Arcutis ปรับเพิ่มแนวโน้มยอดขายปี 2026 หลังรายได้จาก ZORYVE เพิ่มขึ้น 45%

Arcutis Biotherapeutics รายงานรายได้จากผลิตภัณฑ์ในไตรมาส 3 เพิ่มขึ้น 45% เมื่อเทียบเป็นรายปี และปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขายผลิตภัณฑ์ในปี 2026 เนื่องจากยอดสั่งจ่ายยาที่เติบโตในกลุ่มผลิตภัณฑ์ ZORYVE ช่วยหนุนความสามารถในการทำกำไรอย่างต่อเนื่องและกระแสเงินสดจากการดำเนินงานที่เป็นบวก

ขณะนี้ บริษัทคาดว่ายอดขายผลิตภัณฑ์ในปี 2026 จะอยู่ที่ 535 ล้านดอลลาร์ ถึง 545 ล้านดอลลาร์ นอกจากนี้ ยังคาดการณ์ว่ายอดขายสุทธิในไตรมาส 4 จะเติบโตเมื่อเทียบเป็นรายไตรมาสโดยได้รับแรงหนุนจากอุปสงค์ พร้อมระบุว่าการหักลดหย่อนจากยอดขายรวมสู่ยอดขายสุทธิ (gross-to-net deductions) น่าจะยังคงอยู่ในช่วง 50%

อุปสงค์ ZORYVE หนุนรายได้รายไตรมาส

Arcutis สร้างรายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์ 143.9 ล้านดอลลาร์สำหรับไตรมาสที่สิ้นสุดในปี 2026 เพิ่มขึ้นจาก 99.2 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า และ 129.9 ล้านดอลลาร์ในไตรมาส 2 ขณะที่ยอดสั่งจ่ายยารวมสำหรับพอร์ตโฟลิโอ ZORYVE เพิ่มขึ้น 11% เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า และ 34% เมื่อเทียบเป็นรายปี แตะระดับประมาณ 25,000 รายการต่อสัปดาห์โดยเฉลี่ยย้อนหลัง 4 สัปดาห์

บริษัทกำลังพยายามขยายการใช้งาน ZORYVE ผ่านการเพิ่มทีมขายด้านตจวิทยา รวมถึงการขยายการเข้าถึงกลุ่มผู้ให้บริการปฐมภูมิและกุมารเวชศาสตร์ ทั้งนี้ กลยุทธ์เชิงพาณิชย์ของบริษัทยังรวมถึงแคมเปญสร้างความตระหนักรู้แก่ผู้ป่วย แพลตฟอร์มสุขภาพเสมือนจริง และเครื่องมือที่ขับเคลื่อนด้วย AI เพื่อสนับสนุนการจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์และการเข้าถึงยาของผู้ป่วย

กำไรสุทธิตามมาตรฐาน GAAP อยู่ที่ 8.8 ล้านดอลลาร์ เทียบกับ 7.4 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสเดียวกันของปีก่อนหน้า และ 15.0 ล้านดอลลาร์ในไตรมาส 2 ส่วนกำไรสุทธิต่อหุ้นปรับลดอยู่ที่ 0.06 ดอลลาร์ ซึ่งไม่เปลี่ยนแปลงจากตัวเลขปัดเศษของปีก่อนหน้า และลดลงจาก 0.11 ดอลลาร์ในไตรมาสก่อนหน้า

ต้นทุนการดำเนินงานปรับตัวเพิ่มขึ้นควบคู่ไปกับกิจกรรมเชิงพาณิชย์และการทดลองทางคลินิก โดยค่าใช้จ่ายในการขาย ทั่วไป และการบริหาร (SG&A) เพิ่มขึ้น 60% เมื่อเทียบเป็นรายปี สู่ระดับ 99.6 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนา (R&D) เพิ่มขึ้น 14% สู่ระดับ 22.4 ล้านดอลลาร์ ส่วนต้นทุนขายอยู่ที่ 12.5 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 43% และค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานรวมเพิ่มขึ้น 48% สู่ระดับ 134.5 ล้านดอลลาร์

Arcutis มีกระแสเงินสดสุทธิจากกิจกรรมดำเนินงาน 19 ล้านดอลลาร์ในระหว่างไตรมาส และสิ้นสุดงวดด้วยเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดมูลค่า 260 ล้านดอลลาร์ พร้อมหนี้สินระยะยาวสุทธิ 102 ล้านดอลลาร์ โดยฝ่ายบริหารระบุว่า กระแสเงินสดที่ได้จาก ZORYVE จะถูกนำไปลงทุนต่อในกลุ่มผลิตภัณฑ์ดังกล่าวและในขั้นตอนการพัฒนาทางคลินิกที่กว้างขึ้น

การขยายการทดลองทางคลินิกยังคงเป็นเป้าหมายสำคัญ

Arcutis ได้เริ่มการทดลองระยะที่ 3 (Phase 3) สำหรับ ZORYVE cream 0.3% ในผู้ป่วยโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง (atopic dermatitis) ระดับปานกลางถึงรุนแรงในระหว่างไตรมาส 3 ขณะที่คำขออนุมัติยาเพิ่มเติมสำหรับ ZORYVE cream 0.05% ในทารกที่เป็นโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง มีกำหนดวันดำเนินการตามเป้าหมาย (target action date) ภายใต้กฎหมาย Prescription Drug User Fee Act ในวันที่ 23 ก.พ. 2027

นอกจากนี้ บริษัทยังเปิดรับผู้เข้าร่วมการศึกษาเพื่อพิสูจน์แนวคิด (proof-of-concept) ระยะที่ 2 ของ ZORYVE foam 0.3% สำหรับรักษาโรคด่างขาว (vitiligo) ครบถ้วนแล้ว และคาดว่าจะตัดสินใจเกี่ยวกับการพัฒนาขั้นต่อไปในไตรมาส 4 ปี 2026 หลังจากพิจารณาข้อมูลระยะที่ 2 ส่วนการศึกษาระยะที่ 2 ในโรคต่อมเหงื่ออักเสบเรื้อรัง (hidradenitis suppurativa) ยังคงเปิดรับผู้เข้าร่วมอย่างต่อเนื่อง โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจเกี่ยวกับการพัฒนาขั้นต่อไปในไตรมาส 1 ปี 2027

สำหรับโครงการพัฒนาระยะเริ่มต้น Arcutis กำลังเปิดรับผู้ป่วยโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนังในส่วนของการทดสอบแบบเพิ่มขนาดยาหลายครั้ง (multiple-ascending-dose) ของการศึกษาระยะที่ 1a/1b สำหรับยา ARQ-234 นอกจากนี้ บริษัทยังดำเนินกิจกรรมการพัฒนาที่เกี่ยวข้องกับโรคสะเก็ดเงินชนิดผื่นหนาที่เล็บ อาการคัน และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางผิวหนังที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยยา PD-(L)1

แนวโน้มดังกล่าวยังคงขึ้นอยู่กับความไม่แน่นอนทางคลินิก กฎระเบียบข้อบังคับ และเชิงพาณิชย์ โดย Arcutis ระบุว่าการรับสมัครผู้เข้าร่วมและผลการทดลอง กรอบเวลาด้านกฎระเบียบ การครอบคลุมของสิทธิ์การรักษา การบริหารจัดการ gross-to-net การยอมรับของตลาด การพึ่งพาการผลิต และการแข่งขัน เป็นหนึ่งในปัจจัยที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างไปจากที่คาดการณ์ไว้