ผลประกอบการ DiaMedica ไตรมาส 2 ปี 2026: การขยายการทดสอบทางคลินิกส่งผลให้ผลขาดทุนสุทธิขยายตัว
ไดอาเมดิกา เทอราพิวติกส์ รายงานผลขาดทุนสุทธิไตรมาส 2 ปี 2026 เพิ่มขึ้นเป็น 10.1 ล้านดอลลาร์ จาก 7.7 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า สาเหตุหลักจากค่าใช้จ่าย R&D พุ่งสูงขึ้น 40% เพื่อสนับสนุนการทดลองทางคลินิกหลายโครงการพร้อมกัน โดยเฉพาะโครงการยารักษาโรคหลอดเลือดสมอง ReMEDy2 และภาวะครรภ์เป็นพิษ แม้กระแสเงินสดจะลดลงเหลือ 43.5 ล้านดอลลาร์ แต่บริษัทยังคงมีสถานะทางการเงินเพียงพอต่อการดำเนินงานถึงปี 2027 โดยต้องเฝ้าระวังความเสี่ยงด้านผลลัพธ์ทางคลินิกในระยะเริ่มต้นและการอนุมัติจาก FDA ซึ่งเป็นปัจจัยชี้ขาดต่อความสำเร็จของโครงการในอนาคต
บริษัท ไดอาเมดิกา เทอราพิวติกส์ (DiaMedica Therapeutics) (Nasdaq: DMAC) รายงานยอดขาดทุนสุทธิในไตรมาสที่ 2 ของปี 2026 อยู่ที่ 10.1 ล้านดอลลาร์ เทียบกับขาดทุนสุทธิ 7.7 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ขณะที่ขาดทุนต่อหุ้นขั้นพื้นฐานและปรับลดปรับตัวเพิ่มขึ้นเป็น 0.19 ดอลลาร์ จาก 0.18 ดอลลาร์ ยอดขาดทุนที่เพิ่มขึ้นนี้สะท้อนถึงค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนา (R&D) ที่สูงขึ้น เนื่องจากบริษัทได้ขยายการทดลองทางคลินิกสำหรับ DM199 ขณะที่เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และการลงทุนระยะสั้นลดลงเหลือ 43.5 ล้านดอลลาร์ และฝ่ายบริหารยังคงคาดการณ์ระยะเวลาที่เงินสดจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงาน (cash runway) ไปจนถึงปี 2027
ผลประกอบการทางการเงินที่สำคัญ
ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนา (R&D) เพิ่มขึ้นประมาณ 40% ซึ่งคิดเป็นสัดส่วนหลักของยอดขาดทุนจากการดำเนินงานที่เพิ่มขึ้น โดยไดอาเมดิกา ระบุว่าค่าใช้จ่ายที่สูงขึ้นนี้เป็นผลมาจากการขยายทีมงานทางคลินิก การเปิดตัวการทดลองทางคลินิกระดับโลกสำหรับโรคหลอดเลือดสมอง ReMEDy2 การทดสอบความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์สำหรับโครงการรักษาภาวะครรภ์เป็นพิษในสหรัฐอเมริกา การพัฒนาด้านการผลิต และค่าตอบแทนที่จ่ายโดยใช้หุ้นเป็นเกณฑ์ที่สูงขึ้น
ค่าใช้จ่ายในการขาย ทั่วไป และบริหาร (G&A) เพิ่มขึ้นในอัตราที่น้อยกว่า ขณะเดียวกัน จำนวนหุ้นถัวเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักเพิ่มขึ้นประมาณ 25% ซึ่งช่วยจำกัดการเปลี่ยนแปลงของยอดขาดทุนต่อหุ้น แม้ว่ายอดขาดทุนสุทธิรวมจะเพิ่มขึ้นประมาณ 32% ก็ตาม
| ตัวชี้วัด | ไตรมาส 2 ปี 2026 | ไตรมาส 2 ปี 2025 | การเปลี่ยนแปลงเมื่อเทียบรายปี |
|---|---|---|---|
| ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนา (R&D) | 8.153 ล้านดอลลาร์ | 5.822 ล้านดอลลาร์ | เพิ่มขึ้นประมาณ 40% |
| ค่าใช้จ่ายในการขาย ทั่วไป และบริหาร (G&A) | 2.345 ล้านดอลลาร์ | 2.185 ล้านดอลลาร์ | เพิ่มขึ้นประมาณ 7% |
| ขาดทุนจากการดำเนินงาน | 10.498 ล้านดอลลาร์ | 8.007 ล้านดอลลาร์ | ขาดทุนเพิ่มขึ้นประมาณ 31% |
| ขาดทุนสุทธิ | 10.139 ล้านดอลลาร์ | 7.699 ล้านดอลลาร์ | ขาดทุนเพิ่มขึ้นประมาณ 32% |
| ขาดทุนต่อหุ้นขั้นพื้นฐานและปรับลด | 0.19 ดอลลาร์ | 0.18 ดอลลาร์ | ขาดทุนเพิ่มขึ้น 0.01 ดอลลาร์ |
| หุ้นถัวเฉลี่ยถ่วงน้ำหนัก | 53.894 ล้านหุ้น | 42.958 ล้านหุ้น | เพิ่มขึ้นประมาณ 25% |
ความคืบหน้าของโครงการทางคลินิก
ความคืบหน้าทางคลินิกที่สำคัญที่สุดมาจากส่วนที่ 1a (Part 1a) ของการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 (Phase 2) สำหรับภาวะครรภ์เป็นพิษที่เกิดขึ้นช้า (late-onset preeclampsia) โดยในกลุ่มผู้เข้าร่วมที่ได้รับยาโดสสูงสุดขั้นสุดท้ายรวมกันจำนวน 15 ราย พบว่ายา DM199 สามารถลดความดันโลหิตซิสโตลิก (systolic blood pressure) เฉลี่ยลงได้ 29.1 mmHg จากค่าเริ่มต้นที่ 169.3 mmHg และลดความดันโลหิตไดแอสโตลิก (diastolic blood pressure) เฉลี่ยลงได้ 17.0 mmHg จากค่าเริ่มต้นที่ 103.7 mmHg โดยผลลัพธ์ทั้งสองประการนี้วัดผลที่เวลา 5 นาทีหลังจากการให้ยาทางหลอดเลือดดำ (IV) และมีค่า p-value ต่ำกว่า 0.001
ฝ่ายบริหารยังระบุอีกว่า กลุ่มที่ได้รับยาโดสระดับปานกลางแสดงให้เห็นถึงผลลัพธ์ร่วมที่มีนัยสำคัญทางคลินิกมากที่สุดต่อความดันโลหิตและดัชนีการไหลเวียนเลือดของหลอดเลือดแดงที่ไปเลี้ยงมดลูก (uterine artery pulsatility index) ซึ่งสนับสนุนให้มีการประเมินช่วงปริมาณยาดังกล่าวเพิ่มเติม ทั้งนี้ การศึกษาดังกล่าวเป็นการศึกษาแบบเปิดเผยข้อมูล (open-label) และเป็นการศึกษาแบบกลุ่มเดียว (single-arm) ดังนั้นการยืนยันผลลัพธ์ในการศึกษาที่มีขนาดใหญ่ขึ้นจึงมีความสำคัญ
นอกจากนี้ ไดอาเมดิกายังมีความคืบหน้าในโครงการรักษาภาวะทารกเจริญเติบโตช้าในครรภ์ ภาวะครรภ์เป็นพิษที่เกิดขึ้นเร็ว และโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลัน ในระหว่างไตรมาสดังกล่าว
| โครงการ | อัปเดตล่าสุด | ความคืบหน้าสำคัญถัดไปที่จะเปิดเผย |
|---|---|---|
| ภาวะครรภ์เป็นพิษที่เกิดขึ้นช้า | ส่วนที่ 1a (Part 1a) เสร็จสมบูรณ์แล้ว โดยกลุ่มที่ได้รับยาโดสสูงสุดรวมกันมีผู้เข้าร่วมจำนวน 15 ราย | มีแผนจะนำเสนอผลลัพธ์อย่างละเอียดในงานประชุมทางการแพทย์และตีพิมพ์เผยแพร่ |
| ภาวะทารกเจริญเติบโตช้าในครรภ์ระยะเริ่มต้น | กลุ่มแรกที่มีผู้เข้าร่วม 6 ราย สิ้นสุดการเปิดรับลงทะเบียนเรียบร้อยแล้วที่ระดับโดส 5 ไมโครกรัม/กิโลกรัม (µg/kg) | มีแผนจะเปิดเผยผลการศึกษาขั้นต้น (topline results) และจัดการประชุมร่วมกับผู้นำทางความคิดหลัก (KOL call) ในเดือนกันยายน 2026 |
| การทดลองทางคลินิก ReMEDy2 สำหรับโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลัน | ยอดการลงทะเบียนเกิน 85% ของจำนวนผู้เข้าร่วม 200 รายที่จำเป็นสำหรับการวิเคราะห์ผลระยะกลาง (interim analysis) โดยมีศูนย์การทดลองเปิดดำเนินการประมาณ 70 แห่ง | คาดว่าจะทำการวิเคราะห์ผลระยะกลางในไตรมาสที่ 1 ของปี 2027 |
| การศึกษาระดับโลกเกี่ยวกับภาวะครรภ์เป็นพิษที่เกิดขึ้นเร็ว | กระทรวงสาธารณสุขแคนาดา (Health Canada) ได้อนุมัติการศึกษาการค้นหาปริมาณยาในระยะที่ 2 (Phase 2 dose-finding study) ซึ่งมีผู้เข้าร่วมประมาณ 30 ราย | คาดว่าจะสามารถรับผู้ป่วยชาวแคนาดารายแรกได้ในไตรมาสที่ 4 ของปี 2026 ขณะที่การขยายตัวไปยังสหราชอาณาจักรยังคง ขึ้นอยู่กับการอนุมัติและความพร้อมของสถานที่ปฏิบัติงาน |
| ขั้นตอนการยื่นขออนุมัติการทดลองยาใหม่ทางคลินิก (IND) สำหรับภาวะครรภ์เป็นพิษในสหรัฐอเมริกา | การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์และฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาในหนูทดลองกำลังดำเนินการอยู่ หลังจากได้รับข้อเสนอแนะจาก FDA | เตรียมยื่นชุดข้อมูลต่อ FDA หลังจากเสร็จสิ้นการศึกษา |
การใช้จ่ายด้านการทดลอง ที่สูงขึ้นส่งผลให้อัตราการใช้เงินสด (cash burn) เพิ่มขึ้น
ไดอะเมดิกา (DiaMedica) ใช้เงินสดในกิจกรรมดำเนินงานจำนวน 17.2 ล้านดอลลาร์ ในช่วง 6 เดือนแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้นจาก 14.7 ล้านดอลลาร์ในช่วงเดียวกันของปี 2025 บริษัทระบุว่าการเพิ่มขึ้นดังกล่าวมีสาเหตุหลักมาจากการขาดทุนสุทธิที่เพิ่มขึ้น ซึ่งได้รับการชดเชยบางส่วนจากการเปลี่ยนแปลงในสินทรัพย์และหนี้สินดำเนินงาน
การเปลี่ยนแปลงในงบแสดงฐานะการเงินสะท้อนถึงต้นทุนในการดำเนินโครงการทดลองทางคลินิก หลายโครงการไปพร้อม ๆ กัน
| ตัวชี้วัด | งวดปัจจุบัน | งวดเปรียบเทียบ | การเปลี่ยนแปลง |
|---|---|---|---|
| เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนระยะสั้น | 43.5 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิ.ย. 2026 | 59.9 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 31 ธ.ค. 2025 | ลดลง 16.4 ล้านดอลลาร์ |
| เงินทุนหมุนเวียน | 37.7 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิ.ย. 2026 | 55.5 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 31 ธ.ค. 2025 | ลดลง 17.8 ล้านดอลลาร์ |
| หนี้สินหมุนเวียน | 6.6 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิ.ย. 2026 | 5.1 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 31 ธ.ค. 2025 | เพิ่มขึ้น 1.5 ล้านดอลลาร์ |
| เงินสดดำเนินงานที่ใช้ไป | 17.2 ล้านดอลลาร์ สำหรับงวด 6 เดือน | 14.7 ล้านดอลลาร์ สำหรับงวดเดียวกันของปีก่อน | เพิ่มขึ้น 2.4 ล้านดอลลาร์ |
ฝ่ายบริหารคาดว่าค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนา (R&D) จะเพิ่มขึ้นปานกลาง เนื่องจากโครงการ ReMEDy2 ขยายตัวในระดับสากล และการพัฒนาตัวยา DM199 สำหรับภาวะครรภ์เป็นพิษมีความคืบหน้า ขณะที่ค่าใช้จ่าย ทั่วไปและบริหาร (G&A) คาดว่าจะทรงตัวในระดับเดิม ทั้งนี้ จากแผนงานปัจจุบัน บริษัทเชื่อว่าเงินทุนที่มีอยู่จะสามารถรองรับการศึกษาทางคลินิกที่วางแผนไว้ และการดำเนินงานขององค์กรได้จนถึงปี 2027
ธุรกรรมของบุคคลภายในเมื่อเร็ว ๆ นี้
รายงานสรุปธุรกรรมของบุคคลภายในรอบ 6 เดือนที่ได้รับระบุว่าไม่มีรายการซื้อ และรายการขาย โดยมีสัดส่วนการถือหุ้นของบุคคลภายในทั้งหมดอยู่ที่ 14.95 ล้านหุ้น สำหรับข้อมูลธุรกรรมล่าสุดในรอบ 2 ปีที่ผ่านมา รวมถึงการซื้อ ทางอ้อมโดยผู้ถือหุ้นมากกว่า 10%, การจัดสรรหุ้นให้แก่กรรมการ และการแปลงสภาพตราสารอนุพันธ์ ทั้งนี้ ตัวเลขด้านล่างยึดตามมูลค่าที่รายงาน จากแหล่งข้อมูล แทนที่จะเป็นจำนวนหุ้น
| วันที่ | บุคคลภายในและบทบาท | ธุรกรรม | มูลค่าที่รายงาน | ราคาต่อหุ้น |
|---|---|---|---|---|
| 2 ม.ค. 2026 | เจมส์ ที. พาร์สันส์, กรรมการ | การจัดสรรหุ้น, โดยตรง | 85,000 ดอลลาร์ | 8.42 ดอลลาร์ |
| 2 ม.ค. 2026 | แรนดัล ไมเคิล จิฟเฟร, กรรมการ | การจัดสรรหุ้น, โดยตรง | 51,994 ดอลลาร์ | 8.42 ดอลลาร์ |
| 2 ม.ค. 2026 | ชาร์ลส์ พอลลิง เซมบา, กรรมการ | การจัดสรรหุ้น, โดยตรง | 28,249 ดอลลาร์ | 8.42 ดอลลาร์ |
| 25 พ.ย. 2025 | แจน สตาห์ลเบิร์ก ผู้ถือหุ้นมากกว่า 10% | ซื้อ, โดยอ้อม | $7,631,469 | $6.52–$8.57 |
| 21 พ.ย. 2025 | เจมส์ ที. พาร์สันส์ กรรมการ | การแปลงสภาพหลักทรัพย์อนุพันธ์, โดยตรง | $26,400 | $2.20 |
| 27 ส.ค. 2025 | แจน สตาห์ลเบิร์ก ผู้ถือหุ้นมากกว่า 10% | ซื้อ, โดยอ้อม | $5,958,107 | $5.86–$6.00 |
| 23 ก.ค. 2025 | ริชาร์ด จาซินโต ที่ 2 ผู้ถือหุ้นมากกว่า 10% | ซื้อ, โดยอ้อม | $2,060,000 | $5.15 |
| 23 ก.ค. 2025 | นิลส์ โธมัส ฟอน คอค ผู้ถือหุ้นมากกว่า 10% | ซื้อ, โดยอ้อม | $14,714,281 | $5.15 |
| 23 ก.ค. 2025 | แจน สตาห์ลเบิร์ก ผู้ถือหุ้นมากกว่า 10% | ซื้อ, โดยอ้อม | $7,945,714 | $5.15 |
| 7 เม.ย. 2025 | ริชาร์ด ดี. พิลนิก กรรมการ | การแปลงสภาพหลักทรัพย์อนุพันธ์, โดยตรง | $50,640 | $2.11 |
การมอบหุ้นและการแปลงสภาพหลักทรัพย์อนุพันธ์มีความแตกต่างจากการซื้อในตลาดเปิด และไม่ควรได้รับการตีความในลักษณะเดียวกัน
ความเสี่ยงที่นักลงทุนต้อง เฝ้าระวัง
- หลักฐานทางคลินิกในระยะเริ่มต้น: การศึกษาภาวะครรภ์เป็นพิษ เป็นแบบเปิดเผยชื่อยา (open-label) และศึกษาแบบกลุ่มเดียว (single-arm) โดยการวิเคราะห์ปริมาณยาสูงสุดที่เน้นย้ำนั้นมีผู้เข้าร่วม 15 ราย ซึ่งผลลัพธ์ดังกล่าวอาจไม่เกิดซ้ำในการทดลองที่มีขนาดใหญ่กว่าหรือมีการควบคุม
- การดำเนินการและกำหนดเวลาของการทดลอง: กลุ่มตัวอย่างที่มีภาวะทารกโตช้าในครรภ์ ยังคงมีขนาดเล็ก ขณะที่กำหนดเวลาสำหรับการวิเคราะห์ผลระหว่างกาลของโครงการ ReMEDy2 ขึ้นอยู่กับการรับสมัครอาสาสมัครอย่างต่อเนื่องและการดำเนินการทดลองในเครือข่ายศูนย์วิจัยระหว่างประเทศที่กว้างขวาง
- ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของสหรัฐฯ: ความคืบหน้าในการยื่นขอ IND ในสหรัฐฯ สำหรับภาวะครรภ์เป็นพิษนั้น ขึ้นอยู่กับการศึกษาในหนูทดลองเพื่อแสดงให้เห็นถึงการได้รับยา DM199 การทำงานของเอนไซม์ และผลทางเภสัชวิทยาที่เพียงพอ ก่อนที่จะได้รับการพิจารณาโดย FDA ในลำดับถัดไป
- ต้นทุนการพัฒนาที่สูงขึ้น: ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการใช้เงินสดจากการดำเนินงาน กำลังเพิ่มขึ้นเนื่องจากไดอะเมดิกากำลังดำเนินโครงการหลายโครงการพร้อมกัน ทั้งนี้ ระยะเวลาการดำเนินงานด้วยเงินสดที่มีอยู่ (cash runway) ที่คาดการณ์ไว้จนถึงปี 2027 ขึ้นอยู่กับแผนการพัฒนาในปัจจุบันและสมมติฐานด้านต้นทุนของบริษัท
สรุป
ผลขาดทุนในไตรมาส 2/2026 ของไดอะเมดิกาขยายตัวกว้างขึ้น โดยมีสาเหตุหลักมาจากค่าใช้จ่ายในการพัฒนาทางคลินิกที่เพิ่มขึ้น แต่ในไตรมาสนี้ก็มีข้อมูลเกี่ยวกับภาวะครรภ์เป็นพิษซึ่งฝ่ายบริหารนำมาใช้เป็นแนวทางในการศึกษาเกี่ยวกับยา DM199 ในระยะถัดไป สำหรับหมุดหมายสำคัญที่กำลังจะมาถึง ได้แก่ ผลการศึกษาภาวะทารกโตช้าในครรภ์ในเดือนกันยายน ความคืบหน้าอย่างต่อเนื่องในการยื่นขอ IND สำหรับภาวะครรภ์เป็นพิษในสหรัฐฯ และการวิเคราะห์ผลระหว่างกาลของโครงการ ReMEDy2 ซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงต้นปี 2027 โดยการใช้เงินสดยังคงเป็นหัวใจสำคัญในขณะที่โครงการเหล่านั้นคืบหน้าต่อไป
บทความนี้อาจมีเนื้อหาที่สร้างหรือแปลโดย AI และผ่านการตรวจสอบโดยมนุษย์แล้ว โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้อ้างอิงและให้ข้อมูลทั่วไปเท่านั้น และไม่ถือเป็นคำแนะนำด้านการลงทุน
บทความแนะนำ
ความคิดเห็น (0)
คลิกปุ่ม $ ป้อนสัญลักษณ์ และเลือกเพื่อเชื่อมโยงหุ้น, กองทุน ETF หรือสัญลักษณ์หลักทรัพย์อื่น ๆ