INmune Bio ไตรมาส 2 ปี 2026: ขาดทุนสุทธิลดเหลือ 1.3 ล้านดอลลาร์

INmune Bio (NASDAQ: INMB) รายงานว่าไม่มีรายได้ในไตรมาส 2 ปี 2026 ซึ่งไม่เปลี่ยนแปลงจากปีก่อน ขณะที่ขาดทุนต่อหุ้นขั้นพื้นฐานและปรับลดลดลงเหลือ 0.05 ดอลลาร์ จาก 1.05 ดอลลาร์ ขาดทุนสุทธิลดลงเหลือประมาณ 1.3 ล้านดอลลาร์ จาก 24.5 ล้านดอลลาร์ สาเหตุหลักมาจากค่าใช้จ่าย R&D กลายเป็นผลประโยชน์ภายหลังการรับรู้เงินคืนภาษีของออสเตรเลียเพิ่มเติม และในไตรมาสเดียวกันของปีก่อนมีการด้อยค่าจำนวน 16.5 ล้านดอลลาร์ บริษัทมีเงินสด 18.4 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นเดือนมิถุนายน พร้อมเดินหน้าพัฒนา Ebstrocel สู่การยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกำกับดูแล และพัฒนา XPro สู่การศึกษาทะเบียนสำหรับโรคอัลไซเมอร์

ข้อมูลผลประกอบการหลัก

การลดลงอย่างมากของผลขาดทุนรายไตรมาสของ INmune Bio ไม่ได้มาจากรายได้ เนื่องจากรายได้ยังคงเป็นศูนย์ แต่ค่าใช้จ่าย R&D เปลี่ยนจากค่าใช้จ่าย 5.8 ล้านดอลลาร์เป็นผลประโยชน์ 0.8 ล้านดอลลาร์ ขณะที่งวดปีก่อนมีการด้อยค่าของสินทรัพย์ R&D ระหว่างดำเนินการที่ได้มาจำนวน 16.5 ล้านดอลลาร์

การเปลี่ยนแปลงของ R&D เมื่อเทียบกับปีก่อนจำนวน 6.6 ล้านดอลลาร์ รวมกับการไม่มีรายการด้อยค่า คิดเป็นเกือบทั้งหมดของการลดลงของขาดทุนสุทธิประมาณ 23.2 ล้านดอลลาร์ ค่าใช้จ่ายทั่วไปและบริหารแทบไม่เปลี่ยนแปลงที่ประมาณ 2.3 ล้านดอลลาร์

ผลประโยชน์จาก R&D ทำให้ฐานค่าใช้จ่ายของไตรมาสนี้สะท้อนกิจกรรมการพัฒนาน้อยกว่ากรณีที่มีค่าใช้จ่าย R&D เชิงบวกตามปกติ เนื่องจากไม่มีรายได้รายไตรมาส ผลการดำเนินงานทางการเงินอย่างต่อเนื่องจึงยังคงเชื่อมโยงอย่างใกล้ชิดกับการใช้จ่ายเพื่อการพัฒนา เครดิตภาษี และการเข้าถึงแหล่งเงินทุน

ความคืบหน้าทางธุรกิจและแพลตฟอร์ม

Ebstrocel เข้าใกล้การยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกำกับดูแล

INmune Bio รายงานว่าได้ข้อสอดคล้องอย่างเป็นทางการกับหน่วยงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพของสหราชอาณาจักร (MHRA) ในส่วนเคมี การผลิตและการควบคุม ส่วนที่ไม่ใช่ทางคลินิก และส่วนทางคลินิกของคำขออนุญาตวางตลาด Ebstrocel ที่วางแผนไว้ สำหรับโรค epidermolysis bullosa ชนิด recessive dystrophic นอกจากนี้ MHRA ยังอนุมัติแผนการศึกษาวิจัยในเด็กภายในเวลาไม่ถึงสามเดือน ทำให้บริษัทยังคงกำหนดการยื่นเอกสารในสหราชอาณาจักรที่วางไว้สำหรับปี 2026

ด้านการผลิต บริษัทได้ดำเนินการกับเนื้อเยื่อสายสะดือชุดแรกที่พร้อมสำหรับเชิงพาณิชย์ ณ Cell and Gene Therapy Catapult Manufacturing Innovation Centre ในสหราชอาณาจักร กระบวนการที่ถ่ายทอดดังกล่าวได้รับการออกแบบเพื่อรองรับการพัฒนาเชิงยืนยัน การยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกำกับดูแล และการจัดหาสินค้าเชิงพาณิชย์ที่อาจเกิดขึ้น แม้ Ebstrocel ยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล

การเตรียมการสำหรับการศึกษายืนยันระยะที่ 3 แบบเปิดเผยข้อมูลยังดำเนินต่อไป โดยวางแผนให้ผู้ป่วยรายแรกได้รับการรักษาในไตรมาส 4 ปี 2026 นอกจากนี้ INmune Bio ยังขยายข้อตกลงกับ Anthony Nolan Cord Blood Bank เพื่อให้เข้าถึงเนื้อเยื่อสายสะดือในระยะยาว

XPro ได้รับสถานะ Fast Track และรายงานผล MRI

ในการทดลอง MINDFuL ระยะที่ 2 XPro แสดงผลการรักษาที่มีนัยสำคัญทางสถิติต่อตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ MRI ของไมอีลินในเนื้อสมองส่วนขาว ในกลุ่มประชากร modified intent-to-treat ทั้งหมด โดยมีค่า p เท่ากับ 0.0028 และ Cohen’s d เท่ากับ 0.46 จากผู้ป่วย 200 ราย ผลดังกล่าวมีขนาดมากขึ้นในกลุ่มผู้ป่วย 100 รายที่คัดเลือกด้วยตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ ซึ่งมีค่า p เท่ากับ 0.0098 และ Cohen’s d เท่ากับ 0.59

ผลการศึกษาที่เผยแพร่ยังแสดงผลในทิศทางที่สอดคล้องกันในหลายจุดประเมิน สำหรับกลุ่มย่อยผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ที่มีการอักเสบซึ่งกำหนดไว้ในโครงร่างการศึกษา ไม่พบเหตุการณ์ ARIA-E หรือ ARIA-H ตลอดการศึกษาระยะเวลา 24 สัปดาห์

FDA มอบสถานะ Fast Track ให้แก่ XPro หรือที่เรียกว่า pegipanermin สำหรับโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้น สถานะดังกล่าวช่วยให้มีการติดต่อกับหน่วยงานบ่อยขึ้น และอาจมีสิทธิ์ใช้กลไกการทบทวนแบบเร่งรัด แต่ไม่ได้ถือเป็นการอนุมัติ หรือยืนยันว่าการทดลองเพื่อการขึ้นทะเบียนที่วางแผนไว้จะประสบความสำเร็จ

กระแสเงินสดและงบดุล

INmune Bio ใช้เงินสดในการดำเนินงาน 6.6 ล้านดอลลาร์ในช่วงหกเดือนแรกของปี 2026 ลดลงจาก 14.2 ล้านดอลลาร์ในช่วงเทียบเคียงของปี 2025 ตัวเลขเหล่านี้เป็นตัวเลขสำหรับหกเดือน ไม่ใช่กระแสเงินสดเฉพาะของไตรมาส 2

เงินสดลดลง 6.3 ล้านดอลลาร์จากสิ้นปี 2025 ถึงวันที่ 30 มิถุนายน ซึ่งสะท้อนกระแสเงินสดออกจากกิจกรรมดำเนินงานและลงทุนที่สูงกว่าเงินสดจำนวนจำกัดที่ระดมได้จากกิจกรรมจัดหาเงินทุน

บริษัทได้รับเงินคืนภาษี R&D ของออสเตรเลียประมาณ 4.2 ล้านดอลลาร์ในเดือนกรกฎาคม 2026 เนื่องจากได้รับเงินหลังสิ้นไตรมาส จึงไม่รวมอยู่ในยอดเงินสด ณ วันที่ 30 มิถุนายน

หมุดหมายด้านการพัฒนาและการกำกับดูแล

หมุดหมายถัดไปที่บริษัทระบุ มุ่งเน้นไปที่การยื่นเอกสาร Ebstrocel ต่อหน่วยงานกำกับดูแล และการออกแบบโครงการขึ้นทะเบียนของ XPro การบรรลุวันที่เหล่านี้จะช่วยให้ทั้งสองแพลตฟอร์มเดินหน้าต่อไป แต่การยื่นเอกสารที่วางแผนไว้ไม่ได้รับประกันว่าจะได้รับการรับคำขอหรือการอนุมัติ

ธุรกรรมของบุคคลภายในล่าสุด

สรุประยะหกเดือนที่จัดส่งมาระบุว่าไม่มีการซื้อหรือขายโดยบุคคลภายใน และมีหุ้นที่บุคคลภายในถือครองรวมประมาณ 2.98 ล้านหุ้น แยกต่างหาก มีรายงานธุรกรรมหกรายการในช่วงสองปีล่าสุด ซึ่งรวมถึงการแปลงหลักทรัพย์อนุพันธ์สามรายการเมื่อวันที่ 2 กรกฎาคม 2026 โดยแหล่งข้อมูลไม่ได้ระบุหน่วยของมูลค่าที่รายงาน

ตำแหน่งที่รายงานสะท้อนข้อมูลที่แนบมากับแต่ละธุรกรรม การแปลงหลักทรัพย์อนุพันธ์ไม่ควรถูกมองว่าเทียบเท่ากับการซื้อในตลาดเปิด และไม่ควรตีความเพียงลำพังว่าเป็นข้อบ่งชี้เกี่ยวกับแนวโน้มของบริษัท

ความเสี่ยงที่นักลงทุนควรติดตาม

• ความต้องการเงินทุน: INmune Bio มีเงินสด 18.4 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นไตรมาส และใช้เงินสดในการดำเนินงาน 6.6 ล้านดอลลาร์ในช่วงครึ่งปีแรก บริษัทระบุว่าอาจต้องการเงินทุนเพิ่มเติมจำนวนมากเพื่อดำเนินการพัฒนา การศึกษาทางคลินิก และการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ที่อาจเกิดขึ้นต่อไป
• ระยะเวลาการกำกับดูแลและการอนุมัติ: Ebstrocel ยังคงต้องยื่นเอกสารให้สำเร็จและผ่านการพิจารณาของหน่วยงานกำกับดูแลในสหราชอาณาจักร สหภาพยุโรป และสหรัฐอเมริกา วันที่วางแผนสำหรับการยื่นเอกสารอาจเปลี่ยนแปลงได้ และไม่มีการรับประกันการอนุมัติ
• การผลิตและการดำเนินการระยะที่ 3: หมุดหมายด้านการผลิตที่พร้อมสำหรับเชิงพาณิชย์ช่วยลดอุปสรรคด้านการดำเนินงานประการหนึ่ง แต่บริษัทยังต้องแสดงให้เห็นถึงความสม่ำเสมอในการผลิต จัดหาผลิตภัณฑ์ให้เพียงพอ และดำเนินการศึกษายืนยันตามแผน
• การยืนยันทางคลินิกของ XPro: ผล MRI ระยะที่ 2 และสถานะ Fast Track สนับสนุนการพัฒนาต่อไป แต่โครงร่างการศึกษาเพื่อการขึ้นทะเบียนระยะที่ 2b/3 ยังไม่ได้ยื่นต่อ FDA ผลจากตัวบ่งชี้ทางชีวภาพยังต้องแปรเป็นหลักฐานที่เพียงพอสำหรับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล
• ความสามารถในการเปรียบเทียบค่าใช้จ่าย: การปรับตัวดีขึ้นของผลขาดทุนรายไตรมาสขึ้นอยู่กับผลประโยชน์เครดิตภาษี R&D และการไม่มีรายการด้อยค่าในปีก่อนเป็นอย่างมาก มากกว่าการเติบโตของรายได้ ดังนั้นค่าใช้จ่ายที่รายงานในอนาคตอาจแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญจากระดับที่ต่ำผิดปกติของไตรมาส 2

สรุป

ขาดทุนสุทธิของ INmune Bio ในไตรมาส 2 ปี 2026 ลดลงอย่างมาก แต่การปรับตัวดีขึ้นสะท้อนหลักการบัญชีของเครดิตภาษีและการไม่มีรายการด้อยค่าในปีก่อนเป็นหลัก ขณะที่รายได้ยังคงเป็นศูนย์ ในด้านการดำเนินงาน บริษัทเดินหน้าการผลิตและการเตรียมยื่นเอกสารในสหราชอาณาจักรสำหรับ Ebstrocel และ XPro ได้รับสถานะ Fast Track จาก FDA เพิ่มเติมจากผล MRI ระยะที่ 2 ประเด็นหลักที่ควรติดตามคือการดำเนินงานตามกำหนดการยื่นเอกสารและการทดลองที่กำลังจะมาถึง ความยั่งยืนของหลักฐานทางคลินิก และเงินสดที่จำเป็นต่อการสนับสนุนทั้งสองโครงการระยะท้าย