รายได้ไตรมาส 3 ปี 2026 ของ Exelixis เพิ่มขึ้น 10% จากการเติบโตของ Cabozantinib

เอ็กเซลิซิส (Exelixis) รายงานรายได้ไตรมาสที่ 3 ปี 2026 เพิ่มขึ้น 10% เมื่อเทียบรายปี เนื่องจากยอดขายผลิตภัณฑ์และกำไรปรับตัวสูงขึ้นจากการเติบโตอย่างต่อเนื่องของยากลุ่มคาโบแซนทินิบ (cabozantinib) โดยผู้ผลิตยารักษาโรคมะเร็งรายนี้ยังคงคาดการณ์รายได้และค่าใช้จ่ายตลอดทั้งปีไว้ตามเดิม พร้อมทั้งแคบกรอบประมาณการต้นทุนขาย และลดอัตราภาษีที่แท้จริงที่คาดการณ์ลง

รายได้รวมเพิ่มขึ้นสู่ระดับ 658.7 ล้านดอลลาร์ จาก 597.8 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า และเพิ่มขึ้น 5% จากไตรมาสที่สอง โดยรายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์คาโบแซนทินิบอยู่ที่ 604.9 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นประมาณ 11% เมื่อเทียบรายปี ขณะที่รายได้จากความร่วมมืออยู่ที่ 53.8 ล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึงค่ารอยัลตีจากคาโบแซนทินิบจำนวน 51.8 ล้านดอลลาร์

กำไรสุทธิตามมาตรฐาน GAAP เพิ่มขึ้น 13% สู่ระดับ 218.1 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.85 ดอลลาร์ต่อหุ้นปรับลด เทียบกับ 193.6 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.69 ดอลลาร์ต่อหุ้นในไตรมาสเดียวกันของปีก่อน ขณะที่กำไรสุทธิแบบ Non-GAAP อยู่ที่ 240.2 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.94 ดอลลาร์ต่อหุ้นปรับลด ซึ่งไม่รวมค่าตอบแทนในรูปแบบหุ้นหลังหักผลกระทบทางภาษี

เอ็กเซลิซิสระบุว่า กำไรสุทธิตามมาตรฐาน GAAP ประจำไตรมาสที่เพิ่มขึ้นจากไตรมาสที่สอง สะท้อนถึงรายได้ที่สูงขึ้นเป็นหลัก แม้ถูกหักลบไปบางส่วนด้วยค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานที่เพิ่มขึ้นและประมาณการภาษีเงินได้ที่สูงขึ้น ขณะเดียวกัน กำไรต่อหุ้นปรับลดก็ได้รับปัจจัยบวกจากจำนวนหุ้นถัวเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักที่ลดลงหลังจากที่มีการซื้อหุ้นคืน

การเติบโตของคาโบแซนทินิบหนุนผลงานเชิงพาณิชย์

เอ็กเซลิซิสเปิดเผยว่า ยากลุ่มคาโบแซนทินิบสร้างรายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์ทั่วโลกได้ 818 ล้านดอลลาร์ในระหว่างไตรมาส เพิ่มขึ้น 11% จากปีก่อนหน้า ซึ่งรวมถึง 605 ล้านดอลลาร์ในสหรัฐอเมริกา โดยบริษัทรายงานการเติบโตเมื่อเทียบรายปีในข้อบ่งใช้สำหรับทั้งโรคมะเร็งไต (renal cell carcinoma) และโรคมะเร็งระบบประสาทและต่อมไร้ท่อ (neuroendocrine tumor)

CABOMETYX ครองส่วนแบ่งประมาณ 49% ของตลาดใบสั่งยาสำหรับการรักษาด้วยยากลุ่มไทโรซีนไคเนสอินฮิบิเตอร์ (TKI) ที่มีการวัดผลในไตรมาสที่สาม เพิ่มขึ้นจาก 46% ในปีก่อนหน้า โดยปริมาณใบสั่งยารวมเพิ่มขึ้น 13% เมื่อเทียบกับการเติบโต 6% ของตลาด TKI โดยรวมที่มีการติดตามในรายงานนำเสนอ ทั้งนี้ เอ็กเซลิซิสระบุว่า CABOMETYX เป็นยา TKI ที่ได้รับใบสั่งยามากที่สุดในโรคมะเร็งไต และเป็นยารับประทานหลักสำหรับการรักษาโรคมะเร็งระบบประสาทและต่อมไร้ท่อในแถวที่สอง (second-line) และแถวถัดไป ซึ่งครองส่วนแบ่งในกลุ่มยารับประทานได้มากกว่า 50% ในระหว่างไตรมาส

บริษัทระบุว่า การเติบโตของปริมาณการใช้ยาในปี 2026 ส่วนหนึ่งเป็นผลมาจากการเปิดตัวยาสำหรับรักษาโรคมะเร็งระบบประสาทและต่อมไร้ท่อ โดยนับตั้งแต่เปิดตัว มีแพทย์ผู้สั่งใช้ยา CABOMETYX ในข้อบ่งใช้ดังกล่าวเพิ่มขึ้นมากกว่า 1,000 ราย และเอ็กเซลิซิสได้ขยายทีมขายด้านโรคมะเร็งระบบทางเดินอาหารเพื่อสนับสนุนการเปิดรับยาที่เพิ่มขึ้น ตลอดจนเตรียมความพร้อมสำหรับข้อบ่งใช้ที่เป็นไปได้ของซานซาลินทินิบ (zanzalintinib)

สำหรับนอกสหรัฐอเมริกาและญี่ปุ่น พันธมิตรอย่าง อิปเซน (Ipsen) บันทึกรายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์ยากลุ่มคาโบแซนทินิบที่ 199.6 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ค่ารอยัลตีที่เกี่ยวข้องซึ่งจ่ายให้แก่เอ็กเซลิซิสอยู่ที่ 49.1 ล้านดอลลาร์ โดยอิปเซนได้เข้าสู่ระดับการจ่ายค่ารอยัลตีที่ 26% ในระหว่างไตรมาส

ค่าใช้จ่ายเพิ่มขึ้นเนื่องจากยังคงลงทุนในผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง

ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนา (R&D) ตามมาตรฐาน GAAP อยู่ที่ 209.5 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 5% เมื่อเทียบรายปี แต่ลดลง 1% เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า การลดลงเมื่อเทียบไตรมาสต่อไตรมาสส่วนใหญ่สะท้อนถึงค่าใช้จ่ายด้านสิทธิบัตรและความร่วมมือที่ลดลง ซึ่งถูกหักลบไปบางส่วนด้วยค่าใช้จ่ายในการทดลองทางคลินิกที่สูงขึ้น ส่วนค่าใช้จ่าย R&D แบบ Non-GAAP ซึ่งไม่รวมค่าตอบแทนในรูปแบบหุ้นก่อนหักผลกระทบทางภาษี อยู่ที่ 198.4 ล้านดอลลาร์

ค่าใช้จ่ายในการขาย ทั่วไป และบริหาร (SG&A) ตามมาตรฐาน GAAP เพิ่มขึ้น 25% จากปีก่อนหน้า และเพิ่มขึ้น 5% จากไตรมาสที่สอง สู่ระดับ 154.6 ล้านดอลลาร์ สาเหตุหลักมาจากค่าใช้จ่ายด้านกฎหมาย ที่ปรึกษา และการตลาดที่สูงขึ้น ขณะที่ค่าใช้จ่าย SG&A แบบ Non-GAAP อยู่ที่ 136.9 ล้านดอลลาร์

ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานรวมตามมาตรฐาน GAAP เพิ่มขึ้น 8% เมื่อเทียบรายปี สู่ระดับ 390.3 ล้านดอลลาร์ ต้นทุนขายเพิ่มขึ้น 41% สู่ระดับ 26.2 ล้านดอลลาร์ ทั้งนี้ เอ็กเซลิซิสสิ้นสุดไตรมาสด้วยเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดรวม 1.40 พันล้านดอลลาร์ ลดลง 11% จากปีก่อนหน้า แต่เพิ่มขึ้น 1% เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า

บริษัทได้ซื้อหุ้นสามัญคืนเป็นมูลค่า 249.9 ล้านดอลลาร์ในระหว่างไตรมาส โดยตัดจำหน่ายหุ้นจำนวน 4.5 ล้านหุ้นที่ราคาเฉลี่ย 55.77 ดอลลาร์ ทั้งนี้ เอ็กเซลิซิสได้เสร็จสิ้นโครงการซื้อหุ้นคืนวงเงิน 750 ล้านดอลลาร์ก่อนหน้านี้ในเดือนพฤษภาคม และกำลังดำเนินการตามอนุมัติซื้อหุ้นคืนอีก 750 ล้านดอลลาร์ไปจนถึงปี 2027

คงคาดการณ์แนวโน้มรายได้ตลอดทั้งปี

เอ็กเซลิซิสคงคาดการณ์ตามมาตรฐาน GAAP สำหรับปี 2026 โดยคาดว่ารายได้รวมจะอยู่ที่ 2.50 พันล้านดอลลาร์ ถึง 2.55 พันล้านดอลลาร์ และรายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์จะอยู่ที่ 2.30 พันล้านดอลลาร์ ถึง 2.35 พันล้านดอลลาร์ โดยประมาณการดังกล่าวไม่ได้รวมรายได้จากการอนุมัติและเปิดตัวยาซานซาลินทินิบสำหรับรักษาโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักในสหรัฐอเมริกาที่อาจเกิดขึ้น

บริษัทยังคงคาดว่าค่าใช้จ่าย R&D จะอยู่ที่ 825 ล้านดอลลาร์ ถึง 875 ล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึงค่าตอบแทนในรูปแบบหุ้นจำนวน 50 ล้านดอลลาร์ และค่าใช้จ่าย SG&A อยู่ที่ 575 ล้านดอลลาร์ ถึง 625 ล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึงค่าตอบแทนในรูปแบบหุ้นจำนวน 75 ล้านดอลลาร์ ปัจจุบันบริษัทคาดว่าต้นทุนขายจะคิดเป็นประมาณ 4% ของรายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์ เทียบกับกรอบเดิมที่ 3.5% ถึง 4.5%

เอ็กเซลิซิสปรับลดอัตราภาษีที่แท้จริงที่คาดการณ์ลงเหลือ 16% ถึง 18% จากเดิม 21% ถึง 23% ผู้บริหารระบุว่า บริษัทยังคงมุ่งเน้นไปที่การจัดสรรเงินทุนสำหรับการวิจัยและพัฒนาที่มีความสำคัญระดับภารกิจหลัก ควบคู่ไปกับการบริหารจัดการค่าใช้จ่ายและการส่งคืนเงินทุนให้แก่ผู้ถือหุ้นผ่านการซื้อหุ้นคืน

ซานซาลินทินิบยังคงเป็นภารกิจหลักอันดับแรกด้านการวิจัยและพัฒนา

เอ็กเซลิซิสระบุว่า ซานซาลินทินิบ เป็นยารักษาโรคมะเร็งกลุ่มใหม่ที่มีศักยภาพรายถัดไป และเป็นภารกิจหลักอันดับสูงสุดด้านการวิจัยและพัฒนาของบริษัท โดยองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้รับคำขออนุมัติของบริษัทสำหรับยาซานซาลินทินิบที่ใช้ร่วมกับอะเทโซลิซูแมบ (atezolizumab) ในการรักษาโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายในแถวที่สาม (third-line) และแถวถัดไป โดยกำหนดวันพิจารณาตัดสิน (target action date) เป็นวันที่ 3 มีนาคม 2027

บริษัทประเมินว่า ในปี 2026 กลุ่มผู้ป่วยโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายสำหรับการรักษาในแถวที่สามและแถวถัดไป มีจำนวนประมาณ 23,000 ราย ซึ่งคิดเป็นตลาดรวมที่สามารถเข้าถึงได้ (TAM) ราว 1.5 พันล้านดอลลาร์ โดยคำนวณจากราคายายี่ห้อในปัจจุบัน ทั้งนี้ เอ็กเซลิซิสระบุว่า ประมาณ 70% ของแพทย์เป้าหมายผู้สั่งใช้ยาสำหรับโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก ซ้อนทับกับแพทย์เป้าหมายของ CABOMETYX อยู่แล้ว ขณะที่ประมาณ 90% สังกัดอยู่ในสถาบันเดียวกัน

นอกเหนือจากโอกาสในโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักในเบื้องต้นแล้ว ปัจจุบันยังมีการศึกษาซานซาลินทินิบอีก 7 การศึกษาที่อาจนำไปสู่การขยายข้อบ่งใช้ตามฉลากยา โดยคาดว่าจะทราบผลการศึกษาสรุปขั้นต้น (topline results) จากการศึกษา STELLAR-304 ระยะที่ 3 ในโรคมะเร็งไตชนิด non-clear cell ระยะแรก (first-line) ในไตรมาสแรกของปี 2027 ซึ่งหากผลลัพธ์เป็นบวกก็อาจสนับสนุนการยื่นขออนุมัติยาซานซาลินทินิบเป็นครั้งที่สอง

โครงการอื่น ๆ ได้แก่ STELLAR-311 ในโรคมะเร็งระบบประสาทและต่อมไร้ท่อระยะลุกลาม, STELLAR-316 ในโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะที่ II หรือ III ที่ได้รับการผ่าตัดและมีผลตรวจชิ้นเนื้อบวกต่อโรคหลงเหลือในระดับโมเลกุล (MRD-positive) และ STELLAR-201 ในโรคมะเร็งเยื่อหุ้มสมองที่กลับมาเป็นซ้ำ นอกจากนี้ เอ็กเซลิซิสกำลังร่วมมือกับเมอร์ค (Merck) ในการทดลองทางคลินิกครั้งสำคัญ 2 โครงการสำหรับโรคมะเร็งไต โดยใช้ยาซานซาลินทินิบคู่กับเบลซูติแฟน (belzutifan) ส่วนการศึกษาระยะที่ 2 ในโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กประเภท squamous ได้เริ่มขึ้นในเดือนตุลาคม 2026 ขณะที่กลุ่มผู้ป่วยเพิ่มเติมกำลังอยู่ระหว่างการประเมินยาซานซาลินทินิบในโรคมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ดื้อต่อการฮอร์โมนบำบัด และโรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ

โครงการที่อยู่ระหว่างการพัฒนาระยะเริ่มต้นครอบคลุมถึงยาสายโมเลกุลเล็ก (small molecules), แอนติบอดีที่มีจุดจับสองด้าน (bispecific antibodies) และยาคอนจูเกตระหว่างแอนติบอดีและยา (antibody-drug conjugates) โดยเอ็กเซลิซิสระบุว่า XL558 ซึ่งเป็นยาสิ่งเร้า SSTR2 แบบจำเพาะเจาะจง เพิ่งได้รับการกำหนดให้เป็นยาตัวเลือกเพื่อการพัฒนา และคาดว่าจะสามารถยื่นคำขออนุมัติวิจัยยาใหม่ (IND) ได้ภายในสิ้นปี 2026

แนวโน้มดังกล่าวยังคงมีความไม่แน่นอนจากกฎระเบียบและการพัฒนาทางคลินิก โดย FDA อาจขอข้อมูลเพิ่มเติม ขยายเวลาการพิจารณา หรือปฏิเสธการอนุมัติยาซานซาลินทินิบ ส่วนความเสี่ยงอื่น ๆ ที่ระบุไว้ ได้แก่ ความล้มเหลวที่อาจเกิดขึ้นทางคลินิก ผลการประเมินความปลอดภัยที่เป็นลบ การแข่งขัน ความท้าทายด้านการเบิกจ่ายและการยอมรับของตลาด การพึ่งพาพันธมิตรและผู้จัดหาวัตถุดิบภายนอก การคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญา ตลอดจนต้นทุนของกิจกรรมการวิจัย การรับสิทธิบัตร และการทำตลาดเชิงพาณิชย์