Incyte ปรับเพิ่มแนวโน้มยอดขายปี 2026 ขณะที่รายได้ไตรมาส 3 เพิ่มขึ้น 14%

อินไซท์ คอร์ป (Incyte Corp.) (NASDAQ: INCY) รายงานรายได้ไตรมาส 3 ปี 2026 เพิ่มขึ้น 14% พร้อมปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขายสุทธิตลอดทั้งปี เนื่องจากเติบโตอย่างรวดเร็วจาก Opzelura รวมถึงกลุ่มผลิตภัณฑ์โลหิตวิทยาและมะเร็งวิทยา ส่งผลให้บริษัทลดการพึ่งพายา Jakafi อย่างไรก็ตาม ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาตามมาตรฐาน GAAP ปรับตัวสูงขึ้นอย่างมาก โดยหลักเป็นผลมาจากต้นทุนที่เกี่ยวข้องกับการเข้าซื้อกิจการ Vega Therapeutics

รายได้สำหรับไตรมาสสิ้นสุดวันที่ 30 ก.ย. แตะที่ 1.56 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจาก 1.37 พันล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ยอดขายผลิตภัณฑ์สุทธิเพิ่มขึ้น 14% สู่ระดับ 1.32 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่รายได้ค่ารอยัลตีเพิ่มขึ้น 12% สู่ระดับ 191 ล้านดอลลาร์ และรายได้จากสิทธิการวิจัยตามความคืบหน้า (milestone) และสัญญาคิดเป็นมูลค่ารวม 50 ล้านดอลลาร์

อินไซท์ได้ปรับเพิ่มประมาณการยอดขายสุทธิรวมปี 2026 ขึ้นเป็นระหว่าง 5.21 พันล้านดอลลาร์ถึง 5.30 พันล้านดอลลาร์ เมื่อเทียบกับกรอบเดิมที่ 5.13 พันล้านดอลลาร์ถึง 5.26 พันล้านดอลลาร์ ปัจจุบันบริษัทคาดว่ายอดขาย Opzelura จะอยู่ที่ 1.10 พันล้านดอลลาร์ถึง 1.12 พันล้านดอลลาร์ และยอดขายกลุ่มผลิตภัณฑ์โลหิตวิทยาและมะเร็งวิทยาจะอยู่ที่ 890 ล้านดอลลาร์ถึง 910 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ประมาณการยอดขาย Jakafi ยังคงไม่เปลี่ยนแปลงที่ 3.22 พันล้านดอลลาร์ถึง 3.27 พันล้านดอลลาร์

กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ Jakafi ขยายตัว

Jakafi ซึ่งรวมถึงสูตรออกฤทธิ์ทันทีและสูตรออกฤทธิ์ขยายเวลา สร้างยอดขายในไตรมาส 3 ที่ 827 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 4% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน ความต้องการเพิ่มขึ้น 12% โดยมีการเติบโตในกลุ่มโรคเลือดข้นผิดปกติ (polycythemia vera), โรคพังผืดในไขกระดูก (myelofibrosis) และภาวะสเตมเซลล์ใหม่ต่อต้านร่างกายผู้รับ (graft-versus-host disease) ด้าน Jakafi XR สร้างรายได้ 15 ล้านดอลลาร์ สะท้อนถึงการเปิดรับใช้ยาในกลุ่มผู้ป่วยใหม่และผู้ป่วยเดิม ขณะที่สินค้าคงคลังในช่องทางจำหน่ายยังคงอยู่ในระดับปกติ

ยอดขายจากธุรกิจหลักของอินไซท์ที่ไม่รวม Jakafi เพิ่มขึ้น 37% สู่ระดับ 490 ล้านดอลลาร์ คิดเป็นสัดส่วนมากกว่า 35% ของยอดขายสุทธิต่อไตรมาส ฝ่ายบริหารระบุว่าผลิตภัณฑ์กลุ่มนี้มีศักยภาพในการสร้างยอดขายได้ถึง 3 พันล้านดอลลาร์ถึง 4 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2030

ยอดขาย Opzelura เพิ่มขึ้น 36% สู่ระดับ 255 ล้านดอลลาร์ ยอดขายในสหรัฐฯ พุ่งขึ้น 45% สู่ระดับ 208 ล้านดอลลาร์ โดยได้รับปัจจัยหนุนจากการเติบโตของยอดใบสั่งยา 24%, การขยายทีมขาย, การมีส่วนร่วมของพยาบาลเวชปฏิบัติและผู้ช่วยแพทย์ รวมถึงการเข้าถึงยาที่ดีขึ้น ยอดขายในต่างประเทศเพิ่มขึ้น 5% สู่ระดับ 47 ล้านดอลลาร์ นอกจากนี้ อินไซท์ยังได้เปิดตัว Opzelura สำหรับรักษาโรคผื่นผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ระดับปานกลางในยุโรปในระหว่างไตรมาสดังกล่าว

ผลิตภัณฑ์ด้านโลหิตวิทยาและมะเร็งวิทยาอื่น ๆ ของบริษัทสร้างยอดขายได้ 235 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 38% โดยยอดขาย Niktimvo เพิ่มขึ้น 47% สู่ระดับ 67 ล้านดอลลาร์, Zynyz เพิ่มขึ้น 157% สู่ระดับ 58 ล้านดอลลาร์ และ Monjuvi กับ Minjuvi เพิ่มขึ้น 30% สู่ระดับ 55 ล้านดอลลาร์

ต้นทุนการเข้าซื้อกิจการหนุนค่าใช้จ่าย R&D ตามมาตรฐาน GAAP เพิ่มขึ้น

ค่าใช้จ่าย R&D ตามมาตรฐาน GAAP ในไตรมาส 3 เพิ่มขึ้นสู่ระดับ 1.79 พันล้านดอลลาร์ จากเดิม 507 ล้านดอลลาร์ ยอดรวมดังกล่าวรวมถึงค่าใช้จ่ายจ่ายล่วงหน้า ค่าใช้จ่ายตามความคืบหน้า และต้นทุนเกี่ยวกับการเข้าซื้อกิจการจำนวน 1.24 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งโดยหลักเกี่ยวข้องกับ Vega Therapeutics ขณะที่ค่าใช้จ่าย R&D ที่ดำเนินอยู่เพิ่มขึ้น 9% สู่ระดับ 552 ล้านดอลลาร์ อินไซท์ระบุว่า ค่าใช้จ่าย R&D หากไม่รวมการวิจัยและพัฒนาที่อยู่ระหว่างดำเนินการซึ่งได้จากการเข้าซื้อกิจการ Vega เติบโตขึ้น 11% จากไตรมาสเดียวกันของปีก่อน

ค่าใช้จ่ายในการขาย ทั่วไป และการบริหาร (SG&A) ตามมาตรฐาน GAAP เพิ่มขึ้น 11% สู่ระดับ 364 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ต้นทุนขายเพิ่มขึ้น 10% สู่ระดับ 109 ล้านดอลลาร์ ต้นทุน ค่าใช้จ่าย และรายการอื่น ๆ รวมแตะระดับ 2.27 พันล้านดอลลาร์ เมื่อเทียบกับ 922 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า

อินไซท์ยังคงประมาณการค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานตลอดทั้งปีไว้ตามเดิม โดยคาดการณ์ว่าค่าใช้จ่าย R&D และ SG&A รวมกันตามมาตรฐาน GAAP จะอยู่ที่ 4.92 พันล้านดอลลาร์ถึง 5.00 พันล้านดอลลาร์ และค่าใช้จ่าย Non-GAAP จะอยู่ที่ 4.63 พันล้านดอลลาร์ถึง 4.70 พันล้านดอลลาร์ ทั้งนี้ มุมมองตามมาตรฐาน GAAP ได้รวมค่าใช้จ่ายจ่ายล่วงหน้าจากการเข้าซื้อกิจการ Vega และเงินลงทุนเพิ่มเติมใน latarcibart เอาไว้แล้ว ขณะที่กรอบ Non-GAAP ไม่รวมค่าตอบแทนในรูปแบบหุ้นตามที่ประเมินไว้

การเข้าสู่หลักกิโลเมตรสำคัญของผลิตภัณฑ์ในท่อแปรรักษาช่วงปลาย

อินไซท์ได้เน้นย้ำถึงหลักกิโลเมตรสำคัญทางคลินิกและด้านกฎระเบียบที่วางแผนไว้หลายประการ บริษัทคาดว่าจะได้รับการอนุมัติและเปิดตัว povorcitinib ในยุโรปสำหรับรักษาโรคต่อมเหงื่ออักเสบเรื้อรัง (hidradenitis suppurativa) ปานกลางถึงรุนแรงในไตรมาส 4 ปี 2026 ขึ้นอยู่กับการอนุมัติทางกฎระเบียบ หลังจากได้รับความเห็นชอบเชิงบวกจากคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับการใช้ในมนุษย์ (CHMP) ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) ส่วนการตัดสินใจอนุมัติและการเปิดตัวในสหรัฐฯ คาดว่าจะเกิดขึ้นในไตรมาสแรกของปี 2027 ทั้งนี้ คาดว่าข้อมูลเฟส 3 ของ povorcitinib ในโรคตุ่มคันเรื้อรัง (prurigo nodularis) และยาทา ruxolitinib ในโรคต่อมเหงื่ออักเสบเรื้อรังระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง จะเปิดเผยในไตรมาส 4

ในด้านโลหิตวิทยา การศึกษาระยะที่ 3 ของแอนติบอดียีนกลายพันธุ์ CALR รหัส INCA033989 กำลังดำเนินอยู่ในกลุ่มผู้ป่วยภาวะเกล็ดเลือดมากเกินปฐมภูมิ (essential thrombocythemia) การรักษาขนานที่สอง และอินไซท์วางแผนที่จะเริ่มการทดลองเฟส 3 ในภาวะพังผืดในไขกระดูกการรักษาขนานที่สองในไตรมาส 4 นอกจากนี้ยังคาดว่าจะทราบผลข้อมูลเฟส 1 ในภาวะพังผืดในไขกระดูกการรักษาขนานแรกภายในไตรมาสดังกล่าว ขณะที่โครงการเฟส 3 สำหรับ latarcibart ในโรคฮีโมฟีเลียชนิด ฟอน วิลเลอแบรนด์ (von Willebrand disease) คาดว่าจะรายงานผลการทดลองเบื้องต้น (topline data) ได้ในช่วงต้นปี 2029

บริษัทยังกำลังขยายท่อแปรรักษาโรคมะเร็งระบบทางเดินอาหาร โดยการทดลองเฟส 3 ของตัวยับยั้ง KRAS G12D รหัส INCB161734 ในโรคมะเร็งท่อน้ำย่อยตับอ่อนการรักษาขนานแรกกำลังดำเนินอยู่ และคาดว่าจะรายงานผลการทดลองเบื้องต้นในปี 2028 นอกจากนี้ มีแผนที่จะทำการศึกษาเฟส 3 เพิ่มเติมในมะเร็งตับอ่อนเสริมการรักษา (adjuvant pancreatic cancer) และมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักการรักษาขนานที่สองหรือสามในปี 2027 สำหรับ INCA33890 ซึ่งเป็นบิสเปซิฟิกแอนติบอดี TGFβR2×PD-1 คาดว่าข้อมูลเฟส 3 ในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักชนิด microsatellite-stable การรักษาขนานแรกจะเปิดเผยในปี 2029

การดำเนินงานตามแผนเหล่านี้ยังคงมีความเสี่ยงทางคลินิก กฎระเบียบ และการค้า โดยอินไซท์ระบุถึงอุปสรรคที่อาจเกิดขึ้น ได้แก่ ข้อมูลการทดลองหรือการลงทะเบียนผู้ป่วยไม่เพียงพอ ความล่าช้าด้านกฎระเบียบ ปัญหาด้านความปลอดภัยหรือประสิทธิผล การแข่งขัน ข้อจำกัดด้านราคาและการเบิกจ่าย การพึ่งพาพันธมิตรและบุคคลที่สาม ความท้าทายด้านทรัพย์สินทางปัญญา และค่าใช้จ่ายที่สูงกว่าคาด