Rhythm ไตรมาส 2 ปีงบ 2026: IMCIVREE โต 47%, SG&A เพิ่ม 47%

Rhythm Pharmaceuticals (Nasdaq: RYTM) รายงานรายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์ในไตรมาส 2 ปีงบการเงิน 2026 ที่ 71.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้นประมาณ 47% จาก 48.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปีก่อน ขณะที่ขาดทุนต่อหุ้นขั้นพื้นฐานและปรับลดลดลงเหลือ 0.73 ดอลลาร์สหรัฐ จาก 0.75 ดอลลาร์สหรัฐ ยอดขาย IMCIVREE ในสหรัฐฯ เร่งตัวขึ้นหลังได้รับอนุมัติในภาวะอ้วนจากความผิดปกติของไฮโปทาลามัสที่เกิดภายหลัง แต่ค่าใช้จ่าย SG&A ที่เพิ่มขึ้น 47% มีส่วนทำให้ผลขาดทุนจากการดำเนินงานและผลขาดทุนสุทธิส่วนที่เป็นของผู้ถือหุ้นเพิ่มขึ้น

ข้อมูลผลประกอบการหลัก

การเติบโตของรายได้มาพร้อมกับกำไรขั้นต้นที่เพิ่มขึ้นประมาณ 45% อย่างไรก็ตาม ต้นทุนขายเพิ่มขึ้นเร็วกว่ารายได้ ส่งผลให้อัตรากำไรขั้นต้นที่คำนวณได้ลดลงราว 1.1 จุดพื้นฐาน

ผลขาดทุนสุทธิส่วนที่เป็นของผู้ถือหุ้นสามัญเพิ่มขึ้น 5% เป็น 50.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ อย่างไรก็ดี ขาดทุนต่อหุ้นปรับตัวดีขึ้น 0.02 ดอลลาร์สหรัฐ ควบคู่กับจำนวนหุ้นสามัญถัวเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นประมาณ 8%

กำไรขั้นต้นและอัตรากำไรขั้นต้นคำนวณจากรายได้จากผลิตภัณฑ์และต้นทุนขายที่รายงาน ส่วนตัวเลขอื่นทั้งหมดเป็นผลประกอบการตามเกณฑ์ GAAP ที่บริษัทรายงาน

ผลการดำเนินงานตามธุรกิจและภูมิศาสตร์

สหรัฐฯ สร้างการเติบโตของรายได้ส่วนใหญ่เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อน รายได้ในสหรัฐฯ เพิ่มขึ้น 14.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐจากไตรมาสแรก ขณะที่รายได้นอกสหรัฐฯ ลดลงหลังมีการตั้งค่าใช้จ่ายย้อนหลังในฝรั่งเศส

การเพิ่มขึ้นในสหรัฐฯ สะท้อนอุปสงค์ใหม่ของ IMCIVREE ในภาวะอ้วนจากความผิดปกติของไฮโปทาลามัสที่เกิดภายหลัง หรือ HO รวมถึงการเติบโตต่อเนื่องในกลุ่มอาการ Bardet-Biedl โดย Rhythm ได้รับแบบฟอร์มเริ่มต้นการรักษาผู้ป่วยสำหรับ HO ที่เกิดภายหลังมากกว่า 400 ฉบับ จากผู้สั่งจ่ายยาประมาณ 300 ราย ระหว่างวันที่ FDA อนุมัติเมื่อ 19 มีนาคม ถึง 30 มิถุนายน 2026 แบบฟอร์มเหล่านี้บ่งชี้ถึงอุปสงค์ในระยะเริ่มต้น แต่ไม่ได้สะท้อนจำนวนผู้ป่วยที่ดำเนินการชำระเงินคืนเสร็จสิ้นและเริ่มการรักษาแล้ว

ทั่วโลก จำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาซึ่งมีการชดเชยเพิ่มขึ้นมากกว่า 20% จากไตรมาสแรก นอกสหรัฐฯ จำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการชดเชยยังเพิ่มขึ้นต่อเนื่อง แต่รายได้ที่รายงานลดลงจากค่าใช้จ่าย 3.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งเกี่ยวข้องกับกลไก Contribution M ของฝรั่งเศส โดยในจำนวนนี้ 3.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐเกี่ยวข้องกับรายได้ที่บันทึกก่อนไตรมาส 2 ปีงบการเงิน 2026

Rhythm ยังรายงานข้อมูลเบื้องต้นจากการศึกษา Phase 1/2 ซึ่งแสดงว่า BMI ลดลงเฉลี่ย 11.6% หลัง 16 สัปดาห์สำหรับ RM-718 ในผู้ป่วย HO ที่เกิดภายหลัง 7 ราย ผลลัพธ์ดังกล่าวสนับสนุนการพัฒนาต่อไป แม้ว่ากลุ่มตัวอย่างที่เปิดเผยจะมีขนาดเล็ก บริษัทวางแผนเริ่มการทดลอง Phase 3 ที่เป็นการศึกษาหลักของ bivamelagon ใน HO ที่เกิดภายหลังภายในสิ้นปี 2026

การเติบโตของรายได้ยังไม่แซงการขยายตัวของ SG&A

กำไรขั้นต้นที่คำนวณได้เพิ่มขึ้นประมาณ 19.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐจากไตรมาสเดียวกันของปีก่อน แต่ค่าใช้จ่าย SG&A เพิ่มขึ้นราว 21.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และค่าใช้จ่าย R&D เพิ่มขึ้น 1.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ส่งผลให้กำไรขั้นต้นเพิ่มเติมจาก IMCIVREE ไม่เพียงพอที่จะรองรับการขยายตัวของต้นทุนการดำเนินงานทั้งหมด และขาดทุนจากการดำเนินงานเพิ่มขึ้นประมาณ 3.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

Rhythm ระบุว่าการเพิ่มขึ้นของ SG&A มีสาเหตุหลักจากต้นทุนบุคลากรที่สูงขึ้น ซึ่งรวมถึงค่าตอบแทนในรูปหุ้น และเกี่ยวข้องกับการขยายการดำเนินงาน ค่าใช้จ่าย R&D ค่อนข้างทรงตัว โดยต้นทุนบุคลากร การวิเคราะห์การตรวจทางพันธุกรรม งานก่อนคลินิก และการทดลอง bivamelagon ที่สูงขึ้น ถูกชดเชยบางส่วนด้วยค่าใช้จ่ายด้านการผลิตและการทดลองทางคลินิกที่ลดลง เนื่องจากการศึกษา Phase 3 ของ EMANATE และ TRANSCEND ทยอยสิ้นสุดลง

สภาพคล่องและงบดุล

เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนระยะสั้นรวม 330.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 ลดลง 58.0 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือประมาณ 15% จากวันที่ 31 ธันวาคม 2025 การเปลี่ยนแปลงในรอบหกเดือนนี้ไม่ควรถูกตีความเป็นกระแสเงินสดอิสระรายไตรมาส เนื่องจากเอกสารเผยแพร่ไม่ได้ให้งบกระแสเงินสด

ลูกหนี้การค้าเพิ่มขึ้นเป็น 40.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 26.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ สิ้นปี ขณะที่สินค้าคงคลังเพิ่มขึ้นเป็น 30.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 25.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ฝ่ายบริหารระบุว่ายอดสภาพคล่อง ณ วันที่ 30 มิถุนายน น่าจะเพียงพอสำหรับสนับสนุนการดำเนินงานตามแผนอย่างน้อย 24 เดือน ภายใต้แผนการดำเนินงานปัจจุบัน

แนวโน้มผลประกอบการ

แนวโน้มสำหรับปีงบการเงิน 2026 ของ Rhythm ระบุค่าใช้จ่ายจากการดำเนินงานแบบ non-GAAP ที่ 363 ล้านดอลลาร์สหรัฐถึง 397 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยไม่รวมค่าตอบแทนในรูปหุ้นและค่าตอบแทนคงที่ที่เกี่ยวข้องกับการรับสิทธิ์ใช้

ช่วงการใช้จ่ายดังกล่าวสะท้อนการลงทุนต่อเนื่องในการดำเนินงานเชิงพาณิชย์และการพัฒนาทางคลินิก Rhythm ไม่ได้ให้การกระทบยอดเชิงปริมาณกับค่าใช้จ่ายจากการดำเนินงานตามเกณฑ์ GAAP ที่คาดการณ์ไว้ เนื่องจากไม่สามารถประเมินค่าตอบแทนในรูปหุ้นในอนาคตได้อย่างมั่นใจเพียงพอ

หมุดหมายการดำเนินงานที่กำลังจะมาถึง

Rhythm คาดว่าเหตุการณ์เชิงพาณิชย์และทางคลินิกหลายรายการจะกำหนดทิศทางของการดำเนินงานในระยะถัดไป ได้แก่

• รับสมัครผู้เข้าร่วมการศึกษาย่อย setmelanotide สำหรับ HO แต่กำเนิดครบถ้วนในช่วงครึ่งหลังของปี 2026
• รับสมัครผู้เข้าร่วม Part D ของการทดลอง RM-718 Phase 1/2 ในกลุ่มอาการ Prader-Willi ครบถ้วนในช่วงครึ่งหลังของปี 2026
• อาจเปิดตัว IMCIVREE สำหรับ HO ที่เกิดภายหลังในญี่ปุ่น โดยขึ้นอยู่กับการตัดสินใจของหน่วยงานกำกับดูแลภายในสิ้นปี 2026
• เริ่มการทดลอง Phase 3 ที่เป็นการศึกษาหลักของ bivamelagon ใน HO ที่เกิดภายหลังภายในสิ้นปี 2026
• เริ่มเปิดตัว IMCIVREE สำหรับ HO ที่เกิดภายหลังในยุโรปรายประเทศในปี 2027

ความเสี่ยงที่นักลงทุนควรติดตาม

• การเปลี่ยนอุปสงค์ช่วงเปิดตัวเป็นการรักษาที่ได้รับการชดเชย: แบบฟอร์มเริ่มต้นการรักษาผู้ป่วยมากกว่า 400 ฉบับแสดงถึงความสนใจในระยะเริ่มต้น แต่รายได้ในอนาคตขึ้นอยู่กับการที่ผู้ป่วยดำเนินขั้นตอนการเข้าถึงยาและการชำระเงินคืนเสร็จสิ้น รวมถึงยังคงรับการรักษาต่อไป
• การปรับด้านราคาและการชำระเงินคืนในต่างประเทศ: ค่าใช้จ่ายย้อนหลังในฝรั่งเศส 3.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐแสดงให้เห็นว่ากลไกเฉพาะของแต่ละประเทศอาจลดรายได้ที่รายงานได้ แม้จำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการชดเชยจะเพิ่มขึ้น
• ต้นทุนการดำเนินงานและผลขาดทุนต่อเนื่อง: การเติบโตของ SG&A สูงกว่าการเพิ่มขึ้นของกำไรขั้นต้นในไตรมาสนี้ การลงทุนเชิงพาณิชย์และทางคลินิกอย่างต่อเนื่องอาจทำให้ผลขาดทุนยังอยู่ในระดับสูง แม้ยอดขาย IMCIVREE เพิ่มขึ้น
• การดำเนินงานด้านคลินิกและกฎระเบียบ: ผลลัพธ์ของ RM-718 เป็นข้อมูลเบื้องต้นและอิงผู้ป่วย 7 ราย การทดลองที่วางแผนไว้ การตัดสินใจที่รอดำเนินการในญี่ปุ่น และการเปิดตัวในยุโรปรายประเทศ ยังคงเผชิญความเสี่ยงด้านคลินิก กฎระเบียบ และการดำเนินงาน

สรุป

ผลประกอบการไตรมาส 2 ปีงบการเงิน 2026 ของ Rhythm แสดงให้เห็นว่ารายได้ IMCIVREE เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ โดยมีการเปิดตัวสำหรับ HO ที่เกิดภายหลังในสหรัฐฯ เป็นปัจจัยหลัก ขณะที่ยอดขายนอกสหรัฐฯ ได้รับผลกระทบจากค่าใช้จ่ายย้อนหลังในฝรั่งเศส กำไรขั้นต้นที่เพิ่มขึ้นยังไม่เพียงพอที่จะชดเชยต้นทุน SG&A และ R&D ที่ขยายตัว ส่งผลให้บริษัทมีผลขาดทุนจากการดำเนินงานเพิ่มขึ้น ประเด็นสำคัญที่ต้องติดตาม ได้แก่ การเปลี่ยนแบบฟอร์มเริ่มต้นการรักษาในสหรัฐฯ เป็นผู้ป่วยที่ได้รับการชดเชย ความคืบหน้าของการเปิดตัวในต่างประเทศ การควบคุมค่าใช้จ่าย และการบรรลุหมุดหมายด้านคลินิกและกฎระเบียบที่กำลังจะมาถึง