รายได้ไตรมาส 3 ของ Acadia เพิ่มขึ้น 22% ขณะที่ยอดขาย DAYBUE พุ่งขึ้น 39%

Acadia (ACAD) รายงานรายได้ประจำไตรมาส 3/2026 ที่ 342.3 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 22% จากตัวเลขปรับปรุงแล้วของช่วงเดียวกันของปีก่อนหน้า เนื่องจากยอดขายที่เติบโตอย่างแข็งแกร่งของ DAYBUE และปริมาณการจำหน่ายที่สูงขึ้นของ NUPLAZID ช่วยหนุนกลุ่มผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ทั้งสองกลุ่ม ทั้งนี้ บริษัทได้ปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขายตลอดทั้งปีของ DAYBUE ปรับกรอบคาดการณ์ของ NUPLAZID ให้แคบลง และปรับลดคาดการณ์ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาสำหรับปี 2026

ยอดขายสุทธิของผลิตภัณฑ์ DAYBUE พุ่งขึ้น 39% เมื่อเทียบเป็นรายปี สู่ระดับ 140.1 ล้านดอลลาร์ จาก 101.1 ล้านดอลลาร์ โดยได้แรงหนุนหลักจากการเติบโตของปริมาณจำหน่ายในสหรัฐฯ โดย Acadia ระบุว่าผลิตภัณฑ์รูปแบบ STIX มีส่วนช่วยหนุนยอดขายผ่านการเริ่มรับยาของผู้ป่วยรายใหม่และการกลับมารับยาซ้ำ ซึ่งปัจจุบันผู้ป่วยที่ใช้ยา DAYBUE ในสหรัฐฯ มากกว่าครึ่งหนึ่งได้รับยาในรูปแบบ STIX

นอกจากนี้ บริษัทยังได้เริ่มจำหน่าย trofinetide เชิงพาณิชย์ในเยอรมนี หลังได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปภายใต้แบรนด์ DAYBU โดยมีผู้ป่วยเริ่มรับการรักษาแล้ว และ Acadia มีแผนที่จะยื่นเอกสารขอรับการเบิกจ่ายค่ายาในประเทศแถบยุโรปเพิ่มเติมในปี 2026 ทั้งนี้ DAYBUE และสูตรยา trofinetide ที่เกี่ยวข้องได้รับการอนุมัติในสหรัฐฯ แคนาดา อิสราเอล และสหภาพยุโรป สำหรับกลุ่มประชากรผู้ป่วยกลุ่มอาการเรตต์ (Rett syndrome) ตามที่ระบุไว้

นอกจากนี้ Acadia ยังได้รับการอนุมัติสิทธิบัตรฉบับใหม่ในสหรัฐฯ ซึ่งบริษัทระบุว่าจะช่วยขยายระยะเวลาความคุ้มครองของ DAYBUE ไปจนถึงเดือนมีนาคม 2041 ซึ่งยาวนานกว่ากำหนดเวลาสิ้นสุดสิทธิขาดเดิมเกือบ 5 ปี

ปริมาณจำหน่าย NUPLAZID หนุนการเติบโต

NUPLAZID สร้างยอดขายในไตรมาส 3 ที่ 202.2 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 12% จากยอดขายหลังปรับปรุงที่ 179.8 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า โดยรายงานนำเสนอระบุว่าการเพิ่มขึ้นดังกล่าวมีสาเหตุหลักมาจากปริมาณจำหน่าย ซึ่งได้แรงหนุนจากแนวโน้มการสั่งจ่ายยาแบรนด์ใหม่ การที่ทีมขายขยายการเข้าถึงบุคลากรทางการแพทย์ และการลงทุนด้านการสื่อสารตรงถึงผู้บริโภคเพื่อเพิ่มความตระหนักรู้เกี่ยวกับโรคจิตเภทในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน

การเปรียบเทียบแบบปีต่อปีใช้ยอดขาย NUPLAZID และรายได้รวมของไตรมาส 3/2025 ที่ปรับปรุงตามเกณฑ์ non-GAAP โดย Acadia ได้ตัดรายการปรับปรุงที่ผิดปกติและไม่เกิดขึ้นประจำ ซึ่งเกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงการประมาณการเงินคืนสะสมตามกฎหมาย Inflation Reduction Act ออกไป ทั้งนี้ ยอดขาย NUPLAZID ตามเกณฑ์ GAAP ที่รายงานสำหรับไตรมาสเดียวกันของปีก่อนหน้าอยู่ที่ 177.5 ล้านดอลลาร์

ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาลดลง 13% สู่ระดับ 76.3 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ค่าใช้จ่ายในการขาย ทั่วไป และการบริหาร (SG&A) เพิ่มขึ้น 19% แตะ 159.2 ล้านดอลลาร์ กำไรต่อหุ้นปรับลดอยู่ที่ 0.31 ดอลลาร์ เทียบกับ 0.42 ดอลลาร์ในไตรมาส 3/2025 โดย Acadia สิ้นสุดไตรมาสดังกล่าวด้วยเงินสดและการลงทุนมูลค่า 976.4 ล้านดอลลาร์

ปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขาย DAYBUE

ขณะนี้ Acadia คาดการณ์ยอดขายสุทธิของ DAYBUE ในปี 2026 ไว้ที่ 505 ล้านดอลลาร์ ถึง 520 ล้านดอลลาร์ เทียบกับกรอบเดิมที่ 480 ล้านดอลลาร์ ถึง 510 ล้านดอลลาร์ โดยการคาดการณ์ดังกล่าวรวมรายได้จากโครงการจัดหายาสำหรับผู้ป่วยเฉพาะรายนอกสหรัฐฯ ไว้ด้วย

บริษัทได้ปรับกรอบคาดการณ์ยอดขาย NUPLAZID ให้แคบลงเป็น 760 ล้านดอลลาร์ ถึง 775 ล้านดอลลาร์ จากเดิม 760 ล้านดอลลาร์ ถึง 790 ล้านดอลลาร์ ส่วนรายได้รวมในปี 2026 คาดว่าจะอยู่ระหว่าง 1.265 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.295 พันล้านดอลลาร์ เทียบกับกรอบเดิมที่ 1.24 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.30 พันล้านดอลลาร์

Acadia ปรับลดกรอบคาดการณ์ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาลงสู่ระดับ 325 ล้านดอลลาร์ ถึง 340 ล้านดอลลาร์ จากเดิม 355 ล้านดอลลาร์ ถึง 380 ล้านดอลลาร์ ขณะที่คาดการณ์ค่าใช้จ่าย SG&A อยู่ที่ 665 ล้านดอลลาร์ ถึง 685 ล้านดอลลาร์ เทียบกับกรอบเดิมที่ 660 ล้านดอลลาร์ ถึง 700 ล้านดอลลาร์ โดยตัวเลขคาดการณ์ตลอดทั้งปีทั้งหมดนำเสนอตามเกณฑ์ GAAP

Remlifanserin เดินหน้าต่อแม้พลาดเป้าหมายหลักของการทดลอง

ในการอัปเดตความคืบหน้าของโครงการยาในพอร์ตโฟลิโอ Acadia ระบุว่าข้อมูลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของการศึกษา RADIANT สนับสนุนการเดินหน้าพัฒนายาที่อยู่ระหว่างการวิจัย remlifanserin ต่อไปในการรักษาโรคจิตเภทในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ โดยขนาดยา 60 มก. พลาดเป้าหมายหลักด้านการประเมิน SAPS H+D ของการศึกษาไปอย่างเฉียดฉิว โดยมีผลต่างติดลบ 2.2 คะแนนเมื่อเทียบกับยาหลอกในสัปดาห์ที่ 6 ด้วยค่า p-value ปกติ (nominal p-value) ที่ 0.0603

ขนาดยาดังกล่าวแสดงผลลัพธ์ที่มีนัยสำคัญระดับปกติสำหรับเป้าหมายรองที่สำคัญด้าน CGI-S และตัวชี้วัดอาการทางจิตระดับรองอื่น ๆ นอกจากนี้ Acadia ยังรายงานประวัติด้านความปลอดภัยและการยอมรับยาของผู้ป่วยที่ดี โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ ไม่พบสัญญาณภาวะ QT-prolongation เมื่อเทียบกับยาหลอก รวมถึงมีอัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงและการยุติการรักษาในระดับต่ำ

บริษัทได้เลือกขนาดยา 60 มก. สำหรับการทดลองระยะที่ 3 จำนวน 2 โครงการที่กำลังดำเนินการอยู่ และยกเลิกกลุ่มทดลองที่ใช้ขนาดยา 30 มก. ทั้งนี้ การปรับเปลี่ยนระเบียบวิธีวิจัยครอบคลุมถึงการคัดเลือกสถานที่ทดลองที่รัดกุมยิ่งขึ้น การขยายการใช้ผู้ประเมินส่วนกลาง (central raters) และการปรับเปลี่ยนแผนทางสถิติที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ขณะที่เกณฑ์การคัดเลือกผู้เข้าร่วมการทดลองยังคงไม่เปลี่ยนแปลง

Acadia คาดว่าจะได้รับผลการศึกษาระยะที่ 2 โครงการ ILLUMERA ของยา remlifanserin ในการรักษาโรคจิตเภทจากภาวะสมองเสื่อมจากลิวอี้บอดี้ในไตรมาส 4/2027 ขณะที่ผลการศึกษาระยะที่ 2 โครงการ NORLIGHT ของยา ACP-211 ในโรคซึมเศร้า คาดว่าจะทราบผลในครึ่งหลังของปี 2027 โดยยาทั้งสองชนิดยังคงเป็นยาที่อยู่ระหว่างการวิจัยและยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลใด ๆ

แนวโน้มของบริษัทขึ้นอยู่กับการทำตลาดเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่องของ DAYBUE และ NUPLAZID ความคืบหน้าด้านกฎระเบียบของโครงการยาที่กำลังพัฒนา ตลอดจนการดำเนินโครงการพัฒนาต่าง ๆ นอกจากนี้ Acadia ยังระบุว่า การแข่งขัน การพึ่งพาผู้ผลิตและผู้จัดจำหน่ายภายนอก ต้นทุนด้านการพาณิชย์และการพัฒนาทางคลินิก การคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญา และความสามารถในการบรรลุเป้าหมายตามคาดการณ์ทางการเงิน ถือเป็นหนึ่งในความไม่แน่นอนหลักที่ธุรกิจกำลังเผชิญ