BioCryst ไตรมาส 2 ปีงบ 2026: รายได้โต 34% กำไรดำเนินงานเพิ่ม

BioCryst Pharmaceuticals (Nasdaq: BCRX) รายงานรายได้ในไตรมาส 2 ปีงบการเงิน 2026 ที่ 218.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 34% จาก 163.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ขณะที่กำไรต่อหุ้นปรับลดเพิ่มเป็น 0.30 ดอลลาร์สหรัฐ จาก 0.02 ดอลลาร์สหรัฐ สำหรับไตรมาสสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน กำไรจากการดำเนินงานตาม GAAP อยู่ที่ 98.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ แม้การเพิ่มขึ้นดังกล่าวได้รับแรงหนุนอย่างมีนัยสำคัญจากรายได้ 55.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐที่รับรู้จากการให้สิทธิ์ navenibart ในยุโรป

ผลประกอบการทางการเงินหลัก

อัตรากำไรจากการดำเนินงานตาม GAAP ของ BioCryst อยู่ที่ประมาณ 45.1% เทียบกับ 18.2% ในปีก่อนหน้า การเติบโตของรายได้ร่วมกับค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานรวมที่ลดลง ส่งผลให้กำไรสุทธิเพิ่มเป็น 78.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 5.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

ORLADEYO ยังคงเป็นแหล่งรายได้ที่ใหญ่ที่สุด แต่รายได้จากลิขสิทธิ์และรายได้อื่นคิดเป็นเกือบทั้งหมดของการเพิ่มขึ้นของรายได้รวมเมื่อเทียบกับปีก่อน

การเปรียบเทียบแบบ non-GAAP ไม่รวมรายการที่เกี่ยวข้อง เช่น ค่าตอบแทนในรูปหุ้น ธุรกิจ ORLADEYO ในยุโรปที่ขายไปก่อนหน้านี้ ต้นทุนธุรกรรมที่เกี่ยวข้อง และค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการซื้อกิจการ โดยรายการปรับปรุงที่แน่นอนแตกต่างกันในแต่ละช่วงเวลา

ความคืบหน้าของ ORLADEYO และโครงการพัฒนา

รายได้ ORLADEYO ตามเกณฑ์รายงานเพิ่มขึ้นเพียง 1% ซึ่งส่วนหนึ่งสะท้อนการขายธุรกิจ ORLADEYO ในยุโรปของ BioCryst เมื่อเดือนตุลาคม 2025 หากไม่รวมรายได้จากยุโรปในการเปรียบเทียบ รายได้ ORLADEYO เติบโต 10% ขณะที่รายได้รวมเพิ่มขึ้น 45% บนเกณฑ์เปรียบเทียบ

หลังสิ้นสุดไตรมาส BioCryst เริ่มจัดส่ง ORLADEYO ชนิดเม็ดรับประทานให้ผู้ป่วยเด็กในช่วงสัปดาห์ของวันที่ 3 สิงหาคม บริษัทระบุว่ามีใบสั่งยา 47 รายการนับตั้งแต่ต้นปี โดยมากกว่าครึ่งดำเนินกระบวนการอนุมัติล่วงหน้าเสร็จสิ้นแล้ว นอกจากนี้ CareMed มีกำหนดจะเป็นร้านขายยาเฉพาะทางเพียงแห่งเดียวสำหรับการจัดส่ง ORLADEYO ตั้งแต่ไตรมาส 3 ปีงบการเงิน 2026

ในส่วนโครงการพัฒนา การรับสมัครผู้เข้าร่วมการศึกษาหลัก ALPHA-ORBIT ของ navenibart เสร็จสิ้นในเดือนมิถุนายน BioCryst คาดว่าจะรายงานผลข้อมูลเบื้องต้นสำหรับแผนการให้ยา 3 เดือนและ 6 เดือนในไตรมาส 3 ปีงบการเงิน 2027 การศึกษา Phase 1 ของ BCX17725 ได้เข้าสู่ส่วนที่คาดว่าจะรับผู้ป่วยโรค Netherton syndrome ได้สูงสุด 12 รายเป็นเวลา 3 เดือน โดยคาดว่าจะมีข้อมูลภายในสิ้นปี 2026

รายได้จากลิขสิทธิ์ขับเคลื่อนการเพิ่มขึ้นของกำไรตามรายงานเป็นส่วนใหญ่

รายได้รวมเพิ่มขึ้น 54.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐเมื่อเทียบกับปีก่อน ขณะที่รายได้จากลิขสิทธิ์และอื่น ๆ เพิ่มขึ้น 53.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ORLADEYO มีส่วนเพิ่มรายได้ตามเกณฑ์รายงานเพียงประมาณ 1.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งแสดงให้เห็นว่าธุรกรรม navenibart เป็นปัจจัยหลักของการเพิ่มขึ้นตามตัวเลขพาดหัว

BioCryst ได้รับเงินล่วงหน้า 70.0 ล้านดอลลาร์สหรัฐจากการให้สิทธิ์การจำหน่ายเชิงพาณิชย์ navenibart ในยุโรป และรับรู้เป็นรายได้ไตรมาส 2 จำนวน 55.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เงินตอบแทนล่วงหน้าส่วนที่เหลือจะทยอยรับรู้ในช่วงหลายปีข้างหน้า BioCryst ยังมีสิทธิ์ได้รับเงินตามเป้าหมายด้านกฎระเบียบและยอดขายสูงสุด 275.0 ล้านดอลลาร์สหรัฐ รวมถึงค่าสิทธิในอัตรา 18% ถึง 30% ของยอดขายสุทธิ

ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานรวมลดลง 13.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เหลือ 119.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ รายได้จากลิขสิทธิ์ที่สูงขึ้นและค่าใช้จ่ายที่ลดลงร่วมกันอธิบายการเพิ่มขึ้น 68.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐของกำไรจากการดำเนินงานตาม GAAP อย่างไรก็ดี การเติบโต 10% ของ ORLADEYO บนเกณฑ์เปรียบเทียบบ่งชี้ว่าธุรกิจผลิตภัณฑ์พื้นฐานมีผลการดำเนินงานดีกว่าที่การเพิ่มขึ้นตามเกณฑ์รายงาน 1% สะท้อน

ความสามารถในการทำกำไร กระแสเงินสด และงบดุล

ค่าใช้จ่ายวิจัยและพัฒนา ไม่รวมค่าตอบแทนในรูปหุ้น เพิ่มขึ้น 37% เป็น 46.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ สาเหตุหลักมาจากต้นทุนของการศึกษา ALPHA-ORBIT สำหรับ navenibart หลังการซื้อกิจการ Astria ค่าใช้จ่ายด้านการขายและการตลาด ไม่รวมค่าตอบแทนในรูปหุ้น ลดลง 26% เป็น 33.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐตามเกณฑ์รายงาน แต่เพิ่มขึ้น 2% หลังไม่รวมธุรกิจในยุโรป ค่าใช้จ่ายทั่วไปและบริหารลดลง 30% เป็น 20.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐตามเกณฑ์รายงาน และลดลง 2% บนเกณฑ์เปรียบเทียบ

ค่าตอบแทนในรูปหุ้นลดลงเป็น 14.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 21.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หลังระดับกำไรจากการดำเนินงาน BioCryst บันทึกค่าใช้จ่ายอื่นสุทธิ 19.0 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งรวมค่าใช้จ่ายดอกเบี้ย 21.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

BioCryst ระบุว่ากระแสเงินสดในไตรมาส 2 ยังคงเป็นบวก แม้ไม่รวมเงินชำระค่าลิขสิทธิ์ 70.0 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด เงินสดที่มีข้อจำกัด และเงินลงทุน รวมกันอยู่ที่ 354.0 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 30 มิถุนายน งบดุลยังมีเงินกู้ระยะยาวมีหลักประกัน 395.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และภาระผูกพันด้านการจัดหาเงินทุนจากค่าสิทธิ 426.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

ไตรมาสที่มีกำไรนี้ควรแยกพิจารณาจากผลประกอบการตาม GAAP ในรอบหกเดือน BioCryst รายงานผลขาดทุนสุทธิครึ่งปีแรก 643.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งส่วนใหญ่สะท้อนค่าใช้จ่ายวิจัยและพัฒนาระหว่างดำเนินการที่ได้มาจากการซื้อกิจการจำนวน 697.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐที่เกี่ยวข้องกับธุรกรรม Astria

แนวโน้มทั้งปี 2026

BioCryst คงแนวโน้มรายได้ ORLADEYO แต่เพิ่มแนวโน้มรายได้รวมเพื่อรวมรายได้จาก RAPIVAB และข้อตกลงให้สิทธิ์ navenibart ในยุโรป การคงกรอบ ORLADEYO เดิมหมายความว่าการเพิ่มขึ้นของแนวโน้มรายได้รวมไม่ได้เป็นการปรับเพิ่มแนวโน้มผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท

บริษัทประกาศกรอบค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานแบบ non-GAAP ที่ต่ำลงในเดือนมิถุนายน หลังตัดสินใจยุติโครงการค้นคว้าวิจัยภายใน และปิดสถานที่ดำเนินงานใน Birmingham ภายในสิ้นปี 2026

แนวโน้มค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานไม่รวมค่าตอบแทนในรูปหุ้น ต้นทุนการปรับโครงสร้าง และต้นทุนที่เกี่ยวข้องกับธุรกรรม

ธุรกรรมล่าสุดของบุคคลภายใน

ในช่วงหกเดือนที่รายงาน การซื้อหุ้นโดยบุคคลภายในรวม 919,856 หุ้นจาก 24 ธุรกรรม ขณะที่การขายรวม 273,613 หุ้นจาก 4 ธุรกรรม ส่งผลให้มียอดซื้อสุทธิ 646,243 หุ้น โดยมีรายงานว่าบุคคลภายในถือหุ้น 3.06 ล้านหุ้น และยอดซื้อสุทธิคิดเป็น 26.8%

รายการรายบุคคล 10 รายการล่าสุดเป็นการให้หุ้นเป็นรางวัล ไม่ใช่การซื้อขายในตลาดเปิดที่รายงาน โดย 9 รายการเป็นการจัดสรรหุ้นให้กรรมการมูลค่าเป็นศูนย์เมื่อวันที่ 11 มิถุนายน ขณะที่การจัดสรรหุ้นก่อนหน้านี้หนึ่งรายการมีมูลค่าที่รายงาน 11,244 ดอลลาร์สหรัฐ

เนื่องจากธุรกรรมล่าสุดเหล่านี้เป็นการจัดสรรหุ้นที่เกี่ยวข้องกับค่าตอบแทน จึงไม่ควรตีความในลักษณะเดียวกับการซื้อหรือขายโดยสมัครใจในตลาดเปิด

ความเสี่ยงที่นักลงทุนควรจับตา

• ส่วนผสมของรายได้: การเพิ่มขึ้นของรายได้และกำไรในไตรมาส 2 พึ่งพารายได้จากลิขสิทธิ์อย่างมาก ช่วงเวลาการรับรู้รายได้ในอนาคต เงินตามเป้าหมาย และค่าสิทธิ อาจทำให้การเปรียบเทียบรายไตรมาสไม่สม่ำเสมอ
• การดำเนินงานของ ORLADEYO: การบรรลุแนวโน้มผลิตภัณฑ์ทั้งปีที่คงเดิมจำเป็นต้องอาศัยแรงส่งของใบสั่งยาอย่างต่อเนื่อง การเปิดตัวเม็ดสำหรับเด็กที่ประสบความสำเร็จ และการเปลี่ยนผ่านอย่างราบรื่นสู่ CareMed ในฐานะร้านขายยาเฉพาะทางเพียงแห่งเดียว
• ผลลัพธ์โครงการพัฒนา: navenibart และ BCX17725 ยังอยู่ระหว่างการศึกษา ระยะเวลาการศึกษาทางคลินิกอาจเปลี่ยนแปลง และข้อมูลที่รายงานอาจไม่สนับสนุนการพัฒนาต่อหรือการอนุมัติ
• การดำเนินการปรับโครงสร้าง: แนวโน้มค่าใช้จ่ายที่ต่ำลงขึ้นอยู่ส่วนหนึ่งกับการทยอยยุติการค้นคว้าวิจัยภายในและการปิดสถานที่ดำเนินงานใน Birmingham ตามกำหนดเวลาและฐานต้นทุนที่วางแผนไว้
• ภาระผูกพันด้านการจัดหาเงินทุน: เงินกู้ระยะยาวมีหลักประกันและภาระผูกพันด้านการจัดหาเงินทุนจากค่าสิทธิ ก่อให้เกิดต้นทุนทางการเงินอย่างต่อเนื่อง ดังที่สะท้อนในค่าใช้จ่ายดอกเบี้ยไตรมาส 2

บทสรุป

ไตรมาส 2 ของ BioCryst ผสานการเติบโตของ ORLADEYO บนเกณฑ์เปรียบเทียบเข้ากับการสร้างกระแสเงินสดเป็นบวก และความสามารถในการทำกำไรตาม GAAP ที่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ อย่างไรก็ตาม รายได้จากลิขสิทธิ์ ไม่ใช่การเติบโตของรายได้ผลิตภัณฑ์ตามเกณฑ์รายงาน เป็นปัจจัยขับเคลื่อนการเพิ่มขึ้นทางการเงินส่วนใหญ่ ประเด็นการดำเนินงานถัดไปที่ต้องจับตาคือการดำเนินงานให้เป็นไปตามแนวโน้ม ORLADEYO ที่คงเดิม การเปิดตัวสำหรับผู้ป่วยเด็กและการเปลี่ยนผ่านร้านขายยา การส่งมอบแผนลดค่าใช้จ่าย และความคืบหน้าสู่หมุดหมายทางคลินิกที่ระบุไว้