Biogen eleva el suelo de sus previsiones de BPA para 2026 mientras su cartera de crecimiento se dispara un 49%

Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) elevó el límite inferior de sus previsiones de ganancias diluidas no GAAP para 2026 después de que sus ingresos del tercer trimestre aumentaran un 11%, a medida que su cartera de crecimiento y la contribución del primer trimestre completo de Apellis compensaron las continuas caídas en sus productos heredados para la esclerosis múltiple.

La empresa de biotecnología prevé ahora un BPA diluido no GAAP para todo el año de 12,20 a 13,00 dólares, en comparación con el rango proyectado en julio de 12,00 a 13,00 dólares. El pronóstico incluye un impacto estimado de 3,20 dólares por acción derivado de la investigación y desarrollo en curso adquirida, cargos iniciales y por hitos, así como aproximadamente 0,55 dólares de dilución por la adquisición de Apellis. Biogen había estimado previamente una dilución por Apellis de unos 0,85 dólares por acción.

Biogen mantuvo su expectativa de que los ingresos de todo el año aumenten en un porcentaje de un solo dígito de rango medio en términos interanuales. Pronosticó aproximadamente 4.950 millones de dólares en gastos operativos centrales no GAAP para 2026, incluidos los costes de integración y las sinergias de Apellis, y sigue teniendo como objetivo al menos 250 millones de dólares en sinergias a ritmo anualizado para finales de 2027.

La cartera de crecimiento supera al negocio heredado de esclerosis múltiple

Los ingresos del tercer trimestre aumentaron a 2.800 millones de dólares desde los 2.540 millones de dólares del año anterior. Los ingresos de la cartera de crecimiento se incrementaron un 49% hasta los 1.260 millones de dólares y representaron el 63% de los ingresos farmacéuticos centrales, superando los 727 millones de dólares generados por la cartera de productos heredados para la esclerosis múltiple de Biogen. La cartera heredada, excluyendo VUMERITY, cayó un 14% en términos interanuales y un 5% en comparación con el trimestre anterior.

Los ingresos farmacéuticos centrales avanzaron un 18% hasta los 2.000 millones de dólares. Los ingresos de Biogen, excluidos los productos adquiridos de Apellis, se situaron en 1.020 millones de dólares, un 21% más, mientras que los productos de Apellis aportaron 243 millones de dólares en el primer trimestre completo tras la integración. Los ingresos combinados de SYFOVRE y EMPAVELI se situaron un 37% por encima de la cifra contabilizada por Apellis en el mismo periodo del año anterior.

SYFOVRE generó 191 millones de dólares, lo que supone un aumento interanual del 27% y del 18% respecto al segundo trimestre. Biogen señaló que las inyecciones comerciales aumentaron un 18% con respecto al año anterior y un 7% secuencialmente, aunque los ingresos del tercer trimestre también se vieron beneficiados por la dinámica de inventarios. La compañía describió a SYFOVRE como el líder del mercado en atrofia geográfica.

Los ingresos de EMPAVELI repuntaron un 92% hasta los 52 millones de dólares y crecieron un 11% frente al trimestre anterior. Biogen atribuyó este resultado al sólido aumento de la demanda en indicaciones de nefrología y afirmó que estaba incrementando la inversión ante la competencia en el mercado de la hemoglobinuria paroxística nocturna.

Otros ingresos, que incluyen biosimilares, programas terapéuticos anti-CD20, fabricación por contrato, regalías y otras fuentes, disminuyeron un 3% hasta los 813 millones de dólares.

El mayor gasto pesa sobre las ganancias

Biogen registró una pérdida neta GAAP atribuible a la sociedad de 21 millones de dólares, o 0,14 dólares por acción diluida, en comparación con el beneficio neto de 466 millones de dólares, o 3,17 dólares por acción, registrado un año antes. El beneficio neto no GAAP cayó un 45% hasta los 391 millones de dólares, mientras que el BPA diluido no GAAP disminuyó a 2,62 dólares desde los 4,81 dólares.

Los gastos de investigación y desarrollo en curso adquirida, iniciales y por hitos aumentaron a 284 millones de dólares desde los 2 millones de dólares, con un impacto aproximado en el BPA no GAAP de 1,70 dólares. Los gastos operativos centrales, que abarcan I+D y gastos de ventas, generales y administrativos, aumentaron un 29% según los principios GAAP hasta los 1.330 millones de dólares y un 27% sobre una base no GAAP hasta los 1.300 millones de dólares. Otros gastos aumentaron a 137 millones de dólares bajo los principios GAAP y a 91 millones de dólares sobre una base no GAAP.

Biogen generó 641 millones de dólares en flujo de caja operativo y destinó 40 millones de dólares a gastos de capital, lo que dio lugar a un flujo de caja libre no GAAP de 600 millones de dólares. Al 30 de septiembre, poseía 1.300 millones de dólares en efectivo y equivalentes y 7.700 millones de dólares en deuda, lo que supone una deuda neta de 6.400 millones de dólares. La empresa amortizó 400 millones de dólares del préstamo a plazo asociado a la adquisición de Apellis durante el trimestre, elevando el total de reembolsos a 600 millones de dólares, y prevé amortizar los 1.400 millones de dólares restantes para finales de 2027.

Los resultados de los ensayos en cartera siguen siendo un foco estratégico

La dirección prevé la publicación de resultados de cinco estudios de registro durante los próximos cuatro trimestres en programas orientados a mercados con un valor combinado estimado de unos 12.000 millones de dólares. Estos incluyen dos publicaciones de Fase 3 para litifilimab en lupus eritematoso sistémico, una publicación de Fase 3 de litifilimab en lupus eritematoso cutáneo, una publicación de Fase 3 de felzartamab en rechazo mediado por anticuerpos y una publicación de Fase 3 de zorevunersen en el síndrome de Dravet. La compañía afirmó que los próximos resultados de datos siguen según lo previsto, al tiempo que señaló que los plazos de desarrollo están sujetos a cambios.

Biogen también está reconstruyendo su cartera en etapas más tempranas a través de inversiones internas y externas. La presentación indicó que se prevén seis nuevos programas, incluidas tres nuevas entidades moleculares, y que la adquisición de RayThera se ha completado con su programa principal en Fase 1.

Las perspectivas siguen sujetas a riesgos relacionados con la integración y las sinergias esperadas de Apellis, los resultados de los ensayos clínicos, las decisiones regulatorias, la fijación de precios y reembolsos, la competencia de productos, los litigios sobre propiedad intelectual, la fabricación y el suministro, los aranceles y restricciones comerciales, la ciberseguridad, la deuda y el acceso al capital. Biogen también advirtió que los resultados clínicos iniciales podrían no replicarse en estudios de fases posteriores y que los costes reales de adquisición, la dilución y el rendimiento de los ingresos podrían diferir de las estimaciones actuales.