Vir Biotechnology ไตรมาส 2 ปี 2026: พลิกมีกำไรจากรายได้ Astellas

Vir Biotechnology (Nasdaq: VIR) รายงานรายได้ในไตรมาส 2 ปี 2026 ที่ 238.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้นจาก 1.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปีก่อน และมีกำไรต่อหุ้นปรับลด 0.47 ดอลลาร์สหรัฐ เทียบกับขาดทุน 0.80 ดอลลาร์สหรัฐ กำไรสุทธิอยู่ที่ 80.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เทียบกับขาดทุน 111.0 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยมีสาเหตุหลักจากการรับรู้รายได้ที่เกี่ยวข้องกับความร่วมมือกับ Astellas เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุน ณ สิ้นไตรมาสอยู่ที่ประมาณ 1.01 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ

ผลประกอบการทางการเงินหลัก

การกลับมามีกำไรในไตรมาสนี้เกิดจากรายได้ค่าลิขสิทธิ์และความร่วมมือ 238.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งคิดเป็นเกือบทั้งหมดของรายได้ที่ Vir รายงาน แม้ว่าค่าใช้จ่ายจากการดำเนินงานจะเพิ่มขึ้นเช่นกัน แต่รายได้ที่เกี่ยวข้องกับความร่วมมือมีขนาดมากพอที่จะทำให้เกิดกำไรจากการดำเนินงาน 73.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

ค่าใช้จ่ายด้าน R&D เพิ่มขึ้นจากการจ่ายเงินตามเงื่อนไข 48.0 ล้านดอลลาร์สหรัฐให้แก่ Sanofi และต้นทุนการผลิตที่สูงขึ้นสำหรับโครงการรักษาโรคตับอักเสบเดลตาเรื้อรัง ขณะที่ค่าใช้จ่าย SG&A เพิ่มขึ้นเป็นหลักจากค่าที่ปรึกษาและค่ากฎหมายแบบครั้งเดียวที่เกี่ยวข้องกับการปิดข้อตกลงกับ Astellas

ความร่วมมือกับ Astellas ปรับเปลี่ยนผลประกอบการและสภาพคล่อง

Vir ได้รับเงินชำระล่วงหน้า 240.0 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และเงินลงทุนในหุ้น 75.0 ล้านดอลลาร์สหรัฐจาก Astellas ในระหว่างไตรมาส บริษัทรับรู้รายได้ค่าลิขสิทธิ์และความร่วมมือ 238.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐที่เกี่ยวข้องกับเงินชำระล่วงหน้าดังกล่าว ทำให้ธุรกรรมนี้เป็นเหตุผลหลักที่ผลประกอบการเปลี่ยนจากขาดทุนเป็นกำไร

ข้อตกลงดังกล่าวยังก่อให้เกิดต้นทุน โดยการจ่ายเงิน 48.0 ล้านดอลลาร์สหรัฐแก่ Sanofi รวมอยู่ในความเคลื่อนไหวของเงินสดประจำไตรมาส และถูกระบุว่าเป็นปัจจัยสำคัญที่ทำให้ค่าใช้จ่าย R&D เพิ่มขึ้น ขณะที่ค่าที่ปรึกษาและค่ากฎหมายที่เกี่ยวข้องกับธุรกรรมทำให้ค่าใช้จ่าย SG&A เพิ่มขึ้น

เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนเพิ่มขึ้นประมาณ 198.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐในไตรมาส 2 สู่ราว 1.01 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ เนื่องจากกำไรที่รายงานมีความเกี่ยวข้องเป็นหลักกับรายได้จากความร่วมมือ ไม่ใช่ยอดขายผลิตภัณฑ์ที่เกิดขึ้นประจำ ผลประกอบการของไตรมาสนี้จึงควรพิจารณาในบริบทของธุรกรรมกับ Astellas

ความคืบหน้าของโครงการยาและการทดลองทางคลินิก

โครงการโรคตับอักเสบเดลตาเรื้อรังของ Vir ยังคงเป็นสินทรัพย์ทางคลินิกที่ก้าวหน้าที่สุดของบริษัท ผลครบถ้วน ณ สัปดาห์ที่ 96 จากการทดลอง SOLSTICE ระยะที่ 2 แสดงให้เห็นว่า ผู้เข้าร่วม 88% ที่ได้รับ elebsiran ร่วมกับ tobevibart มีระดับ HDV RNA ที่ตรวจไม่พบ เทียบกับ 53% ในกลุ่มที่ได้รับแอนติบอดีเดี่ยว การวิเคราะห์แบบนำผลการสังเกตล่าสุดมาใช้ต่อ (last-observation-carried-forward) ให้ผลอัตรา 97% สำหรับสูตรยาร่วม

บริษัทระบุว่า เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาโดยทั่วไปมีความรุนแรงระดับเล็กน้อยถึงปานกลางและเกิดขึ้นชั่วคราว โดยไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงหรือการหยุดการรักษาที่เกี่ยวข้องกับการรักษา อย่างไรก็ตาม ผลการศึกษาในระยะที่ 2 เหล่านี้ยังต้องได้รับการยืนยันผ่านโครงการขึ้นทะเบียน ECLIPSE

การทดลอง ECLIPSE ทั้งสามรายการรับสมัครผู้เข้าร่วมครบแล้ว Vir คาดว่าจะรายงานข้อมูลผลการศึกษาขั้นต้นจาก ECLIPSE 1 ระยะที่ 3 ในไตรมาส 4 ปี 2026 ตามด้วยผลการศึกษา ECLIPSE 2 และ ECLIPSE 3 ในไตรมาส 1 ปี 2027

ในด้านมะเร็งวิทยา Vir และ Astellas ได้ปิดข้อตกลงความร่วมมือระดับโลกสำหรับ VIR-5500 ซึ่งเป็นยาผู้สมัครสำหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก Vir เริ่มกลุ่มผู้ป่วยเพิ่มเติมในการขยายขนาดยา ระยะที่ 1 ทั้งการใช้ยาเดี่ยวและการใช้ยาร่วม และคาดว่าจะเพิ่มกลุ่มที่ใช้ VIR-5500 ร่วมกับ docetaxel และ darolutamide บริษัทคาดว่าจะเริ่มการทดลองสำคัญระยะที่ 3 ในปี 2027

Vir ยังมุ่งหวังที่จะรายงานข้อมูลการเพิ่มขนาดยาจากการศึกษา VIR-5818 ระยะที่ 1 ซึ่งมุ่งเป้า HER2 ที่ปรับปรุงแล้วในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 ขณะที่การรับสมัครผู้เข้าร่วมยังดำเนินต่อไปในการศึกษา VIR-5525 ระยะที่ 1 ซึ่งมุ่งเป้า EGFR

แนวโน้มทางการเงิน

แนวโน้มทางการเงินเชิงปริมาณของ Vir มุ่งเน้นไปที่สภาพคล่อง โดยอิงจากแผนการดำเนินงานปัจจุบัน รวมถึงผลกระทบสุทธิจากความร่วมมือกับ Astellas บริษัทคาดว่าเงินสดและเงินลงทุนที่มีอยู่จะรองรับการดำเนินงานได้จนถึงช่วงครึ่งหลังของปี 2028

ระยะเวลานี้ครอบคลุมหมุดหมายทางคลินิกหลายรายการที่กำหนดไว้ แต่ระยะเวลาจริงจะขึ้นอยู่กับต้นทุนการทดลอง ค่าใช้จ่ายด้านการผลิต และความคืบหน้าของการพัฒนาด้านมะเร็งวิทยา

ธุรกรรมของบุคคลภายในล่าสุด

ข้อมูลธุรกรรมของบุคคลภายในที่ให้มารวมการขายหุ้นในตลาดเปิด 3 รายการล่าสุด พร้อมวันที่ ราคา และมูลค่าธุรกรรม โดยนำเสนอธุรกรรมเหล่านี้โดยไม่มีการอนุมานมุมมองของบุคคลภายในต่อแนวโน้มของ Vir

รายการธุรกรรมโดยรวมยังมีการให้รางวัลหุ้นแก่กรรมการ แต่ข้อมูลที่ให้มาไม่ได้ระบุจำนวนหุ้นของรางวัลดังกล่าว ในช่วงหกเดือนที่รายงาน บุคคลภายในมีการบันทึกการซื้อและการได้รับหุ้นเป็นรางวัลรวม 581,377 หุ้นจาก 13 ธุรกรรม และการขาย 261,395 หุ้นจาก 19 ธุรกรรม ส่งผลให้มีจำนวนหุ้นเพิ่มขึ้นสุทธิ 319,982 หุ้น

ความเสี่ยงที่นักลงทุนควรติดตาม

• ผลประกอบการขึ้นอยู่กับการบัญชีของความร่วมมือ: การมีกำไรในไตรมาส 2 มีสาเหตุหลักจากรายได้ที่รับรู้จากเงินชำระล่วงหน้าของ Astellas ดังนั้นผลประกอบการในอนาคตอาจแตกต่างอย่างมากหากไม่มีรายได้จากความร่วมมือในระดับใกล้เคียงกัน
• การยืนยันผลในระยะที่ 3 ยังคงมีความจำเป็น: ข้อมูล SOLSTICE สนับสนุนโครงการโรคตับอักเสบเดลตาเรื้อรัง แต่ผล ECLIPSE จะมีความสำคัญมากกว่าสำหรับชุดเอกสารที่อาจใช้ยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแล
• ต้นทุนการพัฒนาและการผลิตกำลังเพิ่มขึ้น: ค่าใช้จ่าย R&D เพิ่มขึ้นจากการจ่ายเงินให้ Sanofi และงานการผลิตเพื่อเตรียมความพร้อมเชิงพาณิชย์ ขณะที่กลุ่มผู้ป่วยด้านมะเร็งวิทยาเพิ่มเติมและการทดลองสำคัญที่วางแผนไว้ต้องใช้จ่ายเพิ่มเติม
• การดำเนินงานด้านมะเร็งวิทยามีความเสี่ยงจากความร่วมมือและการออกแบบการทดลอง: VIR-5500 ยังอยู่ในระยะที่ 1 และโครงการระยะที่ 3 ที่วางแผนไว้สำหรับปี 2027 ขึ้นอยู่กับข้อมูลจากกลุ่มการใช้ยาเดี่ยวและการใช้ยาร่วมที่กำลังดำเนินอยู่

สรุป

กำไรในไตรมาส 2 ปี 2026 และยอดเงินสดที่เพิ่มขึ้นของ Vir เป็นผลหลักจากความร่วมมือกับ Astellas ขณะที่ค่าใช้จ่ายในการพัฒนาทางคลินิกที่เป็นพื้นฐานยังคงเพิ่มขึ้น การทดสอบสำคัญลำดับถัดไปเป็นเรื่องของการดำเนินงานมากกว่าการบัญชี โดยข้อมูล ECLIPSE 1 ในไตรมาส 4 ปี 2026 ตามด้วยผล ECLIPSE 2 และ 3 ในไตรมาส 1 ปี 2027 จะช่วยบ่งชี้ว่าโครงการโรคตับอักเสบเดลตาเรื้อรังสามารถรองรับชุดเอกสารยื่นขออนุมัติในระดับโลกได้หรือไม่