Kiniksa eleva sus perspectivas de ventas de ARCALYST para 2026 al aumentar los ingresos del T3 un 58%

Kiniksa Pharmaceuticals International plc (NASDAQ: KNSA) elevó su previsión de ventas netas del producto ARCALYST para 2026 a entre 1.045 y 1.050 millones de dólares, tras registrar un aumento interanual del 58% en sus ingresos del tercer trimestre, impulsado por una mayor adopción del tratamiento para la pericarditis recurrente. La empresa también informó de mayores ingresos operativos y beneficio neto, mientras continúa invirtiendo en la expansión comercial y en su cartera de proyectos clínicos.

ARCALYST generó unos ingresos netos por ventas del producto de 286,0 millones de dólares en el tercer trimestre, frente a los 180,9 millones de dólares del mismo periodo de 2025. El tratamiento representó la totalidad de los ingresos de Kiniksa durante el trimestre. La empresa estimó que ARCALYST había alcanzado aproximadamente al 23% de la población de pacientes con recurrencias múltiples a finales de septiembre, lo que indica que aún existe margen para una mayor penetración.

Kiniksa reportó un beneficio operativo de 54,2 millones de dólares, en comparación con los 24,0 millones de dólares del año anterior. El beneficio neto aumentó a 47,3 millones de dólares desde los 18,4 millones. Otros ingresos sumaron 4,8 millones de dólares, mientras que la provisión para el impuesto sobre la renta fue de 11,7 millones de dólares.

Los gastos operativos totales aumentaron a 231,7 millones de dólares desde los 156,8 millones, a medida que Kiniksa respaldaba el crecimiento comercial de ARCALYST y hacía avanzar sus programas clínicos. Los gastos de colaboración aumentaron a 105,8 millones de dólares desde los 63,3 millones, lo que refleja el acuerdo de participación en beneficios con Regeneron Pharmaceuticals. Los gastos de investigación y desarrollo aumentaron a 32,8 millones de dólares desde los 24,2 millones, mientras que los gastos de ventas, generales y administrativos subieron a 65,4 millones de dólares desde los 49,1 millones. El coste de los bienes vendidos fue de 27,8 millones de dólares, en comparación con los 20,3 millones de dólares del año anterior.

Aumenta la adopción de ARCALYST

Kiniksa señaló que el número de médicos que prescriben ARCALYST para la pericarditis recurrente continuó aumentando. Más de 5.450 prescriptores habían emitido al menos una receta para la pericarditis recurrente hasta el tercer trimestre, lo que incluye a más de 1.625 prescriptores recurrentes con al menos dos recetas.

La investigación de mercado de la empresa también indicó una mayor consideración de ARCALYST por parte de los médicos en fases más tempranas de la enfermedad. En una encuesta realizada a 200 cardiólogos y reumatólogos, el 51% afirmó que consideró la terapia en la primera recurrencia del paciente en 2026, mientras que el 80% la consideró en la segunda recurrencia. Por otra parte, el 51% situó a ARCALYST por delante de los corticosteroides en su secuencia de tratamiento preferida.

Kiniksa busca profundizar la adopción entre pacientes con dos o más recurrencias, al tiempo que amplía su uso en la población más extensa de primera recurrencia. Su campaña dirigida directamente al consumidor también ha incrementado el tráfico hacia el sitio web de ARCALYST, según la presentación. Las visitas semanales multiplicaron por 12 el nivel previo a la campaña, y las visitas de usuarios activos se multiplicaron por ocho. Estas métricas representan indicadores comerciales comunicados por la empresa y no tendencias confirmadas de ingresos o prescripciones futuras.

Cartera de proyectos y perspectivas financieras

El ensayo pivotal de Fase 3 PASTORALE de KPL-387 en pericarditis recurrente se encuentra en fase de inscripción y administración de dosis a pacientes, y se esperan datos para la segunda mitad de 2027. Kiniksa también prevé iniciar un ensayo de Fase 1 en humanos de KPL-1161 para finales de 2026.

Junto con sus previsiones de ventas de ARCALYST, la empresa mantuvo su estimación de gastos de investigación y desarrollo para todo el año 2026 entre 160 y 170 millones de dólares, y su estimación de gastos de ventas, generales y administrativos entre 270 y 280 millones de dólares.

El efectivo, los equivalentes de efectivo y las inversiones a corto plazo sumaban 568,8 millones de dólares al 30 de septiembre, frente a los 414,1 millones de dólares al cierre de 2025. La dirección prevé que el plan operativo actual se mantenga con flujo de caja positivo con carácter anual y afirmó que el balance proporciona capacidad para seguir invirtiendo en oportunidades potenciales de creación de valor.

Kiniksa advirtió de que sus perspectivas siguen sujetas a los riesgos de reclutamiento y ejecución de los ensayos clínicos, a posibles diferencias entre los datos preliminares y finales, a contratiempos de seguridad o eficacia, a retrasos regulatorios, a la dependencia de terceros proveedores y socios de investigación, a la competencia, a los cambios en las políticas de atención sanitaria y a una incertidumbre económica más amplia.