รายได้จาก Lumvoa ในไตรมาส 3 ของ Viridian แตะ 24.7 ล้านดอลลาร์

บริษัท วิริเดียน เธราพิวติกส์ (Nasdaq: VRDN) รายงานรายได้ผลิตภัณฑ์สุทธิ 24.7 ล้านดอลลาร์จาก Lumvoa ในไตรมาสที่สามของปี 2026 ซึ่งเป็นไตรมาสแรกของยารักษาโรคตาโปนจากไทรอยด์ในตลาดสหรัฐฯ โดย ณ วันที่ 30 กันยายน มีผู้ป่วยมากกว่า 100 รายได้รับการรักษาด้วยยานี้ ทำให้บริษัทมีฐานเชิงพาณิชย์ในเบื้องต้นในขณะที่เตรียมพร้อมรับหลักไมล์สำคัญของกลุ่มผลิตภัณฑ์ในท่อส่งพัฒนาการในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า

ผู้บริหารระบุว่าการเปิดตัว Lumvoa สูงกว่าที่คาดการณ์ไว้ โดยอ้างถึงการมีส่วนร่วมกับกลุ่มแพทย์ผู้สั่งจ่ายยาหลัก อุปสงค์เริ่มต้นของผู้ป่วย และความคืบหน้าด้านการเข้าถึงตลาด นอกจากนี้ยังได้รับรหัส J-code ถาวร ซึ่งจะมีผลบังคับใช้ในวันที่ 1 มกราคม 2027 ซึ่งน่าจะช่วยสนับสนุนการเบิกจ่ายที่เป็นมาตรฐานในขณะที่การเปิดตัวยังคงดำเนินต่อไป

การเปิดตัว Lumvoa ยังคงเป็นเป้าหมายหลักเชิงพาณิชย์

วิริเดียนกำลังมุ่งเน้นความพยายามในการเปิดตัวไปที่การเปลี่ยนการลงทะเบียนของผู้ป่วยเป็นการให้ยาทางหลอดเลือดดำ การส่งเสริมการสั่งจ่ายยาอย่างแพร่หลายและซ้ำซ้ำ การประกันความคุ้มครองจากผู้ชำระเงินค่ารักษาพยาบาล และการสนับสนุนแพทย์ ผู้ป่วย รวมถึงศูนย์ให้ยาผ่านโปรแกรมบริการผู้ป่วย ViridianCares โดยบริษัทได้ระบุว่ากลุ่มแพทย์ผู้สั่งจ่ายยาหลักในสหรัฐฯ ประมาณ 2,000 รายที่มีประสบการณ์ในการให้ยาต้าน IGF-1R ทางหลอดเลือดดำเป็นกลุ่มเป้าหมายหลัก

Lumvoa เป็นยารักษาต้าน IGF-1R ชนิดให้ทางหลอดเลือดดำที่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐฯ สำหรับโรคตาโปนจากไทรอยด์ โดยบริษัทได้เน้นย้ำถึงการปรับปรุงทางคลินิกในภาวะตาโปนและภาวะเห็นภาพซ้อนทั้งในระยะลุกลามและระยะเรื้อรัง ซึ่งพบการลดลงของภาวะตาโปนได้เร็วที่สุดภายในสามสัปดาห์ในการศึกษาวิจัย โดยกระบวนการรักษาจะบริหารยาในช่วงระยะเวลา 12 สัปดาห์

วิริเดียนประเมินตลาดโรคตาโปนจากไทรอยด์ในสหรัฐฯ ไว้ที่ประมาณ 2 พันล้านดอลลาร์ บริษัทกล่าวว่ารูปแบบการเริ่มต้นรักษาใหม่ของตลาดอาจช่วยสนับสนุนการตอบรับการใช้ยา เนื่องจากยาทุกคอร์สการรักษาถือเป็นการตัดสินใจรักษาที่แยกจากกัน แม้ว่าการเติบโตอย่างต่อเนื่องจะขึ้นอยู่กับการเข้าถึงของผู้ชำระเงินค่ารักษาพยาบาล การยอมรับของแพทย์ และการเริ่มรักษาของผู้ป่วยก็ตาม

การยื่นขออนุมัติ Elegrobart และหลักไมล์ในท่อส่งพัฒนาการใกล้เข้ามา

นอกเหนือจาก Lumvoa แล้ว วิริเดียนระบุว่าบริษัทยังคงเป็นไปตามแผนในการยื่นคำขอใบอนุญาตชีววัตถุ (Biologics License Application) สำหรับ elegrobart ในไตรมาสแรกของปี 2027 โดย elegrobart เป็นยาผู้สมัครต้าน IGF-1R ชนิดฉีดใต้ผิวหนังที่กำลังได้รับการพัฒนาสำหรับโรคตาโปนจากไทรอยด์

นอกจากนี้ บริษัทยังคาดว่าจะรายงานข้อมูลการทดลองระยะที่ 1 สำหรับ VRDN-008 ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง FcRn ชนิดจับสองเป้าหมายที่มีครึ่งชีวิตยาวนานขึ้น ในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 โดยวิริเดียนวางแผนที่จะนำเสนอข้อมูลอัปเดตการพัฒนาในวงกว้างสำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ FcRn ในช่วงเวลาเดียวกัน

การทดลองระยะที่ 1 ของ VRDN-292 ซึ่งเป็นตัวยับยั้งตัวรับฮอร์โมนกระตุ้นไทรอยด์ชนิดฉีดใต้ผิวหนัง คาดว่าจะเริ่มขึ้นในผู้ป่วยโรคเกรฟส์ (Graves’ disease) ในไตรมาสที่สี่ โดยโครงการนี้ยังอยู่ในระยะเริ่มต้นมากกว่าสินทรัพย์ยารักษาโรคตาโปนจากไทรอยด์ของบริษัท

สถานะเงินสดสนับสนุนแผนงานปัจจุบัน

วิริเดียนรายงานเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดรวม 955 ล้านดอลลาร์ โดยบริษัทคาดว่ายอดคงเหลือดังกล่าว เมื่อรวมกับรายได้ที่คาดว่าจะได้รับจาก Lumvoa และรายได้ที่อาจเกิดขึ้นจาก elegrobart หากได้รับการอนุมัติ จะเพียงพอต่อการจัดหาทุนสำหรับแผนธุรกิจปัจจุบันจนกว่าจะบรรลุผลกำไร

แนวโน้มดังกล่าวยังคงขึ้นอยู่กับการดำเนินการเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ที่ผ่านมาวิริเดียนมีผลขาดทุนอย่างต่อเนื่องและมีประสบการณ์จำกัดในการสร้างรายได้จากผลิตภัณฑ์ นอกจากนี้ การนำเสนอยังระบุถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งเกี่ยวข้องกับการยอมรับในตลาดของ Lumvoa ศักยภาพด้านการผลิตและการค้า การเข้าถึงของผู้ชำระเงินค่ารักษาพยาบาล การแข่งขัน ผลลัพธ์ของการทดลองทางคลินิก กรอบเวลาของหน่วยงานกำกับดูแล และความสามารถของบริษัทในการได้รับและคงไว้ซึ่งการอนุมัติ ทั้งนี้ ความล่าช้าหรือรายได้เชิงพาณิชย์ที่ต่ำกว่าคาดอาจส่งผลกระทบต่อความเพียงพอของเงินทุนที่มีอยู่ด้วยเช่นกัน