รายได้ไตรมาส 3 ของ ANI Pharmaceuticals เพิ่มขึ้น 28% ขณะยื่นข้อเสนอซื้อ Egetis มูลค่า 560 ล้านดอลลาร์

ANI Pharmaceuticals (NASDAQ: ANIP) รายงานรายได้ไตรมาส 3 ปี 2026 เพิ่มขึ้น 28% โดยได้รับแรงหนุนจากการเติบโตในธุรกิจยารักษาโรคหายากและยาชื่อสามัญ พร้อมทั้งประกาศข้อเสนอซื้อกิจการ Egetis Therapeutics ซึ่งมีสำนักงานใหญ่ในสวีเดน ด้วยเงินสดมูลค่าประมาณ 560 ล้านดอลลาร์ โดยธุรกรรมที่เสนอนี้จะเพิ่ม EMCITATE ซึ่งเป็นยารักษาภาวะไทรอยด์เป็นพิษส่วนปลายที่สัมพันธ์กับภาวะขาด MCT8 ที่เพิ่งเปิดตัว เข้าสู่พอร์ตโฟลิโอยารักษาโรคหายากของ ANI

รายได้สุทธิรวมสำหรับไตรมาสสิ้นสุดวันที่ 30 กันยายน แตะระดับ 290.8 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจาก 227.8 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ด้าน EBITDA ที่ปรับปรุงตามเกณฑ์ non-GAAP เพิ่มขึ้น 40% แตะ 83.3 ล้านดอลลาร์ และกำไรต่อหุ้นปรับลดที่ปรับปรุงตามเกณฑ์ non-GAAP เพิ่มขึ้น 32% สู่ระดับ 2.70 ดอลลาร์

อัตรากำไรขั้นต้นตามเกณฑ์ non-GAAP ของ ANI ขยายตัว 260 basis points สู่ระดับ 61.8% แม้ว่าต้นทุนขายตามเกณฑ์ non-GAAP จะเพิ่มขึ้น 20% แตะที่ 111.0 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานตามเกณฑ์ non-GAAP เพิ่มขึ้น 28% สู่ระดับ 96.5 ล้านดอลลาร์

บริษัทมีกระแสเงินสดจากการดำเนินงาน 83.8 ล้านดอลลาร์ในระหว่างไตรมาส และมีเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดที่ไม่มีภาระผูกพัน 420.8 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นสุดไตรมาส

Cortrophin Gel เป็นผู้นำการเติบโตของกลุ่มยารักษาโรคหายาก

Cortrophin Gel ยังคงเป็นปัจจัยขับเคลื่อนการเติบโตหลักของ ANI โดยทำรายได้สุทธิในไตรมาส 3 ที่ 138.7 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 36% เมื่อเทียบรายปี และเพิ่มขึ้น 18% เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า ทั้งนี้ บริษัทรายงานความต้องการยาอย่างต่อเนื่องในแผนกประสาทวิทยา โรคไต โรคข้อและรูมาติซึม จักษุวิทยา และโรคปอด ขณะที่การขยายไปสู่การรักษาอาการกำเริบเฉียบพลันของโรคข้ออักเสบจากเกาต์ช่วยสร้างรายได้เพิ่มขึ้นในระหว่างไตรมาส

ในส่วนของโรคเกาต์ ANI ระบุว่าฐานแพทย์ผู้สั่งจ่ายยารายใหม่เติบโตขึ้น 67% จากไตรมาส 2 และจำนวนเคสผู้ป่วยใหม่เพิ่มขึ้นเป็นสองเท่า โดย 40% ของแพทย์ผู้สั่งจ่ายยาได้เริ่มสั่งจ่ายยาอย่างน้อย 2 เคส ซึ่งมีความต้องการที่สมดุลระหว่างแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคเท้าและแพทย์เวชปฏิบัติปฐมภูมิ ทั้งนี้ บริษัทกำลังขยายเครือข่ายร้านขายยาเฉพาะทางและขีดความสามารถในการสนับสนุนผู้ป่วย เพื่อช่วยเปลี่ยนความต้องการยาให้กลายเป็นการที่ผู้ป่วยได้รับการรักษาจริง

ILUVIEN สร้างรายได้สุทธิ 22.3 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 34% จากปีก่อนหน้า โดย ANI กำลังมุ่งเน้นไปที่การขยายการใช้ผลิตภัณฑ์ในกลุ่มแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านจอประสาทตา สำหรับภาวะม่านตาอักเสบชนิดไม่ติดเชื้อเรื้อรังที่ส่งผลกระทบต่อส่วนหลังของดวงตา ผลจากการศึกษาแบบเปิด SYNCHRONICITY แสดงให้เห็นว่า 79.6% ของดวงตาในการศึกษา ไม่พบการกลับมาเป็นซ้ำของการอักเสบชนิดไม่ติดเชื้อตลอดระยะเวลา 24 เดือน โดยการนำเสนอระบุว่า การเฝ้าระวังความดันลูกตาและการเกิดต้อกระจกยังคงเป็นข้อพิจารณาที่สำคัญ

รายได้จากยาชื่อสามัญและอื่น ๆ เพิ่มขึ้น 10% แตะ 108.4 ล้านดอลลาร์ ทั้งนี้ ANI รายงานรายได้จากยาชื่อสามัญแยกต่างหากที่ 104.5 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 11% และระบุว่าได้เปิดตัวผลิตภัณฑ์ยาชื่อสามัญไปแล้ว 16 รายการในช่วง 9 เดือนแรกของปี 2026 โดยบริษัทวางแผนที่จะลงทุนในการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่องในสัดส่วนเปอร์เซ็นต์หลักเดียวระดับสูงของรายได้จากยาชื่อสามัญ

รายได้จากค่าสิทธิในตราสินค้าและรายได้อื่น ๆ รวมอยู่ที่ 11.5 ล้านดอลลาร์ ขณะที่รายได้จากผลิตภัณฑ์แบรนด์อื่น ๆ ลดลง 7% สู่ระดับ 10.0 ล้านดอลลาร์

ข้อเสนอซื้อกิจการ Egetis จะช่วยเพิ่ม EMCITATE เข้าสู่พอร์ต

ANI เสนอซื้อ Egetis ด้วยเงินสดที่ราคา 11.25 โครนาสวีเดนต่อหุ้น คิดเป็นมูลค่าข้อเสนอ 5.6 พันล้านโครนาสวีเดน หรือประมาณ 560 ล้านดอลลาร์ โดย ANI ประเมินมูลค่ากิจการสุทธิไว้ที่ประมาณ 434 ล้านดอลลาร์ หลังจากหักรายรับสุทธิที่คาดว่าจะได้รับจากการขายสิทธิคูปองการพิจารณาเป็นพิเศษ (priority review voucher) ของ Egetis

บริษัทวางแผนที่จะจัดหาเงินทุนสำหรับการเข้าซื้อกิจการด้วยเงินสดในมือและหนี้สินสูงสุด 300 ล้านดอลลาร์ ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากวงเงินสินเชื่อสะพาน (bridge financing) ที่มีข้อตกลงผูกพันจาก JPMorgan Chase Bank ทั้งนี้ ANI คาดว่าอัตราส่วนหนี้สินสุทธิต่อ EBITDA เสมือนย้อนหลัง 12 เดือน (trailing 12-month pro forma net leverage) จะอยู่ที่ประมาณ 2.7 เท่า ณ วันปิดธุรกรรม

EMCITATE เริ่มวางจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ในสหรัฐฯ ในเดือนตุลาคม หลังจากได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เมื่อวันที่ 28 กันยายน 2026 ยานี้ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปในเดือนกุมภาพันธ์ 2025 โดยมีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาภาวะไทรอยด์เป็นพิษส่วนปลายในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่มีภาวะขาด MCT8 ซึ่งเป็นโรคหายากอย่างยิ่งทางพันธุกรรมที่ถ่ายทอดผ่านโครโมโซม X และส่งผลกระทบต่อเพศชายเป็นหลัก

ANI ประเมินว่ามีผู้คนมากกว่า 1,000 คนในสหรัฐฯ ที่มีภาวะขาด MCT8 โดย Egetis ได้ยืนยันผู้ป่วยไปแล้วมากกว่า 100 ราย และมีผู้ป่วยประมาณ 60 รายที่เข้าร่วมในโครงการขยายการเข้าถึงยาในสหรัฐฯ ซึ่งกระจุกตัวอยู่ในศูนย์รักษา 17 แห่ง ขณะที่ผู้ป่วยมากกว่า 300 รายทั่วโลกกำลังได้รับยา EMCITATE ผ่านโครงการจัดการการเข้าถึงยาหรือโครงการขยายการเข้าถึงยาอยู่แล้ว

ฝ่ายบริหารประเมินว่า EMCITATE สามารถสร้างยอดขายสูงสุด (peak sales) ได้มากกว่า 300 ล้านดอลลาร์ในข้อบ่งใช้ที่ได้รับการอนุมัติ ทั้งนี้ ANI คาดว่าธุรกรรมนี้จะทำให้กำไรต่อหุ้นปรับลดที่ปรับปรุงตามเกณฑ์ non-GAAP ลดลงในปีแรก อันเนื่องมาจากการลงทุนในการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในสหรัฐฯ นอกจากนี้ บริษัทยังเล็งเห็นถึงโอกาสในการพัฒนาตัวยาสำหรับข้อบ่งใช้ภาวะดื้อต่อฮอร์โมนไทรอยด์ชนิดเบตา (resistance to thyroid hormone beta) ในอนาคตอีกด้วย

คาดว่าการปิดธุรกรรมจะเกิดขึ้นในช่วงปลายปี 2026 หรือต้นปี 2027 โดยข้อเสนอนี้จำเป็นต้องได้รับการตอบรับจากผู้ถือหุ้นอย่างน้อย 90% ของหุ้นที่ออกจำหน่ายแล้วของ Egetis ตลอดจนการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลที่จำเป็น และเงื่อนไขตามธรรมเนียมปฏิบัติอื่น ๆ

แนวโน้มปี 2026

ปัจจุบัน ANI คาดการณ์รายได้สุทธิรวมในปี 2026 ไว้ที่ 1.085 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.125 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งคิดเป็นการเติบโต 23% ถึง 27% จากช่วงคาดการณ์ก่อนหน้านี้ที่ 1.08 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.14 พันล้านดอลลาร์

บริษัทคาดการณ์รายได้จาก Cortrophin Gel ไว้ที่ 480 ล้านดอลลาร์ ถึง 500 ล้านดอลลาร์ เทียบกับช่วงก่อนหน้าที่ 520 ล้านดอลลาร์ ถึง 540 ล้านดอลลาร์ ขณะที่รายได้จาก ILUVIEN คาดว่าจะอยู่ที่ 80 ล้านดอลลาร์ ถึง 85 ล้านดอลลาร์ เทียบกับช่วงก่อนหน้าที่ 78 ล้านดอลลาร์ ถึง 83 ล้านดอลลาร์

EBITDA ที่ปรับปรุงตามเกณฑ์ non-GAAP คาดการณ์ไว้ที่ 290 ล้านดอลลาร์ ถึง 300 ล้านดอลลาร์ เทียบกับช่วงก่อนหน้าที่ 285 ล้านดอลลาร์ ถึง 300 ล้านดอลลาร์ ด้านกำไรต่อหุ้นปรับลดที่ปรับปรุงตามเกณฑ์ non-GAAP คาดว่าจะอยู่ที่ 9.37 ถึง 9.71 ดอลลาร์ เทียบกับช่วงก่อนหน้าที่ 9.19 ถึง 9.69 ดอลลาร์ ทั้งนี้ ANI คาดว่าอัตรากำไรขั้นต้นที่ปรับปรุงตามเกณฑ์ non-GAAP สำหรับทั้งปีจะอยู่ที่ 60.3% ถึง 61.0%

เมื่อพิจารณาจากค่ากึ่งกลางของกรอบคาดการณ์ ANI คาดว่ารายได้จากกลุ่มยารักษาโรคหายากจะคิดเป็นสัดส่วนมากกว่าครึ่งหนึ่งของรายได้รวมทั้งหมดในปี 2026 นอกจากนี้ บริษัทยังได้ซื้อหุ้นคืนไปแล้ว 20 ล้านดอลลาร์ตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบัน ภายใต้โครงการซื้อหุ้นคืนมูลค่า 100 ล้านดอลลาร์ที่ได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการบริษัท

การเข้าซื้อกิจการ Egetis ยังคงขึ้นอยู่กับเงื่อนไขการปิดธุรกรรมและเงื่อนไขด้านกฎระเบียบ นอกจากนี้ ANI ยังระบุว่า การทำตลาดเชิงพาณิชย์ การเบิกจ่ายค่ายา การผลิต ความน่าเชื่อถือของห่วงโซ่อุปทาน การแข่งขัน และการบูรณาการกิจการที่เข้าซื้อ ล้วนเป็นปัจจัยความไม่แน่นอนที่สำคัญ ทั้งนี้ บริษัทพึ่งพาผู้ผลิตภายนอกเพียงรายเดียวสำหรับผลิตภัณฑ์หลักบางรายการ รวมถึง Cortrophin Gel และ ILUVIEN ซึ่งอาจก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อความล่าช้าในการผลิตหรือการหยุดชะงักของอุปทาน