Oculis ไตรมาส 2 ปี 2026: ขาดทุนสุทธิลดลง แม้ขาดทุนดำเนินงานเพิ่ม

Oculis (Nasdaq: OCS) รายงานรายได้จากการดำเนินงานที่มาจากเงินสนับสนุนในไตรมาส 2 ปี 2026 จำนวน 0.3 ล้านฟรังก์สวิส เพิ่มขึ้นจาก 0.261 ล้านฟรังก์สวิสในปีก่อน ขณะที่ขาดทุนต่อหุ้นขั้นพื้นฐานและปรับลดลดลงเหลือ 0.16 ฟรังก์สวิส จาก 0.49 ฟรังก์สวิส ขาดทุนจากการดำเนินงานรายไตรมาสเพิ่มขึ้นตามค่าใช้จ่ายทั่วไปและการบริหารที่สูงขึ้น แต่กำไรจากหนี้สินใบสำคัญแสดงสิทธิและอัตราแลกเปลี่ยนช่วยลดขาดทุนสุทธิที่รายงานลงเหลือ 10.0 ล้านฟรังก์สวิส ด้านการดำเนินงาน Oculis วาง Privosegtor เป็นศูนย์กลางของกลยุทธ์ด้านประสาทจักษุวิทยา ขณะที่การรับผู้ป่วยในการศึกษา PREDICT-1 ของ Licaminlimab ผ่านระดับ 45% แล้ว

ผลประกอบการทางการเงินหลัก

Oculis ไม่มีรายได้จากผลิตภัณฑ์ในไตรมาสนี้ โดยรายได้จากการดำเนินงานทั้งหมดมาจากรายได้จากเงินสนับสนุน 0.310 ล้านฟรังก์สวิส ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานรวมเพิ่มขึ้นเป็น 23.9 ล้านฟรังก์สวิส จาก 21.0 ล้านฟรังก์สวิส สาเหตุหลักมาจากต้นทุนที่เกี่ยวข้องกับจำนวนพนักงาน รวมถึงค่าตอบแทนในรูปหุ้น ซึ่งเกิดขึ้นเพื่อสนับสนุนกลยุทธ์การพัฒนาของบริษัท

การเพิ่มขึ้นกระจุกตัวอยู่ในค่าใช้จ่ายทั่วไปและการบริหาร (G&A) ซึ่งเพิ่มขึ้นราว 40% ขณะที่ค่าใช้จ่ายวิจัยและพัฒนา (R&D) เพิ่มขึ้นประมาณ 3% ส่งผลให้ขาดทุนจากการดำเนินงานเพิ่มขึ้น แม้ขาดทุนสุทธิที่รายงานจะลดลงอย่างมาก

ความคืบหน้าด้านธุรกิจและโครงการพัฒนา

Privosegtor เป็นสินทรัพย์เชิงกลยุทธ์หลัก

Oculis เดินหน้าปรับทิศทางสู่ธุรกิจประสาทจักษุวิทยา โดยวาง Privosegtor เป็นโครงการระยะท้ายหลักของบริษัท การเปิดใช้งานศูนย์วิจัยสำหรับการศึกษาขึ้นทะเบียน PIONEER-1 ในโรคประสาทตาอักเสบ กำลังดำเนินการในสหรัฐฯ ยุโรป ออสเตรเลีย และแคนาดา

ภายใต้ข้อตกลง Special Protocol Assessment กับ FDA จุดยุติหลักของ PIONEER-1 คือสัดส่วนผู้ป่วยที่มีความสามารถในการมองเห็นภายใต้คอนทราสต์ต่ำดีขึ้นอย่างน้อย 15 ตัวอักษร ณ เดือนที่ 3 ผู้ป่วยจะยังคงอยู่ในการศึกษาจนถึงเดือนที่ 12 เพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนต่อการรักษาในระยะยาว

บริษัทยังเตรียมขยายการพัฒนา Privosegtor ไปสู่ภาวะกำเริบเฉียบพลันของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งหลายจุด หลังได้รับข้อเสนอแนะเชิงบวกก่อนยื่น IND นั้น FDA ระบุว่า Oculis ไม่จำเป็นต้องทำการศึกษาก่อนคลินิกเพิ่มเติมก่อนยื่น IND ที่อ้างอิงข้ามไปยังคำขอยื่นสำหรับโรคประสาทตาอักเสบที่มีอยู่ Oculis คาดว่าจะยื่น IND ดังกล่าวในไตรมาส 4 ปี 2026 และวางแผนให้ข้อมูลความคืบหน้าด้านการพัฒนาเพิ่มเติมในงาน R&D Day ระหว่างไตรมาสดังกล่าว

การรับผู้ป่วย Licaminlimab ผ่าน 45%

ศูนย์วิจัยทั้งหมดที่วางแผนไว้สำหรับการศึกษาขึ้นทะเบียน PREDICT-1 ของ Licaminlimab ในโรคตาแห้งได้เริ่มดำเนินการแล้ว และมีการสุ่มผู้ป่วยเข้าการศึกษามากกว่า 45% การศึกษานี้มีแผนรับผู้ป่วยประมาณ 160 ราย โดยคาดว่าราวสองในสามจะมีจีโนไทป์ TNFR1 ที่ระบุไว้

จุดยุติหลักวัดการเปลี่ยนแปลงของระดับความรุนแรงของอาการไม่สบายตาโดยรวมจนถึงวันที่ 29 ในผู้ป่วยที่มีจีโนไทป์ดังกล่าว Oculis คาดว่าจะมีผลการศึกษาขั้นต้นราวสิ้นปี 2026 การออกแบบตามจีโนไทป์มีเป้าหมายเพื่อระบุผู้ป่วยที่มีแนวโน้มตอบสนองต่อการรักษามากกว่า แม้บริษัทระบุว่าการวัดอาการตาแห้งมีความเป็นอัตวิสัยโดยธรรมชาติ

OCS-01 จะไม่เดินหน้าสู่การยื่นขออนุมัติสำหรับ DME

หลังประกาศผลขั้นต้นของ DIAMOND ในเดือนพฤษภาคม Oculis ระบุว่าปัจจุบันไม่มีแผนยื่นขออนุมัติจาก FDA สำหรับ OCS-01 ในข้อบ่งใช้ภาวะจุดภาพชัดบวมจากเบาหวาน (DME) การตัดสินใจดังกล่าวทำให้กลยุทธ์การพัฒนาของบริษัทมุ่งเน้นไปที่ Privosegtor และ Licaminlimab มากขึ้น

กำไรทางการเงินช่วยลดขาดทุนสุทธิ แม้ขาดทุนจากการดำเนินงานเพิ่มขึ้น

การลดลงของขาดทุนสุทธิรายไตรมาสของ Oculis ไม่ได้สะท้อนถึงการปรับดีขึ้นของความสามารถในการทำกำไรจากการดำเนินงาน ขาดทุนจากการดำเนินงานเพิ่มขึ้น 2.8 ล้านฟรังก์สวิสเมื่อเทียบกับปีก่อน แต่ผลลัพธ์ทางการเงินพลิกเป็นกำไร 13.6 ล้านฟรังก์สวิส จากขาดทุน 4.6 ล้านฟรังก์สวิส

ปัจจัยสนับสนุนที่ใหญ่ที่สุดคือกำไรจากมูลค่ายุติธรรมของหนี้สินใบสำคัญแสดงสิทธิ 12.1 ล้านฟรังก์สวิส เทียบกับขาดทุน 0.234 ล้านฟรังก์สวิสในไตรมาส 2 ปี 2025 Oculis ยังบันทึกกำไรจากอัตราแลกเปลี่ยน 1.2 ล้านฟรังก์สวิส เทียบกับขาดทุน 4.7 ล้านฟรังก์สวิสในปีก่อน รายการในผลลัพธ์ทางการเงินเหล่านี้อธิบายว่าทำไมขาดทุนสุทธิจึงลดลง ขณะที่ขาดทุนจากการดำเนินงานพื้นฐานเพิ่มขึ้น

ความแตกต่างเดียวกันนี้ยังใช้กับช่วงหกเดือนแรกของปี 2026 โดยขาดทุนสุทธิครึ่งปีแรกลดลงเหลือ 38.8 ล้านฟรังก์สวิส จาก 58.6 ล้านฟรังก์สวิส สาเหตุหลักมาจากการเปลี่ยนแปลงมูลค่ายุติธรรมของหนี้สินใบสำคัญแสดงสิทธิและผลกระทบจากอัตราแลกเปลี่ยนที่เอื้ออำนวยมากขึ้น มากกว่าการปรับดีขึ้นของผลการดำเนินงาน

สภาพคล่องและงบดุล

ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 Oculis มีเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนระยะสั้น 228.3 ล้านฟรังก์สวิส หรือ 282.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เทียบกับ 213.0 ล้านฟรังก์สวิส หรือ 268.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ สิ้นปี 2025

ยอดดังกล่าวประกอบด้วยเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสด 61.6 ล้านฟรังก์สวิส และสินทรัพย์ทางการเงินระยะสั้น 166.7 ล้านฟรังก์สวิส ฝ่ายบริหารระบุว่าการเพิ่มขึ้นจากสิ้นปีมาจากเงินที่ได้รับจากการขายหุ้นสามัญภายใต้โครงการเสนอขายหุ้นในตลาดตามราคาตลาดที่มีอยู่เดิม ซึ่งถูกหักล้างบางส่วนด้วยค่าใช้จ่ายในการดำเนินงาน บริษัทระบุว่าสภาพคล่องของบริษัทเพียงพอสำหรับการดำเนินงานจนถึงครึ่งหลังของปี 2029

ความเสี่ยงที่ผู้ลงทุนควรติดตาม

• การดำเนินการศึกษาของ Privosegtor: PIONEER-1 ต้องอาศัยการระบุผู้ป่วยอย่างประสานงานระหว่างแพทย์เวชศาสตร์ฉุกเฉิน จักษุแพทย์ และแพทย์ระบบประสาท Oculis ยังเน้นถึงรูปแบบตามฤดูกาลของการรับผู้ป่วยโรคประสาทตาอักเสบ ทำให้ช่วงเวลาของการเปิดใช้ศูนย์วิจัยและการรับผู้ป่วยมีความสำคัญ
• ความไม่แน่นอนทางคลินิกของ Licaminlimab: PREDICT-1 อาศัยกลุ่มผู้ป่วยที่คัดเลือกตามจีโนไทป์และจุดยุติอาการไม่สบายตาที่ผู้ป่วยรายงาน ผลการศึกษาขั้นต้นต้องสนับสนุนแนวทางการแพทย์แม่นยำที่เสนอไว้
• การกระจุกตัวของโครงการพัฒนามากขึ้น: การตัดสินใจไม่เดินหน้าการยื่นขออนุมัติ OCS-01 สำหรับ DME ทำให้ Privosegtor และ Licaminlimab เป็นสินทรัพย์ทางคลินิกหลักสองรายการของบริษัท
• ต้นทุนการดำเนินงานและการระดมทุนผ่านหุ้น: ค่าใช้จ่าย G&A เพิ่มขึ้นอย่างมาก ขณะที่การเพิ่มขึ้นของเงินสดจากสิ้นปีได้รับการสนับสนุนจากการขายหุ้นผ่านโครงการเสนอขายหุ้นในตลาดตามราคาตลาด การใช้โครงการดังกล่าวเพิ่มเติมจะเพิ่มจำนวนหุ้นที่ออกจำหน่าย
• ความผันผวนของขาดทุนที่รายงาน: การวัดมูลค่าใหม่ของหนี้สินใบสำคัญแสดงสิทธิและความเคลื่อนไหวของสกุลเงินมีผลอย่างมากต่อตัวเลขกำไรสุทธิที่รายงานในไตรมาส 2 ซึ่งหมายความว่าขาดทุนสุทธิที่รายงานอาจไม่ได้เคลื่อนไหวสอดคล้องกับค่าใช้จ่ายในการพัฒนาทางคลินิก

สรุป

ผลประกอบการไตรมาส 2 ปี 2026 ของ Oculis สะท้อนแนวโน้มทางการเงินสองด้าน คือ ขาดทุนจากการดำเนินงานเพิ่มขึ้นจากค่าใช้จ่ายด้านการบริหารที่สูงขึ้น ขณะที่กำไรทางการเงินช่วยลดขาดทุนสุทธิที่รายงานลงอย่างมาก จุดเน้นเชิงกลยุทธ์ของบริษัทแคบลงมาอยู่ที่ Privosegtor และ Licaminlimab โดยมีสภาพคล่อง 282.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และระบุว่ามีเงินทุนเพียงพอจนถึงครึ่งหลังของปี 2029 ประเด็นสำคัญถัดไปคือการดำเนินการ PIONEER-1 การยื่น IND สำหรับภาวะกำเริบเฉียบพลันของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งหลายจุดตามแผน และผลการศึกษา PREDICT-1 ณ สิ้นปี