Exelixis ไตรมาส 2 ปีงบ 2026: รายได้โต 10.6% ลดแนวโน้มทั้งปี

Exelixis (NASDAQ: EXEL) รายงานรายได้ในไตรมาส 2 ปีงบการเงิน 2026 ที่ 628.7 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 10.6% จาก 568.3 ล้านดอลลาร์ในปีก่อน ขณะที่กำไรต่อหุ้นปรับลดตาม GAAP เพิ่มเป็น 0.82 ดอลลาร์ จาก 0.65 ดอลลาร์ ปริมาณการขาย cabozantinib ที่สูงขึ้นหนุนรายได้จากผลิตภัณฑ์ และการซื้อหุ้นคืนช่วยให้ EPS เติบโตเร็วกว่ากำไรสุทธิ บริษัทได้ปรับลดแนวโน้มรายได้ทั้งปีและแผนการใช้จ่ายด้าน R&D ด้วย

ผลประกอบการทางการเงินหลัก

รายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์เพิ่มขึ้น 53.0 ล้านดอลลาร์ ซึ่งคิดเป็นส่วนใหญ่ของการเพิ่มขึ้นของรายได้รวม 60.4 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสนี้ รายได้จากความร่วมมือเพิ่มขึ้นเช่นกัน เนื่องจากค่าลิขสิทธิ์ที่สูงขึ้นจากยอดขาย cabozantinib นอกสหรัฐฯ มากกว่าชดเชยการเบิกคืนต้นทุนการพัฒนาที่ลดลง

ค่าใช้จ่ายดำเนินงานเพิ่มขึ้น เนื่องจาก Exelixis ยังคงลงทุนในการทดลองทางคลินิก การผลิต และการทำตลาด แม้ค่าใช้จ่ายด้าน R&D และ SG&A เพิ่มขึ้น แต่กำไรสุทธิตาม GAAP เพิ่มขึ้น 14.8% ขณะที่จำนวนหุ้นถัวเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักที่ลดลงมีส่วนให้กำไรต่อหุ้นปรับลดเพิ่มขึ้น 26.2%

Exelixis ให้นิยามผลประกอบการ non-GAAP ว่าเป็นกำไรสุทธิตาม GAAP ที่ไม่รวมค่าตอบแทนในรูปหุ้น หลังหักผลกระทบทางภาษีเงินได้ที่เกี่ยวข้อง บริษัทใช้ปีงบการเงินแบบ 52 หรือ 53 สัปดาห์ และนำเสนอรอบบัญชีที่สิ้นสุดวันที่ 3 กรกฎาคม 2026 และ 4 กรกฎาคม 2025 เป็นงวดสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน

ผลการดำเนินงานด้านธุรกิจและผลิตภัณฑ์

Cabozantinib ยังคงเป็นแรงขับเคลื่อนเชิงพาณิชย์หลัก

รายได้จากแฟรนไชส์ cabozantinib ในสหรัฐฯ อยู่ที่ 573.0 ล้านดอลลาร์ ซึ่งประกอบด้วยรายได้ 570.6 ล้านดอลลาร์จาก CABOMETYX และ 2.4 ล้านดอลลาร์จาก COMETRIQ ฝ่ายบริหารระบุว่าการเพิ่มขึ้นของรายได้จากผลิตภัณฑ์เมื่อเทียบกับปีก่อน มีสาเหตุหลักจากปริมาณการขายที่สูงขึ้น

Exelixis ยังได้รับค่าลิขสิทธิ์ 53.2 ล้านดอลลาร์จากยอดขาย cabozantinib ที่เกิดจากพันธมิตร Ipsen และ Takeda ค่าลิขสิทธิ์ที่สูงขึ้นจากยอดขายนอกสหรัฐฯ เป็นเหตุผลหลักที่ทำให้รายได้จากความร่วมมือเพิ่มเป็น 55.7 ล้านดอลลาร์ แม้การเบิกคืนต้นทุนการพัฒนาที่ลดลงจะหักล้างบางส่วน

Zanzalintinib ใกล้สู่หมุดหมายสำคัญด้านกฎระเบียบและการวิจัยทางคลินิก

FDA กำลังพิจารณา zanzalintinib ร่วมกับ atezolizumab สำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายที่เคยได้รับการรักษามาก่อน โดยมีกำหนดวันดำเนินการเป้าหมายในวันที่ 3 ธันวาคม 2026 Exelixis กำลังเตรียมความพร้อมสำหรับการเปิดตัวที่อาจเกิดขึ้น โดยขึ้นอยู่กับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล

กระบวนการกำกับดูแลดังกล่าวเกิดขึ้นหลังผลรายละเอียดแบบผสมจากการทดลอง STELLAR-303 ระยะที่ 3 ก่อนหน้านี้ การศึกษาบรรลุจุดยุติด้านการรอดชีวิตโดยรวมในประชากรที่วิเคราะห์ตามเจตนารักษา (intention-to-treat) แต่การวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายของกลุ่มย่อยที่ไม่มีการแพร่กระจายไปตับแสดงเพียงแนวโน้มที่ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ ซึ่งเป็นผลบวกต่อการใช้ยาร่วมกัน

หมุดหมายการพัฒนาอื่นที่สำคัญ ได้แก่:

• คาดว่าจะมีผลการศึกษาขั้นต้นจากการทดลอง STELLAR-304 ระยะที่ 3 ในมะเร็งเซลล์ไตชนิด non-clear cell ระยะลุกลามในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 โดยขึ้นอยู่กับอัตราการเกิดเหตุการณ์
• การรับสมัครผู้เข้าร่วมยังดำเนินต่อไปในการทดลอง STELLAR-311 ระยะที่ 2/3 สำหรับเนื้องอกนิวโรเอนโดครাইনระยะลุกลาม
• Merck เริ่มการทดลอง LITESPARK-034 ระยะที่ 3 ในเดือนเมษายน 2026 เพื่อประเมิน zanzalintinib ร่วมกับ WELIREG ในมะเร็งเซลล์ไตระยะลุกลาม
• Exelixis ระบุว่ายังคงเป็นไปตามแผนที่จะเริ่ม STELLAR-316 ในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะ II หรือ III ที่ตรวจพบ molecular residual disease
• กำลังรับสมัครผู้เข้าร่วมในการทดลอง STELLAR-201 ระยะที่ 2 สำหรับเยื่อหุ้มสมองอักเสบซ้ำ รวมถึงกลุ่มขยายผลเพิ่มเติมสำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะและมะเร็งต่อมลูกหมาก

ความสามารถในการทำกำไรและการจัดสรรเงินทุน

ค่าใช้จ่าย R&D เพิ่มขึ้นจากต้นทุนการทดลองทางคลินิกที่สูงขึ้น ค่าใช้จ่ายด้านการผลิตสำหรับโครงการพัฒนายา และค่าใช้จ่ายด้านใบอนุญาตและความร่วมมือ โดยค่าใช้จ่ายด้านบุคลากรที่ลดลงช่วยหักล้างการเพิ่มขึ้นดังกล่าวบางส่วน ค่าใช้จ่าย SG&A เพิ่มขึ้นจากกิจกรรมการตลาดและต้นทุนบุคลากรที่มากขึ้น ซึ่งรวมถึงการเตรียมการที่เกี่ยวข้องกับการเปิดตัว zanzalintinib ที่อาจเกิดขึ้น

Exelixis ซื้อหุ้นของตนคืนมูลค่า 311.6 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสนี้ ที่ราคาเฉลี่ยหุ้นละ 47.85 ดอลลาร์ บริษัทดำเนินโครงการซื้อหุ้นคืนมูลค่า 750 ล้านดอลลาร์ที่ได้รับอนุมัติในเดือนตุลาคม 2025 เสร็จสิ้น และเริ่มซื้อหุ้นคืนภายใต้การอนุมัติแยกต่างหากวงเงินสูงสุด 750 ล้านดอลลาร์ ซึ่งมีผลถึงวันที่ 31 ธันวาคม 2027

นับตั้งแต่โครงการแรกได้รับอนุมัติในเดือนมีนาคม 2023 Exelixis ซื้อหุ้นสามัญคืนแล้ว 2.9 พันล้านดอลลาร์ โดยปลดหุ้นออกจากระบบ 93.3 ล้านหุ้น ที่ราคาเฉลี่ย 31.12 ดอลลาร์ต่อหุ้น การลดลงของจำนวนหุ้นถัวเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักที่ออกจำหน่ายดังกล่าวช่วยให้กำไรต่อหุ้นปรับลดเพิ่มขึ้นเร็วกว่ากำไรสุทธิในไตรมาส 2 แต่ไม่ได้เปลี่ยนระดับกำไรพื้นฐานของบริษัทโดยรวม

แนวโน้มทั้งปี 2026

Exelixis ปรับลดและทำให้ช่วงคาดการณ์รายได้รวมและรายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์แคบลง พร้อมลดแผนการใช้จ่าย R&D ขณะที่สมมติฐานเกี่ยวกับ SG&A ต้นทุนขาย และอัตราภาษีที่แท้จริงยังไม่เปลี่ยนแปลง

แนวโน้มรายได้ที่ปรับปรุงแล้วไม่รวมยอดขายใด ๆ ที่อาจเกิดจากการอนุมัติและเปิดตัว zanzalintinib ในสหรัฐฯ สำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายที่เคยได้รับการรักษามาก่อน

ช่วงคาดการณ์รายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์รวมผลกระทบจากการปรับขึ้นราคาซื้อขายส่งในสหรัฐฯ 3% สำหรับ CABOMETYX และ COMETRIQ ซึ่งมีผลตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2026 แนวโน้มค่าใช้จ่าย R&D รวมค่าตอบแทนในรูปหุ้นที่ไม่ใช่เงินสด 50 ล้านดอลลาร์ ขณะที่แนวโน้ม SG&A รวม 75 ล้านดอลลาร์

มุมมองของฝ่ายบริหาร

Michael Morrissey ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่า Exelixis กำลังสร้างสมดุลระหว่างการเติบโตต่อเนื่องของแฟรนไชส์ cabozantinib กับการลงทุนในโครงการด้านกฎระเบียบและการวิจัยทางคลินิกของ zanzalintinib ลำดับความสำคัญด้านการจัดสรรเงินทุนที่ฝ่ายบริหารระบุ ได้แก่ การสนับสนุนเงินทุน R&D การซื้อหุ้นคืน และการแสวงหาโอกาสพัฒนาธุรกิจเมื่อเหมาะสม

ธุรกรรมของบุคคลภายในล่าสุด

ข้อมูลสรุปหกเดือนที่ให้มาแสดงการซื้อหุ้น 1,658,960 หุ้นผ่าน 23 ธุรกรรม และการขายหุ้น 688,558 หุ้นผ่าน 18 ธุรกรรม ส่งผลให้มีการซื้อสุทธิ 970,402 หุ้น รายการที่รายงานล่าสุด 10 รายการประกอบด้วยการขายหุ้นโดยกรรมการ 2 รายการในวันที่ 1 มิถุนายน และการได้รับหุ้นโดยตรงของกรรมการ 8 รายการที่ราคา 0 ดอลลาร์ในวันที่ 27 พฤษภาคม

ธุรกรรมเหล่านี้อธิบายกิจกรรมที่มีการรายงาน แต่เพียงลำพังไม่ได้บ่งชี้มุมมองของบุคคลภายในต่อแนวโน้มของ Exelixis

ความเสี่ยงที่นักลงทุนควรติดตาม

• การพึ่งพา cabozantinib: รายได้จากผลิตภัณฑ์ cabozantinib ในสหรัฐฯ คิดเป็นประมาณ 91% ของรายได้รวมรายไตรมาส ทำให้ผลประกอบการมีความเชื่อมโยงอย่างใกล้ชิดกับปริมาณการขายและสถานะทางการตลาดของแฟรนไชส์นี้
• ความไม่แน่นอนด้านกฎระเบียบของ zanzalintinib: การตัดสินใจของ FDA ยังอยู่ระหว่างรอ และกลุ่มย่อยที่ไม่มีการแพร่กระจายไปตับในการศึกษา STELLAR-303 ไม่ได้แสดงประโยชน์ด้านการรอดชีวิตโดยรวมอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ
• การปรับลดแนวโน้มรายได้: Exelixis ลดทั้งขอบล่างและขอบบนของช่วงคาดการณ์รายได้รวมและรายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์ทั้งปี แม้รายได้ไตรมาส 2 จะเติบโตเมื่อเทียบกับปีก่อน
• ต้นทุนการดำเนินงานที่เพิ่มขึ้น: ค่าใช้จ่ายทั้ง R&D และ SG&A เพิ่มขึ้นในไตรมาสนี้ การลงทุนต่อเนื่องในโครงการพัฒนายาและการเปิดตัวผลิตภัณฑ์อาจกดดันกำไร หากการเติบโตของรายได้ชะลอลง
• ความเสี่ยงด้านระยะเวลาและข้อมูลทางคลินิก: กำหนดเวลาของ STELLAR-304 ขึ้นอยู่กับอัตราการเกิดเหตุการณ์ ขณะที่โอกาสอื่น ๆ ของ zanzalintinib หลายโครงการยังอยู่ระหว่างการทดลองหรืออยู่ในแผนการทดลอง

สรุป

การเติบโตในไตรมาส 2 ของ Exelixis ยังคงมีศูนย์กลางอยู่ที่ปริมาณการขาย cabozantinib ที่เพิ่มขึ้น โดยค่าลิขสิทธิ์ที่สูงขึ้นมีส่วนสนับสนุนเพิ่มเติม กำไรสุทธิเพิ่มขึ้นแม้ค่าใช้จ่ายด้าน R&D และเชิงพาณิชย์สูงขึ้น ขณะที่การซื้อหุ้นคืนช่วยขยายการเติบโตของกำไรต่อหุ้น ประเด็นสำคัญถัดไปคือช่วงคาดการณ์รายได้ทั้งปีที่ปรับลดลง กำหนดวันดำเนินการของ FDA สำหรับ zanzalintinib ในเดือนธันวาคม และข้อมูล STELLAR-304 ที่กำลังจะออกมา