หุ้นไบโอเทคพุ่งขึ้นหลัง Makary เผยวิสัยทัศน์ FDA และความเห็นจาก RBC

Investing.com — หุ้นไบโอเทคปรับตัวสูงขึ้นเมื่อวันจันทร์ หลังจาก ดร. Marty Makary ผู้บริหาร FDA คนใหม่ได้วางกลยุทธ์การกํากับดูแลที่ชัดเจนและเน้นความร่วมมือ ซึ่งนักวิเคราะห์มองว่าเป็นสัญญาณที่ดีสําหรับผู้พัฒนายา ในการให้สัมภาษณ์ครั้งสําคัญครั้งแรกหลังเข้ารับตําแหน่ง Makary เน้นย้ําถึงการปฏิรูปที่ปฏิบัติได้จริง การอนุมัติยาที่เร็วขึ้น และการใช้ข้อมูลจากโลกแห่งความเป็นจริงที่ทันสมัยทั่วทั้งหน่วยงาน

หุ้นของ Lexeo Therapeutics Inc (NASDAQ:LXEO) พุ่งขึ้น 18.6%, Dyne Therapeutics Inc (NASDAQ:DYN) เพิ่มขึ้น 16.3% และ Regenxbio Inc (NASDAQ:RGNX) ปรับตัวขึ้น 12.5% หุ้นอื่นๆ ที่ปรับตัวขึ้นรวมถึง Avidity Biosciences Inc (NASDAQ:RNA)(+8.7%), Uniqure NV (NASDAQ:QURE)(+4.1%) และ Wave Life Sciences Ltd (NASDAQ:WVE)(+3.5%) โดยหุ้นที่เน้นโรคหายากหลายตัวเห็นการเติบโต

ในบันทึกถึงลูกค้า นักวิเคราะห์จาก RBC Capital Markets Brian Abrahams อธิบายว่าโทนของ Makary "มีพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์และมีความสุขุม" โดยเฉพาะเกี่ยวกับข้อกําหนดการอนุมัติสําหรับโรคที่หายากมากและการปรับปรุงข้อมูลให้มีประสิทธิภาพ "ที่สําคัญ เราเชื่อว่าเขาแสดงความสามารถในการนําเสนอแนวคิดให้สอดคล้องกับค่านิยมของรัฐบาลโดยไม่แสดงท่าทีว่าจะรื้อถอนและสร้างหน่วยงานใหม่" Abrahams เขียน

Makary เสนอแนวคิดเช่นการอนุญาตให้มีการอนุมัติตามความเป็นไปได้ในกรณีที่มีข้อบ่งชี้น้อย เมื่อการทดลองแบบควบคุมด้วยยาหลอกไม่สามารถทําได้ในทางปฏิบัติ ซึ่งสอดคล้องกับแนวโน้มการอนุมัติเร่งด่วนล่าสุด RBC เน้นย้ําบริษัท Sarepta Therapeutics Inc (NASDAQ:SRPT), PTC Therapeutics Inc (NASDAQ:PTCT), Biohaven Pharmaceutical Holding Co Ltd (NYSE:BHVN) และ Design Therapeutics Inc (NASDAQ:DSGN) ว่าเป็นบริษัทที่อาจได้รับประโยชน์ภายใต้ความต่อเนื่องนี้

ผู้บริหารยังกล่าวถึงการใช้การแลกเปลี่ยนข้อมูลสุขภาพเพื่อเสริมการติดตามความปลอดภัยหลังการซื้อขายโดยไม่ต้องพึ่งพาเพียงข้อมูลที่รายงานด้วยตนเองโดยสมัครใจ แม้ว่า Abrahams จะระบุว่าระบบดังกล่าวอาจยากที่จะขยายขนาด แต่เขากล่าวว่าข้อเสนอนี้อาจบรรเทาความกังวลทางการเมืองโดยไม่รบกวนกรอบการกํากับดูแลในปัจจุบัน

การเปลี่ยนแปลงด้านบุคลากรภายใต้ Makary ยังถูกวางตําแหน่งให้มุ่งเน้นที่ผลิตภาพ โดยการลดจํานวนจํากัดเฉพาะบุคลากรด้านการสื่อสารและเทคโนโลยีสารสนเทศ ไม่ใช่เจ้าหน้าที่ด้านวิทยาศาสตร์หรือการตรวจสอบ Abrahams ยอมรับความกังวลที่ยังคงอยู่เกี่ยวกับข้อจํากัดด้านทรัพยากร แต่เห็นศักยภาพในการเติบโตระยะยาวจากการรวมฟังก์ชันที่ซ้ําซ้อน

ที่สําคัญ Makary แสดงการสนับสนุนความสําเร็จของอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ของสหรัฐฯ ในขณะที่สนับสนุนความสมดุลและความโปร่งใส ซึ่งส่งสัญญาณถึงจุดยืนที่เป็นกลางต่ออุตสาหกรรมมากกว่าที่บางคนคาดการณ์ไว้ "เขาดูเหมือนจะต่อต้านอุตสาหกรรมน้อยกว่าที่เขาเคยแสดงในคําแถลงสาธารณะในอดีตของเขามาก" Abrahams เขียน

ในขณะที่หุ้นไบโอเทคยังคงฟื้นตัวจากความอ่อนแอทั่วทั้งภาคส่วนเมื่อเร็วๆ นี้ RBC เชื่อว่าการสัมภาษณ์ของ Makary อาจเป็นแรงกระตุ้นความเชื่อมั่นโดยการเสริมสร้างเสถียรภาพและความสามารถในการคาดการณ์ด้านกฎระเบียบ นักลงทุนกําลังประเมินใหม่ถึงชื่อที่อยู่ในเส้นทางการอนุมัติสําหรับโรคกําพร้าและการอนุมัติเร่งด่วนในแง่ของโทนของผู้นํา FDA ที่กําลังพัฒนา

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน