BioMarin ปรับลดแนวโน้มปี 2026 แม้รายได้ไตรมาส 3 สูงสุดเป็นประวัติการณ์

BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: BMRN) ปรับลดช่วงคาดการณ์รายได้และกำไรที่ไม่รวมตามหลักการบัญชีทั่วไป (non-GAAP) ตลอดปี 2026 ลง หลังจากรายงานรายได้ประจำไตรมาสระดับสูงสุดเป็นประวัติการณ์ โดยระบุถึงความไม่แน่นอนเกี่ยวกับกรอบเวลาของคำสั่งซื้อหลายรายการจากลูกค้าระหว่างประเทศรายเดียว และค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการลงทุนในพอร์ตผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาเมื่อเร็ว ๆ นี้ ทั้งนี้ รายได้ในไตรมาสที่สามทะลุ 1 พันล้านดอลลาร์เป็นครั้งแรก โดยได้รับแรงหนุนจากผลิตภัณฑ์ที่ได้มาจากการเข้าซื้อกิจการ Amicus Therapeutics และการเติบโตอย่างต่อเนื่องของ VOXZOGO

รายได้รวมเพิ่มขึ้น 32% เมื่อเทียบเป็นรายปี สู่ระดับ 1.025 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สิ้นสุดเดือนกันยายน 2026 โดยรายได้จากกลุ่มโรคเมแทบอลิก (Metabolic Conditions) เพิ่มขึ้น 44% สู่ระดับ 744 ล้านดอลลาร์ ขณะที่รายได้จาก VOXZOGO เติบโต 12% สู่ระดับ 245 ล้านดอลลาร์ แม้ว่าคำสั่งซื้อขนาดใหญ่จากต่างประเทศจะถูกเลื่อนจากไตรมาสที่ 3 ไปเป็นไตรมาสที่ 4 ก็ตาม

BioMarin รายงานผลขาดทุนต่อหุ้นปรับลดตามมาตรฐาน GAAP ที่ 0.63 ดอลลาร์ และมีอัตรากำไรจากการดำเนินงานตามมาตรฐาน GAAP ติดลบ 8.0% โดยค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาที่อยู่ระหว่างดำเนินการที่ได้รับมาจากการเข้าซื้อกิจการแตะระดับ 288 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเกี่ยวข้องหลักกับการเข้าซื้อกิจการ Alesta Therapeutics ขณะที่ในเกณฑ์ non-GAAP กำไรต่อหุ้นปรับลดเพิ่มขึ้น 92% สู่ระดับ 0.23 ดอลลาร์ ส่วนอัตรากำไรจากการดำเนินงานขยายตัว 10.6 จุดเปอร์เซ็นต์ สู่ระดับ 13.4% เนื่องจากอัตราการเติบโตของรายได้สูงกว่าค่าใช้จ่ายพื้นฐาน

พอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์กลุ่มโรคเมแทบอลิกเป็นแรงขับเคลื่อนการเติบโต

การรับรู้รายได้เต็มไตรมาสเป็นครั้งแรกจาก GALAFOLD และ POMBILITI + OPFOLDA เป็นปัจจัยขับเคลื่อนหลักในการเติบโตของพอร์ตโฟลิโอกลุ่มโรคเมแทบอลิก โดย GALAFOLD สร้างรายได้ 152 ล้านดอลลาร์ และมีจำนวนผู้ป่วยเพิ่มขึ้น 13% จากปีก่อนหน้า ทั้งนี้ BioMarin ระบุว่า การขยายการวินิจฉัยและการรักษา การเจาะตลาดเดิมและตลาดใหม่ที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้น การสร้างส่วนร่วมที่มากขึ้นกับผู้นำความคิดเห็นหลัก และการตรวจคัดกรองบุคคลในครอบครัว ช่วยสนับสนุนการเติบโต

POMBILITI + OPFOLDA บันทึกรายได้ประจำไตรมาสที่ 49 ล้านดอลลาร์ ขณะที่จำนวนผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษานี้เพิ่มขึ้น 69% เมื่อเทียบเป็นรายปี การเปลี่ยนมาใช้ยานี้แทนการรักษาอื่นมีส่วนช่วยให้เกิดการเติบโต โดยได้รับการสนับสนุนจากหลักฐานทางคลินิกและข้อมูลการใช้งานจริง รวมถึงข้อมูล PROPEL ระยะเวลา 5 ปี นอกจากนี้ จำนวนผู้ป่วยใหม่ที่เริ่มรับการรักษายังได้รับประโยชน์จากข้อจำกัดด้านอุปทานที่ส่งผลกระทบต่อยารักษาโรคพอมเปตัวอื่น ๆ

จำนวนผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์กลุ่มโรคเมแทบอลิกทั้งหมดที่ทำตลาดโดย BioMarin ปรับตัวเพิ่มขึ้น โดยจำนวนผู้ป่วยที่ใช้ PALYNZIQ เพิ่มขึ้น 9% นำโดยการเปิดตัวสำหรับกลุ่มวัยรุ่นในสหรัฐอเมริกา ด้านรายได้จาก VIMIZIM เพิ่มขึ้น 18% ขณะที่รายได้จาก NAGLAZYME ลดลง 11% ซึ่งการเคลื่อนไหวทั้งสองรายการสะท้อนถึงกรอบเวลาของคำสั่งซื้อจากต่างประเทศ

BioMarin เปิดเผยว่า การบูรณาการทางเชิงพาณิชย์ของ Amicus ดำเนินไปอย่างต่อเนื่อง โดยการรับรู้การประหยัดต้นทุนจากการผนึกกำลังในปี 2026 รุดหน้ากว่าที่คาดการณ์ไว้ บริษัทคาดว่าการลดต้นทุนตามแผน ซึ่งคิดเป็นประมาณ 280 ล้านดอลลาร์ตามมาตรฐาน GAAP และ 220 ล้านดอลลาร์ตามเกณฑ์ non-GAAP จะบรรลุผลอย่างเต็มที่ในปี 2028

VOXZOGO ขยายตัวในระดับสากล

รายได้จาก VOXZOGO เพิ่มขึ้นสู่ระดับ 245 ล้านดอลลาร์ จาก 218 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ขณะที่จำนวนเด็กที่เข้ารับการรักษาทั่วโลกเพิ่มขึ้นประมาณ 17% โดยมากกว่า 75% ของรายได้มาจากภายนอกสหรัฐอเมริกา สำหรับในสหรัฐฯ เด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี คิดเป็นสัดส่วนส่วนใหญ่ของผู้ป่วยรายใหม่ที่เริ่มการรักษา

บริษัทยังอยู่ระหว่างเตรียมความพร้อมสำหรับการเปิดตัว VOXZOGO สำหรับภาวะกระดูกแคระแบบ Hypochondroplasia ซึ่งประเมินว่ามีประชากรผู้ป่วยรวมที่สามารถเข้าถึงได้ประมาณ 14,000 คน คำขออนุมัติเพิ่มเติมได้รับการรับพิจารณาแล้ว โดยมีกำหนดวันดำเนินการตามพระราชบัญญัติ PDUFA ในวันที่ 30 พฤษภาคม 2027 ส่วนวัน PDUFA สำหรับการอนุมัติแบบเต็มรูปแบบของ VOXZOGO สำหรับภาวะกระดูกแคระแบบ Achondroplasia อยู่ในเดือนกุมภาพันธ์ 2027

การลงทุนในผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาถ่วงแนวโน้มกำไรปี 2026

ปัจจุบัน BioMarin คาดการณ์รายได้รวมสำหรับปี 2026 ไว้ที่ 3.80 พันล้านดอลลาร์ ถึง 3.90 พันล้านดอลลาร์ เทียบกับช่วงคาดการณ์เดิมที่ 3.875 พันล้านดอลลาร์ ถึง 3.925 พันล้านดอลลาร์ โดยค่ากลางของช่วงคาดการณ์คิดเป็นการเติบโตประมาณ 20% เมื่อเทียบเป็นรายปี

คาดการณ์รายได้จากกลุ่มโรคเมแทบอลิกไว้อยู่ที่ 2.675 พันล้านดอลลาร์ ถึง 2.75 พันล้านดอลลาร์ ปรับลดลงจากช่วงเดิมที่ 2.725 พันล้านดอลลาร์ ถึง 2.775 พันล้านดอลลาร์ ด้านรายได้จาก VOXZOGO คาดว่าจะอยู่ที่ 975 ล้านดอลลาร์ ถึง 1.025 พันล้านดอลลาร์ เทียบกับคาดการณ์เดิมที่ 1.00 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.05 พันล้านดอลลาร์ ส่วนรายได้อื่น ๆ รวมถึง KUVAN, ROCTAVIAN และค่าสิทธิ ปัจจุบันคาดว่าจะอยู่ที่ 125 ล้านดอลลาร์ ถึง 150 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจากช่วง 100 ล้านดอลลาร์ ถึง 125 ล้านดอลลาร์

บริษัทได้ปรับลดคาดการณ์กำไรต่อหุ้นปรับลดที่ไม่รวมตามหลักการบัญชีทั่วไป (non-GAAP diluted EPS) ตลอดทั้งปีลงเหลือ 2.80 ดอลลาร์ ถึง 3.10 ดอลลาร์ จากเดิม 4.90 ดอลลาร์ ถึง 5.10 ดอลลาร์ ทั้งนี้ BioMarin คาดว่าการเข้าซื้อกิจการ Alesta จะส่งผลให้มีค่าใช้จ่าย IPR&D ที่ได้มาจากการเข้าซื้อกิจการก่อนหักภาษีและค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานต่อเนื่องในปี 2026 อยู่ที่ประมาณ 320 ล้านดอลลาร์ ซึ่งจะส่งผลให้กำไรต่อหุ้นปรับลดทั้งแบบ GAAP และ non-GAAP ลดลงประมาณ 1.55 ดอลลาร์ ส่วนข้อตกลงใบอนุญาต BMN 450 คาดว่าจะทำให้เกิดค่าใช้จ่ายก่อนหักภาษีและค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมอีก 83 ล้านดอลลาร์ หรือกระทบต่อกำไรต่อหุ้นประมาณ 0.32 ดอลลาร์

BioMarin ได้เพิ่มสินทรัพย์ในพอร์ตผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา 4 รายการในปี 2026 ได้แก่ BMN 450 สำหรับโรค Fabry, BMN 440 สำหรับภาวะ Hypophosphatasia, BMN 430 สำหรับกลุ่มอาการ ReNU และ BMN 820 สำหรับโรคไต Focal Segmental Glomerulosclerosis ทั้งนี้ คาดว่าจะมีการอัปเดตข้อมูลโครงการ BMN 351 ภายในสิ้นปี ขณะที่ข้อมูลสำหรับ BMN 333 และ BMN 440 คาดว่าจะเปิดเผยในปี 2027 ส่วนข้อบ่งใช้สำหรับกลุ่มวัยรุ่นของ POMBILITI + OPFOLDA มีกำหนดวันดำเนินการตาม PDUFA ในวันที่ 10 มกราคม 2027

แนวโน้มดังกล่าวขึ้นอยู่กับกรอบเวลาของคำสั่งซื้อจากลูกค้าระหว่างประเทศ ความสำเร็จในการบูรณาการและการบรรลุผลการประหยัดต้นทุนจากการผนึกกำลัง ผลข้อมูลทางคลินิก และการตัดสินใจของหน่วยงานกำกับดูแล นอกจากนี้ BioMarin ยังระบุว่า ตัววัดผลที่ไม่รวมตามหลักการบัญชีทั่วไป (non-GAAP) ของบริษัท ไม่รวมรายการต่าง ๆ เช่น ค่าตัดจำหน่าย ค่าตอบแทนที่อิงตามหุ้น และค่าใช้จ่ายบางประการที่เกี่ยวข้องกับการเข้าซื้อกิจการ ซึ่งอาจไม่สามารถเปรียบเทียบได้โดยตรงกับตัววัดผลที่มีชื่อคล้ายกันซึ่งใช้โดยบริษัทอื่น