Oculis ไตรมาส 2 ปี 2026: สภาพคล่องรองรับถึงครึ่งหลังปี 2029

Oculis (Nasdaq: OCS; XICE: OCS) รายงานรายได้จากการดำเนินงานในไตรมาส 2 ปี 2026 ที่ 0.31 ล้านฟรังก์สวิส ซึ่งมาจากเงินสนับสนุนทั้งหมด เทียบกับ 0.26 ล้านฟรังก์สวิสในปีก่อน ขณะที่ขาดทุนต่อหุ้นทั้งขั้นพื้นฐานและปรับลดลดลงเหลือ 0.16 ฟรังก์สวิส จาก 0.49 ฟรังก์สวิส ผลขาดทุนจากการดำเนินงานขยายตัวตามค่าใช้จ่ายที่เพิ่มขึ้น แต่กำไรจากการปรับมูลค่ายุติธรรมที่เกี่ยวข้องกับวอร์แรนต์และความเคลื่อนไหวของอัตราแลกเปลี่ยนที่เอื้ออำนวยช่วยลดผลขาดทุนสุทธิรายไตรมาส เงินสดและเงินลงทุนระยะสั้นจำนวน 228.3 ล้านฟรังก์สวิส สนับสนุนโครงการทางคลินิกของบริษัทไปจนถึงครึ่งหลังของปี 2029

ผลประกอบการทางการเงินหลัก

รายได้จากการดำเนินงานของ Oculis ยังคงมีขนาดเล็กเมื่อเทียบกับการใช้จ่ายเพื่อการพัฒนาทางคลินิก ค่าใช้จ่ายจากการดำเนินงานในไตรมาส 2 เพิ่มขึ้น 2.85 ล้านฟรังก์สวิสเมื่อเทียบกับปีก่อน โดยส่วนใหญ่ของการเพิ่มขึ้นมาจากค่าใช้จ่ายทั่วไปและบริหาร มากกว่าค่าใช้จ่ายด้านวิจัยและพัฒนา

แม้ผลขาดทุนจากการดำเนินงานจะสูงขึ้น แต่ผลขาดทุนสุทธิแคบลงอย่างมาก เนื่องจากผลทางการเงินพลิกจากขาดทุนเป็นกำไร ความแตกต่างนี้มีความสำคัญ เพราะการปรับดีขึ้นของผลขาดทุนสุทธิตามเกณฑ์รายงานไม่ได้มาจากต้นทุนการดำเนินงานที่ลดลง

Oculis ระบุว่าการเพิ่มขึ้นในวงกว้างของต้นทุนการดำเนินงานมีสาเหตุหลักจากค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับบุคลากร รวมถึงค่าตอบแทนในรูปหุ้นที่ใช้สนับสนุนโครงการพัฒนาของบริษัท

โครงการทางคลินิกและลำดับความสำคัญของพอร์ตโฟลิโอ

Privosegtor เป็นโครงการพัฒนาหลัก

Oculis กำลังปรับจุดเน้นไปสู่สาขาประสาทจักษุวิทยา โดยวาง Privosegtor เป็นผลิตภัณฑ์ผู้สมัครระยะท้ายหลัก โครงการขึ้นทะเบียน PIONEER-1 กำลังประเมินยานี้ในฐานะการรักษาเพื่อปกป้องระบบประสาทสำหรับโรคประสาทตาอักเสบในผู้ป่วยทั้งที่มีและไม่มีโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งหลายจุด

การเปิดใช้งานศูนย์วิจัยกำลังคืบหน้าในสหรัฐอเมริกา ยุโรป ออสเตรเลีย และแคนาดา ตาม Special Protocol Assessment กับ FDA ตัวชี้วัดหลักคือสัดส่วนผู้ป่วยที่มีการมองเห็นที่คอนทราสต์ต่ำดีขึ้นอย่างน้อย 15 ตัวอักษรหลังสามเดือน ผู้ป่วยจะได้รับการติดตามด้านความปลอดภัยและการทนต่อยาเป็นระยะเวลานานถึง 12 เดือน

ฝ่ายประสาทวิทยาของ FDA ยังแจ้งว่า Oculis ไม่จำเป็นต้องทำการศึกษาก่อนคลินิกเพิ่มเติมก่อนยื่นคำขอ investigational new drug สำหรับ Privosegtor ในภาวะกำเริบเฉียบพลันของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งหลายจุด บริษัทมีแผนจะยื่น IND ดังกล่าวในไตรมาส 4 ปี 2026 โดยใช้ขนาดยา 3 มก./กก. ต่อวันเป็นเวลา 5 วัน ซึ่งเป็นขนาดเดียวกับใน PIONEER-1 คาดว่าจะมีรายละเอียดเพิ่มเติมในการจัดงาน R&D ของบริษัทในไตรมาส 4

การรับสมัครผู้ป่วย Licaminlimab คืบหน้าสู่การรายงานผลปลายปี

ศูนย์วิจัยทั้งหมดที่วางแผนไว้สำหรับการทดลองขึ้นทะเบียน PREDICT-1 ในโรคตาแห้งได้เปิดใช้งานแล้ว และมีการสุ่มผู้ป่วยเข้าการทดลองมากกว่า 45% การทดลองนี้คาดว่าจะรับผู้ป่วยประมาณ 160 ราย โดยราวสองในสามจะมีจีโนไทป์ TNFR1 ตามที่กำหนด

ตัวชี้วัดหลักวัดการเปลี่ยนแปลงจนถึงวันที่ 29 ของความไม่สบายตารุนแรงโดยรวมในผู้ป่วยที่มีจีโนไทป์ดังกล่าว Oculis คาดว่าจะรายงานผลเบื้องต้นราวสิ้นปี การออกแบบที่อิงจีโนไทป์มีเป้าหมายเพื่อระบุผู้ป่วยที่มีแนวโน้มตอบสนองต่อการรักษามากกว่า แม้บริษัทจะยอมรับว่าการวัดอาการตาแห้งมีลักษณะเป็นอัตวิสัยโดยธรรมชาติ

OCS-01 จะไม่เดินหน้าสู่การยื่นขออนุมัติสำหรับ DME อีกต่อไป

หลังการประกาศผลเบื้องต้นจากการศึกษา DIAMOND ในเดือนพฤษภาคม Oculis ปัจจุบันไม่มีแผนยื่นขออนุมัติจาก FDA สำหรับ OCS-01 ในข้อบ่งใช้ภาวะจุดภาพชัดบวมจากเบาหวาน การตัดสินใจดังกล่าวตอกย้ำการพึ่งพา Privosegtor และ Licaminlimab ที่เพิ่มขึ้นในฐานะโครงการทางคลินิกหลักของบริษัท

กำไรทางการเงินช่วยลดผลขาดทุนสุทธิ แม้ผลการดำเนินงานอ่อนแอลง

ผลทางการเงินในไตรมาส 2 ปรับดีขึ้นเป็นกำไร 13.60 ล้านฟรังก์สวิส จากขาดทุน 4.63 ล้านฟรังก์สวิสในไตรมาสเดียวกันของปีก่อน องค์ประกอบหลักคือกำไร 12.10 ล้านฟรังก์สวิสจากการปรับมูลค่ายุติธรรมของหนี้สินจากวอร์แรนต์ และกำไรจากอัตราแลกเปลี่ยน 1.22 ล้านฟรังก์สวิส หนึ่งปีก่อน Oculis บันทึกผลขาดทุนที่เกี่ยวข้องกับวอร์แรนต์ 0.23 ล้านฟรังก์สวิส และผลขาดทุนจากอัตราแลกเปลี่ยน 4.73 ล้านฟรังก์สวิส

ความเคลื่อนไหวทางบัญชีและสกุลเงินเหล่านี้ชดเชยผลขาดทุนจากการดำเนินงานที่ขยายตัวได้มากกว่า ส่งผลให้ผลขาดทุนสุทธิรายไตรมาสลดลงเหลือ 9.97 ล้านฟรังก์สวิส สำหรับหกเดือนแรกของปี 2026 ผลขาดทุนสุทธิอยู่ที่ 38.82 ล้านฟรังก์สวิส เทียบกับ 58.59 ล้านฟรังก์สวิสในปีก่อน โดยบริษัทยังระบุว่าการปรับดีขึ้นตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบันมีสาเหตุหลักจากการปรับมูลค่าวอร์แรนต์และความเคลื่อนไหวที่เอื้ออำนวยของดอลลาร์สหรัฐเทียบกับฟรังก์สวิส

สภาพคล่องและงบดุล

ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนระยะสั้นรวมอยู่ที่ 228.3 ล้านฟรังก์สวิส หรือ 282.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้นประมาณ 7.2% จาก 213.0 ล้านฟรังก์สวิส หรือ 268.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ สิ้นปี 2025

การเพิ่มขึ้นดังกล่าวสะท้อนเงินที่ได้รับจากการขายหุ้นสามัญภายใต้โครงการเสนอขายหุ้นตามราคาตลาดของบริษัท หลังหักรายจ่ายจากการดำเนินงาน ภายในยอดรวม เงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดลดลงเหลือ 61.6 ล้านฟรังก์สวิส จาก 81.3 ล้านฟรังก์สวิส ขณะที่สินทรัพย์ทางการเงินระยะสั้นเพิ่มขึ้นเป็น 166.7 ล้านฟรังก์สวิส จาก 131.7 ล้านฟรังก์สวิส

ฝ่ายบริหารคาดว่าทรัพยากรเหล่านี้จะเพียงพอสำหรับใช้ในการดำเนินงานไปจนถึงครึ่งหลังของปี 2029 ระยะเวลาสภาพคล่องดังกล่าวทำให้ Oculis มีเวลาในการเดินหน้า PIONEER-1 ดำเนินการ PREDICT-1 ให้เสร็จสิ้น และเริ่มกระบวนการกำกับดูแลตามแผนสำหรับ Privosegtor ในภาวะกำเริบเฉียบพลันของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งหลายจุด แต่ส่วนหนึ่งตั้งอยู่บนทุนที่ระดมผ่านการออกหุ้น มากกว่าการสร้างเงินสดจากการดำเนินงาน

ความเสี่ยงที่นักลงทุนต้องติดตาม

• การดำเนินงานด้านคลินิกและการกำกับดูแล: โครงการ PIONEER-1 ของ Privosegtor ยังอยู่ระหว่างการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย ขณะที่ยังไม่ได้ยื่น IND ที่วางแผนไว้สำหรับภาวะกำเริบเฉียบพลันของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งหลายจุด ความล่าช้าในการรับสมัครผู้ป่วย การทบทวนด้านกำกับดูแล หรือการดำเนินการทดลองอาจส่งผลต่อกรอบเวลาการพัฒนา
• ความไม่แน่นอนของตัวชี้วัด PREDICT-1: การทดลอง Licaminlimab อาศัยกลุ่มผู้ป่วยที่คัดเลือกตามจีโนไทป์และตัวชี้วัดหลักที่อิงอาการ ซึ่ง Oculis ระบุว่าเป็นเรื่องอัตวิสัยโดยธรรมชาติ ผลลัพธ์ในช่วงสิ้นปีจะมีความสำคัญต่อการยืนยันแนวทางการแพทย์แม่นยำนี้
• การกระจุกตัวของโครงการพัฒนาที่มากขึ้น: การตัดสินใจไม่เดินหน้าการยื่นขออนุมัติ OCS-01 สำหรับภาวะจุดภาพชัดบวมจากเบาหวาน ทำให้ Privosegtor และ Licaminlimab ต้องรองรับมูลค่าทางคลินิกและด้านกำกับดูแลของบริษัทมากขึ้น
• ผลขาดทุนจากการดำเนินงานต่อเนื่องและความต้องการเงินทุน: ค่าใช้จ่ายจากการดำเนินงานเพิ่มขึ้นในไตรมาส 2 และการเพิ่มขึ้นของทรัพยากรสภาพคล่องสะท้อนการขายหุ้นตามราคาตลาด การใช้จ่ายเพื่อการพัฒนาในอนาคตอาจต้องใช้เงินทุนเพิ่มเติม แม้จะมีระยะเวลาสภาพคล่องตามที่คาดการณ์ไว้
• ผลประกอบการตามรายงานที่ผันผวน: การปรับมูลค่าวอร์แรนต์และความเคลื่อนไหวของอัตราแลกเปลี่ยนเป็นปัจจัยหลักที่ช่วยให้ผลขาดทุนสุทธิในไตรมาส 2 ดีขึ้น รายการเหล่านี้สามารถกลับทิศทางได้ และอาจบดบังการเปลี่ยนแปลงของผลการดำเนินงานพื้นฐาน

สรุป

ผลประกอบการไตรมาส 2 ปี 2026 ของ Oculis แสดงให้เห็นผลขาดทุนจากการดำเนินงานที่ขยายตัว แต่ผลขาดทุนสุทธิแคบลงอย่างมีนัยสำคัญจากกำไรที่เกี่ยวข้องกับวอร์แรนต์และอัตราแลกเปลี่ยน บริษัทมีสภาพคล่องตามที่รายงานเพียงพอสำหรับสนับสนุนการดำเนินงานไปจนถึงครึ่งหลังของปี 2029 และกำลังมุ่งพอร์ตโฟลิโอไปที่ Privosegtor และ Licaminlimab ประเด็นสำคัญลำดับถัดไปที่ต้องติดตามคือการยื่น IND สำหรับ Privosegtor ตามแผนในไตรมาส 4 ปี 2026 ความคืบหน้าในการดำเนินงาน PIONEER-1 และผลเบื้องต้นของ PREDICT-1 ที่คาดว่าจะออกมาราวสิ้นปี