Castle Biosciences ปรับเพิ่มแนวโน้มรายได้ปี 2026 หลังไตรมาส 3 เติบโต

Castle Biosciences (CSTL) ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ประจำปี 2026 หลังรายได้ในไตรมาส 3 เพิ่มขึ้นราว 24% โดยได้แรงหนุนจากการเติบโตที่แข็งแกร่งของการทดสอบ TissueCypher ทั้งนี้ บริษัทด้านการวินิจฉัยระดับโมเลกุลแห่งนี้คาดว่ารายได้ตลอดทั้งปีจะอยู่ที่ 385 ล้านดอลลาร์ ถึง 395 ล้านดอลลาร์ พร้อมทั้งคาดการณ์ว่า adjusted EBITDA จะเป็นบวกทั้งในไตรมาส 4 และตลอดทั้งปี

ช่วงคาดการณ์รายได้ใหม่ดังกล่าวปรับเพิ่มขึ้นจากตัวเลขคาดการณ์เดิมที่ 365 ล้านดอลลาร์ ถึง 375 ล้านดอลลาร์ที่เปิดเผยไว้เมื่อเดือนก.ค. โดย Castle ได้ปรับเพิ่มแนวโน้มรายได้มาแล้ว 3 ครั้งนับตั้งแต่เดือนก.พ. ส่งผลให้ค่ากึ่งกลางของกรอบคาดการณ์ปรับขึ้น 45 ล้านดอลลาร์จากกรอบเป้าหมายเดิมสำหรับปี 2026 ซึ่งอยู่ที่ 340 ล้านดอลลาร์ ถึง 350 ล้านดอลลาร์

การเติบโตของรายได้และ adjusted EBITDA ที่เป็นบวก

รายได้สำหรับไตรมาสซึ่งสิ้นสุด ณ วันที่ 30 ก.ย. อยู่ที่ 102.9 ล้านดอลลาร์ เมื่อเทียบกับ 83.0 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ขณะที่รายได้ที่ปรับปรุงแล้ว ซึ่งไม่รวมการเปลี่ยนแปลงในงวดปัจจุบันของประมาณการสิ่งตอบแทนที่ผันแปรที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบที่ส่งมอบในงวดก่อนหน้า เพิ่มขึ้นสู่ระดับ 101.9 ล้านดอลลาร์ จาก 80.5 ล้านดอลลาร์

Castle รายงานยอดการส่งมอบผลการทดสอบจำนวน 32,431 รายการในระหว่างไตรมาส โดยมีกำไรขั้นต้นที่ปรับปรุงแล้วอยู่ที่ 78.0 ล้านดอลลาร์ หรือคิดเป็น 76.5% ของรายได้ที่ปรับปรุงแล้ว เทียบกับ 61.8 ล้านดอลลาร์ และ 76.8% ตามลำดับในช่วงเดียวกันของปีก่อนหน้า ขณะที่อัตรากำไรขั้นต้นตามมาตรฐาน GAAP ทรงตัวอยู่ที่ 74.7%

adjusted EBITDA เพิ่มขึ้นสู่ระดับ 12.7 ล้านดอลลาร์ จาก 9.2 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า อย่างไรก็ตาม บริษัทบันทึกผลขาดทุนสุทธิตามมาตรฐาน GAAP อยู่ที่ 4.1 ล้านดอลลาร์ ซึ่งขาดทุนเพิ่มขึ้นจาก 501,000 ดอลลาร์ในไตรมาส 3 ของปี 2025 ทั้งนี้ adjusted EBITDA ไม่รวมรายการต่าง ๆ เช่น ดอกเบี้ย ภาษี ค่าเสื่อมราคาและค่าตัดจำหน่าย ค่าตอบแทนที่จ่ายด้วยหุ้น รวมถึงผลกำไรหรือขาดทุนจากตราสารทุน

Castle สิ้นสุดไตรมาสดังกล่าวด้วยเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาด มูลค่ารวม 277.7 ล้านดอลลาร์

TissueCypher เป็นผู้นำการเติบโตของปริมาณการตรวจ

TissueCypher ซึ่งเป็นการทดสอบเพื่อประเมินระดับความเสี่ยงของ Castle สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดอาหารบาร์เรตต์ (Barrett's esophagus) ถือเป็นปัจจัยขับเคลื่อนหลักของการเติบโตของปริมาณการตรวจในไตรมาสนี้ โดยยอดรายงานผลการทดสอบเพิ่มขึ้น 47% สู่ระดับ 15,574 รายการ จาก 10,609 รายการในปีก่อนหน้า ทั้งนี้ การทดสอบดังกล่าวได้รับการออกแบบมาเพื่อประเมินความเสี่ยงระยะเวลา 5 ปีของผู้ป่วยในการลุกลามสู่ภาวะเนื้อเยื่อเจริญผิดปกติระดับสูง (high-grade dysplasia) หรือมะเร็งหลอดอาหารชนิดต่อม (esophageal adenocarcinoma) พร้อมทั้งช่วยเป็นแนวทางในการตัดสินใจติดตามอาการหรือแนวทางการรักษา

DecisionDx-Melanoma ยังคงเป็นอีกหนึ่งปัจจัยขับเคลื่อนรายได้หลัก แม้ปริมาณรายงานผลในไตรมาสดังกล่าวจะลดลงเหลือ 10,177 รายการ จาก 10,459 รายการ โดย Castle ระบุว่า ข้อมูลเชิงคาดการณ์จากการศึกษา DECIDE แสดงให้เห็นว่า ผู้ป่วยที่ผลการทดสอบ i31-SLNB บ่งชี้ว่ามีความน่าจะเป็นที่ต่อมน้ำเหลืองเซนติเนลจะให้ผลบวกต่ำกว่า 5% นั้น มีอัตราการพบผลบวกจริงอยู่ที่ 2.6% ซึ่งบริษัทระบุว่า ผลการศึกษานี้สนับสนุนการใช้การทดสอบดังกล่าวในการระบุตัวผู้ป่วยที่อาจหลีกเลี่ยงการตรวจชิ้นเนื้อต่อมน้ำเหลืองเซนติเนลได้

ปริมาณการทดสอบ DecisionDx-SCC ลดลงเหลือ 3,882 รายการ จาก 4,186 รายการ โดย Castle ระบุว่า ผลการดำเนินงานดังกล่าวเป็นผลมาจากการเปลี่ยนแปลงความคุ้มครองของ Medicare ซึ่งมีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 24 เม.ย. 2025 รวมถึงการปรับทิศทางการดำเนินงานเชิงพาณิชย์ของบริษัท ขณะที่ปริมาณการทดสอบ MyPath Melanoma ลดลงเหลือ 798 รายการ จาก 1,151 รายการ ส่วนรายงานผลของ DecisionDx-UM ขยับลดลงสู่ระดับ 422 รายการ จาก 436 รายการ

ชุดการทดสอบใหม่ ๆ มีปริมาณการตรวจเพิ่มเข้ามาโดยไม่มีตัวเลขเปรียบเทียบจากปีก่อนหน้า โดย AdvanceAD-Tx สร้างรายงานผลได้ 1,109 รายการ และ Esopredict อยู่ที่ 469 รายการ ทั้งนี้ AdvanceAD-Tx ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยกำหนดแนวทางการเลือกการรักษาเชิงระบบสำหรับผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีภาวะผื่นภูมิแพ้ผิวหนังระดับปานกลางถึงรุนแรง โดย Castle ได้นำเสนอข้อมูลจากชุดกรณีศึกษาแบบหลายสถาบันในผู้ป่วย 45 ราย ซึ่งพบว่า 97.8% ของการตัดสินใจเลือกแนวทางการรักษาหลังการทดสอบมีความสอดคล้องกับผลการตรวจ อย่างไรก็ตาม การทดสอบนี้มีจุดประสงค์เพื่อใช้เสริมดุลยพินิจทางคลินิก ไม่ใช่เพื่อทดแทน

การขยายธุรกิจเชิงพาณิชย์และการใช้จ่ายอย่างมีวินัยยังคงเป็นภารกิจสำคัญอันดับแรก

ฝ่ายบริหารระบุว่า การได้รับการยอมรับและนำไปใช้ในวงกว้างขึ้นจากแพทย์ หลักฐานทางคลินิกเพิ่มเติม และความคุ้มครองการเบิกจ่ายค่ารักษาที่เหมาะสม ถือเป็นภารกิจสำคัญอันดับแรก นอกจากนี้ Castle ยังวางแผนที่จะสร้างสมดุลระหว่างการลงทุนเชิงพาณิชย์ การวิจัยและพัฒนาที่มุ่งเน้น และโอกาสเชิงกลยุทธ์ พร้อมทั้งให้ความสำคัญอย่างต่อเนื่องกับอัตรากำไรขั้นต้น ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงาน และการสร้างกระแสเงินสด

การดำเนินกลยุทธ์ดังกล่าวยังคงเผชิญกับความเสี่ยงด้านการเบิกจ่ายและหลักฐานทางคลินิก โดย Castle ได้ระบุอย่างเจาะจงถึงการกำหนดขอบเขตความคุ้มครองระดับท้องถิ่นของ Novitas ซึ่งปฏิเสธความคุ้มครองของ Medicare สำหรับ DecisionDx-SCC ตลอดจนความเป็นไปได้ที่การศึกษาในภายหลังอาจไม่ยืนยันผลการค้นพบก่อนหน้านี้ ส่วนความไม่แน่นอนอื่น ๆ ได้แก่ ต้นทุนและกรอบเวลาของโครงการที่อยู่ระหว่างการพัฒนา การบูรณาการธุรกิจหรือเทคโนโลยีที่เข้าซื้อกิจการ แผนการขยายขนาดธุรกิจ และประเด็นที่ว่ากลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านระบบทางเดินอาหารและสุขภาพจิตที่เปิดตัวใหม่ของบริษัทจะมีส่วนช่วยให้บรรลุเป้าหมายทางการเงินระยะยาวตามที่คาดการณ์ไว้หรือไม่