Jazz Pharmaceuticals ปรับเพิ่มประมาณการรายได้ปี 2026 หลังยอดขายไตรมาส 3 ทำสถิติสูงสุดเป็นประวัติการณ์

Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) ปรับเพิ่มแนวโน้มรายได้ปี 2026 หลังจากยอดขายในไตรมาสที่สามแตะระดับสูงสุดเป็นประวัติการณ์ที่ 1.24 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 10% จากช่วงเดียวกันของปีก่อน เนื่องจากเติบโตในผลิตภัณฑ์โรคมะเร็งและ Xywav ช่วยชดเชยการเปรียบเทียบปีต่อปีที่ชะลอตัวลงของ Epidiolex นอกจากนี้ บริษัทยังรายงานผลขาดทุนประจำไตรมาสซึ่งสะท้อนถึงค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนาที่อยู่ระหว่างดำเนินการจากการเข้าซื้อกิจการก้อนใหญ่ที่เชื่อมโยงกับการเข้าซื้อกิจการ Actio Biosciences

สำหรับปี 2026 ขณะนี้ Jazz คาดการณ์รายได้รวมไว้ที่ 4.775 พันล้านดอลลาร์ ถึง 4.850 พันล้านดอลลาร์ เปรียบเทียบกับช่วงเดิมที่ 4.60 พันล้านดอลลาร์ ถึง 4.75 พันล้านดอลลาร์ บริษัทยังคงคาดการณ์การเติบโตเป็นตัวเลขสองหลักในรายได้รวมจากผลิตภัณฑ์รักษาโรคมะเร็งหายากและโรคลมชัก ขณะที่รายได้จากกลุ่มผลิตภัณฑ์โรคจากการนอนหลับหายากคาดว่าจะอยู่ที่ 2.125 พันล้านดอลลาร์ ถึง 2.175 พันล้านดอลลาร์ ส่วนรายได้จาก Xywav คาดว่าจะเติบโตในอัตราตัวเลขสองหลักระดับต่ำถึงสิบต้น ๆ

รายได้ในไตรมาสที่สามเพิ่มขึ้นสู่ระดับ 1.243 พันล้านดอลลาร์ จาก 1.126 พันล้านดอลลาร์ในช่วงเดียวกันของปีก่อน โดยรายได้จากผลิตภัณฑ์รักษาโรคมะเร็งเพิ่มขึ้น 35% ขณะที่รายได้จาก Xywav เติบโต 12% Jazz ระบุว่าไตรมาสของปีก่อนมีสัปดาห์การจัดส่ง 14 สัปดาห์ เทียบกับ 13 สัปดาห์ในงวดล่าสุด สำหรับผลิตภัณฑ์รักษาโรคมะเร็งในสหรัฐฯ นอกจากนี้ ไตรมาสที่สามของปี 2025 ยังได้รับประโยชน์จากการปรับลดรายการหักจากราคาขายปลีกเป็นราคาขายสุทธิของ Epidiolex ในสหรัฐฯ ที่ต่ำลง

Jazz บันทึกขาดทุนสุทธิตามมาตรฐาน GAAP ที่ 483.4 ล้านดอลลาร์ หรือ 7.48 ดอลลาร์ต่อหุ้นปรับลด เปรียบเทียบกับกำไรสุทธิ 251.4 ล้านดอลลาร์ หรือ 4.08 ดอลลาร์ต่อหุ้นในปีก่อนหน้า เมื่อพิจารณาตามมาตรฐาน Non-GAAP บริษัทรายงานขาดทุนสุทธิ 250.8 ล้านดอลลาร์ หรือ 3.88 ดอลลาร์ต่อหุ้น เทียบกับกำไรสุทธิปรับปรุงแล้วที่ 500.7 ล้านดอลลาร์ หรือ 8.13 ดอลลาร์ต่อหุ้น ผลลัพธ์ล่าสุดนี้รวมค่าใช้จ่าย IPR&D จากการเข้าซื้อกิจการจำนวน 754.2 ล้านดอลลาร์ที่เกี่ยวข้องกับ Actio ซึ่งลดกำไรตามมาตรฐาน Non-GAAP ลง 11.03 ดอลลาร์ต่อหุ้น

อัตรากำไรขั้นต้นตามมาตรฐาน Non-GAAP ลดลงเหลือ 91.5% จาก 92.6% โดยมีสาเหตุหลักมาจากค่ารอยัลตีของยอดขาย Modeyso และ Zepzelca ที่สูงขึ้น ค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนาตามมาตรฐาน Non-GAAP เพิ่มขึ้นเป็น 188.9 ล้านดอลลาร์ จาก 169.9 ล้านดอลลาร์ เนื่องจาก Jazz ใช้จ่ายมากขึ้นในการศึกษาเพื่อสร้างหลักฐานเชิงประจักษ์และพอร์ตโฟลิโอระยะเริ่มต้น ขณะที่ค่าใช้จ่ายในการขาย ทั่วไป และบริหารตามมาตรฐาน Non-GAAP ลดลงสู่ระดับ 328 ล้านดอลลาร์ จาก 460.1 ล้านดอลลาร์ แม้ว่าช่วงเดียวกันของปีก่อนจะรวมค่าใช้จ่ายในการประนีประนอมยอมความคดีความจำนวน 151.5 ล้านดอลลาร์ก็ตาม

Xywav และ Epidiolex

กลุ่มผลิตภัณฑ์โรคจากการนอนหลับหายาก ซึ่งรวมถึง Xywav, Xyrem และค่ารอยัลตีจากยาสามัญโซเดียมออกซีเบตความเข้มข้นสูงที่ได้รับอนุญาต ทำรายได้ในไตรมาสที่สามได้ 552 ล้านดอลลาร์ โดย Xywav มีจำนวนผู้ป่วยสุทธิเพิ่มขึ้น 425 รายในระหว่างไตรมาส ซึ่งรวมถึงผู้ป่วยโรคพ่วงง่วงนอนมากผิดปกติโดยไม่ทราบสาเหตุ 325 ราย ณ สิ้นไตรมาส ผลิตภัณฑ์นี้มีผู้ป่วยโรคลมหลับที่ได้รับการรักษาอยู่ประมาณ 11,375 ราย และผู้ป่วยโรคพ่วงง่วงนอนมากผิดปกติโดยไม่ทราบสาเหตุที่ได้รับการรักษาอยู่ 6,175 ราย

Epidiolex สร้างยอดขายผลิตภัณฑ์สุทธิในไตรมาสที่สามได้ 295 ล้านดอลลาร์ เทียบกับ 303 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า และ 292 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สอง Jazz ระบุว่าความต้องการยังคงเติบโตอย่างต่อเนื่อง แต่การสะสมสินค้าคงคลังต่ำลงเนื่องจากรูปแบบการสั่งซื้อของผู้ค้าส่ง ขณะที่ช่วงเดียวกันของปีก่อนได้รับประโยชน์จากการปรับลดรายการหักจากราคาขายปลีกเป็นราคาขายสุทธิที่ต่ำกว่า

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) ได้กำหนดวันพิจารณาตามกฎหมาย PDUFA เป็นวันที่ 16 เมษายน 2027 สำหรับสูตรตำรับแคปซูลรับประทานแคนนาบิไดออล ซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อใช้ภายในข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติแล้วในปัจจุบันของ Epidiolex หากได้รับการอนุมัติ สูตรตำรับนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อมอบความยืดหยุ่นที่มากขึ้นให้แก่ผู้ป่วย

การเติบโตของกลุ่มโรคมะเร็งและการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่

Modeyso บันทึกยอดขายผลิตภัณฑ์สุทธิในไตรมาสที่สามที่ 61 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจาก 11 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ตัวเลขล่าสุดนี้รวมการสะสมสินค้าคงคลังเริ่มต้นในญี่ปุ่นจำนวน 14 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 กันยายน มีผู้ป่วยเข้ารับการรักษาประมาณ 725 ราย และ Jazz ระบุว่าข้อมูลระยะเวลาการรักษาระยะยาวยังคงอยู่ระหว่างการรวบรวมเพิ่มเติม ส่วนผลการศึกษาเฟส 3 ในโครงการ ACTION ซึ่งอาจสนับสนุนการใช้งานในการรักษาระแรกเริ่ม คาดว่าจะออกมาในช่วงครึ่งแรกของปี 2027

ยอดขาย Zepzelca เพิ่มขึ้น 32% เป็น 104 ล้านดอลลาร์ จาก 79 ล้านดอลลาร์ โดยได้รับปัจจัยหนุนจากการนำไปใช้ในการรักษาประคับประคองเป็นลำดับแรกสำหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะกระจาย Jazz กล่าวว่าการถอดข้อบ่งชี้การรักษาระดับที่สองออกจากฉลากไม่ได้ส่งผลกระทบต่อข้อบ่งชี้การรักษาประคับประคองเป็นลำดับแรก บริษัทคาดว่าข้อมูลจากคู่แข่งจะกลายเป็นปัจจัยกดดันยอดขาย Zepzelca ในปี 2027 และหลังจากนั้น

นอกจากนี้ Jazz ยังได้เริ่มจำหน่าย Ziihera สำหรับการรักษาเป็นลำดับแรกในมะเร็งต่อมที่เชื่อมต่อระหว่างกระเพาะอาหารและหลอดอาหารชนิดกระจายตัวที่มี HER2 เป็นบวก หลังจากได้รับการอนุมัติเมื่อวันที่ 25 สิงหาคม ในเดือนกันยายน ซึ่งเป็นเดือนแรกของการเปิดตัวอย่างเต็มรูปแบบ บัญชีผู้สั่งซื้อใหม่เพิ่มขึ้นเป็นสามเท่าเมื่อเทียบเดือนต่อเดือน โดย 80% มาจากสถานพยาบาลระดับชุมชน ขณะที่อุปสงค์ขวดยาเฉลี่ยต่อวันทำการจำหน่ายเพิ่มขึ้นประมาณ 40%

บริษัทประเมินโอกาสสร้างยอดขายสูงสุดที่ 3 พันล้านดอลลาร์ ถึง 5 พันล้านดอลลาร์สำหรับ zanidatamab โดยอ้างอิงจากการได้รับการอนุมัติในการรักษามะเร็งท่อน้ำดีและมะเร็งต่อมที่เชื่อมต่อระหว่างกระเพาะอาหารและหลอดอาหาร การศึกษาเพื่อขอขึ้นทะเบียนที่กำลังดำเนินการอยู่ และแผนการพัฒนาในมะเร็งชนิดอื่น ๆ ที่มีการแสดงออกของ HER2 ทั้งนี้ การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในโครงการ EmpowHER-BC-303 สำหรับมะเร็งเต้านมกำลังเปิดรับผู้ป่วย โดยคาดว่าข้อมูลสรุปเบื้องต้นจะออกมาในปลายปี 2027 หรือต้นปี 2028

การเข้าซื้อกิจการ Actio และลำดับความสำคัญของผลิตภัณฑ์ในท่อส่งพัฒนา

Jazz เสร็จสิ้นการเข้าซื้อกิจการ Actio เมื่อวันที่ 15 กันยายน ด้วยมูลค่าชำระล่วงหน้า 820 ล้านดอลลาร์ สุทธิจากเงินสดที่ได้รับจากการซื้อกิจการ บวกกับเงินจ่ายตามความสำเร็จด้านการอนุมัติและยอดขายที่อาจสูงถึง 500 ล้านดอลลาร์ ธุรกรรมดังกล่าวทำให้บริษัทได้รับ ABS-1230 หรือที่รู้จักกันในชื่อ JZP6979 ซึ่งเป็นสารยับยั้งแบบตรงจุดในระยะการทดลองทางคลินิกที่มุ่งเป้าไปที่โรคลมชักที่เกี่ยวข้องกับ KCNT1

บริษัทเปิดเผยว่า โรคลมชักชนิด KCNT1-positive ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยในสหรัฐฯ ประมาณ 2,500 ราย และยังไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ทั้งนี้ ABS-1230 กำลังได้รับการประเมินในการทดลองทางคลินิกเพื่อการขึ้นทะเบียนระยะที่ 1b/2a ในโครงการ KYRON และมีกำหนดจะนำเสนอข้อมูลประสิทธิผลขั้นต้นในผู้ป่วยในการประชุมทางการแพทย์ในไตรมาสที่สี่ของปี 2026

Jazz สิ้นสุดไตรมาสด้วยเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนรวม 2.9 พันล้านดอลลาร์ หลังจากระดมทุนได้ 1.25 พันล้านดอลลาร์ผ่านหุ้นกู้ด้อยสิทธิชนิดแลกเปลี่ยนได้และเสร็จสิ้นการทำธุรกรรม Actio โดยมีกระแสเงินสดจากการดำเนินงานรวม 1.3 พันล้านดอลลาร์ในช่วงเก้าเดือนแรกของปี 2026

ภายใต้มุมมองคาดการณ์ที่ปรับปรุงใหม่ Jazz คาดว่าอัตรากำไรขั้นต้นตามมาตรฐาน Non-GAAP ปี 2026 จะอยู่ที่ 90.5% ถึง 91.5% เมื่อเทียบกับช่วงเดิมที่ 90% ถึง 91% ด้านแนวโน้มค่าใช้จ่าย SG&A ตามมาตรฐาน Non-GAAP ยังคงอยู่ที่ 1.33 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.37 พันล้านดอลลาร์ และแนวโน้มค่าใช้จ่าย R&D ตามมาตรฐาน Non-GAAP ยังคงอยู่ที่ 725 ล้านดอลลาร์ ถึง 775 ล้านดอลลาร์ แม้จะมีการเพิ่มค่าใช้จ่ายของ Actio เข้ามาก็ตาม ขณะที่อัตราภาษีที่แท้จริงคาดการณ์ตามมาตรฐาน Non-GAAP เพิ่มขึ้นเป็น 19.5% ถึง 21.5% จาก 11.5% ถึง 13.5% ซึ่งสะท้อนถึงค่าใช้จ่าย IPR&D ของ Actio ที่ไม่สามารถนำไปหักภาษีได้

แนวโน้มดังกล่าวยังคงขึ้นอยู่กับความไม่แน่นอนทางคลินิกและกฎระเบียบ เงื่อนไขการเบิกจ่ายและการเข้าถึงตลาด การแข่งขัน ความเสี่ยงด้านการผลิตและการจัดหา การคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญา และความสามารถของบริษัทในการรวมกิจการที่เข้าซื้อ ตลอดจนการทำตลาดผลิตภัณฑ์ใหม่ ๆ นอกจากนี้ Jazz ยังระบุว่าข้อมูลจากคู่แข่งเป็นปัจจัยกดดันเฉพาะในอนาคตต่อ Zepzelca และเตือนว่ากรอบเวลาการพัฒนาและผลการอนุมัติด้านกฎระเบียบอาจแตกต่างไปจากความคาดหวังในปัจจุบัน