CareDx ปรับเพิ่มแนวโน้มผลประกอบการปี 2026 หลังรายได้ไตรมาส 3 เติบโต 39%

CareDx Inc. (Nasdaq: CDNA) ปรับเพิ่มแนวโน้มรายได้และ EBITDA ปรับปรุงแล้วเต็มปี 2026 หลังจากรายได้ไตรมาสที่สามเพิ่มขึ้น 39% โดยได้รับแรงหนุนจากการเติบโตของการตรวจคัดกรองการปลูกถ่ายอวัยวะ ไตรมาสแรกที่รับรู้ผลดำเนินงานเต็มไตรมาสของธุรกิจมะเร็งวิทยาเฉพาะทาง และรายได้นอกงวดบัญชี

ปัจจุบันบริษัทคาดว่าจะมีรายได้ในปี 2026 อยู่ที่ 520 ล้านดอลลาร์ ถึง 530 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจากกรอบเดิมที่ 490 ล้านดอลลาร์ ถึง 500 ล้านดอลลาร์ แนวโน้มที่ปรับปรุงใหม่นี้รวมรายได้นอกงวดบัญชีจำนวน 53 ล้านดอลลาร์ นอกจากนี้ CareDx ยังได้ปรับเพิ่มคาดการณ์ EBITDA ปรับปรุงแล้วเป็น 90 ล้านดอลลาร์ ถึง 100 ล้านดอลลาร์ จากเดิม 66 ล้านดอลลาร์ ถึง 78 ล้านดอลลาร์

ณ ค่ากลางของกรอบ คาดการณ์ใหม่นี้คิดเป็นรายได้ 525 ล้านดอลลาร์ หรือเติบโต 38% จากปี 2025 และ EBITDA ปรับปรุงแล้วอยู่ที่ 95 ล้านดอลลาร์ ซึ่งคิดเป็น 18% ของรายได้ โดยโมเดลคาดการณ์ไตรมาสที่สี่ของ CareDx ชี้ว่ารายได้จะอยู่ที่ 131 ล้านดอลลาร์ ถึง 141 ล้านดอลลาร์ และ EBITDA ปรับปรุงแล้วจะอยู่ที่ 16 ล้านดอลลาร์ ถึง 26 ล้านดอลลาร์

บริการตรวจคัดกรองผลักดันการเติบโตรายไตรมาส

รายได้ไตรมาสที่สามแตะระดับ 139.4 ล้านดอลลาร์ เมื่อเทียบกับ 100.1 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า และ 131.9 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สอง รายได้จากบริการตรวจคัดกรองเพิ่มขึ้น 65% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน เป็น 119 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเพิ่มสัดส่วนรายได้จากการตรวจคัดกรองในรายได้รวมเป็น 86% จาก 72% ในช่วงเดียวกันของปีก่อน

รายได้จากผู้ป่วยและดิจิทัลเพิ่มขึ้น 31% เป็น 20 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ CareDx ไม่ได้บันทึกรายได้จากผลิตภัณฑ์ห้องปฏิบัติการ หลังจากขายธุรกิจดังกล่าวไปเมื่อสิ้นไตรมาสที่สอง

ปริมาณการตรวจคัดกรองเพิ่มขึ้น 51% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน เป็น 75,900 รายการ โดยปริมาณการตรวจสำหรับการปลูกถ่ายอวัยวะเติบโต 21% และเพิ่มขึ้น 5% เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า ขณะที่ธุรกิจมะเร็งวิทยาเฉพาะทางส่งมอบการตรวจจำนวน 15,150 รายการ หลังจากเข้าซื้อกิจการดังกล่าวเมื่อวันที่ 1 กรกฎาคม ทั้งนี้ CareDx ระบุว่า ปริมาณการตรวจมะเร็งวิทยาเฉพาะทางสูงกว่าปริมาณที่ Naveris รายงานไว้ในไตรมาสเดียวกันของปีก่อนการเข้าซื้อกิจการอยู่ 35% แม้ว่าปริมาณในอดีตเหล่านั้นจะไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของผลดำเนินงานที่รายงานโดย CareDx ก็ตาม

รายได้จากการตรวจคัดกรองต่อรายการโดยรวมอยู่ที่ 1,570 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 9% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน แต่ลดลง 9% เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า เนื่องจากธุรกิจมะเร็งวิทยาเฉพาะทางเข้ามามีส่วนแบ่งในพอร์ตด้วยรายได้ต่อรายการที่ต่ำกว่า การตรวจสำหรับการปลูกถ่ายอวัยวะคิดเป็น 80% ของปริมาณการตรวจทั้งหมด และสร้างรายได้ 1,756 ดอลลาร์ต่อรายการ เพิ่มขึ้น 22% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน ส่วนมะเร็งวิทยาเฉพาะทางคิดเป็นสัดส่วนที่เหลืออีก 20% อยู่ที่ 823 ดอลลาร์ต่อรายการ

ความสามารถในการทำกำไรขยายตัว โดยได้รับอานิสงส์จากรายได้นอกงวดบัญชี

กำไรขั้นต้นตามมาตรฐาน GAAP อยู่ที่ 99.1 ล้านดอลลาร์ ทำให้อัตรากำไรขั้นต้นอยู่ที่ 71% เมื่อเทียบกับ 69% ในปีก่อนหน้า ส่วนอัตรากำไรขั้นต้นแบบ Non-GAAP ขยายตัวเป็น 74% จาก 71% ขณะที่กำไรขั้นต้นแบบ Non-GAAP เพิ่มขึ้นเป็น 102.5 ล้านดอลลาร์ จาก 70.9 ล้านดอลลาร์

ไตรมาสนี้รวมรายได้นอกงวดบัญชีจำนวน 14.7 ล้านดอลลาร์ ซึ่งมีส่วนช่วยหนุนผลงานอัตรากำไร นอกจากนี้ CareDx ยังระบุว่า การปรับตัวดีขึ้นเป็นผลมาจากวินัยในการบริหารต้นทุนและรายได้ต่อรายการตรวจที่สูงขึ้น

EBITDA ปรับปรุงแล้วเพิ่มขึ้นเกือบสองเท่าเป็น 30.5 ล้านดอลลาร์ จาก 15.3 ล้านดอลลาร์ และอัตรากำไร EBITDA ปรับปรุงแล้วเพิ่มขึ้นเป็น 22% จาก 15% โดยกำไรสุทธิตามมาตรฐาน GAAP อยู่ที่ 19.3 ล้านดอลลาร์ เมื่อเทียบกับ 1.7 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสเดียวกันของปีก่อน

ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานตามมาตรฐาน GAAP เพิ่มขึ้นเป็น 91 ล้านดอลลาร์ จาก 69.6 ล้านดอลลาร์ สะท้อนถึงค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนา การขายและการตลาด และการบริหารทั่วไปที่สูงขึ้น ขณะที่ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานแบบ Non-GAAP อยู่ที่ 75.3 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจาก 57.9 ล้านดอลลาร์

กระแสเงินสดอิสระอยู่ที่ 11.1 ล้านดอลลาร์ ลดลงจาก 36.1 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า โดย CareDx สิ้นสุดไตรมาสด้วยเงินสด 250 ล้านดอลลาร์ และไม่มีหนี้สิน

กระบวนการทำงานสำหรับการปลูกถ่ายอวัยวะและการบูรณาการด้านมะเร็งวิทยา

CareDx ระบุว่า การมีส่วนร่วมที่แข็งแกร่งขึ้นกับศูนย์ปลูกถ่ายอวัยวะ การใช้โพรโทคอลการตรวจที่กว้างขวางขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการปลูกถ่ายไตและปอด รวมถึงการบูรณาการกระบวนการทำงาน ได้ช่วยสนับสนุนปริมาณการตรวจปลูกถ่ายอวัยวะ โดยมีศูนย์ปลูกถ่ายอวัยวะ 21 แห่งใช้งานการบูรณาการระบบ Epic Aura ณ สิ้นไตรมาส และบริษัทคาดว่าประมาณครึ่งหนึ่งของปริมาณคำสั่งตรวจการปลูกถ่ายอวัยวะจะส่งผ่านการบูรณาการเวชระเบียนอิเล็กทรอนิกส์ภายในสิ้นปี

ไตรมาสนี้ยังเป็นช่วงเวลารายงานผลเต็มไตรมาสแรกสำหรับ NavDx ซึ่งเป็นชุดตรวจมะเร็งวิทยาเฉพาะทางของ CareDx โดยบริษัทกำลังบูรณาการการดำเนินงานรอบระยะเวลาการสร้างรายได้ กระบวนการเบิกจ่ายชดเชย และกระบวนการทำงานทางคลินิก ขณะเดียวกันก็ใช้ศักยภาพด้านการพาณิชย์และการสนับสนุนผู้ป่วยเพื่อขยายการยอมรับในวงกว้าง

CareDx ได้เน้นย้ำถึงหลักฐานทางคลินิกเพิ่มเติมสำหรับผลิตภัณฑ์ด้านการปลูกถ่ายอวัยวะและมะเร็งวิทยา โดยการทดลองแบบสุ่มในหลายประเทศซึ่งมีผู้รับการปลูกถ่ายไต 332 ราย พบว่ากลยุทธ์การติดตามผลโดยใช้ AlloSure ช่วยลดการตัดเนื้อตรวจลงได้ 49% ในช่วงเดือนที่ 3 ถึงเดือนที่ 12 เมื่อเทียบกับการติดตามผลแบบอิงการตัดเนื้อตรวจ โดยมีอัตราการปฏิเสธอวัยวะแบบเฉียบพลันที่ยืนยันจากการตัดเนื้อตรวจในระดับใกล้เคียงกัน

บริษัทยังเปิดเผยอีกว่า การพัฒนา AlloHeme ซึ่งเป็นการตรวจติดตามการกลับเป็นซ้ำของโรคจากเลือด สำหรับโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์และกลุ่มอาการไขกระดูกฝ่อ และ HistoMap Kidney ซึ่งเป็นการตรวจระดับโมเลกุลจากเนื้อเยื่อเพื่อระบุประเภทย่อยของการปฏิเสธอวัยวะ ยังคงดำเนินไปตามแผน โดย CareDx คาดว่าทั้งสองโปรแกรมจะพร้อมใช้งานภายใต้มาตรฐาน Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) ภายในสิ้นปี 2026 โดยมีแผนเปิดตัวในเชิงพาณิชย์ในปี 2027

สำหรับไตรมาสที่สี่ ผู้บริหารคาดว่าจะมีปริมาณการตรวจคัดกรองอยู่ที่ 76,000 ถึง 80,000 รายการ ซึ่งรวมถึงการตรวจสำหรับการปลูกถ่ายอวัยวะ 61,000 ถึง 63,000 รายการ และการตรวจมะเร็งวิทยาเฉพาะทาง 15,000 ถึง 17,000 รายการ โดยบริษัทประเมินรายได้จากบริการตรวจคัดกรองไว้ที่ 112 ล้านดอลลาร์ ถึง 122 ล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึงรายได้นอกงวดบัญชีประมาณ 8 ล้านดอลลาร์ และอัตรากำไรขั้นต้นแบบ Non-GAAP ที่ 71% ถึง 72%

CareDx เตือนว่าแนวโน้มและกรอบเวลาของโครงการพัฒนานั้นเป็นลักษณะการมองไปข้างหน้า (forward-looking) และมีความไม่แน่นอนทางเศรษฐกิจ ตลาด และการดำเนินงาน นอกจากนี้ บริษัทยังระบุด้วยว่า ตัวเลขคาดการณ์ตามมาตรวัดที่ไม่ใช่ GAAP (non-GAAP) ไม่สามารถกระทบยอดกับ GAAP ได้ เนื่องจากไม่สามารถประเมินมูลค่าการปรับปรุงบางรายการที่จำเป็นได้อย่างแม่นยำ