BillionToOne ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ปี 2026 หลังยอดขายไตรมาส 3 เพิ่มขึ้น 47%

BillionToOne Inc. (NASDAQ: BLLN) ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ประจำปี 2026 ขึ้นเป็น 460 ล้านดอลลาร์ ถึง 470 ล้านดอลลาร์ หลังจากรายได้ในไตรมาสที่สามเพิ่มขึ้น 47% เมื่อเทียบเป็นรายปี สู่ระดับ 123.0 ล้านดอลลาร์ โดยได้รับแรงหนุนจากปริมาณการตรวจและราคาขายเฉลี่ยที่สูงขึ้นทั้งในกลุ่มธุรกิจการตรวจก่อนคลอดและด้านมะเร็งวิทยา นอกจากนี้ บริษัทผู้พัฒนาการวินิจฉัยระดับโมเลกุลแห่งนี้ยังคงมีกำไรตามมาตรฐาน GAAP และมีกระแสเงินสดเป็นบวกในระหว่างไตรมาสดังกล่าว

ปริมาณการตรวจทั้งหมดเพิ่มขึ้น 25% จากช่วงเดียวกันของปีก่อนหน้า สู่ระดับ 206,000 ครั้ง ซึ่งเพิ่มขึ้นมากกว่า 10,000 ครั้งจากไตรมาสที่สอง โดย BillionToOne ระบุว่าการเติบโตดังกล่าวเป็นผลมาจากการดำเนินงานที่มีประสิทธิภาพ การขยายทีมขายภาคสนาม ตลอดจนความต้องการในการพัฒนาประสิทธิภาพผลิตภัณฑ์ด้านการตรวจก่อนคลอดและมะเร็งวิทยา

ราคาขายเฉลี่ยโดยรวม ซึ่งรวมถึงรายได้จากการปรับปรุงยอด (true-up revenue) เพิ่มขึ้น 18% เมื่อเทียบเป็นรายปี และเพิ่มขึ้น 7% จากไตรมาสก่อนหน้า แตะที่ 589 ดอลลาร์ต่อการตรวจ หากไม่รวมการปรับปรุงยอด ราคาขายเฉลี่ยจะอยู่ที่ 552 ดอลลาร์ สะท้อนถึงการทำสัญญากับผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม การกำหนดราคาที่สูงขึ้นสำหรับการตรวจคัดกรอง RhD ก่อนคลอดแบบไม่ลุกล้ำผ่านรหัส PLA ตลอดจนสัดส่วนการตรวจด้านมะเร็งวิทยาที่เพิ่มขึ้น

รายได้จากกลุ่มการตรวจก่อนคลอดและด้านมะเร็งวิทยาขยายตัว

รายได้จากกลุ่มการตรวจก่อนคลอดเพิ่มขึ้น 42% เมื่อเทียบเป็นรายปี แตะที่ 105.9 ล้านดอลลาร์ และยังคงเป็นธุรกิจที่ใหญ่ที่สุดของบริษัท ขณะที่รายได้จากกลุ่มมะเร็งวิทยาเพิ่มขึ้น 96% สู่ระดับ 17.1 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเพิ่มขึ้นเกือบสองเท่าจากช่วงเดียวกันของปีก่อนหน้า

BillionToOne รายงานผลการตรวจสอบความถูกต้องทางคลินิกแบบไปข้างหน้าสำหรับการตรวจ Unity Fetal Risk Screen ในผลการศึกษาที่ตีพิมพ์ใน Obstetrics & Gynecology โดยการศึกษาดังกล่าวซึ่งดำเนินการร่วมกับสถาบันในสหรัฐฯ 9 แห่ง ได้รวบรวมข้อมูลผลลัพธ์ของการตั้งครรภ์มากกว่า 98% จากทั้งหมด 2,212 ราย พร้อมรายงานค่าความไวที่ 94.4% และค่าความจำเพาะที่ 99.5%

ในด้านมะเร็งวิทยา การศึกษาเปรียบเทียบโดยตรงที่ตีพิมพ์ใน The Journal of Liquid Biopsy ได้เปรียบเทียบ Northstar Response กับการตรวจวิเคราะห์แบบ tumor-informed ในผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลามที่กำลังอยู่ระหว่างรับการรักษา โดยผลการตรวจมีความสอดคล้องกันในเรื่องทิศทางการเปลี่ยนแปลงของ circulating tumor DNA ใน 94% ของคู่ตัวอย่างที่ตรวจต่อเนื่องตามลำดับ ทั้งนี้ การนำเสนอระบุว่าบันทึกทางคลินิกมีความสอดคล้องกับ Northstar Response ในทุกกรณีที่ผลตรวจไม่ตรงกัน

บริษัทมีแผนจะเปิดตัว Northstar Clear ในเชิงพาณิชย์ในวันที่ 15 ธันวาคมนี้ โดยเป็นการตรวจมะเร็งหลายชนิดผ่านการเจาะเลือดเพียงอย่างเดียว ซึ่งได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจหาโรคตกค้างระดับโมเลกุลโดยไม่ต้องใช้ตัวอย่างเนื้อเยื่อ สำหรับกลุ่มเนื้องอกชนิดก้อน ทั้งนี้ BillionToOne ระบุว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวจะช่วยขยายขีดความสามารถของแพลตฟอร์ม Northstar ให้ครอบคลุมการดูแลรักษาโรคมะเร็งทั้งในระยะเริ่มต้นและระยะลุกลาม ควบคู่ไปกับ Northstar Select และ Northstar Response โดยข้อมูลการเปรียบเทียบโดยตรงเบื้องต้นนั้นอยู่ในกลุ่มมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก และมีแผนจะจัดทำข้อมูลหลักฐานเพิ่มเติมในปี 2027

รักษาความสามารถในการทำกำไร ท่ามกลางสัดส่วนธุรกิจมะเร็งวิทยาที่เติบโตขึ้น

อัตรากำไรขั้นต้นในไตรมาสที่สามอยู่ที่ 70.9% เทียบกับ 69.9% ในช่วงเดียวกันของปีก่อนหน้า โดยอัตรากำไรขั้นต้นของกลุ่มการตรวจก่อนคลอดอยู่ที่ 75% ขณะที่อัตรากำไรขั้นต้นของกลุ่มมะเร็งวิทยาแตะที่ 45% ก่อนได้รับการคุ้มครองสิทธิประโยชน์จากโครงการ MolDX สำหรับ Northstar Response

ต้นทุนขายต่อการตรวจหนึ่งครั้งเพิ่มขึ้นสู่ 169 ดอลลาร์ จาก 161 ดอลลาร์ในไตรมาสที่สอง สาเหตุหลักเนื่องจากการตรวจด้านมะเร็งวิทยามีสัดส่วนปริมาณที่เพิ่มขึ้น และการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่เมื่อเร็ว ๆ นี้ส่งผลกระทบต่อต้นทุนชั่วคราว ทั้งนี้ บริษัทระบุว่าต้นทุนการตรวจด้านมะเร็งวิทยายังคงลดลงอย่างต่อเนื่องเมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า และ Northstar Response มีผลการดำเนินงานใกล้เคียงจุดคุ้มทุนของอัตรากำไรขั้นต้น โดยฝ่ายบริหารคาดการณ์ว่าต้นทุนรวมต่อการตรวจหนึ่งครั้งจะเพิ่มขึ้นเล็กน้อยเมื่อเวลาผ่านไป เนื่องจากธุรกิจด้านมะเร็งวิทยาซึ่งมีอัตรากำไรต่ำกว่านั้นมีการเติบโตที่รวดเร็วกว่า

กำไรจากการดำเนินงานตามมาตรฐาน GAAP อยู่ที่ 11.0 ล้านดอลลาร์ คิดเป็นอัตรากำไรจากการดำเนินงาน 9% ขณะที่กำไรสุทธิแตะระดับ 17.4 ล้านดอลลาร์ และ EBITDA ที่ปรับปรุงแล้วเพิ่มขึ้น 44% เมื่อเทียบเป็นรายปี แตะที่ 22.7 ล้านดอลลาร์ คิดเป็นอัตรากำไร 18% ทั้งนี้ บริษัทสิ้นสุดไตรมาสดังกล่าวด้วยเงินสด 561.5 ล้านดอลลาร์ และยังคงคาดการณ์ว่าจะสามารถทำกำไรตามมาตรฐาน GAAP ได้ในปี 2026

BillionToOne เตือนว่าแนวโน้มการดำเนินงานยังคงมีความเสี่ยงหลายประการ ซึ่งรวมถึงการพึ่งพายอดขายจากการตรวจวินิจฉัยระดับโมเลกุล การเบิกจ่ายเงินคืนและการคุ้มครองจากผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย กระบวนการวางบิลและเรียกร้องสินไหม การยอมรับในเชิงพาณิชย์ของการตรวจชนิดใหม่ ๆ การดำเนินงานของห้องปฏิบัติการ ประเด็นด้านกฎระเบียบและกฎหมาย นโยบายการค้าระหว่างประเทศ การแข่งขันเพื่อแย่งชิงบุคลากรที่มีความเชี่ยวชาญเฉพาะทาง ตลอดจนการปกป้องเทคโนโลยีที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท