Biogen ปรับเพิ่มกรอบล่างประมาณการ EPS ปี 2026 หลังพอร์ตกลุ่มผลิตภัณฑ์เติบโตพุ่งขึ้น 49%

บริษัท ไบโอเจน Inc. (Nasdaq: BIIB) ปรับเพิ่มกรอบล่างของแนวโน้มกำไรต่อหุ้นปรับลดแบบ non-GAAP ปี 2026 หลังจากรายได้ในไตรมาสที่ 3 เพิ่มขึ้น 11% เนื่องจากพอร์ตโฟลิโอกลุ่มเติบโตและการสมทบรายได้เต็มไตรมาสเป็นครั้งแรกจากเอเพลลิส (Apellis) ช่วยชดเชยการลดลงอย่างต่อเนื่องของผลิตภัณฑ์รักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) กลุ่มเดิม

ปัจจุบันบริษัทไบโอเทคโนโลยีแห่งนี้คาดว่ากำไรต่อหุ้นปรับลดแบบ non-GAAP ตลอดทั้งปีจะอยู่ที่ 12.20 ถึง 13.00 ดอลลาร์ เมื่อเทียบกับช่วง 12.00 ถึง 13.00 ดอลลาร์ที่เคยคาดการณ์ไว้ในเดือนกรกฎาคม แนวโน้มดังกล่าวรวมถึงผลกระทบที่ประเมินไว้ 3.20 ดอลลาร์ต่อหุ้นจากการวิจัยและพัฒนาที่อยู่ระหว่างดำเนินการจากการเข้าซื้อกิจการ ค่าใช้จ่ายล่วงหน้าและค่าตอบแทนตามความคืบหน้า (milestone) รวมถึงผลกระทบเชิงไดลูชันประมาณ 0.55 ดอลลาร์จากการเข้าซื้อกิจการเอเพลลิส โดยก่อนหน้านี้ไบโอเจนประเมินผลกระทบเชิงไดลูชันจากเอเพลลิสไว้ที่ประมาณ 0.85 ดอลลาร์ต่อหุ้น

ไบโอเจนยังคงคาดการณ์ว่ารายได้ตลอดทั้งปีจะเติบโตในอัตราร้อยละหลักเดียวระดับปานกลางเมื่อเทียบเป็นรายปี พร้อมคาดการณ์ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานหลักแบบ non-GAAP ปี 2026 ไว้ที่ประมาณ 4.95 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึงต้นทุนการรวมกิจการเอเพลลิสและการประสานประโยชน์ (synergies) และยังคงตั้งเป้าหมายการประสานประโยชน์ในอัตราประจำ (run-rate synergies) ไว้ที่อย่างน้อย 250 ล้านดอลลาร์ภายในสิ้นปี 2027

พอร์ตโฟลิโอกลุ่มเติบโต แซงหน้าธุรกิจ MS เดิม

รายได้ในไตรมาสที่ 3 เพิ่มขึ้นสู่ระดับ 2.80 พันล้านดอลลาร์ จาก 2.54 พันล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า รายได้จากพอร์ตโฟลิโอกลุ่มเติบโตเพิ่มขึ้น 49% สู่ระดับ 1.26 พันล้านดอลลาร์ คิดเป็น 63% ของรายได้จากยาที่เป็นธุรกิจหลัก ซึ่งแซงหน้ารายได้ 727 ล้านดอลลาร์ที่สร้างจากพอร์ตโฟลิโอ MS เดิมของไบโอเจน ทั้งนี้ พอร์ตโฟลิโอกลุ่มเดิมหากไม่รวม VUMERITY ลดลง 14% เมื่อเทียบเป็นรายปี และลดลง 5% เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า

รายได้จากยาที่เป็นธุรกิจหลักเพิ่มขึ้น 18% สู่ระดับ 2.0 พันล้านดอลลาร์ รายได้ของไบโอเจนหากไม่รวมผลิตภัณฑ์จากเอเพลลิสที่เข้าซื้อกิจการอยู่ที่ 1.02 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 21% ในขณะที่ผลิตภัณฑ์ของเอเพลลิสสร้างรายได้ 243 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสแรกที่รวมกิจการแบบเต็มไตรมาส รายได้รวมของ SYFOVRE และ EMPAVELI สูงกว่าตัวเลขที่เอเพลลิสรายงานไว้ในช่วงเดียวกันของปีก่อนหน้า 37%

SYFOVRE สร้างรายได้ 191 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 27% เมื่อเทียบเป็นรายปี และเพิ่มขึ้น 18% จากไตรมาสที่ 2 โดยไบโอเจนระบุว่าปริมาณการฉีดยาเชิงพาณิชย์เพิ่มขึ้น 18% จากปีก่อนหน้า และเพิ่มขึ้น 7% เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อน แม้ว่ารายได้ในไตรมาสที่ 3 จะได้รับประโยชน์จากปัจจัยด้านสินค้าคงคลังด้วยก็ตาม ทั้งนี้ บริษัทอธิบายว่า SYFOVRE เป็นผู้นำตลาดในกลุ่มการรักษาภาวะจุดภาพชัดของจอตาเสื่อมชนิดแห้งระยะลุกลาม (geographic atrophy)

รายได้ของ EMPAVELI พุ่งขึ้น 92% สู่ระดับ 52 ล้านดอลลาร์ และเพิ่มขึ้น 11% เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อน โดยไบโอเจนอ้างถึงความต้องการที่เติบโตอย่างแข็งแกร่งในข้อบ่งชี้ทางโรคไต และกล่าวว่ากำลังเพิ่มการลงทุน ท่ามกลางการแข่งขันในตลาดการรักษาโรคปัสสาวะเป็นเลือดสีเข้มตอนกลางคืนชนิดเฉียบพลัน (paroxysmal nocturnal hemoglobinuria)

รายได้อื่น ๆ ซึ่งรวมถึงยาชีววัตถุคล้ายคลึง (biosimilars) โปรแกรมการรักษาด้วย anti-CD20 การรับจ้างผลิต ค่ารอยัลตี และแหล่งรายได้อื่น ๆ ลดลง 3% สู่ระดับ 813 ล้านดอลลาร์

ค่าใช้จ่ายที่สูงขึ้นกดดัน ผลกำไร

ไบโอเจนรายงานผลขาดทุนสุทธิตามมาตรฐาน GAAP ส่วนที่เป็นของบริษัทอยู่ที่ 21 ล้านดอลลาร์ หรือขาดทุน 0.14 ดอลลาร์ต่อหุ้นปรับลด เมื่อเทียบกับกำไรสุทธิ 466 ล้านดอลลาร์ หรือ 3.17 ดอลลาร์ต่อหุ้นในปีก่อนหน้า ด้านกำไรสุทธิแบบ non-GAAP ลดลง 45% สู่ระดับ 391 ล้านดอลลาร์ ขณะที่กำไรต่อหุ้นปรับลดแบบ non-GAAP ลดลงสู่ระดับ 2.62 ดอลลาร์ จาก 4.81 ดอลลาร์

ค่าใช้จ่ายการวิจัยและพัฒนาที่อยู่ระหว่างดำเนินการจากการเข้าซื้อกิจการ ค่าใช้จ่ายล่วงหน้าและค่าตอบแทนตามความคืบหน้า เพิ่มขึ้นสู่ระดับ 284 ล้านดอลลาร์ จาก 2 ล้านดอลลาร์ ส่งผลกระทบต่อกำไรต่อหุ้นแบบ non-GAAP ประมาณ 1.70 ดอลลาร์ ทั้งนี้ ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานหลัก ซึ่งประกอบด้วยค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนา และค่าใช้จ่ายในการขาย การทั่วไป และการบริหาร เพิ่มขึ้น 29% ตามมาตรฐาน GAAP สู่ระดับ 1.33 พันล้านดอลลาร์ และเพิ่มขึ้น 27% ตามมาตรฐาน non-GAAP สู่ระดับ 1.30 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่ค่าใช้จ่ายอื่น ๆ เพิ่มขึ้นเป็น 137 ล้านดอลลาร์ตามมาตรฐาน GAAP และ 91 ล้านดอลลาร์ตามมาตรฐาน non-GAAP

ไบโอเจนสร้างกระแสเงินสดจากการดำเนินงาน 641 ล้านดอลลาร์ และใช้จ่ายเงินลงทุน 40 ล้านดอลลาร์ ส่งผลให้มีกระแสเงินสดเสรีแบบ non-GAAP เท่ากับ 600 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 กันยายน บริษัทมีเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสด 1.3 พันล้านดอลลาร์ และมีหนี้สิน 7.7 พันล้านดอลลาร์ คิดเป็นหนี้สินสุทธิ 6.4 พันล้านดอลลาร์ นอกจากนี้ บริษัทได้ชำระคืนเงินกู้ระยะยาวที่เกี่ยวข้องกับการเข้าซื้อกิจการเอเพลลิสจำนวน 400 ล้านดอลลาร์ในระหว่างไตรมาส ส่งผลให้ยอดชำระคืนรวมเป็น 600 ล้านดอลลาร์ และคาดว่าจะชำระคืนส่วนที่เหลืออีก 1.4 พันล้านดอลลาร์ภายในสิ้นปี 2027

การรายงานผลการศึกษาในท่อพัฒนาผลิตภัณฑ์ ยังคงเป็นจุดสนใจเชิงกลยุทธ์

ฝ่ายบริหารคาดการณ์ว่าจะมีการรายงานผลการศึกษาเพื่อการขึ้นทะเบียนตำรับยา 5 รายการในอีกสี่ไตรมาสข้างหน้า ครอบคลุมโปรแกรมการพัฒนาที่มุ่งเป้าในตลาดที่มีมูลค่ารวมประมาณ 1.2 หมื่นล้านดอลลาร์ รายการเหล่านี้รวมถึงการรายงานผลระยะที่ 3 จำนวนสองรายการสำหรับ litifilimab ในการรักษาโรคเอสแอลอี (systemic lupus erythematosus), การรายงานผลระยะที่ 3 ของ litifilimab ในโรคแพ้ภูมิตัวเองทางผิวหนัง (cutaneous lupus erythematosus), การรายงานผลระยะที่ 3 ของ felzartamab ในภาวะปฏิเสธการปลูกถ่ายอวัยวะผ่านกลไกแอนติบอดี (antibody-mediated rejection) และการรายงานผลระยะที่ 3 ของ zorevunersen ในกลุ่มอาการดราเวต์ (Dravet syndrome) โดยบริษัทระบุว่าการรายงานข้อมูลที่จะเกิดขึ้นยังคงเป็นไปตามแผน พร้อมข้อสังเกตว่ากรอบเวลาการพัฒนาอาจมีการเปลี่ยนแปลงได้

ไบโอเจนยังอยู่ระหว่างการฟื้นฟูท่อพัฒนาผลิตภัณฑ์ในระยะเริ่มต้นผ่านการลงทุนภายในและการลงทุนภายนอก เอกสารนำเสนอระบุว่าคาดว่าจะมีโปรแกรมใหม่ 6 โปรแกรม รวมถึงโมเลกุลยาใหม่ 3 รายการ และการเข้าซื้อกิจการ RayThera ได้เสร็จสมบูรณ์แล้ว โดยมีโปรแกรมหลักอยู่ในระยะที่ 1

แนวโน้มดังกล่าวยังคงขึ้นอยู่กับความเสี่ยงเกี่ยวกับการรวมกิจการและการประสานประโยชน์ที่คาดหวังของเอเพลลิส ผลการทดลองทางคลินิก การตัดสินใจของหน่วยงานกำกับดูแล การกำหนดราคาและการเบิกจ่าย ผลิตภัณฑ์คู่แข่ง ข้อพาทเกี่ยวกับทรัพย์สินทางปัญญา การผลิตและการจัดส่ง ภาษีศุลกากรและข้อจำกัดทางการค้า ความปลอดภัยทางไซเบอร์ หนี้สิน และการเข้าถึงแหล่งเงินทุน นอกจากนี้ ไบโอเจนยังเตือนว่าผลการทดลองทางคลินิกระยะเริ่มต้นอาจไม่สามารถนำมาผลิตซ้ำได้ในการศึกษาระยะหลัง และต้นทุนการเข้าซื้อกิจการ ผลกระทบเชิงไดลูชัน และผลประกอบการด้านรายได้ที่เกิดขึ้นจริงอาจแตกต่างไปจากการประเมินในปัจจุบัน