Neurocrine ปรับเพิ่มแนวโน้ม INGREZZA ปี 2026 หลังรายได้ไตรมาส 3 เพิ่มขึ้น 41%

นิวโรไครน์ ไบโอไซเอนเซส (Neurocrine Biosciences) (Nasdaq: NBIX) ได้ปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขายสุทธิของยา INGREZZA สำหรับตลอดปี 2026 หลังจากรายได้ในไตรมาสที่สามเพิ่มขึ้น 41% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน โดยได้รับแรงหนุนจากการเติบโตของปริมาณการจำหน่ายในระดับสองหลักของผลิตภัณฑ์ขนาดใหญ่ที่สุดของบริษัท รวมถึงยอดขายที่เพิ่มขึ้นของ CRENESSITY และ VYKAT XR ที่เพิ่งเข้าซื้อมาใหม่

ปัจจุบัน บริษัทไบโอเทคโนโลยีแห่งนี้คาดว่ายอดขายผลิตภัณฑ์สุทธิของ INGREZZA ในปี 2026 จะอยู่ที่ 2.9 พันล้านดอลลาร์ ถึง 2.925 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจากกรอบคาดการณ์เดิมที่ 2.825 พันล้านดอลลาร์ ถึง 2.875 พันล้านดอลลาร์ โดยคาดการณ์ดังกล่าวครอบคลุมถึงยอดขายยารักษาภาวะการเคลื่อนไหวผิดปกติแบบ Tardive Dyskinesia และอาการรำกระตุก (Chorea) ที่เกี่ยวเนื่องกับโรคฮันติงตัน (Huntington’s disease)

รายได้รวมในไตรมาสที่สามแตะที่ 1.123 พันล้านดอลลาร์ เมื่อเทียบกับ 795 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ขณะที่ยอดขายผลิตภัณฑ์สุทธิรวมจาก INGREZZA, CRENESSITY และ VYKAT XR อยู่ที่ 1.119 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 43% จาก 785 ล้านดอลลาร์ในช่วงเดียวกันของปีก่อน

กำไรสุทธิแบบ Non-GAAP เพิ่มขึ้น 56% สู่ระดับ 347 ล้านดอลลาร์ จาก 222 ล้านดอลลาร์ ขณะที่กำไรต่อหุ้นแบบปรับลดแบบ Non-GAAP เพิ่มขึ้น 52% สู่ระดับ 3.29 ดอลลาร์ จาก 2.17 ดอลลาร์ โดยรายได้ที่สูงขึ้นช่วยชดเชยค่าใช้จ่ายด้านการวิจัย การพัฒนา และการพาณิชย์ที่เพิ่มขึ้นได้มากกว่า

พอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์ขยายตัวสนับสนุนการเติบโต

INGREZZA ยังคงเป็นผลิตภัณฑ์ที่ใหญ่ที่สุดของนิวโรไครน์ โดยสร้างยอดขายสุทธิในไตรมาสที่สามได้ 801 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 17% จาก 687 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า บริษัทระบุว่าการเพิ่มขึ้นดังกล่าวเป็นผลมาจากปริมาณการจำหน่ายที่เติบโตในระดับสองหลัก รวมถึงจำนวนใบสั่งยาและใบสั่งยาใหม่ที่ทำสถิติสูงสุด

ยอดขายสุทธิของ CRENESSITY เพิ่มขึ้นมากกว่าเท่าตัวสู่ระดับ 211 ล้านดอลลาร์ จาก 98 ล้านดอลลาร์ นิวโรไครน์ระบุว่าผลการดำเนินงานสะท้อนถึงอุปสงค์ของผู้ป่วยที่สม่ำเสมอ โดยจำนวนผู้ป่วยเริ่มใช้รายใหม่ ความต่อเนื่องในการรับยา และอัตราการเบิกจ่ายชดเชยซึ่งอยู่ที่ประมาณ 80% ยังคงสอดคล้องกับแนวโน้มของไตรมาสล่าสุด ยอดขายในไตรมาสที่สามนี้คิดเป็นอัตราเฉลี่ยต่อปี (annualized rate) มากกว่า 800 ล้านดอลลาร์

VYKAT XR สร้างรายได้ 107 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสแรกเต็มหลังจากอยู่ภายใต้นิวโรไครน์ นับจากการเข้าซื้อกิจการโซเลโน เทอราพิวติกส์ (Soleno Therapeutics) เมื่อวันที่ 18 พฤษภาคม ทั้งนี้ นิวโรไครน์ได้นับรวมยอดขายของ VYKAT XR ตั้งแต่วันที่การเข้าซื้อกิจการเสร็จสมบูรณ์

รายได้อื่น ๆ ลดลงเหลือ 4 ล้านดอลลาร์ จาก 10 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสเดียวกันของปีก่อน

การลงทุนที่สูงขึ้นสอดคล้องกับการขยายพอร์ตโฟลิโอ

ค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนาแบบ Non-GAAP เพิ่มขึ้นสู่ระดับ 317 ล้านดอลลาร์ จาก 228 ล้านดอลลาร์ การใช้จ่ายดังกล่าวช่วยสนับสนุนพอร์ตโฟลิโอการทดสอบระยะก่อนการแพทย์และการทดลองทางคลินิกของนิวโรไครน์ที่กำลังขยายตัว ซึ่งรวมถึงโครงการ osavampator ระยะที่ 3 สำหรับโรคซึมเศร้าหลัก (major depressive disorder) และกลุ่มยา muscarinic ซึ่งรวมถึงโครงการ direclidine ระยะที่ 3 สำหรับโรคจิตเภท ส่วนค่าใช้จ่ายตามความคืบหน้าของการพัฒนา (milestone expense) อยู่ที่ 10 ล้านดอลลาร์ เมื่อเทียบกับ 1 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า

ค่าใช้จ่ายในการขาย ทั่วไป และบริหารแบบ Non-GAAP เพิ่มขึ้นสู่ระดับ 327 ล้านดอลลาร์ จาก 259 ล้านดอลลาร์ การเพิ่มขึ้นนี้สะท้อนถึงการลงทุนอย่างต่อเนื่องในองค์กรฝ่ายพาณิชย์เป็นหลัก ซึ่งรวมถึงการขยายทีมขายของ INGREZZA และ CRENESSITY ในไตรมาสแรก ตลอดจนการสนับสนุน VYKAT XR หลังจากการเข้าซื้อกิจการโซเลโน

นิวโรไครน์สิ้นสุดเดือนกันยายนด้วยเงินสดและเงินลงทุนจำนวน 790 ล้านดอลลาร์ ลดลงจาก 2.113 พันล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า สาเหตุหลักมาจากการทำธุรกรรมเข้าซื้อกิจการโซเลโน

สำหรับภาพรวมทั้งปี บริษัทคงคาดการณ์ค่าใช้จ่ายการวิจัยและพัฒนาแบบ GAAP ไว้ที่ 1.275 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.325 พันล้านดอลลาร์ และคาดการณ์ค่าใช้จ่ายการวิจัยและพัฒนาแบบ Non-GAAP ไว้ที่ 1.14 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.19 พันล้านดอลลาร์ ทั้งยังได้ปรับลดคาดการณ์ค่าใช้จ่ายในการขาย ทั่วไป และบริหารแบบ GAAP ลงสู่ระดับ 1.54 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.56 พันล้านดอลลาร์ จากเดิม 1.575 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.6 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่คาดการณ์ค่าใช้จ่ายในการขาย ทั่วไป และบริหารแบบ Non-GAAP ปรับลดลงสู่ระดับ 1.29 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.31 พันล้านดอลลาร์ จากเดิม 1.325 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.35 พันล้านดอลลาร์

คาดการณ์ค่าใช้จ่ายการวิจัยและพัฒนาที่อยู่ระหว่างดำเนินการเพิ่มขึ้นสู่ระดับ 34 ล้านดอลลาร์ จาก 23 ล้านดอลลาร์ นิวโรไครน์ยังคงคาดการณ์ค่าตัดจำหน่ายแบบ GAAP ที่เกี่ยวข้องกับสินทรัพย์ไม่มีตัวตนที่ได้รับมาไว้ที่ 85 ล้านดอลลาร์ ถึง 90 ล้านดอลลาร์ ทั้งนี้ บริษัทบันทึกมูลค่าทรัพย์สินทางปัญญาที่เกี่ยวข้องกับ VYKAT XR ไว้ประมาณ 2.2 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งคาดว่าจะตัดจำหน่ายเป็นเวลา 16 ปี

หมุดหมายสำคัญทางคลินิกที่คาดว่าจะเกิดขึ้นในปี 2027

นิวโรไครน์ระบุว่า คาดว่าจะมีการเปิดเผยข้อมูลผลการทดลอง 9 โครงการในปี 2027 ซึ่งรวมถึงผลการทดลองระยะที่ 3 ของ osavampator ในช่วงครึ่งหลังของปี และการเปิดเผยข้อมูลของ direclidine ในช่วงครึ่งหลังของปี 2027 และในปี 2028 นอกจากนี้ ยังมีแผนรายงานความคืบหน้าระยะที่ 2 ของยาฉีดออกฤทธิ์ยาว NBI-’890 ซึ่งเป็นยากด VMAT2 สำหรับรักษาภาวะ Tardive Dyskinesia และยาต้าน CRF1 ชนิด NBIP-’1435 สำหรับรักษาโรคต่อมหมวกไตโตแต่กำเนิดชนิดคลาสสิก (Classic Congenital Adrenal Hyperplasia)

บริษัทยังคาดว่าจะได้รับข้อมูลระยะที่ 1 จากโครงการที่มุ่งเน้นการรักษาโรคอ้วน โรคเซการสูญเสียการทรงตัวจากพันธุกรรม (Friedreich’s ataxia) ภาวะโรคจิตจากโรคอัลไซเมอร์ โรคลมชัก และโรคภูมิคุ้มกันวิทยา โดยในระหว่างปี 2026 นิวโรไครน์ได้เริ่มโครงการระยะที่ 2 จำนวน 4 โครงการ และระยะที่ 1 จำนวน 3 โครงการ โดยคาดว่าจะเริ่มโครงการระยะที่ 1 เพิ่มเติมอีก 3 โครงการ นอกจากนี้ บริษัทได้ยุติการพัฒนา NBI-’986 สำหรับรักษาความผิดปกติของการเคลื่อนไหว และ NBI-’188 ซึ่งเป็นยาต้าน CRF1

นิวโรไครน์วางแผนที่จะให้รายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับท่อส่งพัฒนาผลิตภัณฑ์ (pipeline) ในงานกิจกรรมด้านการวิจัยและพัฒนา (R&D) ในวันที่ 15 ธันวาคม 2026

บริษัทเตือนว่าแนวโน้มการดำเนินงานยังคงมีความเสี่ยงด้านการทำตลาดเชิงพาณิชย์ การพัฒนา กฎระเบียบ และการแข่งขัน การเข้าซื้อกิจการโซเลโนยังสร้างความเสี่ยงด้านการรวมกิจการและการดำเนินการ ซึ่งรวมถึงความไม่แน่นอนว่าผลประโยชน์ที่คาดไว้จะเกิดขึ้นจริงหรือไม่ ตลอดจนอัตราความเร็วในการยอมรับใช้ยา VYKAT XR ส่วนความไม่แน่นอนอื่น ๆ ได้แก่ การพึ่งพาบุคคลที่สาม ความล่าช้าที่อาจเกิดขึ้นในกระบวนการทางคลินิกหรือทางกฎระเบียบ ข้อจำกัดด้านราคาและการเบิกจ่ายชดเชย รวมถึงการแข่งขันที่อาจเกิดขึ้นจากวิธีการรักษาใหม่ ๆ หรือยาสามัญ