Oculis ไตรมาส 2 ปี 2026: ขาดทุนสุทธิลดลงจากกำไรทางการเงิน

Oculis Holding AG (Nasdaq: OCS; XICE: OCS) รายงานรายได้จากเงินสนับสนุนในไตรมาส 2 ปี 2026 จำนวน 0.310 ล้านฟรังก์สวิส เพิ่มขึ้นจาก 0.261 ล้านฟรังก์สวิสในปีก่อน ขณะที่ขาดทุนต่อหุ้นขั้นพื้นฐานและปรับลดลดลงเหลือ 0.16 ฟรังก์สวิส จาก 0.49 ฟรังก์สวิส ขาดทุนสุทธิลดลงอย่างมาก แม้ขาดทุนจากการดำเนินงานขยายตัว เนื่องจากกำไรจากการวัดมูลค่าใหม่ของใบสำคัญแสดงสิทธิและกำไรจากอัตราแลกเปลี่ยนส่งผลให้ผลการเงินเป็นบวก ขณะเดียวกัน บริษัทมีความคืบหน้าในโครงการเพื่อการขึ้นทะเบียน 2 โครงการ และ ณ สิ้นเดือนมิถุนายนมีเงินสดและเงินลงทุนระยะสั้น 228.3 ล้านฟรังก์สวิส

ผลประกอบการทางการเงินหลัก

Oculis ไม่มีรายได้จากผลิตภัณฑ์ในไตรมาสนี้ โดยรายได้จากเงินสนับสนุนเป็นรายได้จากการดำเนินงานของบริษัท ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานเพิ่มขึ้นประมาณ 13.5% เป็น 23.878 ล้านฟรังก์สวิส สาเหตุหลักมาจากต้นทุนที่เกี่ยวข้องกับจำนวนพนักงาน รวมถึงค่าตอบแทนในรูปหุ้น ซึ่งจำเป็นต่อการสนับสนุนโครงการพัฒนาของบริษัท

ขาดทุนจากการดำเนินงานขยายตัวประมาณ 13.5% แต่ขาดทุนสุทธิลดลงประมาณ 60.7% ความแตกต่างนี้เป็นผลจากกำไรจากมูลค่ายุติธรรมของหนี้สินจากใบสำคัญแสดงสิทธิ 12.100 ล้านฟรังก์สวิส และกำไรจากอัตราแลกเปลี่ยน 1.221 ล้านฟรังก์สวิส เทียบกับการขาดทุนจากทั้งสองรายการในไตรมาสเดียวกันของปีก่อน

ดังนั้น ขาดทุนสุทธิรายไตรมาสที่ลดลงไม่ได้สะท้อนถึงความสามารถในการทำกำไรจากการดำเนินงานที่ดีขึ้น ฐานต้นทุนพื้นฐานเพิ่มขึ้น โดย G&A เป็นส่วนใหญ่ของการเพิ่มขึ้นของค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานเมื่อเทียบกับปีก่อน

ความคืบหน้าของโครงการพัฒนาและการปรับทิศทางเชิงกลยุทธ์

Privosegtor เป็นโครงการหลักระยะท้าย

Oculis เดินหน้าปรับทิศทางสู่ระบบประสาทจักษุวิทยา โดยวางตำแหน่ง Privosegtor เป็นสินทรัพย์หลักในระยะท้าย การเปิดใช้ศูนย์วิจัยสำหรับการทดลอง PIONEER-1 เพื่อการขึ้นทะเบียนในโรคประสาทตาอักเสบ กำลังคืบหน้าในสหรัฐฯ ยุโรป ออสเตรเลีย และแคนาดา

ภายใต้ Special Protocol Assessment ที่ตกลงกับ FDA จุดยุติหลักของ PIONEER-1 คือสัดส่วนผู้ป่วยที่มีความสามารถในการมองเห็นที่คอนทราสต์ต่ำดีขึ้นอย่างน้อย 15 ตัวอักษร ณ เดือนที่ 3 ผู้ป่วยจะยังได้รับการติดตามต่อเนื่องจนถึงเดือนที่ 12 เพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนต่อการรักษาในระยะยาว

Privosegtor อาจขยายไปสู่การรักษาการกำเริบเฉียบพลันของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) ได้ด้วย แผนกประสาทวิทยาของ FDA ระบุว่า Oculis ไม่จำเป็นต้องดำเนินการศึกษาก่อนคลินิกเพิ่มเติมก่อนยื่นคำขอทดลองยาใหม่ (IND) ซึ่งอ้างอิงข้ามไปยังเอกสารยื่นสำหรับโรคประสาทตาอักเสบที่มีอยู่ บริษัทคาดว่าจะยื่น IND ดังกล่าวในไตรมาส 4 ปี 2026 และวางแผนจัดวัน R&D ในระหว่างไตรมาสเพื่อให้ข้อมูลอัปเดตด้านการพัฒนาเพิ่มเติม

การรับผู้ป่วยของ Licaminlimab เกิน 45%

ศูนย์วิจัยทั้งหมดตามแผนได้เปิดใช้งานแล้วในการทดลอง PREDICT-1 เพื่อการขึ้นทะเบียนของ Licaminlimab สำหรับโรคตาแห้ง และมีผู้ป่วยได้รับการสุ่มจัดกลุ่มแล้วมากกว่า 45% การศึกษานี้วางแผนรับผู้ป่วยประมาณ 160 ราย โดยราวสองในสามคาดว่าจะมีจีโนไทป์ TNFR1 ที่ระบุไว้

จุดยุติหลักวัดการเปลี่ยนแปลงของความรุนแรงโดยรวมของอาการไม่สบายตาจนถึงวันที่ 29 ในกลุ่มผู้ป่วยที่มีจีโนไทป์ตามที่ระบุ Oculis คาดว่าจะรายงานผลหลักราวสิ้นปี 2026 การออกแบบที่อิงจีโนไทป์มีเป้าหมายเพื่อระบุผู้ป่วยที่มีแนวโน้มตอบสนองต่อการรักษามากกว่า แม้บริษัทจะยอมรับว่าการวัดอาการตาแห้งมีลักษณะเป็นอัตวิสัยโดยธรรมชาติ

การพัฒนา OCS-01 แคบลง

หลังการประกาศผลหลักของ DIAMOND ในเดือนพฤษภาคม Oculis ระบุว่าปัจจุบันไม่มีแผนยื่นขออนุมัติต่อ FDA สำหรับ OCS-01 ในภาวะจุดภาพชัดบวมจากเบาหวาน การตัดสินใจนี้ทำให้โครงการระยะท้ายมุ่งเน้นไปที่ Privosegtor และ Licaminlimab มากขึ้น

สภาพคล่องและงบดุล

ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนระยะสั้นรวมอยู่ที่ 228.3 ล้านฟรังก์สวิส หรือ 282.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เทียบกับ 213.0 ล้านฟรังก์สวิส หรือ 268.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 31 ธันวาคม 2025 ซึ่งคิดเป็นการเพิ่มขึ้นประมาณ 7.2% ในสกุลฟรังก์สวิส

การเพิ่มขึ้นดังกล่าวมาจากการขายหุ้นสามัญตั้งแต่ต้นปีผ่านโครงการเสนอขายหุ้นตามราคาตลาดที่มีอยู่ของ Oculis ซึ่งถูกหักลบบางส่วนด้วยค่าใช้จ่ายในการดำเนินงาน ฝ่ายบริหารคาดว่าสภาพคล่องที่มีอยู่จะสนับสนุนการดำเนินงานได้จนถึงครึ่งหลังของปี 2029 ครอบคลุมเป้าหมายทางคลินิกและกฎระเบียบที่บริษัทระบุไว้ในปัจจุบัน

หนี้สินจากใบสำคัญแสดงสิทธิลดลงเหลือ 7.819 ล้านฟรังก์สวิส จาก 14.478 ล้านฟรังก์สวิส ณ สิ้นปี มูลค่าตลาดที่ลดลงของหนี้สินดังกล่าวมีส่วนทำให้เกิดกำไรจากมูลค่ายุติธรรม ซึ่งลดขาดทุนสุทธิที่รายงาน แต่ไม่ได้หักล้างการเพิ่มขึ้นของต้นทุนการดำเนินงานในระยะการทดลองทางคลินิก

ความเสี่ยงที่นักลงทุนควรติดตาม

• ความเสี่ยงด้านการดำเนินการของ Privosegtor: PIONEER-1 ยังคงขึ้นอยู่กับการเปิดใช้ศูนย์วิจัยทั่วโลกและการประสานงานระหว่างแพทย์ฉุกเฉิน จักษุแพทย์ และแพทย์ระบบประสาท Oculis ยังมุ่งใช้ประโยชน์จากช่วงการรับผู้ป่วยเข้าสู่การศึกษาสูงสุดที่เชื่อมโยงกับความเป็นฤดูกาลของโรคประสาทตาอักเสบ
• ความไม่แน่นอนด้านคลินิกและกฎระเบียบ: ความเห็นเชิงบวกจาก FDA สนับสนุนแนวทางการพัฒนาที่ Oculis เสนอสำหรับการกำเริบเฉียบพลันของ MS แต่ไม่ได้ยืนยันประสิทธิผลทางคลินิกหรือรับประกันการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล
• ความเสี่ยงของจุดยุติ PREDICT-1: การวิเคราะห์หลักของ Licaminlimab มุ่งเน้นกลุ่มย่อยที่กำหนดตามจีโนไทป์และใช้การวัดอาการแบบอัตวิสัย ทำให้ผลหลักช่วงสิ้นปีเป็นการทดสอบสำคัญของกลยุทธ์การแพทย์แม่นยำ
• การกระจุกตัวของโครงการพัฒนามากขึ้น: การตัดสินใจไม่ดำเนินการยื่นขออนุมัติ OCS-01 สำหรับ DME ทำให้ Oculis พึ่งพาความสำเร็จในการพัฒนา Privosegtor และ Licaminlimab มากขึ้น
• ต้นทุนการดำเนินงานที่เพิ่มขึ้นและการพึ่งพาเงินทุน: ขาดทุนจากการดำเนินงานขยายตัว และค่าใช้จ่าย G&A เพิ่มขึ้นประมาณ 40.4% สภาพคล่องดีขึ้นเป็นหลักจากการขายหุ้นสามัญ ไม่ใช่รายได้จากการดำเนินงาน

สรุป

ผลประกอบการไตรมาส 2 ปี 2026 ของ Oculis แสดงให้เห็นว่าต้นทุนการดำเนินงานในระยะพัฒนาเพิ่มขึ้น แต่ขาดทุนสุทธิลดลงอย่างมีนัยสำคัญจากความเคลื่อนไหวเชิงบวกของใบสำคัญแสดงสิทธิและอัตราแลกเปลี่ยน ประเด็นการลงทุนขณะนี้มุ่งเน้นมากขึ้นที่การดำเนินการตามโครงการเพื่อการขึ้นทะเบียนของ Privosegtor และ Licaminlimab รวมถึง IND ที่วางแผนไว้สำหรับการกำเริบเฉียบพลันของ MS และผลหลักของ PREDICT-1 ขณะที่สภาพคล่อง 228.3 ล้านฟรังก์สวิสจะเพียงพอจนถึงครึ่งหลังของปี 2029 ตามประมาณการของฝ่ายบริหาร