Kiniksa ปรับเพิ่มแนวโน้มยอดขาย ARCALYST ปี 2026 หลังรายได้ไตรมาส 3 พุ่งขึ้น 58%

คินิกซา ฟาร์มาซูติคอลส์ อินเตอร์เนชันแนล พีแอลซี (NASDAQ: KNSA) ได้ปรับเพิ่มประมาณการยอดขายผลิตภัณฑ์สุทธิของยา ARCALYST สำหรับปี 2569 ขึ้นเป็น 1.045 พันล้าน - 1.050 พันล้านดอลลาร์ หลังจากรายได้ในไตรมาสที่สามพุ่งขึ้น 58% เมื่อเทียบรายปี โดยได้รับแรงหนุนจากการยอมรับอย่างกว้างขวางยิ่งขึ้นของยารักษาโรคเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบเป็นซ้ำ นอกจากนี้ บริษัทยังรายงานกำไรจากการดำเนินงานและกำไรสุทธิที่สูงขึ้น ขณะที่ยังคงลงทุนในการขยายตัวทางเชิงพาณิชย์และกลุ่มผลิตภัณฑ์ในการทดลองทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง

ยา ARCALYST สร้างรายได้ผลิตภัณฑ์สุทธิในไตรมาสที่สามอยู่ที่ 286.0 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจาก 180.9 ล้านดอลลาร์ในช่วงเวลาเดียวกันของปี 2568 โดยยาดังกล่าวคิดเป็นรายได้ทั้งหมดของคินิกซาในไตรมาสดังกล่าว บริษัทประเมินว่ายา ARCALYST เข้าถึงประชากรผู้ป่วยที่มีอาการเป็นซ้ำหลายครั้งได้ประมาณ 23% ณ สิ้นเดือนกันยายน ซึ่งแสดงให้เห็นว่ายังมีโอกาสขยายตลาดได้อีกมาก

คินิกซารายงานกำไรจากการดำเนินงานที่ 54.2 ล้านดอลลาร์ เมื่อเทียบกับ 24.0 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ส่วนกำไรสุทธิเพิ่มขึ้นสู่ 47.3 ล้านดอลลาร์ จาก 18.4 ล้านดอลลาร์ ขณะที่รายได้อื่น ๆ มีจำนวนรวม 4.8 ล้านดอลลาร์ และค่าใช้จ่ายภาษีเงินได้อยู่ที่ 11.7 ล้านดอลลาร์

ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานรวมเพิ่มขึ้นเป็น 231.7 ล้านดอลลาร์ จาก 156.8 ล้านดอลลาร์ เนื่องจากคินิกซาได้สนับสนุนการเติบโตเชิงพาณิชย์ของยา ARCALYST และผลักดันโครงการทางคลินิกให้ก้าวหน้า ด้านค่าใช้จ่ายในความร่วมมือเพิ่มขึ้นเป็น 105.8 ล้านดอลลาร์ จาก 63.3 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงข้อตกลงส่วนแบ่งกำไรกับรีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ ส่วนค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนาเพิ่มขึ้นเป็น 32.8 ล้านดอลลาร์ จาก 24.2 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ค่าใช้จ่ายในการขาย ทั่วไป และบริหาร เพิ่มขึ้นเป็น 65.4 ล้านดอลลาร์ จาก 49.1 ล้านดอลลาร์ และต้นทุนขายอยู่ที่ 27.8 ล้านดอลลาร์ เมื่อเทียบกับ 20.3 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า

การยอมรับใช้ยา ARCALYST ขยายตัวเพิ่มขึ้น

คินิกซาเปิดเผยว่า จำนวนแพทย์ผู้สั่งจ่ายยา ARCALYST สำหรับโรคเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบเป็นซ้ำยังคงเติบโตอย่างต่อเนื่อง โดยมีแพทย์ผู้สั่งจ่ายยามากกว่า 5,450 รายที่ได้ออกใบสั่งยาสำหรับโรคเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบเป็นซ้ำอย่างน้อยหนึ่งครั้งภายในไตรมาสที่สาม ซึ่งรวมถึงแพทย์ผู้สั่งจ่ายยาซ้ำมากกว่า 1,625 รายที่สั่งจ่ายยาอย่างน้อยสองครั้ง

ผลการวิจัยตลาดของบริษัทยังระบุด้วยว่า แพทย์มีแนวโน้มพิจารณาใช้ยา ARCALYST เร็วขึ้นในระยะแรก ๆ ของโรค จากการสำรวจแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านหัวใจและหลอดเลือดและแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคข้อและรูมาติสซึมจำนวน 200 คน พบว่า 51% กล่าวว่าพวกเขาพิจารณาใช้ยานี้เมื่อผู้ป่วยมีการเป็นซ้ำครั้งแรกในปี 2569 ขณะที่ 80% พิจารณาใช้ยานี้ในการเป็นซ้ำครั้งที่สอง นอกจากนี้ 51% ยังจัดให้ยา ARCALYST อยู่ในลำดับความสำคัญก่อนยากลุ่มคอร์ติโคสเตียรอยด์ในลำดับการรักษาที่ต้องการ

คินิกซากำลังพยายามเพิ่มการยอมรับใช้ยาในกลุ่มผู้ป่วยที่มีการเป็นซ้ำตั้งแต่สองครั้งขึ้นไป พร้อมทั้งขยายการใช้งานในกลุ่มผู้ป่วยที่เป็นซ้ำครั้งแรกซึ่งมีขนาดใหญ่กว่า นอกจากนี้ แคมเปญการตลาดที่เข้าถึงผู้บริโภคโดยตรงยังช่วยเพิ่มจำนวนผู้เข้าชมเว็บไซต์ ARCALYST ตามข้อมูลในเอกสารนำเสนอ โดยยอดผู้เข้าชมรายสัปดาห์สูงกว่าระดับก่อนเริ่มแคมเปญถึง 12 เท่า และการเข้าชมแบบมีส่วนร่วมเพิ่มขึ้น 8 เท่า ซึ่งตัวเลขวัดผลเหล่านี้เป็นตัวชี้วัดเชิงพาณิชย์ที่รายงานโดยบริษัท ไม่ใช่การยืนยันถึงแนวโน้มใบสั่งยาหรือรายได้ในอนาคต

แนวโน้มผลิตภัณฑ์ในการพัฒนาและแนวโน้มทางการเงิน

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ครั้งสำคัญ PASTORALE ของ KPL-387 ในโรคเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบเป็นซ้ำกำลังอยู่ในช่วงเปิดรับและให้ยากับผู้ป่วย โดยคาดว่าจะทราบผลข้อมูลในครึ่งหลังของปี 2570 นอกจากนี้ คินิกซายังคาดว่าจะเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ในมนุษย์ครั้งแรกของ KPL-1161 ภายในสิ้นปี 2569

นอกเหนือจากคาดการณ์ยอดขายยา ARCALYST แล้ว บริษัทยังคงคาดการณ์ค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนาตลอดปี 2569 ไว้ที่ 160 ล้าน - 170 ล้านดอลลาร์ และคาดการณ์ค่าใช้จ่ายในการขาย ทั่วไป และบริหาร ไว้ที่ 270 ล้าน - 280 ล้านดอลลาร์

เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนระยะสั้น มีจำนวนรวม 568.8 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 กันยายน เพิ่มขึ้นจาก 414.1 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นปี 2568 ฝ่ายบริหารคาดว่าแผนการดำเนินงานปัจจุบันจะยังคงมีกระแสเงินสดเป็นบวกในรายปี และระบุว่างบการเงินมีความพร้อมในการรองรับการลงทุนอย่างต่อเนื่องในโอกาสที่อาจสร้างมูลค่าเพิ่ม

คินิกซาเตือนว่า แนวโน้มของบริษัทยังคงมีความเสี่ยงเกี่ยวกับการเปิดรับและการดำเนินการทดลองทางคลินิก ความแตกต่างที่อาจเกิดขึ้นระหว่างข้อมูลเบื้องต้นและข้อมูลขั้นสุดท้าย ปัญหาอุปสรรคด้านความปลอดภัยหรือประสิทธิผล ความล่าช้าด้านกฎระเบียบ การพึ่งพาผู้จัดหาวัตถุดิบภายนอกและพันธมิตรวิจัย การแข่งขัน การเปลี่ยนแปลงนโยบายด้านระบบดูแลสุขภาพ และความไม่แน่นอนทางเศรษฐกิจในวงกว้าง