รายได้ไตรมาส 3 ของ Axsome เพิ่มขึ้น 52% ขณะที่ยอดขาย AUVELITY แตะ 207.6 ล้านดอลลาร์

แอ็กซอม เทอราพิวติกส์ (Axsome Therapeutics) รายงานรายได้สุทธิจากการขายผลิตภัณฑ์ในไตรมาสที่ 3 ของปี 2026 อยู่ที่ 259.7 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 52% จาก 171.0 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า เนื่องจากยอดขายที่เติบโตของยา AUVELITY หนุนให้อัตราการสร้างรายได้ต่อปี (annualized revenue run rate) ของผู้ผลิตยารักษาโรคระบบประสาทรายนี้ทะลุ 1 พันล้านดอลลาร์ นอกจากนี้ บริษัทยังมีความคืบหน้าในโครงการพัฒนายาระยะสุดท้ายหลายโครงการ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) มีกำหนดตัดสินใจอนุมัติยา AXS-12 สำหรับภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรงเฉียบพลัน (cataplexy) ในผู้ป่วยโรคโรคลมง่วงนอน (narcolepsy) ในวันที่ 1 พฤษภาคม 2027

ยา AUVELITY สร้างรายได้สุทธิจากการขายผลิตภัณฑ์รายไตรมาสที่ 207.6 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 53% เมื่อเทียบเป็นรายปี และคิดเป็นประมาณ 80% ของรายได้ทั้งหมดของแอ็กซอม การเติบโตของยาดังกล่าวสะท้อนถึงความต้องการอย่างต่อเนื่องในการรักษาโรคซึมเศร้า และยอดการสั่งจ่ายยาเริ่มต้นที่เพิ่มขึ้นหลังจากได้รับอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 30 เมษายน 2026 สำหรับรักษาอาการพฤติกรรมก้าวร้าวสับสนที่เกี่ยวข้องกับภาวะสมองเสื่อมเนื่องจากโรคอัลไซเมอร์

ยอดการสั่งจ่ายยา AUVELITY รวมทั้งหมดอยู่ที่ประมาณ 302,000 รายการในระหว่างไตรมาส ยอดการสั่งจ่ายยาให้ผู้ป่วยรายใหม่ (New-to-brand prescriptions) เพิ่มขึ้น 21% จากไตรมาสก่อนหน้า ขณะที่จำนวนแพทย์ผู้สั่งจ่ายยาใหม่เพิ่มขึ้น 19% แอ็กซอมระบุว่ามีแพทย์ประมาณ 77,000 คนที่สั่งจ่ายยารักษาดังกล่าวตั้งแต่เปิดตัว และมีผู้ป่วยมากกว่า 400,000 คนได้รับยารักษานี้ ทั้งนี้ สิทธิประโยชน์การคุ้มครองประกันภัยครอบคลุมประมาณ 89% ของผู้มีสิทธิประกันทั้งหมด รวมถึงประมาณ 82% ของผู้ใช้ประกันภาคเอกชน และเกือบทั้งหมดของผู้ใช้สิทธิ Medicare และ Medicaid

แนวโน้มการสั่งจ่ายยาเพิ่มสูงขึ้นในกลุ่มผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไป หลังจากมีการขยายข้อบ่งชี้การใช้งานสำหรับการรักษาอาการพฤติกรรมก้าวร้าวสับสนจากโรคอัลไซเมอร์ ยอดการสั่งจ่ายยารายเดือนในกลุ่มอายุดังกล่าวเพิ่มขึ้นเป็น 14,800 รายการในเดือนกันยายน จาก 8,600 รายการในเดือนเมษายน ขณะที่ยอดสั่งจ่ายยาให้ผู้ป่วยรายใหม่เพิ่มขึ้นเป็น 3,600 รายการ จาก 1,200 รายการในช่วงเวลาเดียวกัน ด้านยอดการสั่งจ่ายยาในกลุ่มผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 65 ปีก็เพิ่มขึ้นเช่นกัน โดยแตะระดับ 88,200 รายการในเดือนกันยายน

SUNOSI สร้างรายได้สุทธิจากการขายผลิตภัณฑ์ 48.2 ล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึงรายได้จากค่าสิทธิและเงินจ่ายตามความสำเร็จของโครงการที่เกี่ยวข้องกับพื้นที่ที่ให้สิทธิใช้ไลเซนส์แก่พันธมิตร เพิ่มขึ้น 47% จาก 32.8 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ยารักษาอาการง่วงนอนมากเกินไปในตอนกลางวันตัวนี้มียอดสั่งจ่ายประมาณ 64,400 รายการในระหว่างไตรมาส และเข้าถึงผู้ป่วยแล้วประมาณ 114,000 คนนับตั้งแต่เปิดตัว แอ็กซอมรายงานว่าสิทธิประโยชน์การคุ้มครองครอบคลุมประมาณ 82% ของผู้มีสิทธิประกันทั้งหมด รวมถึง 97% ของผู้ใช้ประกันภาคเอกชน และ 59% ของผู้ใช้สิทธิ Medicare และ Medicaid

SYMBRAVO ยารักษาไมเกรนชนิดเฉียบพลันของแอ็กซอม สร้างรายได้ในไตรมาสที่ 3 อยู่ที่ 3.9 ล้านดอลลาร์ เมื่อเทียบกับ 2.1 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ยอดสั่งจ่ายยารายไตรมาสเกิน 25,000 รายการ ขณะที่มีผู้ป่วยประมาณ 24,900 คนและแพทย์ผู้สั่งจ่ายยา 5,750 คนได้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้แล้วนับตั้งแต่เปิดตัว ส่วนการคุ้มครองจากผู้ชำระเงินค่ารักษาพยาบาลรวมอยู่ที่ประมาณ 57%

ค่าใช้จ่ายด้านการพาณิชย์และการพัฒนายาที่สูงขึ้นเกิดขึ้นควบคู่ไปกับการเติบโตของรายได้ โดยค่าใช้จ่ายในการขาย การทั่วไป และการบริหาร (SG&A) เพิ่มขึ้น 35% สู่ระดับ 203.1 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนา (R&D) เพิ่มขึ้น 26% สู่ระดับ 50.6 ล้านดอลลาร์ ทั้งนี้ แอ็กซอมไม่ได้เปิดเผยตัวเลขอัตรากำไรหรือกระแสเงินสดรายไตรมาสในการนำเสนอครั้งนี้

ณ วันที่ 30 กันยายน บริษัทมีเงินสดคงเหลือ 313.9 ล้านดอลลาร์ และมีหนี้สินตามราคาพาร์อยู่ที่ 190 ล้านดอลลาร์ ฝ่ายบริหารระบุว่ายอดเงินสดที่มีอยู่ช่วยให้มีระยะเวลาเพียงพอในการดำเนินงานจนกว่าจะมีกระแสเงินสดเป็นบวกภายใต้แผนการดำเนินงานปัจจุบัน ซึ่งความคาดหวังนี้ขึ้นอยู่กับรายได้และค่าใช้จ่ายที่ประมาณการไว้

หมุดหมายสำคัญของโครงการพัฒนายาระยะสุดท้าย

แอ็กซอมระบุว่า FDA กำลังอยู่ระหว่างการพิจารณาคำขออนุมัติยาใหม่ (NDA) สำหรับ AXS-12 หรือ reboxetine เพื่อรักษาภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรงเฉียบพลันในผู้ป่วยโรคโรคลมง่วงนอน โดยคำขอดังกล่าวมีกำหนดการพิจารณาตัดสินใจในวันที่ 1 พฤษภาคม 2027 ข้อมูลทางคลินิกของบริษัทแสดงให้เห็นถึงการลดลงของอาการกล้ามเนื้ออ่อนแรงเฉียบพลันต่อสัปดาห์ แต่ตัวยาดังกล่าวยังคงอยู่ระหว่างการตรวจสอบและอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล

บริษัทยังได้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในชื่อ SUMMIT ของยา AXS-05 สำหรับการเลิกบุหรี่ การศึกษาระยะเวลา 12 สัปดาห์นี้จะเปรียบเทียบระหว่าง AXS-05, bupropion และยาหลอก โดยคาดว่าจะรายงานผลการทดลองเบื้องต้นได้ในช่วงครึ่งหลังของปี 2027

การลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในชื่อ ENGAGE ซึ่งศึกษาตัวยา solriamfetol สำหรับโรคกิเลสกินไม่หยุด (binge eating disorder) ในผู้ป่วย 450 คน ครบตามเป้าหมายแล้ว โดยคาดว่าผลการทดลองเบื้องต้นจะออกมาระหว่างไตรมาสแรกของปี 2027 นอกจากนี้ แอ็กซอมยังอยู่ระหว่างการศึกษา solriamfetol แยกต่างหากในเด็กและวัยรุ่นที่มีภาวะสมาธิสั้น (ADHD) ผู้ใหญ่ที่มีภาวะผิดปกติจากการทำงานเป็นกะ และผู้ป่วยโรคซึมเศร้าที่มีอาการง่วงนอนมากเกินไปในตอนกลางวัน

ผลการทดลอง FOCUS-2 และ FOCUS-3 ในผู้ป่วยเด็กโรคสมาธิสั้น (ADHD) รวมถึงการทดลอง SUSTAIN สำหรับภาวะผิดปกติจากการทำงานเป็นกะ คาดว่าจะทราบผลในช่วงครึ่งหลังของปี 2027 ส่วนการลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลอง CLARITY สำหรับโรคซึมเศร้าที่มีอาการง่วงนอนมากเกินไปในตอนกลางวัน คาดว่าจะเสร็จสิ้นในครึ่งแรกของปี 2027

นอกจากโครงการเหล่านั้นแล้ว แอ็กซอมวางแผนที่จะเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของ AXS-20 ในโรคจิตเภท และการศึกษาระยะที่ 1b ของ AXS-17 ในโรคโรคลมชักในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 ทั้งนี้ คาดว่าการลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลองระยะที่ 3 ในชื่อ FORWARD ของ AXS-14 สำหรับโรคปวดกล้ามเนื้อและพังผืด (fibromyalgia) จะเสร็จสิ้นในไตรมาสที่ 3 ของปี 2027

แนวโน้มของแอ็กซอมยังคงเผชิญกับความไม่แน่นอนทางการค้า ทางคลินิก และการกำกับดูแล บริษัทระบุว่าปัจจัยเสี่ยงสำคัญ ได้แก่ การยอมรับผลิตภัณฑ์ของผู้ใช้ การคุ้มครองของผู้ชำระเงิน ยอดขายขั้นต้นถึงยอดขายสุทธิ การลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลองและค่าใช้จ่าย การตัดสินใจของหน่วยงานกำกับดูแล การคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญา และความสามารถในการจัดหาเงินทุนสำหรับการพัฒนาและการดำเนินงานเชิงพาณิชย์ นอกจากนี้ เส้นทางสู่การมีกระแสเงินสดเป็นบวกยังตั้งอยู่บนข้อสันนิษฐานว่าจะไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญต่อรายได้หรือค่าใช้จ่ายที่คาดการณ์ไว้ในปัจจุบัน