รายได้ไตรมาส 3 ของ Beta Bionics เพิ่มขึ้น 30%, แนวโน้มปี 2026 ปรับแคบลง

Beta Bionics รายงานรายได้ไตรมาส 3 เพิ่มขึ้น 30% เมื่อเทียบเป็นรายปี ขณะที่ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานที่สูงขึ้นส่งผลให้ขาดทุนสุทธิขยายตัวกว้างขึ้น นอกจากนี้ บริษัทเทคโนโลยีดูแลรักษาโรคเบาหวานแห่งนี้ยังได้ปรับแคบแนวโน้มรายได้ปี 2026 ลงมาอยู่ที่ 124 ล้านดอลลาร์ถึง 126 ล้านดอลลาร์ โดยปรับเพิ่มขอบล่างของช่วงคาดการณ์เดิมซึ่งอยู่ที่ 121 ล้านดอลลาร์ถึง 126 ล้านดอลลาร์ แม้จะคาดว่ากลุ่มลูกค้ามุ่งหวังซึ่งกำลังรอพอดปั๊มอินซูลินชนิดแปะรุ่น Mint อาจชะลอการซื้อ ส่งผลให้รายได้ในไตรมาส 4 ถูกเลื่อนออกไปสูงสุดถึง 8.5 ล้านดอลลาร์ก็ตาม

รายได้เพิ่มขึ้นสู่ระดับ 35.5 ล้านดอลลาร์สำหรับไตรมาสที่สิ้นสุด ณ วันที่ 30 กันยายน 2026 จาก 27.3 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า และจาก 32.0 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สอง กำไรขั้นต้นเพิ่มขึ้นสู่ระดับ 20.3 ล้านดอลลาร์จาก 15.1 ล้านดอลลาร์เมื่อเทียบกับปีก่อน อัตรากำไรขั้นต้นอยู่ที่ 57% เทียบกับ 55% ในช่วงเดียวกันของปีก่อน และ 59% ในไตรมาสก่อนหน้า

บริษัทคงมีผลขาดทุนเนื่องจากยังคงลงทุนในการดำเนินงานและการพัฒนาผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่อง ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานรวมเพิ่มขึ้นสู่ระดับ 46.9 ล้านดอลลาร์ จาก 32.2 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ขาดทุนสุทธิตามมาตรฐาน GAAP ขยายตัวเพิ่มขึ้นเป็น 24.4 ล้านดอลลาร์ จาก 14.2 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ผลขาดทุน EBITDA ที่ปรับปรุงแล้วเพิ่มขึ้นเป็น 18.9 ล้านดอลลาร์ จาก 12.2 ล้านดอลลาร์ ทั้งนี้ Beta Bionics ได้บันทึกค่าใช้จ่ายตอบแทนในรูปแบบหุ้นจำนวน 6.7 ล้านดอลลาร์ในระหว่างไตรมาสดังกล่าว

การเข้าถึงช่องทางร้านขายยาและการผสมผสานกลุ่มผู้ป่วย

Beta Bionics ระบุว่า ประมาณ 69% ของผู้ป่วยรายใหม่ที่เริ่มใช้งานในไตรมาสนี้มาจากผู้ที่เคยใช้วิธีฉีดยาวันละหลายครั้งมาก่อน ทั้งนี้ การเบิกจ่ายผ่านช่องทางร้านขายยาคิดเป็นสัดส่วนอยู่ในช่วงปลายของระดับ 30% ของผู้ป่วยรายใหม่ที่เริ่มใช้งาน

ฝ่ายบริหารอ้างถึงอัตราการใช้งานและการรักษาฐานผู้ใช้ที่คงเส้นคงวา ทั้งในช่องทางอุปกรณ์ทางการแพทย์ความทนทานสูงและช่องทางร้านขายยา นอกจากนี้ยังคาดว่าจะได้รับปัจจัยหนุนจากพื้นที่การขายอย่างน้อย 20 แห่งที่เพิ่มขึ้นในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 ร่วมกับข้อตกลงรายการยาเบิกจ่ายได้เพิ่มเติม และการยอมรับระบบ iLet ที่เพิ่มขึ้นจากแผนประกันสุขภาพแต่ละแห่ง

สำหรับภาพรวมทั้งปี บริษัทคาดว่า 37% ถึง 39% ของผู้ป่วยรายใหม่ที่เริ่มใช้งานจะมาจากช่องทางร้านขายยา ซึ่งไม่เปลี่ยนแปลงจากแนวโน้มก่อนหน้านี้ โดยประเมินอัตรากำไรขั้นต้นไว้ที่ 58.5% ถึง 59.5% ซึ่งไม่เปลี่ยนแปลงเช่นกัน แนวโน้มดังกล่าวตั้งอยู่บนสมมติฐานของการรักษาวินัยด้านต้นทุนอย่างต่อเนื่อง และการดูดซับค่าใช้จ่ายในการผลิตดียิ่งขึ้นเมื่อขยายขนาดการผลิต

การเปิดตัว Mint และไลน์ผลิตภัณฑ์ในอนาคต

องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติพอดปั๊มอินซูลินชนิดแปะรุ่น Mint ของ Beta Bionics ในเดือนกันยายน 2026 และบริษัทคาดว่าจะเปิดตัวเชิงพาณิชย์เต็มรูปแบบในสหรัฐฯ ในไตรมาสแรกของปี 2027 ก่อนการเปิดตัวดังกล่าว ฝ่ายบริหารคาดว่าผู้ใช้ iLet ที่เป็นลูกค้ามุ่งหวังบางส่วนอาจชะลอการเริ่มรักษา ส่งผลให้การรับรู้รายได้ในไตรมาสที่สี่อาจถูกเลื่อนออกไปสูงสุดถึง 8.5 ล้านดอลลาร์

นอกจากนี้ Beta Bionics ยังคาดว่าจะเปิดตัวการทำงานร่วมกันระหว่าง iLet กับระบบตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดอย่างต่อเนื่อง Eversense 365 ของ Senseonics ในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 โดยบริษัทมีแผนจะเริ่มการทดลองทางคลินิกครั้งสำคัญในระหว่างไตรมาสเดียวกันสำหรับอัลกอริทึมระบบวงปิดสมบูรณ์แบบรุ่นถัดไป ซึ่งขจัดความจำเป็นในการแจ้งเตือนมื้ออาหาร

การเปิดรับสมัครผู้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกครั้งสำคัญในสหรัฐฯ เพื่อประเมินการใช้งาน iLet ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ได้เสร็จสิ้นลงแล้ว หากได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล บริษัทคาดว่าข้อบ่งชี้ในการใช้งานของผลิตภัณฑ์จะขยายครอบคลุมเพิ่มเติมในช่วงกลางปี 2027

การยื่นขออนุมัติ 510(k) ฉบับใหม่สำหรับเทคโนโลยี 3D Intelligence คาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงกลางไตรมาสที่สี่ของปี 2026 โดย Beta Bionics ระบุว่า การเปิดตัวเชิงพาณิชย์ของ iLet 3D และ Mint 3D คาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงกลางปี 2027 หากได้รับการอนุมัติ แม้ว่าการเปิดตัวอย่างเร็วที่สุดในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 จะยังคงเป็นไปได้ก็ตาม

ความเสี่ยงด้านเงินทุนและการดำเนินการ

Beta Bionics ได้ระดมทุนสุทธิประมาณ 161.3 ล้านดอลลาร์ผ่านการเสนอขายหุ้นต่อสาธารณชนในเดือนกันยายน โดยเป้าหมายสำคัญระยะยาวของบริษัท ได้แก่ การขยายพื้นที่การขายและขอบเขตการครอบคลุมของร้านขายยา การเข้าสู่ตลาดและข้อบ่งชี้การรักษาเพิ่มเติม รวมถึงการพัฒนาระบบฮอร์โมนคู่

แผนงานเหล่านั้นยังคงมีความไม่แน่นอนอย่างมากเกี่ยวกับการดำเนินการและการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล ผลิตภัณฑ์ผู้ท้าชิงหลายรายการยังไม่ได้รับอนุมัติหรืออนุญาตจาก FDA และบริษัทได้เตือนว่าการพัฒนาทางคลินิก การตรวจสอบของหน่วยงานกำกับดูแล การทำการค้า มาตรการเบิกจ่ายชดเชย และการขยายตลาดอาจไม่ได้ดำเนินไปตามกรอบเวลาที่คาดไว้ นอกจากนี้ Beta Bionics ยังดำเนินธุรกิจในสภาพแวดล้อมที่อธิบายว่ามีการแข่งขันสูงและเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว ขณะที่การเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในรายการที่ถูกยกเว้นจากแนวโน้มผลประกอบการแบบ non-GAAP อาจส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลลัพธ์ตามมาตรฐาน GAAP ในอนาคต