026 ฟัลเจนต์คาดว่าจะมีรายได้รวมอยู่ที่ 330 ล้านดอลลาร์ ถึง 340 ล้านดอลลาร์ คิดเป็นการเติบโต 2.3% ถึง 5.4% โดยบริษัทคาดการณ์รายได้จากการตรวจวินิจฉัยแบบแม่นยำที่ 161 ล้านดอลลาร์ ถึง 165 ล้านดอลลาร์ รายได้จากพยาธิกายวิภาคที่ 146 ล้านดอลลาร์ ถึง 150 ล้านดอลลาร์ และรายได้จากบริการชีวเภสัชภัณฑ์ที่ 23 ล้านดอลลาร์ ถึง 25 ล้านดอลลาร์

นอกจากนี้ ฟัลเจนต์ยังคาดว่าจะมีผลขาดทุนที่ไม่ใช่ GAAP (Non-GAAP) ตลอดทั้งปีอยู่ที่ 1.65 ดอลลาร์ ถึง 1.75 ดอลลาร์ต่อหุ้น ขณะที่การคาดการณ์สภาพคล่อง ณ สิ้นปีที่ประมาณ 630 ล้านดอลลาร์นั้น อิงจากสมมติฐานการจัดซื้อสินทรัพย์ฝ่ายทุน 13 ล้านดอลลาร์ การใช้จ่ายเพื่อการพัฒนายารักษาโรค 21 ล้านดอลลาร์ และไม่มีการซื้อหุ้นคืนเพิ่มเติม ทั้งนี้ บริษัทระบุว่ารายจ่ายเงินสดอาจเปลี่ยนแปลงไปจากการซื้อหุ้นคืน การเข้าซื้อกิจการ หรือค่าใช้จ่ายอื่น ๆ ที่อยู่นอกเหนือการดำเนินงานตามปกติที่อาจเกิดขึ้น

กลยุทธ์ในภาพกว้างของผู้บริหารผสมผสานระหว่างการขยายธุรกิจจากภายใน พันธมิตรทางธุรกิจ และการเข้าซื้อกิจการอย่างมีวินัย ควบคู่ไปกับการเดินหน้าลงทุนในแพลตฟอร์มการตรวจวินิจฉัยและท่อพัฒนายารักษาโรคมะเร็งในระยะคลินิก โดยฟัลเจนต์รายงานสินทรัพย์รวมที่ 1.1 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งช่วยเสริมขีดความสามารถทางการเงินสำหรับโครงการริเริ่มเหล่านี้

ท่อพัฒนายารักษาโรคมะเร็งมีความคืบหน้า แต่ยังคงมีความเสี่ยงด้านความปลอดภัยที่มีนัยสำคัญ

ยาตัวเลือกหลักของฟัลเจนต์ ได้แก่ FID-007 พัฒนาขึ้นบน Clean Chemo ซึ่งเป็นแพลตฟอร์มการนำส่งยานาโนที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท โดยข้อมูลระหว่างกาลจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 แบบเปิดเผยชื่อยา (open-label) ที่กำลังดำเนินอยู่เพื่อประเมิน FID-007 ร่วมกับยา cetuximab ในโรคมะเร็งเซลล์สแควมัสบริเวณศีรษะและลำคอระยะกลับเป็นซ้ำหรือแพร่กระจาย แสดงให้อัตราการตอบสนองต่อการรักษาโดยรวมอยู่ที่ 61.9% ในกลุ่มผู้ป่วยที่สามารถประเมินประสิทธิภาพได้ 42 ราย และมีอัตราการควบคุมโรคอยู่ที่ 85.7%

ในกลุ่มประชากรที่ตั้งใจจะรักษา (intent-to-treat) จำนวน 46 ราย ค่ามัธยฐานของระยะเวลาการรอดชีวิตโดยโรคไม่ลุกลามอยู่ที่ 6.67 เดือน และอัตราการรอดชีวิตโดยรวมที่ระยะเวลาหนึ่งปีอยู่ที่ 63.4% ขณะที่ค่ามัธยฐานของระยะเวลารอดชีวิตโดยรวมยังไม่ถึงจุดสิ้นสุดการประเมิน ทั้งนี้ ฟัลเจนต์ระบุว่าคุณลักษณะด้านความปลอดภัยอยู่ในระดับที่สามารถจัดการได้ และไม่มีรายงานปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยาทางหลอดเลือด หรือโรคปลายประสาทอักเสบระดับ 3 ขึ้นไป โดยบริษัทได้เสนอขนาดยา 125 มิลลิกรัมต่อตารางเมตรสำหรับการศึกษาระยะที่ 3

อย่างไรก็ตาม การทดลองดังกล่าวยังคงพบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในระดับที่มีนัยสำคัญ โดยพบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาระดับ 3 ขึ้นไปในผู้ป่วย 80.4% ขณะที่ 50% ของผู้ป่วยมีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาในขั้นรุนแรง นอกจากนี้ เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษายังนำไปสู่การปรับขนาดยา FID-007 ในผู้ป่วย 65.2% และการหยุดรับยาในผู้ป่วย 4.3% โดยมีผู้ป่วยหนึ่งรายในกลุ่มการรักษา B เสียชีวิตจากโรคปอดบวมที่เกี่ยวข้องกับการรักษา

สำหรับ FID-022 ซึ่งเป็นยาตัวเลือกตัวที่สองในกลุ่ม Clean Chemo ของฟัลเจนต์ ยังคงอยู่ระหว่างการศึกษาการเพิ่มขนาดยาในมนุษย์ระยะแรกสำหรับเนื้องอกชนิดแข็งระยะลุกลาม โดยได้ให้ยาใน 4 ระดับแรกเสร็จสิ้นแล้ว และบริษัทคาดว่าจะสามารถกำหนดขนาดยาสูงสุดที่ผู้ป่วยทนได้ในช่วงครึ่งหลังของปี 2027

แนวโน้มดังกล่าวยังคงขึ้นอยู่กับความเสี่ยงด้านการพัฒนาทางคลินิก กฎระเบียบข้อบังคับ และการดำเนินงาน โดยฟัลเจนต์เตือนว่าผลการทดลองในระยะแรกหรือผลระหว่างกาลอาจไม่สามารถทำซ้ำได้ในการศึกษาขั้นถัดไป กำหนดเวลาในการพัฒนาอาจมีการเปลี่ยนแปลง และความเป็นไปได้ในการใช้แนวทาง 505(b)(2) ของ FDA ไม่ได้รับประกันว่ากระบวนการอนุมัติจะรวดเร็วขึ้นหรือจะสามารถจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ได้ นอกจากนี้ ผลลัพธ์ทางการเงินยังอาจได้รับผลกระทบจากค่าใช้จ่ายในการเข้าซื้อกิจการ จังหวะเวลาในการจัดสรรเงินทุน และการลงทุนอย่างต่อเนื่องในธุรกิจการรักษาโรคที่ยังไม่เข้าสู่เชิงพาณิชย์