Vertex ปรับเพิ่มแนวโน้มรายได้ปี 2026 หลังยอดขายไตรมาส 3 เพิ่มขึ้น 12%

บริษัท เวอเท็กซ์ ฟาร์มาซูติคอลส์ (Nasdaq: VRTX) ได้ปรับเพิ่มประมาณการรายได้ตลอดปี 2026 หลังจากยอดขายไตรมาสที่สามเพิ่มขึ้น 12% เมื่อเทียบรายปี โดยได้รับแรงหนุนจากการเติบโตอย่างต่อเนื่องของกลุ่มยารักษาโรคซิสติก ไฟโบรซิส การมีส่วนร่วมที่เพิ่มขึ้นจากผลิตภัณฑ์ใหม่ๆ และรายได้เดือนแรกจากการเข้าซื้อกิจการ คริเนติกส์ ฟาร์มาซูติคอลส์ ขณะที่ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานที่สูงขึ้น รวมถึงค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการเข้าซื้อกิจการและการลงทุนอย่างต่อเนื่องในผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา ได้ส่งผลกระทบกดดันความสามารถในการทำกำไรทั้งตามมาตรฐาน GAAP และ Non-GAAP

ปัจจุบันบริษัทคาดว่ารายได้ในปี 2026 จะอยู่ที่ 1.315 หมื่นล้านดอลลาร์ ถึง 1.325 หมื่นล้านดอลลาร์ เทียบกับกรอบเดิมที่คาดไว้ที่ 1.31 หมื่นล้านดอลลาร์ ถึง 1.32 หมื่นล้านดอลลาร์ ประมาณการดังกล่าวรวมถึงการเติบโตอย่างต่อเนื่องของยารักษาโรคซิสติก ไฟโบรซิส รายได้รวมกันอย่างน้อย 500 ล้านดอลลาร์จาก CASGEVY และ JOURNAVX และรายได้ 40 ล้านดอลลาร์ ถึง 50 ล้านดอลลาร์จาก PALSONIFY สำหรับช่วงหลังการเข้าซื้อกิจการในเดือนกันยายนถึงธันวาคม

รายได้รวมในไตรมาสที่สามสูงถึง 3.44 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจาก 3.08 พันล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า โดยรายได้จากผลิตภัณฑ์รักษาโรคซิสติก ไฟโบรซิส เพิ่มขึ้นเป็น 3.27 พันล้านดอลลาร์จาก 3.04 พันล้านดอลลาร์ และยังคงเป็นแหล่งรายได้หลักที่ใหญ่ที่สุดของบริษัท รายได้ของ ALYFTREK เพิ่มขึ้นเป็น 706 ล้านดอลลาร์จาก 247 ล้านดอลลาร์ ขณะที่รายได้ของ TRIKAFTA/KAFTRIO ลดลงเหลือ 2.44 พันล้านดอลลาร์จาก 2.65 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงการเติบโตของสัดส่วนรายได้จากยารักษาโรคซิสติก ไฟโบรซิส แบบรับประทานวันละครั้งรุ่นใหม่ของเวอเท็กซ์ ทั้งนี้ ยอดขาย ALYFTREK เกิน 1 พันล้านดอลลาร์ในช่วงเก้าเดือนแรกของปี 2026 และมีผู้ป่วยมากกว่า 18,000 รายทั่วโลกที่ได้รับการรักษาด้วยยานี้ ณ สิ้นไตรมาส

รายได้นอกกลุ่มยารักษาโรคซิสติก ไฟโบรซิส ก็ขยายตัวเช่นกัน โดย CASGEVY สร้างรายได้ 99 ล้านดอลลาร์ เทียบกับ 17 ล้านดอลลาร์ในช่วงเดียวกันของปีก่อน ขณะที่รายได้ของ JOURNAVX เพิ่มขึ้นเป็น 58 ล้านดอลลาร์จาก 20 ล้านดอลลาร์ ด้าน PALSONIFY ทำรายได้เข้ามา 10 ล้านดอลลาร์สำหรับเดือนกันยายน หลังจากปิดการเข้าซื้อกิจการคริเนติกส์เมื่อวันที่ 1 กันยายน

ความสามารถในการทำกำไรสะท้อนถึงต้นทุนการลงทุนและการเข้าซื้อกิจการที่สูงขึ้น

เวอเท็กซ์รายงานกำไรจากการดำเนินงานตามมาตรฐาน GAAP ในไตรมาสที่สามที่ 710 ล้านดอลลาร์ ลดลงจาก 1.19 พันล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า เนื่องจากอัตรากำไรจากการดำเนินงานตามมาตรฐาน GAAP ลดลงเหลือ 21% จาก 39% ขณะที่กำไรสุทธิตามมาตรฐาน GAAP ลดลงเหลือ 650 ล้านดอลลาร์ หรือ 2.56 ดอลลาร์ต่อหุ้นปรับลด จาก 1.08 พันล้านดอลลาร์ หรือ 4.20 ดอลลาร์ต่อหุ้น

หากพิจารณาตามมาตรฐาน Non-GAAP กำไรจากการดำเนินงานอยู่ที่ 1.41 พันล้านดอลลาร์ เทียบกับ 1.38 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสเดียวกันของปีก่อน อัตรากำไรจากการดำเนินงานตามมาตรฐาน Non-GAAP ลดลงเหลือ 41% จาก 45% ขณะที่กำไรสุทธิตามมาตรฐาน Non-GAAP อยู่ที่ 1.21 พันล้านดอลลาร์ หรือ 4.76 ดอลลาร์ต่อหุ้นปรับลด เทียบกับ 1.24 พันล้านดอลลาร์ หรือ 4.80 ดอลลาร์ต่อหุ้น

ค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนา ค่าวิจัยและพัฒนาที่อยู่ระหว่างดำเนินการจากการเข้าซื้อกิจการ และค่าใช้จ่ายในการขาย ทั่วไป และบริหาร รวมกันตามมาตรฐาน Non-GAAP เพิ่มขึ้นเป็น 1.53 พันล้านดอลลาร์จาก 1.28 พันล้านดอลลาร์ ไตรมาสดังกล่าวรวมค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานและการรวมกิจการของคริเนติกส์ประมาณ 60 ล้านดอลลาร์ ทั้งนี้ เวอเท็กซ์สิ้นสุดช่วงดังกล่าวด้วยเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดรวม 9.8 พันล้านดอลลาร์

บริษัทได้ปรับเพิ่มประมาณการค่าใช้จ่าย R&D, IPR&D ที่ได้มาจากการเข้าซื้อกิจการ และ SG&A รวมกันตามมาตรฐาน GAAP ตลอดทั้งปี เป็น 7.15 พันล้านดอลลาร์ ถึง 7.2 พันล้านดอลลาร์ จากเดิม 6.3 พันล้านดอลลาร์ ถึง 6.45 พันล้านดอลลาร์ ขณะนี้บริษัทคาดว่าค่าใช้จ่ายรวมตามมาตรฐาน Non-GAAP จะอยู่ที่ประมาณ 6 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่ากรอบเดิมที่ 5.65 พันล้านดอลลาร์ ถึง 5.75 พันล้านดอลลาร์ แนวโน้มที่ปรับปรุงใหม่นี้รวมค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานของคริเนติกส์ประมาณ 250 ล้านดอลลาร์ และต้นทุน IPR&D ที่คาดว่าจะได้รับจากการเข้าซื้อกิจการในปัจจุบันราว 100 ล้านดอลลาร์ นอกจากนี้ เวอเท็กซ์ยังคงประมาณการอัตราภาษีที่แท้จริงตามมาตรฐาน Non-GAAP ไว้ที่ 19.5% ถึง 20.5%

ผลิตภัณฑ์ใหม่ช่วยขยายฐานเชิงพาณิชย์

เวอเท็กซ์ระบุว่า CASGEVY ได้ดำเนินการให้ยาทางหลอดเลือดดำแก่ผู้ป่วยในช่วงเก้าเดือนแรกของปี 2026 มากกว่าตลอดทั้งปี 2025 ถึงสองเท่าตัว โดยการรักษาดังกล่าวได้รับอนุมัติขยายฉลากการใช้ในเด็กสำหรับผู้ป่วยอายุ 2 ปีถึงต่ำกว่า 12 ปีในสหรัฐอเมริกา บาห์เรน และสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ และสำหรับอายุ 5 ปีถึงต่ำกว่า 12 ปีในสหราชอาณาจักร

JOURNAVX มียอดการสั่งจ่ายยามากกว่า 750,000 ใบสั่งยาในไตรมาสที่สาม และถูกนำไปใช้รักษาผู้ป่วยมากกว่า 1.6 ล้านรายนับตั้งแต่เปิดตัว มีแพทย์ประมาณ 80,000 รายที่สั่งจ่ายยานี้ เพิ่มขึ้นจากราว 70,000 รายก่อนหน้านี้ เวอเท็กซ์คาดว่าทั้งยอดการสั่งจ่ายยาและรายได้ของ JOURNAVX จะเติบโตขึ้นมากกว่าสามเท่าในปี 2026 เมื่อเทียบกับปี 2025 ทั้งนี้ คาดว่าโครงการช่วยเหลือผู้ป่วยจะดำเนินต่อไปจนถึงปี 2026 โดยสัดส่วนรายได้ขั้นต้นต่อรายได้สุทธิ (gross-to-net) คาดว่าจะเข้าสู่ระดับปกติในช่วงกลางปี 2027

สำหรับ PALSONIFY ทางเวอเท็กซ์รายงานว่าได้รับสิทธิการเข้าถึงระบบประกันสุขภาพและผู้จ่ายเงินอย่างกว้างขวาง โดยครอบคลุมประชากรในสหรัฐฯ ประมาณ 80% และมีแพทย์ผู้สั่งจ่ายยาซ้ำราว 500 ราย ผู้บริหารวางแผนขยายฐานผู้ป่วยและแพทย์ผู้สั่งจ่ายยาในสหรัฐฯ พร้อมทั้งเตรียมเปิดตัวในยุโรปช่วงครึ่งหลังของปี 2027

พอร์ตโฟลิโอยารักษาโรคไตเข้าใกล้หมุดหมายสำคัญทางคลินิกและด้านกฎระเบียบ

Povetacicept อยู่ระหว่างการพิจารณาเป็นพิเศษ (priority review) ในสหรัฐฯ เพื่อการอนุมัติแบบเร่งด่วนสำหรับโรคไต IgA nephropathy โดยมีกำหนดวันตัดสินพิจารณาในวันที่ 30 พฤศจิกายน 2026 เวอเท็กซ์ระบุว่าบริษัทมีความพร้อมเชิงพาณิชย์สำหรับการเปิดตัวที่อาจเกิดขึ้น โดยได้เตรียมทีมงานภาคสนามที่ผ่านการฝึกอบรมและโครงสร้างพื้นฐานสำหรับรองรับการเริ่มต้นรักษาของผู้ป่วยไว้เรียบร้อยแล้ว

ในการวิเคราะห์ผลระยะกลางของการศึกษาระยะที่ 3 RAINIER ยา povetacicept ช่วยลดอัตราส่วนโปรตีนต่อครีอะตินีนในปัสสาวะ 24 ชั่วโมงลง 52% จากระดับเริ่มต้นที่สัปดาห์ที่ 36 โดยผลของการรักษาเมื่อเทียบกับยาหลอกอยู่ที่ 49.8% และ 42.2% ของผู้เข้าร่วมที่ได้รับการรักษามีระดับโปรตีนในปัสสาวะลดลงต่ำกว่า 0.5 กรัมต่อกรัม บริษัทระบุว่าการรักษาโดยทั่วไปมีความปลอดภัยและยอมรับผลข้างเคียงได้ดี โดยการติดเชื้อรุนแรงมีสัดส่วนใกล้เคียงกันระหว่างกลุ่มที่ได้รับยาและกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

นอกจากนี้ เวอเท็กซ์ยังได้ลงทะเบียนผู้ป่วยครบถ้วนในการทดลองสำคัญ AMPLITUDE ของยา inaxaplin สำหรับโรคไตที่เกิดจากยีน APOL1 ซึ่งมีภาวะโปรตีนในปัสสาวะสูงรุนแรง โดยมีแผนวิเคราะห์ผลระยะกลางในช่วงต้นปี 2027 บริษัทกล่าวว่าผลลัพธ์ที่เป็นบวกอาจสนับสนุนการยื่นขออนุมัติแบบเร่งด่วนในสหรัฐฯ ข้อมูลก่อนหน้านี้จากการทดลอง AMPLIFIED แสดงให้เห็นถึงการลดลงของภาวะอัลบูมินในปัสสาวะและโปรตีนในปัสสาวะในผู้ป่วยที่มีภาวะโปรตีนในปัสสาวะระดับปานกลาง รวมถึงกลุ่มผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 แม้ว่าช่วงความเชื่อมั่นในกลุ่มผู้ป่วยเบาหวานจะครอบคลุมถึงกรณีที่ไม่เห็นผลการรักษาก็ตาม

หมุดหมายอื่นๆ ที่วางแผนไว้ รวมถึงข้อมูลจากการศึกษาระยะที่ 2 ของ povetacicept ในโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไป (generalized myasthenia gravis) ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 และผลจากการศึกษาระยะที่ 2 ของ VX-407 ในโรคถุงน้ำในไตแบบถ่ายทอดทางพันธุกรรมชนิดเด่น (autosomal dominant polycystic kidney disease) ภายในปี 2027

เวอเท็กซ์ยังคงผลักดัน VX-017 ให้เป็นยาบำบัดด้วยเซลล์ไอส์เลต (islet-cell therapy) หลักสำหรับโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ขณะนี้กำลังอยู่ระหว่างเปิดรับและให้ยาแก่ผู้ป่วยในการศึกษาระยะที่ 1/2 ซึ่งเปิดรับผู้ป่วยทุกกรุ๊ปเลือด ทำให้กลุ่มประชากรเป้าหมายที่คาดการณ์ไว้ของบริษัทขยายเพิ่มขึ้นเป็นประมาณ 120,000 ราย จากเดิมราว 60,000 ราย โดยเวอเท็กซ์ตั้งเป้าที่จะเริ่มการพัฒนายาในระยะสำคัญ (pivotal development) ในปี 2027

บริษัทได้แจ้งเตือนว่าการตัดสินใจของหน่วยงานกำกับดูแลและผลการทดลองทางคลินิกอาจไม่เกิดขึ้นตามกรอบเวลาที่คาดไว้ ข้อมูลการทดลองอาจไม่สนับสนุนการขึ้นทะเบียนหรือการพัฒนาต่อ และประชากรผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ได้รับยาอาจมีขนาดเล็กกว่าที่คาดการณ์ไว้ นอกจากนี้ การเปิดตัวเชิงพาณิชย์และการตอบรับผลิตภัณฑ์อาจต่ำกว่าความคาดหวัง ขณะที่บริษัทอาจไม่ได้รับผลประโยชน์ตามที่คาดหวังจากการเข้าซื้อกิจการ รวมถึงการเข้าซื้อกิจการคริเนติกส์