BioNTech กลับมามีกำไรในไตรมาส 3, ปรับแคบแนวโน้มรายได้ปี 2026

BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) กลับมามีกำไรตามมาตรฐาน IFRS ในไตรมาสที่ 3 ของปี 2026 เนื่องจากรายได้จากความร่วมมือกับบริสตอล ไมเออร์ส สควิบบ์ (Bristol Myers Squibb) ช่วยหนุนผลประกอบการ ขณะที่บริษัทได้ปรับแคบกรอบแนวโน้มรายได้ตลอดทั้งปี โดยการปรับเพิ่มขอบล่างของช่วงประมาณการ นอกจากนี้ กลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพแห่งนี่ยังได้ผลักดันกลยุทธ์ด้านโรคมะเร็งให้ก้าวหน้าขึ้น ซึ่งรวมถึงแผนการนำยารวม pumitamig เข้าสู่การพัฒนาในระยะที่ 3

รายได้รวมในไตรมาสดังกล่าวอยู่ที่ 1.29 พันล้านยูโร ลดลงจาก 1.52 พันล้านยูโรในปีก่อนหน้า BioNTech รายงานกำไรจากการดำเนินงานตามมาตรฐาน IFRS ที่ 125 ล้านยูโร เปรียบเทียบกับขาดทุนจากการดำเนินงาน 47 ล้านยูโรในไตรมาสที่ 3 ของปี 2025 ขณะที่กำไรสุทธิเพิ่มขึ้นเป็น 185 ล้านยูโร หรือ 0.73 ยูโรต่อหุ้นเจือจาง เทียบกับขาดทุนสุทธิ 29 ล้านยูโร หรือ 0.12 ยูโรต่อหุ้น

เมื่อปรับปรุงตามเกณฑ์ non-IFRS กำไรจากการดำเนินงานอยู่ที่ 381 ล้านยูโร และกำไรสุทธิอยู่ที่ 441 ล้านยูโร คิดเป็นกำไรต่อหุ้นเจือจาง 1.76 ยูโร ซึ่งเปรียบเทียบกับกำไรจากการดำเนินงานปรับปรุงแล้วที่ 734 ล้านยูโร และกำไรสุทธิปรับปรุงแล้วที่ 753 ล้านยูโร หรือ 3.11 ยูโรต่อหุ้นเจือจาง ในช่วงเดียวกันของปีก่อน

ค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนา (R&D) ตามมาตรฐาน IFRS ประจำไตรมาสเพิ่มขึ้นเป็น 748 ล้านยูโร จาก 565 ล้านยูโร สะท้อนถึงการลงทุนอย่างต่อเนื่องของ BioNTech ในท่อส่งผลิตภัณฑ์ยา ค่าใช้จ่าย R&D ปรับปรุงแล้วอยู่ที่ 579 ล้านยูโร เพิ่มขึ้นจาก 479 ล้านยูโร ขณะที่ค่าใช้จ่ายในการขาย ทั่วไป และบริหาร (SG&A) เพิ่มขึ้นเป็น 179 ล้านยูโร จาก 149 ล้านยูโร

สำหรับช่วง 9 เดือนแรกของปี 2026 รายได้ลดลงเหลือ 1.51 พันล้านยูโร จาก 1.96 พันล้านยูโรในช่วงเดียวกันของปี 2025 ค่าใช้จ่าย R&D ตามมาตรฐาน IFRS เพิ่มขึ้นเป็น 1.86 พันล้านยูโร จาก 1.60 พันล้านยูโร ขณะที่ค่าใช้จ่าย R&D ปรับปรุงแล้วเพิ่มขึ้นเป็น 1.58 พันล้านยูโร จาก 1.51 พันล้านยูโร ส่วนค่าใช้จ่าย SG&A อยู่ที่ 527 ล้านยูโร เปรียบเทียบกับ 407 ล้านยูโร

BioNTech บันทึกขาดทุนจากการดำเนินงานตามมาตรฐาน IFRS นับตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบัน (YTD) ที่ 1.50 พันล้านยูโร และขาดทุนสุทธิ 1.17 พันล้านยูโร หรือ 4.63 ยูโรต่อหุ้น ขาดทุนจากการดำเนินงานปรับปรุงแล้วอยู่ที่ 948 ล้านยูโร ขณะที่ขาดทุนสุทธิปรับปรุงแล้วอยู่ที่ 616 ล้านยูโร หรือ 2.44 ยูโรต่อหุ้น ณ วันที่ 30 กันยายน บริษัทถือเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนในหลักทรัพย์รวม 16.16 พันล้านยูโร

ปรับแคบกรอบแนวโน้มรายได้

ขณะนี้ BioNTech คาดว่ารายได้ non-IFRS ตลอดทั้งปี 2026 จะอยู่ที่ 1.7 พันล้านยูโร ถึง 1.9 พันล้านยูโร เปรียบเทียบกับช่วงคาดการณ์เดิมที่ 1.6 พันล้านยูโร ถึง 1.9 พันล้านยูโร ส่วนประมาณการค่าใช้จ่าย R&D ปรับปรุงแล้วยังคงไม่เปลี่ยนแปลงที่ 2.0 พันล้านยูโร ถึง 2.3 พันล้านยูโร ขณะที่ค่าใช้จ่าย SG&A ปรับปรุงแล้วยังคงคาดว่าจะอยู่ระหว่าง 700 ล้านยูโร ถึง 800 ล้านยูโร

ประมาณการดังกล่าวไม่รวมถึงความเสี่ยงที่ยังไม่เป็นที่ทราบหรือยังไม่สามารถวัดมูลค่าได้ และได้รวมผลกระทบที่เปิดเผยแล้วจากข้อตกลงการให้สิทธิ์ ความร่วมมือ ตลอดจนการควบรวมและซื้อกิจการ

การพัฒนาตัวยาผสมด้านโรคมะเร็งรุดหน้าสู่การศึกษาวิจัยขั้นสำคัญ

BioNTech ชูความก้าวหน้าในการสร้างพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์ด้านโรคมะเร็งที่หลากหลาย โดยมุ่งเน้นเป็นพิเศษไปที่มะเร็งปอดและมะเร็งเต้านม บริษัทเปิดเผยว่า การใช้ยาผสมของ pumitamig ซึ่งเป็นบิสเปซิฟิกแอนติบอดีต้าน PD-L1 และ VEGF-A ที่ร่วมมือกับบริสตอล ไมเออร์ส สควิบบ์ ร่วมกับยาแอนติบอดีคอนจูเกตมุ่งเป้า TROP2 จะก้าวเข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ทั่วโลก สำหรับการรักษาด่านแรกในมะเร็งเต้านมชนิด triple-negative

ในข้อมูลจากระยะที่ 1/2 ยา pumitamig ที่ใช้ร่วมกับ BNT325 ให้อัตราการตอบสนองขั้นต้นที่ได้รับการยืนยันอยู่ที่ 76.7% และอัตราการควบคุมโรคอยู่ที่ 96.7% ในกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิด triple-negative การรักษาด่านแรกจำนวน 30 ราย ทั้งนี้ การศึกษา ROSETTA Breast-01 ที่วางแผนไว้ ซึ่งดำเนินการร่วมกับกิลเลียด (Gilead) จะเปรียบเทียบการใช้ pumitamig ร่วมกับ sacituzumab govitecan กับยาหลอกร่วมกับ sacituzumab govitecan

BioNTech ยังได้นำเสนอข้อมูลในระยะเริ่มต้นสำหรับการใช้ pumitamig ร่วมกับ elfetabart drozuntecan ซึ่งเป็นแอนติบอดีคอนจูเกตมุ่งเป้า B7H3 ที่เป็นพันธมิตรร่วมกับ DualityBio โดยสูตรยาผสมนี้สร้างอัตราการตอบสนองขั้นต้นที่ 70.4% ในกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กจำนวน 71 ราย รวมถึง 92.3% ในกลุ่มผู้ป่วยการรักษาด่านแรกจำนวน 13 ราย บริษัทระบุว่าลักษณะความปลอดภัยอยู่ในระดับที่จัดการได้ โดยมีความซ้ำซ้อนกันอย่างจำกัดระหว่างความเป็นพิษที่เกี่ยวข้องกับยาทั้งสองตัว แม้ว่าผลการวิจัยดังกล่าวยังคงอยู่ในระยะเริ่มต้นก็ตาม

นอกจากนี้ ยา gotistobart ยังแสดงอัตรารอดชีวิตโดยรวมมัธยฐานที่ 18.5 เดือน เปรียบเทียบกับ 10 เดือนสำหรับยา docetaxel ในส่วนรองของการศึกษาระยะที่ 3 ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กแบบ squamous ที่เคยได้รับการรักษามาก่อน ผลลัพธ์ดังกล่าวสอดคล้องกับการลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตลง 44% BioNTech กล่าวว่าลักษณะความปลอดภัยที่สังเกตได้สอดคล้องกับผลการศึกษาก่อนหน้านี้ การศึกษาระยะที่ 3 ขั้นสำคัญของตัวยาเดี่ยว gotistobart ยังคงดำเนินอยู่ โดยคาดว่าจะมีการวิเคราะห์ผลชั่วคราวครั้งแรกในปี 2026

ไม่ใช่การอัปเดตท่อส่งผลิตภัณฑ์ยาทั้งหมดจะเป็นไปในทางบวก โดยการศึกษาระยะที่ 2/3 ของ BNT113 สำหรับการรักษาด่านแรกในมะเร็งศีรษะและลำคอที่มีผล HPV16 เป็นบวก ไม่บรรลุจุดสิ้นสุดการวิจัยด้านระยะเวลาการรอดชีวิตโดยโรคไม่ลุกลามในการวิเคราะห์ผลชั่วคราว แม้ว่าการทดลองจะยังคงดำเนินต่อเพื่อประเมินอัตรารอดชีวิตโดยรวม การวิเคราะห์หลักระยะที่ 3 ของ trastuzumab pamirtecan ในมะเร็งเต้านมชนิด HER2-low ที่มีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและไม่เคยได้รับยาเคมีบำบัดมาก่อน สามารถบรรลุจุดสิ้นสุดด้านระยะเวลาการรอดชีวิตโดยโรคไม่ลุกลาม แต่แสดงให้เห็นการปรับตัวดีขึ้นเพียงเล็กน้อยเท่านั้น นอกจากนี้ BioNTech และ DualityBio ยังคงหารือเกี่ยวกับแผนการยื่นขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีววัตถุสำหรับ trastuzumab pamirtecan ในมะเร็งโพรงมดลูกที่มีการแสดงออกของ HER2

ผลการทดลองที่คาดหวังหลายรายการได้ถูกเลื่อนออกไปเนื่องจากความสมบูรณ์ของข้อมูล ขณะที่ผลการทดลองการรักษาด่านแรกในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักชนิด microsatellite-stable รายงานหนึ่งไม่คาดว่าจะเปิดเผยได้ภายในปี 2026 อีกต่อไป หลังจากมีการเพิ่มเป้าหมายการรับผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลอง แผนการทางคลินิกของ BioNTech ยังคงขึ้นอยู่กับการดำเนินการทดลอง คุณภาพข้อมูล การทบทวนของหน่วยงานกำกับดูแล และการมีส่วนร่วมของพันธมิตร นอกจากนี้ บริษัทได้ระบุว่าความไม่แน่นอนเกี่ยวกับอุปสงค์วัคซีนโควิด-19 ในอนาคต การแข่งขัน การเจรจาราคาและการครอบคลุมของประกัน พัฒนาการของนโยบายการค้า การขยายขนาดการผลิต และข้อค้นพบด้านความปลอดภัยที่อาจเกิดขึ้น ถือเป็นความเสี่ยงที่มีนัยสำคัญ