Oculis Q2 2026: liquidez suficiente hasta el segundo semestre de 2029

Oculis (Nasdaq: OCS; XICE: OCS) reportó ingresos operativos de CHF0,31 millones en el segundo trimestre de 2026, procedentes íntegramente de subvenciones, frente a CHF0,26 millones un año antes, mientras que la pérdida básica y diluida por acción se redujo a CHF0,16 desde CHF0,49. Las pérdidas operativas se ampliaron debido al aumento de los gastos, pero las ganancias de valor razonable relacionadas con warrants y los movimientos favorables de divisas redujeron la pérdida neta trimestral. El efectivo y las inversiones a corto plazo, por CHF228,3 millones, respaldan los programas clínicos de la compañía hasta el segundo semestre de 2029.

Resultados financieros principales

Los ingresos operativos de Oculis siguen siendo reducidos en comparación con su gasto en desarrollo clínico. Los gastos operativos del segundo trimestre aumentaron CHF2,85 millones interanual, y la mayor parte de ese incremento procedió de los gastos generales y administrativos, más que de investigación y desarrollo.

Pese a la mayor pérdida operativa, la pérdida neta se redujo sustancialmente porque el resultado financiero pasó de una pérdida a una ganancia. Esta distinción es importante, ya que la mejora del resultado neto reportado no procedió de menores costes operativos.

Oculis atribuyó el aumento general de los costes operativos principalmente a gastos relacionados con el personal, incluida la compensación basada en acciones utilizada para respaldar sus programas de desarrollo.

Cartera clínica y prioridades del portafolio

Privosegtor se convierte en el principal programa de desarrollo

Oculis está reorientando su enfoque hacia la neurooftalmología, con Privosegtor como su principal candidato en fase avanzada. El programa de registro PIONEER-1 evalúa el fármaco como tratamiento neuroprotector para la neuritis óptica en pacientes con y sin esclerosis múltiple.

La activación de centros avanza en Estados Unidos, Europa, Australia y Canadá. En virtud del Acuerdo de Evaluación de Protocolo Especial con la FDA, el criterio de valoración principal es la proporción de pacientes que logra una mejora de al menos 15 letras en la agudeza visual de bajo contraste después de tres meses. Los pacientes serán seguidos durante un máximo de 12 meses para evaluar la seguridad y tolerabilidad.

La división de neurología de la FDA también indicó que Oculis no necesitaría estudios preclínicos adicionales antes de presentar una solicitud de nuevo fármaco en investigación para Privosegtor en recaídas agudas de esclerosis múltiple. La compañía planea presentar esa solicitud IND en el cuarto trimestre de 2026, utilizando la misma dosis diaria de 3 mg/kg durante cinco días que en PIONEER-1. Se esperan detalles adicionales en un evento corporativo de I+D durante el cuarto trimestre.

La inclusión de pacientes de Licaminlimab avanza hacia resultados a fin de año

Todos los centros previstos para el ensayo de registro PREDICT-1 en enfermedad de ojo seco han sido activados, y más del 45% de los pacientes han sido asignados aleatoriamente. Se espera que el ensayo incluya aproximadamente a 160 pacientes, de los cuales cerca de dos tercios tendrán el genotipo TNFR1 especificado.

El criterio de valoración principal mide el cambio hasta el día 29 en el malestar ocular grave total entre los pacientes con ese genotipo. Oculis espera resultados principales hacia el cierre del año. El diseño basado en el genotipo tiene como objetivo identificar a los pacientes con mayor probabilidad de responder, aunque la compañía reconoce que las mediciones de los síntomas del ojo seco son inherentemente subjetivas.

OCS-01 ya no avanza hacia una solicitud para DME

Tras el anuncio de mayo de los resultados principales de los estudios DIAMOND, Oculis no planea actualmente solicitar la aprobación de la FDA para OCS-01 en edema macular diabético. Esta decisión refuerza la mayor dependencia de la compañía de Privosegtor y Licaminlimab como sus principales programas clínicos.

Las ganancias financieras redujeron la pérdida neta pese a operaciones más débiles

El resultado financiero del segundo trimestre mejoró hasta una ganancia de CHF13,60 millones, frente a una pérdida de CHF4,63 millones en el trimestre del año anterior. Los principales componentes fueron una ganancia de valor razonable de CHF12,10 millones sobre pasivos por warrants y una ganancia cambiaria de CHF1,22 millones. Un año antes, Oculis registró una pérdida relacionada con warrants de CHF0,23 millones y una pérdida cambiaria de CHF4,73 millones.

Estos movimientos contables y cambiarios compensaron con creces la mayor pérdida operativa, reduciendo la pérdida neta trimestral a CHF9,97 millones. Durante los primeros seis meses de 2026, la pérdida neta fue de CHF38,82 millones, frente a CHF58,59 millones un año antes; la compañía atribuyó igualmente la mejora acumulada principalmente a la revalorización de warrants y a movimientos favorables del dólar estadounidense frente al franco suizo.

Liquidez y balance

El efectivo, los equivalentes de efectivo y las inversiones a corto plazo totalizaron CHF228,3 millones, o USD282,3 millones, al 30 de junio de 2026. Esta cifra aumentó aproximadamente un 7,2% desde CHF213,0 millones, o USD268,7 millones, al cierre de 2025.

El incremento reflejó los ingresos procedentes de ventas de acciones ordinarias bajo el programa de oferta at-the-market de la compañía, netos de gastos operativos. Dentro del total, el efectivo y los equivalentes de efectivo descendieron a CHF61,6 millones desde CHF81,3 millones, mientras que los activos financieros a corto plazo aumentaron a CHF166,7 millones desde CHF131,7 millones.

La dirección espera que estos recursos financien las operaciones hasta el segundo semestre de 2029. Este horizonte de liquidez da a Oculis tiempo para avanzar PIONEER-1, completar PREDICT-1 e iniciar el proceso regulatorio previsto para Privosegtor en recaídas agudas de esclerosis múltiple, pero se basa en parte en capital obtenido mediante emisión de acciones, y no en la generación operativa de efectivo.

Riesgos que los inversores deben vigilar

• Ejecución clínica y regulatoria: El programa PIONEER-1 de Privosegtor aún está activando centros, mientras que la solicitud IND prevista para recaídas agudas de esclerosis múltiple todavía no se ha presentado. Los retrasos en la inclusión de pacientes, la revisión regulatoria o la ejecución del ensayo podrían afectar al calendario de desarrollo.
• Incertidumbre sobre el criterio de valoración de PREDICT-1: El ensayo de Licaminlimab depende de una población seleccionada por genotipo y de un criterio de valoración principal basado en síntomas que Oculis describe como inherentemente subjetivo. Los resultados de fin de año serán importantes para validar este enfoque de medicina de precisión.
• Mayor concentración de la cartera: La decisión de no avanzar con una solicitud para OCS-01 en edema macular diabético deja a Privosegtor y Licaminlimab con una mayor parte del valor clínico y regulatorio de la compañía.
• Pérdidas operativas continuas y necesidades de financiación: Los gastos operativos aumentaron en el segundo trimestre, y el incremento de los recursos líquidos reflejó ventas de acciones at-the-market. El gasto futuro en desarrollo podría requerir capital adicional pese al horizonte de liquidez previsto.
• Resultados reportados volátiles: Las revalorizaciones de warrants y los movimientos de divisas impulsaron gran parte de la mejora de la pérdida neta del segundo trimestre. Estas partidas pueden revertirse y podrían ocultar cambios en el desempeño operativo subyacente.

Resumen

Los resultados de Oculis del segundo trimestre de 2026 mostraron una mayor pérdida operativa, pero una pérdida neta sustancialmente menor debido a ganancias relacionadas con warrants y divisas. La compañía cuenta con liquidez reportada suficiente para financiar las operaciones hasta el segundo semestre de 2029 y está concentrando su cartera en Privosegtor y Licaminlimab. Los próximos aspectos principales a vigilar son la presentación prevista de la solicitud IND de Privosegtor en el cuarto trimestre de 2026, la ejecución continuada de PIONEER-1 y los resultados principales de PREDICT-1 previstos hacia el cierre del año.