Novocure ปรับเพิ่มแนวโน้มปี 2026 ขณะที่ผลขาดทุนไตรมาส 3 ลดลง

โนโวเคียวร์ (NVCR) ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้และ EBITDA ปรับปรุงแล้วตลอดปี 2026 หลังจากรายได้ไตรมาสที่สามเพิ่มขึ้น 15.7% และผลขาดทุนสุทธิต่างลดลงอย่างมาก นอกจากนี้ บรรษัทยังรายงานการตอบรับเชิงพาณิชย์ในระยะเริ่มแรกของ Optune Pax ซึ่งเป็นนวัตกรรมการรักษาโรคมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลามเฉพาะที่ที่เพิ่งเปิดตัวใหม่

สำหรับปี 2026 โนโวเคียวร์คาดว่ารายได้สุทธิจะอยู่ที่ 736 ล้านดอลลาร์ ถึง 743 ล้านดอลลาร์ เทียบกับช่วงก่อนหน้าที่คาดไว้ที่ 710 ล้านดอลลาร์ ถึง 725 ล้านดอลลาร์ ขณะที่บริษัทคาดการณ์ EBITDA ปรับปรุงแล้ว (ตัวเลขที่ไม่ใช่ GAAP) ไว้ที่ 24 ล้านดอลลาร์ ถึง 34 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจากประมาณการเดิมที่ 0 ถึง 15 ล้านดอลลาร์

คาดการณ์ดังกล่าวอยู่บนสมมติฐานการเติบโตของรายได้จาก Optune Gio ในระดับหลักเดียวปานกลางถึงสูงจากปี 2025 และรายได้รวมกัน 30 ล้านดอลลาร์ ถึง 34 ล้านดอลลาร์จาก Optune Lua และ Optune Pax นอกจากนี้ โนโวเคียวร์ยังคาดว่าจะรักษาอัตรากำไรขั้นต้นรายไตรมาสให้อยู่ในช่วง 70% ปานกลางถึงสูง โดยสมมติฐานอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราต่างประเทศอิงตามอัตรา ณ วันที่ 30 ก.ย.

รายได้เติบโตและผลขาดทุนรายไตรมาสลดลง

รายได้สุทธิในไตรมาสที่สามเพิ่มขึ้นเป็น 193.4 ล้านดอลลาร์ จาก 167.2 ล้านดอลลาร์ในช่วงเดียวกันของปีก่อน กำไรขั้นต้นเพิ่มขึ้นเป็น 148.9 ล้านดอลลาร์ จาก 122.5 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ต้นทุนรายได้ทรงตัวเป็นส่วนใหญ่ที่ 44.5 ล้านดอลลาร์ ส่งผลให้อัตรากำไรขั้นต้นรายไตรมาสอยู่ที่ประมาณ 77% เทียบกับประมาณ 73% ในช่วงเดียวกันของปีก่อน

ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานรวมอยู่ที่ 155 ล้านดอลลาร์ ลดลงจาก 158.5 ล้านดอลลาร์ ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัย พัฒนา และการทดลองทางคลินิกเพิ่มขึ้นเป็น 58.1 ล้านดอลลาร์ จาก 54 ล้านดอลลาร์ แต่ค่าใช้จ่ายในการขายและการตลาดลดลงเหลือ 53.3 ล้านดอลลาร์ จาก 58.5 ล้านดอลลาร์ และค่าใช้จ่ายในการบริหารทั่วไปลดลงเหลือ 43.6 ล้านดอลลาร์ จาก 45.9 ล้านดอลลาร์

ผลขาดทุนจากการดำเนินงานลดลงเหลือ 6.2 ล้านดอลลาร์ จาก 36 ล้านดอลลาร์ โนโวเคียวร์บันทึกผลขาดทุนสุทธิ 10.4 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.1 ล้านดอลลาร์หลังปัดเศษต่อรายได้ 1 ล้านดอลลาร์ เทียบกับขาดทุน 37.3 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ส่วน EBITDA ปรับปรุงแล้วเป็นบวกที่ 15.7 ล้านดอลลาร์ เทียบกับขาดทุน 3 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สามของปี 2025 ทั้งนี้ ตัวเลขที่ไม่ใช่ GAAP ดังกล่าวไม่รวมดอกเบี้ย ภาษี ค่าเสื่อมราคา ค่าตัดจำหน่าย และค่าตอบแทนในรูปแบบหุ้น

สำหรับช่วงเก้าเดือนแรกของปี 2026 รายได้แตะระดับ 551 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจาก 481 ล้านดอลลาร์ ผลขาดทุนจากการดำเนินงานนับตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบันลดลงเหลือ 84.2 ล้านดอลลาร์ จาก 113.4 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ผลขาดทุนสุทธิปรับตัวดีขึ้นเป็น 97.2 ล้านดอลลาร์ จาก 111.7 ล้านดอลลาร์ ด้าน EBITDA ปรับปรุงแล้วอยู่ที่ 26.2 ล้านดอลลาร์ เทียบกับติดลบ 18 ล้านดอลลาร์ในช่วงเดียวกันของปีที่แล้ว

เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และการลงทุนระยะสั้นอยู่ที่ 463.5 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 ก.ย. ลดลงจาก 1.03 พันล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า โดยการนำเสนอไม่ได้ระบุเหตุผลของการลดลงดังกล่าว

Optune Pax ขยายตลาดนอกสหรัฐฯ

Optune Pax ซึ่งใช้ร่วมกับยา gemcitabine และ nab-paclitaxel สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลามเฉพาะที่ มียอดใบสั่งยา 276 รายการในไตรมาสที่สาม โดยโนโวเคียวร์รายงานว่ามีผู้ป่วยที่อยู่ระหว่างการใช้ Optune Pax จำนวน 238 ราย ณ วันที่ 30 ก.ย.

ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ในเดือนกุมภาพันธ์ และได้รับเครื่องหมาย CE ในยุโรปในเดือนมิถุนายน ขณะที่กระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่นได้อนุมัติในเดือนตุลาคม

โนโวเคียวร์วางแผนการศึกษาวิจัยมะเร็งตับอ่อน 2 โครงการสำหรับช่วงครึ่งแรกของปี 2027 ได้แก่ PANOVA-5 ซึ่งจะศึกษาการรักษาด้วย Tumor Treating Fields ร่วมกับ gemcitabine, nab-paclitaxel และยาตัวยับยั้ง KRAS G12D รหัส VS-7375 ของ Verastem Oncology ในโรคระยะลุกลามเฉพาะที่ ส่วน PANOVA-6 จะศึกษาการรักษาดังกล่าวร่วมกับ daraxonrasib ในมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจาย

นอกจากนี้ บริษัทคาดว่าจะเปิดตัว Optune Mya ในสหรัฐฯ ในไตรมาสที่สี่ สำหรับการรักษาโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่แพร่กระจายไปยังสมอง หากได้รับการอนุมัติจาก FDA และคาดว่าจะลงทะเบียนผู้ป่วยสำหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 KEYNOTE D58 ในโรคมะเร็งสมองชนิดเกลียโอพลาสโตมาได้ครบตามเป้าหมายในระหว่างไตรมาสดังกล่าว

ความเสี่ยงด้านกฎระเบียบและการทำตลาดเชิงพาณิชย์ยังคงอยู่

โนโวเคียวร์แจ้งเตือนว่าการได้รับอนุมัติการรักษาด้วย Tumor Treating Fields ในข้อบ่งชี้เพิ่มเติมยังมีความไม่แน่นอน นอกจากนี้ บริษัทฯ ยังระบุว่าไม่สามารถรับประกันการยอมรับจากตลาดหรือความสำเร็จในการทำตลาดเชิงพาณิชย์ของ Optune Gio, Optune Lua หรือ Optune Pax ได้

อุปกรณ์ดังกล่าวมีข้อห้ามใช้และข้อจำกัดด้านความปลอดภัย โดยไม่ควรใช้ Optune Gio ในผู้ป่วยที่ติดอุปกรณ์ฝังในร่างกายที่ยังทำงานอยู่บางชนิด มีกะโหลกศีรษะผิดรูป หรือมีเศษกระสุนฝังอยู่ ขณะที่ Optune Lua และ Optune Pax มีข้อห้ามใช้สำหรับผู้ป่วยที่ฝังอุปกรณ์ไฟฟ้า นอกจากนี้ ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ไฮโดรเจลนำไฟฟ้า โดยความเสี่ยงที่มีรายงาน ได้แก่ ปฏิกิริยาทางผิวหนังบริเวณที่ใช้อุปกรณ์และผิวหนังบริเวณอื่น รวมทั้งยังไม่มีการสรุปยืนยันความปลอดภัยและความมีประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์ในระหว่างการตั้งครรภ์