กิลเลียดปรับเพิ่มแนวโน้มธุรกิจหลักปี 2026 หลังยอดขายยาต้าน HIV ไตรมาส 3 ผลักดันการเติบโต 16%

กิลเลียด ไซเอนเซส (Gilead Sciences) (NASDAQ: GILD) ปรับเพิ่มแนวโน้มธุรกิจหลักประจำปี 2026 หลังจากยอดขายในไตรมาสที่ 3 หากไม่รวม Veklury พุ่งขึ้น 16% เมื่อเทียบรายปี สู่ระดับ 8.2 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งเป็นการเติบโตพื้นฐานที่แข็งแกร่งที่สุดของบริษัทในรอบกว่าทศวรรษ โดยมีผลิตภัณฑ์กลุ่ม HIV เป็นหัวหอกในการเติบโต ขณะที่ Trodelvy และ Livdelzi ช่วยเพิ่มแรงส่งและชดเชยความอ่อนแอที่เกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องในกลุ่มเซลล์บำบัด

ยอดขายผลิตภัณฑ์รวมเพิ่มขึ้น 13% สู่ระดับ 8.3 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสสิ้นสุดวันที่ 30 กันยายน 2026 และเพิ่มขึ้น 9% จากไตรมาสที่สอง ขณะที่ยอดขาย Veklury ร่วงลง 69% เมื่อเทียบรายปี สู่ระดับ 86 ล้านดอลลาร์ เนื่องจากการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลจากโรคโควิด-19 ลดลง ส่งผลให้ส่วนต่างระหว่างการเติบโตของยอดขายรวมกับผลการดำเนินงานในธุรกิจหลักกว้างขึ้น

ปัจจุบัน กิลเลียด คาดว่ายอดขายธุรกิจหลักตลอดทั้งปีจะเติบโต 10% ถึง 11% โดยได้รับแรงหนุนจากการคาดการณ์การเติบโตของกลุ่ม HIV ที่ 12% เมื่อเทียบกับประมาณการ HIV ครั้งก่อนที่ 9% ถึง 10% โดยบริษัทได้ปรับเพิ่มประมาณการยอดขายธุรกิจหลักขึ้น 900 ล้านดอลลาร์หลังสรุปผลการดำเนินงานไตรมาสที่สาม และระบุว่าแนวโน้มดังกล่าวสูงกว่าช่วงต้นปีอยู่ 1.65 พันล้านดอลลาร์

คาดว่ายอดขายผลิตภัณฑ์ตลอดทั้งปีจะแตะประมาณ 31.0 พันล้านดอลลาร์ ถึง 31.3 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึง 30.7 พันล้านดอลลาร์ ถึง 31.0 พันล้านดอลลาร์ หากไม่รวม Veklury ทั้งนี้ บริษัทยังคงคาดการณ์ยอดขาย Veklury ต่อปีไว้ที่ประมาณ 300 ล้านดอลลาร์

การเติบโตของกลุ่ม HIV ขับเคลื่อนผลประกอบการไตรมาส

ยอดขายผลิตภัณฑ์กลุ่ม HIV เพิ่มขึ้น 18% เมื่อเทียบรายปี และเพิ่มขึ้น 10% เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า สู่ระดับ 6.25 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งนับเป็นการเติบโตรายปีที่แข็งแกร่งที่สุดของพอร์ตโฟลิโอนี้ในรอบกว่า 7 ปี โดยกิลเลียดระบุว่าการเพิ่มขึ้นเมื่อเทียบรายปีเป็นผลมาจากราคาขายเฉลี่ยสุทธิที่สูงขึ้น อุปสงค์ที่แข็งแกร่งขึ้น และการเคลื่อนไหวของสินค้าคงคลังที่เป็นบวก

ยอดขาย Biktarvy เพิ่มขึ้น 10% สู่ระดับ 4.1 พันล้านดอลลาร์ และเพิ่มขึ้น 8% จากไตรมาสก่อนหน้า โดยบริษัทเปิดเผยว่ายาดังกล่าวมีส่วนแบ่งตลาดในสหรัฐฯ สูงเป็นประวัติการณ์ที่ประมาณ 53% ทั้งนี้ อุปสงค์และการกำหนดราคาช่วยสนับสนุนการเติบโตรายปี ขณะที่การเติบโตเมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้าสะท้อนถึงระดับสินค้าคงคลังและอุปสงค์ ซึ่งถูกหักลบไปบางส่วนจากราคาขายสุทธิที่ลดลงเนื่องจากสัดส่วนช่องทางการขาย

นอกจากนี้ กิลเลียดยังได้ขยายพอร์ตโฟลิโอการรักษาด้วยการเปิดตัว Bixlenvo ในสหรัฐฯ เมื่อเดือนสิงหาคม ซึ่งเป็นยารักษาแบบเม็ดเดียวทานวันละครั้งสำหรับผู้ใหญ่ที่กดเชื้อไวรัสได้แล้วและต้องการเปลี่ยนสูตรยารักษา HIV โดยบริษัทรายงานว่ามีการตอบรับและการเริ่มใช้ยาจากผู้ป่วยที่ใช้สูตรยาซับซ้อนอย่างรวดเร็ว แม้ว่าจะไม่ได้เปิดเผยยอดขายของผลิตภัณฑ์ใหม่นี้ก็ตาม

ธุรกิจป้องกันการติดเชื้อ HIV ซึ่งประกอบด้วย Descovy for PrEP และ Yeztugo สร้างยอดขายได้ 1.0 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 49% เมื่อเทียบรายปี และ 8% เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า โดย Yeztugo บันทึกยอดขายประจำไตรมาสที่ 305 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 31% จากไตรมาสก่อนหน้า และกิลเลียดยังคงคาดการณ์ยอดขายตลอดทั้งปีไว้ที่ประมาณ 1 พันล้านดอลลาร์ ทั้งนี้ บริษัทระบุว่า Yeztugo ได้กลายเป็นสูตรยา PrEP ชนิดฉีดชั้นนำในสหรัฐฯ พร้อมรายงานอัตราการใช้อย่างต่อเนื่องในระยะเวลา 12 เดือนที่สูงกว่า 70%

Trodelvy และ Livdelzi ช่วยชดเชยแรงกดดันในกลุ่มเซลล์บำบัด

ยอดขายผลิตภัณฑ์ยารักษาโรคมะเร็งเพิ่มขึ้น 9% เมื่อเทียบรายปี สู่ระดับ 860 ล้านดอลลาร์ แม้จะลดลง 2% เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า โดย Trodelvy เป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตหลัก ซึ่งมียอดขายเพิ่มขึ้น 42% จากช่วงเดียวกันของปีก่อน และเพิ่มขึ้น 11% จากไตรมาสที่สอง สู่ระดับ 506 ล้านดอลลาร์ กิลเลียดอ้างถึงอุปสงค์การใช้ยาในกลุ่มมะเร็งเต้านมชนิด Triple-Negative ระยะแพร่กระจาย และมะเร็งเต้านมชนิด HR-positive/HER2-negative ระยะแพร่กระจายที่เคยผ่านการรักษามาก่อน

นอกจากนี้ Trodelvy เมื่อใช้ร่วมกับ pembrolizumab ยังได้รับการอนุมัติในยุโรปสำหรับการรักษาด่านแรกในมะเร็งเต้านมชนิด Triple-Negative ระยะแพร่กระจายที่มีผล PD-L1 เป็นบวก ทั้งนี้ ยาดังกล่าวได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาด่านแรกทั้งในสหรัฐฯ และยุโรปครอบคลุมทุกสถานะ PD-L1 ไม่ว่าจะใช้เป็นยาเดี่ยวสำหรับผู้ป่วยที่มีผล PD-L1 เป็นลบตามเกณฑ์ หรือใช้ร่วมกับ pembrolizumab สำหรับผู้ที่มีผล PD-L1 เป็นบวก

ยอดขายกลุ่มยารักษาโรคตับเพิ่มขึ้น 13% เมื่อเทียบรายปี และ 6% เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า สู่ระดับ 927 ล้านดอลลาร์ โดยยอดขาย Livdelzi แตะระดับ 203 ล้านดอลลาร์ ทะยานขึ้น 93% จากไตรมาสเดียวกันของปีก่อน และเพิ่มขึ้น 21% จากไตรมาสก่อนหน้า ซึ่งได้รับแรงหนุนจากอุปสงค์ที่สูงขึ้นในสหรัฐฯ และยุโรป บริษัทระบุว่า Livdelzi ครองส่วนแบ่งตลาดการรักษาด่านที่สองสำหรับโรคท่อน้ำดีอักเสบปริมภูมิในสหรัฐฯ มากกว่าครึ่งหนึ่ง นอกจากนี้ การกำหนดราคาที่เป็นบวกในกลุ่มยารักษาไวรัสตับอักเสบซีและไวรัสตับอักเสบบี ยังช่วยสนับสนุนพอร์ตยารักษาโรคตับ แม้จะถูกหักลบไปบางส่วนจากการเริ่มรักษาไวรัสตับอักเสบซีรายใหม่ที่ลดลงก็ตาม

ยอดขายกลุ่มเซลล์บำบัดลดลง 18% เมื่อเทียบรายปี และ 15% เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า สู่ระดับ 355 ล้านดอลลาร์ เนื่องจากแรงกดดันด้านการแข่งขันยังคงดำเนินอยู่ ทั้งนี้ กิลเลียดกำลังเตรียมพร้อมสำหรับการเปิดตัว anitocabtagene autoleucel หรือ anito-cel ในสหรัฐฯ สำหรับการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดมัลติเพิลไมอิโลมาที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาในด่านที่สี่ขึ้นไป โดยกำหนดวันพิจารณาของ FDA คือวันที่ 23 ธันวาคม 2026 และการอนุมัติยังคงขึ้นอยู่กับการตรวจสอบของหน่วยงานกำกับดูแล

ค่าใช้จ่ายที่สูงขึ้นจำกัดการเติบโตของกำไร

กำไรจากการดำเนินงานแบบ Non-GAAP เพิ่มขึ้น 6% สู่ระดับ 4.17 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่อัตรากำไรจากการดำเนินงานแบบ Non-GAAP ยังคงอยู่ที่ประมาณ 50% ส่วนอัตรากำไรขั้นต้นของผลิตภัณฑ์ปรับตัวดีขึ้น 165 basis points สู่ระดับ 88%

กำไรต่อหุ้นปรับลดแบบ Non-GAAP เพิ่มขึ้น 3% สู่ระดับ 2.55 ดอลลาร์ จาก 2.47 ดอลลาร์ในปีก่อนหน้า กิลเลียดระบุว่าการเปรียบเทียบดังกล่าวได้รับผลกระทบจากผลประโยชน์ 0.25 ดอลลาร์ต่อหุ้นจากการขายสินทรัพย์ทรัพย์สินทางปัญญาในไตรมาสที่สามของปี 2025 หากไม่รวมผลประโยชน์ในปีก่อนหน้านั้น กำไรต่อหุ้นปรับลดแบบ Non-GAAP เพิ่มขึ้น 15%

ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาเพิ่มขึ้น 19% สู่ระดับ 1.59 พันล้านดอลลาร์ สะท้อนถึงการตั้งสำรองค่าตอบแทนที่สูงขึ้นตามผลประกอบการทางการเงินตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบันและค่าใช้จ่ายในการทดลองทางคลินิกที่เพิ่มขึ้น ขณะที่ค่าใช้จ่ายในการขาย ทั่วไป และบริหาร เพิ่มขึ้น 14% สู่ระดับ 1.54 พันล้านดอลลาร์ โดยมีสาเหตุหลักมาจากกิจกรรมส่งเสริมการขายกลุ่ม HIV ค่าใช้จ่ายทางกฎหมาย และการตั้งสำรองค่าตอบแทนที่สูงขึ้น ส่วนค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาที่อยู่ระหว่างดำเนินการจากการเข้าซื้อกิจการลดลงเหลือ 18 ล้านดอลลาร์ จาก 170 ล้านดอลลาร์

สำหรับภาพรวมทั้งปี กิลเลียดคาดว่าค่าใช้จ่าย R&D จะเติบโตในอัตราร้อยละเลขหลักเดียวระดับปานกลางถึงสูง และค่าใช้จ่าย SG&A จะเติบโตในอัตราร้อยละเลขหลักเดียวระดับสูง ส่วนค่าใช้จ่าย IPR&D ที่ได้จากการเข้าซื้อกิจการคาดว่าจะอยู่ที่ประมาณ 12.9 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึงเงินจ่ายล่วงหน้าประมาณ 1.4 พันล้านดอลลาร์ที่คาดว่าจะเกิดขึ้นในไตรมาสที่สี่สำหรับการทำธุรกรรม PepStar Therapeutics ที่วางแผนไว้และความร่วมมือกับ Vir

ความคืบหน้าของท่อส่งยาและปัจจัยเสี่ยง

กิลเลียดได้เริ่มการทดลองเฟส 3 DAYBREAK จำนวน 2 การทดลอง เพื่อประเมินยา lenacapavir ร่วมกับแอนติบอดีที่มีฤทธิ์สะเทินไวรัสอย่างกว้างขวางสำหรับการรักษา HIV และการทดลองเฟส 2 PULSAR จำนวน 2 การทดลอง เพื่อศึกษายาฉีด GS-3242 ร่วมกับ lenacapavir โดยคาดว่าการตัดสินใจของหน่วยงานกำกับดูแลเกี่ยวกับสูตรยา Yeztugo ชนิดรับประทานสัปดาห์ละครั้งสำหรับ PrEP จะมีขึ้นในเดือนกุมภาพันธ์ 2027

ในกลุ่มโรคอักเสบ บริษัทได้รายงานข้อมูลเฟส 2 SWIFT ที่มีแนวโน้มที่ดีของ emvistegrast ในการรักษาโรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง และคาดว่าจะเริ่มการพัฒนาในเฟส 3 ในปี 2027 นอกจากนี้ บริษัทยังคาดว่าจะมีความคืบหน้าเกี่ยวกับ edecesertib ในโรคลูปัสที่ผิวหนัง และ gamgertamig ในภาวะเกล็ดเลือดต่ำจากภูมิคุ้มกันในช่วงครึ่งหลังของปี 2026

แนวโน้มดังกล่าวยังคงมีความเสี่ยงจากความไม่แน่นอนด้านกฎระเบียบและการทดลองทางคลินิก โดยกิลเลียดได้ระบุถึงการระงับการทดลองทางคลินิกชั่วคราวที่ส่งผลกระทบต่อ GS-3107 และ KITE-753 และระบุว่าการศึกษา EVOKE-03 ของ Trodelvy ไม่บรรลุวัตถุประสงค์หลักของการทดลองและได้ยุติโครงการลง ส่วนความเสี่ยงอื่น ๆ ที่ระบุไว้ ได้แก่ การปฏิรูปการกำหนดราคายาในสหรัฐฯ การกำหนดราคายุติธรรมสูงสุดของ Biktarvy ภายใต้ Medicare แรงกดดันด้านการชดเชยค่ารักษาและสัดส่วนผู้จ่ายเงิน การแข่งขันจากยาเจเนอริก การหมดอายุของสิทธิบัตร การหยุดชะงักของกระบวนการผลิตที่อาจเกิดขึ้น และความเป็นไปได้ที่ความคืบหน้าทางการแพทย์หรือการอนุมัติทางกฎหมายอาจล่าช้าหรือไม่ประสบความสำเร็จ