Harmony Biosciences ไตรมาส 2 ปี 2026: รายได้สุทธิจาก WAKIX เพิ่ม 30%

Harmony Biosciences (Nasdaq: HRMY) รายงานรายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์ในไตรมาส 2 ปี 2026 ที่ 261.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 30% จาก 200.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปีก่อน ขณะที่กำไรต่อหุ้นปรับลดเพิ่มเป็น 1.28 ดอลลาร์ จาก 0.68 ดอลลาร์ กำไรสุทธิเกือบเพิ่มขึ้นสองเท่าและอัตรากำไรจากการดำเนินงานขยายตัว แม้ค่าสิทธิใหม่ของ Novitium จะกดดันให้อัตรากำไรขั้นต้นลดลง ความต้องการ WAKIX และค่าใช้จ่ายดำเนินงานรวมที่ลดลงเป็นปัจจัยหลักที่ช่วยชดเชยแรงกดดันจากต้นทุนผลิตภัณฑ์ดังกล่าว

ข้อมูลผลประกอบการหลัก

ไตรมาสสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2026 ได้แรงหนุนจากการเติบโตอย่างต่อเนื่องของ WAKIX กำไรเพิ่มขึ้นเร็วกว่ารายได้ เนื่องจากค่าใช้จ่ายดำเนินงานลดลง ซึ่งส่วนหนึ่งสะท้อนค่าใช้จ่ายในปีก่อนที่ไม่เกิดขึ้นซ้ำในไตรมาส 2 ปี 2026

อัตรากำไรและการเปลี่ยนแปลงเป็นเปอร์เซ็นต์ที่ระบุว่าเป็นค่าประมาณ คำนวณจากงบการเงินที่รายงาน

ผลการดำเนินงานของ WAKIX และโครงการพัฒนา

WAKIX ยังคงเป็นแหล่งรายได้จากผลิตภัณฑ์ที่ Harmony เปิดเผย จำนวนผู้ป่วยเฉลี่ยโดยประมาณเพิ่มขึ้น 450 ราย เป็นราว 8,950 รายในระหว่างไตรมาส Harmony ระบุว่าผลการดำเนินงานเชิงพาณิชย์มาจากอุปสงค์ที่ต่อเนื่องและการดำเนินงานที่มีประสิทธิภาพ รวมถึงการจัดกำลังทีมขายภาคสนาม ทีมสนับสนุนการเบิกจ่าย และทีมเข้าถึงผู้ป่วยที่ขยายตัวแล้วเสร็จเต็มรูปแบบ บริษัทยังเปิดตัวพอร์ทัลออนไลน์และปรับปรุงกระบวนการสนับสนุนการเบิกจ่าย

โครงการพัฒนาและบริหารวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์หลายโครงการมีหมุดหมายสำคัญที่กระจุกตัวอยู่ในปี 2026 และ 2027:

• BP-205: ผลการศึกษาระยะที่ 1 แบบให้ยาโดสเดียวเพิ่มระดับ แสดงเวลาสู่ระดับความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาที่ 30 ถึง 75 นาที และมีค่าครึ่งชีวิตเฉลี่ยราว 25 ชั่วโมง ซึ่งบริษัทระบุว่าอาจสนับสนุนการออกฤทธิ์รวดเร็วและการให้ยาวันละครั้ง ไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาซึ่งมีความรุนแรงร้ายแรงหรือรุนแรง ข้อมูลการให้ยาหลายโดสเพิ่มระดับคาดว่าจะออกในไตรมาส 4 ปี 2026 ตามด้วยข้อมูลระยะที่ 1b ในช่วงต้นปี 2027 และแผนเริ่มการศึกษาระยะที่ 2 ในช่วงกลางปี 2027
• Pitolisant GR: FDA รับคำขออนุมัติยาใหม่ในเดือนกรกฎาคม 2026 และกำหนดวันเป้าหมาย PDUFA เป็นวันที่ 1 เมษายน 2027 Harmony ตั้งเป้าเปิดตัวในช่วงครึ่งแรกของปี 2027
• Pitolisant HD: การทดลองระยะที่ 3 สำหรับโรคลมหลับและภาวะง่วงนอนมากโดยไม่ทราบสาเหตุยังอยู่ระหว่างดำเนินการ โดยคาดว่าจะมีผลลัพธ์เบื้องต้นในปี 2027 และกำหนดวันเป้าหมาย PDUFA ในปี 2028
• โครงการอื่น ๆ: ข้อมูลผลลัพธ์เบื้องต้นจากการศึกษา WAKIX TEMPO ในกลุ่มอาการ Prader-Willi คาดว่าจะออกในช่วงกลางปี 2027 ข้อมูลระยะที่ 3 ของ EPX-100 สำหรับโรคลมชักหายากคาดว่าจะออกในช่วงครึ่งแรกของปี 2027

ค่าสิทธิทำให้อัตรากำไรขั้นต้นแคบลง แต่อานิสงส์จาก operating leverage ช่วยเพิ่มกำไร

ต้นทุนผลิตภัณฑ์ที่ขายเพิ่มขึ้น 66% เป็น 63.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งเพิ่มขึ้นเร็วกว่ารายได้อย่างมาก และคิดเป็น 24.2% ของรายได้ เทียบกับ 19.0% ฝ่ายบริหารระบุว่าอัตราต้นทุนที่สูงขึ้นมีสาเหตุหลักจากค่าสิทธิใหม่ที่เกี่ยวข้องกับข้อตกลงใบอนุญาตกับ Novitium ส่งผลให้อัตรากำไรขั้นต้นแคบลง แม้กำไรขั้นต้นในรูปตัวเงินจะเพิ่มขึ้น

ต่ำกว่าระดับกำไรขั้นต้น ค่าใช้จ่ายโดยรวมเคลื่อนไหวในทิศทางที่เอื้อต่อ Harmony ค่าใช้จ่าย R&D ลดลง 7% เป็น 46.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เนื่องจากไตรมาส 2 ปี 2025 มีการชำระเงินล่วงหน้า 15.0 ล้านดอลลาร์สหรัฐที่เกี่ยวข้องกับข้อตกลง CiRC ค่าใช้จ่าย G&A ลดลง 17% เป็น 28.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยหลักจากไตรมาสปีก่อนที่มีค่าใช้จ่ายจากการยุติข้อพิพาท ANDA ขณะที่ค่าใช้จ่ายด้านการขายและการตลาดเพิ่มขึ้น 13% เป็น 34.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จากการขยายทีมภาคสนาม แต่ค่าใช้จ่ายดำเนินงานรวมยังลดลง 5%

ณ วันที่ 30 มิถุนายน เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนรวมอยู่ที่ 962.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้นจาก 882.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ สิ้นปี 2025 สัดส่วนสินทรัพย์เปลี่ยนไปทางเงินลงทุนมากขึ้น โดยเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดลดลงเหลือ 549.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ขณะที่เงินลงทุนระยะสั้นและระยะยาวเพิ่มขึ้นเป็นราว 412.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หนี้สินระยะสั้นและระยะยาวรวมอยู่ที่ราว 154.0 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

แนวโน้มทั้งปี 2026

Harmony ย้ำแนวโน้มรายได้สุทธิ WAKIX ทั้งปีโดยคงช่วงคาดการณ์เดิม รายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 อยู่ที่ 476.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ คิดเป็นราว 46% ถึง 48% ของช่วงคาดการณ์ทั้งปี

ธุรกรรมของบุคคลภายในล่าสุด

ข้อมูลสรุปธุรกรรมของบุคคลภายในที่ให้มาระบุว่า ไม่มีการซื้อและไม่มีการขายในช่วงหกเดือนล่าสุด โดยบุคคลภายในถือหุ้นรวมราว 6.77 ล้านหุ้น ประวัติย้อนหลังสองปีมีรายการล่าสุด 4 รายการที่ระบุประเภทธุรกรรม ราคา และมูลค่าที่รายงานอย่างชัดเจน ส่วนรายการใหม่กว่า 2 รายการไม่มีการระบุประเภทธุรกรรมและมูลค่า จึงไม่ได้นำมารวมไว้

การเปิดเผยข้อมูลเหล่านี้อธิบายธุรกรรม แต่ไม่ได้ยืนยันเหตุผลของบุคคลภายในในการทำธุรกรรมดังกล่าว

ความเสี่ยงที่นักลงทุนควรติดตาม

• การพึ่งพา WAKIX: รายได้จากผลิตภัณฑ์ที่ Harmony รายงานยังคงกระจุกตัวอยู่ใน WAKIX ทำให้การเติบโตของจำนวนผู้ป่วย การเข้าถึงการเบิกจ่าย และการดำเนินงานเชิงพาณิชย์มีความสำคัญต่อผลประกอบการทางการเงิน
• แรงกดดันต่ออัตรากำไรขั้นต้นอย่างต่อเนื่อง: ค่าสิทธิใหม่ของ Novitium ทำให้ต้นทุนผลิตภัณฑ์เพิ่มขึ้นเร็วกว่ารายได้ในไตรมาส 2 การเติบโตของ WAKIX ต่อไปอาจไม่แปลงเป็นกำไรขั้นต้นในสัดส่วนเดียวกัน หากอัตราต้นทุนที่สูงขึ้นยังคงอยู่
• สิทธิบัตรและการแข่งขันจากยาชื่อสามัญ: Harmony รายงานว่า WAKIX มีความคุ้มครองแต่เพียงผู้เดียวจนถึงเดือนมีนาคม 2030 รวมถึงความคุ้มครองสำหรับผู้ป่วยเด็กที่คาดการณ์ไว้ และได้ยุติข้อพิพาทกับผู้ยื่น ANDA 6 รายจากทั้งหมด 7 ราย คดีความที่เกี่ยวข้องกับ AET ยังคงดำเนินอยู่ โดยกำหนดการแถลงปิดคดีในวันที่ 22 ตุลาคม 2026
• การดำเนินงานด้านการทดลองทางคลินิกและกฎระเบียบ: BP-205 ยังอยู่ในช่วงเริ่มต้นของการพัฒนาทางคลินิก ขณะที่ pitolisant GR, pitolisant HD, TEMPO และ EPX-100 ขึ้นอยู่กับผลการทดลองและการตัดสินใจของหน่วยงานกำกับดูแลในอนาคต ความล่าช้าจะส่งผลต่อหมุดหมายที่บริษัทวางแผนไว้สำหรับปี 2027 และ 2028

สรุป

ผลประกอบการไตรมาส 2 ปี 2026 ของ Harmony ผสานการเติบโตของรายได้ WAKIX 30% เข้ากับ operating leverage ที่มีนัยสำคัญ ทำให้กำไรเพิ่มขึ้นแม้อัตรากำไรขั้นต้นถูกกดดันจากค่าสิทธิ ประเด็นหลักที่ควรติดตามคือ การเติบโตของจำนวนผู้ป่วย WAKIX อย่างต่อเนื่อง ความยั่งยืนของอัตราต้นทุนผลิตภัณฑ์ที่สูงขึ้น สถานะสิทธิบัตรของแฟรนไชส์ pitolisant และการดำเนินงานในโครงการพัฒนาที่มีหมุดหมายสำคัญหลายรายการในปี 2027