Caris Life Sciences ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ปี 2026 หลังยอดขาย Q3 เพิ่มขึ้น 27%

Caris Life Sciences ได้ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ตลอดทั้งปี 2026 หลังจากรายได้ในไตรมาส 3 เพิ่มขึ้น 27% โดยได้รับแรงหนุนจากปริมาณการตรวจวิเคราะห์ระดับโมเลกุล (molecular profiling) และราคาที่เพิ่มสูงขึ้น ขณะนี้บริษัทคาดว่ารายได้จะอยู่ที่ 1.04 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.05 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งคิดเป็นการเติบโตประมาณ 28% ถึง 29% เมื่อเทียบกับการคาดการณ์ก่อนหน้านี้ที่ 1.03 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.04 พันล้านดอลลาร์

รายได้ประจำไตรมาส 3 แตะที่ 275.4 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจาก 216.8 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า โดยบริการตรวจวิเคราะห์ระดับโมเลกุลสร้างรายได้ 262.7 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเพิ่มขึ้น 27% เช่นเดียวกัน ขณะที่รายได้ก่อนการปรับปรุงย้อนหลังของงวดก่อนหน้า (prior-period true-ups) เพิ่มขึ้น 45% ส่วนรายได้จากบริการวิจัยและพัฒนาสำหรับบริษัทยาเติบโต 37% สู่ระดับ 12.7 ล้านดอลลาร์

ปริมาณเคสทางคลินิกเพิ่มขึ้น 21% สู่ระดับประมาณ 61,500 เคส โดยได้รับแรงหนุนการเติบโตจากการตรวจทั้งจากเนื้อเยื่อและจากเลือด ราคาขายเฉลี่ยรวม (blended ASP) อยู่ที่ 4,272 ดอลลาร์ ขณะที่ราคาขายเฉลี่ยพื้นฐาน (base ASP) ก่อนการปรับปรุงย้อนหลังสูงกว่า 3,990 ดอลลาร์ ซึ่งเพิ่มขึ้น 19% เมื่อเทียบเป็นรายปี ทั้งนี้ Caris ระบุว่าคำสั่งตรวจมากกว่า 75% ดำเนินการผ่านระบบเวชระเบียนอิเล็กทรอนิกส์ (EMR) หรือพอร์ทัลของบริษัท โดยมีแพทย์มากกว่า 3,500 รายที่สั่งตรวจผ่านระบบ EMR

ความสามารถในการทำกำไรมีภาพรวมที่คละกันเนื่องจากบริษัทขยายการใช้จ่าย โดยอัตรากำไรขั้นต้นตามมาตรฐาน GAAP ลดลง 180 basis points สู่ระดับ 66% และค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานเพิ่มขึ้น 48.1 ล้านดอลลาร์ สู่ระดับ 163.0 ล้านดอลลาร์ กำไรสุทธิตามมาตรฐาน GAAP อยู่ที่ 15.3 ล้านดอลลาร์ เทียบกับ 24.3 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสเดียวกันของปีก่อนหน้า ส่วน EBITDA ที่ปรับปรุงแล้วลดลงสู่ระดับ 44.4 ล้านดอลลาร์ จาก 51.2 ล้านดอลลาร์ ขณะที่กระแสเงินสดอิสระติดลบ 39.7 ล้านดอลลาร์ เทียบกับที่เป็นบวก 55.3 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า

สำหรับช่วง 9 เดือนแรกของปี 2026 รายได้เพิ่มขึ้น 45% แตะที่ 755.2 ล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึงรายได้จากการตรวจวิเคราะห์ระดับโมเลกุลที่เพิ่มขึ้น 50% สู่ระดับ 725.8 ล้านดอลลาร์ กำไรสุทธิตามมาตรฐาน GAAP สำหรับงวด 9 เดือน อยู่ที่ 14.1 ล้านดอลลาร์ เทียบกับผลขาดทุน 150.0 ล้านดอลลาร์ในช่วงเวลาเดียวกันของปี 2025 ขณะที่ EBITDA ที่ปรับปรุงแล้วแตะระดับ 126.3 ล้านดอลลาร์ และกระแสเงินสดอิสระติดลบ 10.8 ล้านดอลลาร์ ทั้งนี้ Caris สิ้นสุดไตรมาสด้วยเงินสดและหลักทรัพย์มูลค่า 769.2 ล้านดอลลาร์

การขยายผลิตภัณฑ์และแผนงานทางคลินิก

ในระหว่างไตรมาสดังกล่าว Caris ได้เปิดตัว Caris Assure เวอร์ชันปรับปรุง ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ตรวจเลือดเพื่อเลือกแนวทางการรักษา และได้เปิดตัว Caris Assure Therapy Response Monitoring โดยบริการติดตามผลนี้ใช้การเจาะตรวจเลือดแบบต่อเนื่องเพื่อประเมินการตอบสนองในระดับโมเลกุล ความคงที่ หรือการลุกลามของโรค ซึ่งบริษัทระบุว่าสามารถทราบผลได้ก่อนการตรวจสแกนด้วยภาพตามกำหนดการประมาณ 4 ถึง 8 สัปดาห์ ทั้งนี้ อยู่ระหว่างการเตรียมยื่นเรื่องขอเบิกจ่ายค่ารักษาพยาบาลภายใต้โครงการ MolDX

นอกจากนี้ บริษัทยังมีแผนเปิดตัว Caris Confirm ซึ่งเป็นการทดสอบภาวะโรคหลงเหลือขนาดน้อยโดยใช้ข้อมูลเนื้อเยื่อ (tissue-informed minimal residual disease test) ในเดือนธันวาคม 2026 โดยผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการออกแบบมาสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งระยะที่ 1 ถึงระยะที่ 3 หลังได้รับการรักษาที่มุ่งหวังให้หายขาด และใช้เทคนิคการถอดรหัสพันธุกรรมทั้งจีโนม (whole-genome sequencing) ของเนื้อเยื่อเนื้องอก ตัวอย่างปกติที่เข้าคู่กัน และการเจาะตรวจเลือดในเวลาต่อมา ทั้งนี้ Caris ระบุว่ากลยุทธ์การเบิกจ่ายจะดำเนินการทีละประเภทของโรคมะเร็ง พร้อมระบุว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวยังอยู่ระหว่างการพัฒนา และกำหนดการเปิดตัวเป็นเป้าหมายในปัจจุบัน

สำหรับการตรวจหามะเร็งหลายชนิดในระยะเริ่มต้น (multi-cancer early detection) Caris รายงานว่า ณ เดือนตุลาคม มีผู้เข้าร่วมลงทะเบียนในการศึกษา ACHIEVE 2 แล้วประมาณ 20,000 ราย ซึ่งคิดเป็นประมาณ 80% ของเป้าหมายผู้ป่วย 25,000 รายในการศึกษานี้ โดยคาดว่าจะมีการอ่านผลเบื้องต้นในไตรมาสแรกของปี 2027 นอกจากนี้ บริษัทยังวางแผนการศึกษาแบบติดตามไปข้างหน้าในโครงการ ACHIEVE 3 และ ACHIEVE 4 ในกลุ่มประชากรที่มีความเสี่ยงสูงและประชากรที่มีความเสี่ยงทั่วไปตามลำดับ

Caris ยังคงเดินหน้าพัฒนาแอปพลิเคชันพยาธิวิทยาดิจิทัลโดยใช้ HERO ซึ่งเป็นโมเดลพื้นฐานด้านมะเร็งวิทยาของบริษัท โดยการประยุกต์ใช้งานที่มีศักยภาพซึ่งอยู่ระหว่างการพัฒนา ได้แก่ การจำแนกประเภทย่อยตามลักษณะทางสัณฐานวิทยา การแบ่งระดับความรุนแรงของเนื้องอก การทำนายการกลายพันธุ์ การตอบสนองต่อการรักษา และการทำนายอัตราการรอดชีวิต

การปรับแนวโน้มสำหรับปี 2026

ควบคู่ไปกับการปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ Caris ยังคงยืนยันการคาดการณ์การเติบโตประมาณ 20% ของปริมาณการตรวจเพื่อเลือกแนวทางการรักษาทางคลินิกตลอดทั้งปี ขณะนี้บริษัทคาดว่าค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานตามมาตรฐาน GAAP จะอยู่ที่ประมาณ 620 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจากประมาณการเดิมที่ราว 595 ล้านดอลลาร์ ถึง 600 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงการขยายตัวทางการค้าอย่างต่อเนื่องและค่าใช้จ่ายด้านการตลาดเพิ่มเติม

ฝ่ายบริหารคาดว่าทั้ง EBITDA ที่ปรับปรุงแล้วและกระแสเงินสดอิสระจะยังคงเป็นบวกตลอดทั้งปี แม้ว่า Caris จะลงทุนในองค์กรฝ่ายขาย แผนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ และโครงสร้างพื้นฐานก็ตาม นอกจากนี้ บริษัทยังระบุว่าตารางอัตราค่าธรรมเนียมห้องปฏิบัติการทางคลินิกเบื้องต้นสำหรับปี 2027 จะปรับขึ้นอัตราค่าบริการของ Caris Assure 44% สู่ระดับ 5,250 ดอลลาร์ โดยมีผลบังคับใช้ในวันที่ 1 ม.ค. 2027 ขณะที่อัตราค่าบริการของ MI Cancer Seek จะยังคงอยู่ที่ 8,455 ดอลลาร์

ความไม่แน่นอนที่สำคัญประกอบด้วย การตัดสินใจด้านการเบิกจ่ายและการคุ้มครองค่ารักษาพยาบาล, การยอมรับผลิตภัณฑ์ตรวจวินิจฉัยและป้องกันโรคตัวใหม่, การดำเนินการตามแผนขยายทีมขาย, ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ, การแข่งขัน ตลอดจนการพัฒนาและการทำการค้าของ Caris Detect และ Caris Confirm นอกจากนี้ บริษัทยังระบุว่าความปลอดภัยของข้อมูล, ความเป็นส่วนตัวของผู้ป่วย, การนำปัญญาประดิษฐ์มาใช้งาน, การพึ่งพาซัพพลายเออร์ และภาระหนี้สิน ถือเป็นหนึ่งในปัจจัยเสี่ยงของบริษัท